Разработка системы менеджмента качества для КнААПО

г) обеспечение  наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

д) обеспечение  сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

е) обеспечение  идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

ж) предотвращение непреднамеренного использования  устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

и) согласование документации СМК с 485 ВП МО РФ (НИ 115/485) в соответствии с  ГОСТ РВ 15.002 и  руководством 21.2D по взаимосогласованным  правилам.

Нормоконтроль документации осуществляется в соответствии с ГОСТ 3.1116, ГОСТ 2.111 и СТП 07509416.01.079.

ОСН совместно  с подразделениями объединения  проводит инспекционный контроль за внедрением и соблюдением требований НД в соответствии с СТП 07509416.01.149.

6.2 Документированная  процедура управление записями

Ответственность за управление записями возложена на заместителя генерального директора  по качеству.

Реализацию процедуры  управления записями осуществляет начальник  ОМКС.

В зависимости  от характера, назначения, способа регистрации, хранения, восстановления данных о  качестве (записей), управление записями выполняется на всех уровнях управления (исполнитель, группа, участок, структурное подразделение, предприятие) и в соответствии с требованиями СТП 07509416.00.044.

Зарегистрированные  данные о качестве используются с  целью:

- оценки фактического  и подтверждения требуемого уровня  качества элементов конструкции  и вида продукции в целом  (самолета, СТО и т.п.) в текущий  момент и во времени; 

- анализа несоответствий, выявление причин отклонений  и выработки управляющих воздействий;

- оценки результативности  реализованных управляющих воздействий  в плановые периоды; 

- подтверждения  результативности и улучшения  функционирования СМК.

Записи могут  быть в виде письменных документов (печатных копий), на магнитном носителе, на оптическом носителе (компакт диск) или на других носителях, позволяющих  воспроизведение данных, доступных для пользования соответствующими специалистами объединения, 485 ВП МО РФ (НИ 115/485), поставщиками и потребителями.

Формы документов по ведению записей, порядок их сбора, идентификации, хранения, ведения и  изъятия записей регламентированы ГОСТ, ОСТ, СТП, инструкциями, указаниями и другими документами, регламентирующими  соответствующие виды работ. Разработка, изготовление и шифровка форм документации производится в соответствии с инструкцией И 65.2-307.

Порядок формирования комплекта документов, подтверждающих соответствие изделий установленным  требованиям, описан в СТП 07509416.00.044, СТП 07509416.19.081, СТП 07509416.03.095, СТП 07509416.18.091, П 44-11, СТП 07509416.03.164, СТП 07509416.00.239.

Записи хранятся в соответствующих подразделениях в условиях, исключающих порчу, утерю, несанкционированное изменение или ухудшение состояния  документов, в течение 10 лет и более в зависимости от их значимости, если срок не оговорен особо соответствующим документом (инструкцией, приказом и т.п.).

Организацию учета  записей осуществляют руководители подразделений ОАО «КнААПО» в  соответствии с выполняемыми видами работ.

Полноту, достоверность  записей и своевременную передачу их подразделениям-пользователям обеспечивают непосредственные исполнители работ  и руководители подразделений, оформляющих  записи.

Виды записей, которые ведутся в СМК ОАО  «КнААПО», приведены в приложении Г.

6.3 Документированная  процедура внутренний аудит

Руководитель  процедуры – заместитель генерального директора по качеству.

Организатор работы процедуры - начальник ОМКС.

Работы по организации  и проведению внутренних аудитов  СМК выполняет ОМКС и группа аудиторов, формируемая из компетентных специалистов, состоящих в реестрах № 1, 2  аудиторов, привлекаемых к проведению внутренних аудитов.

Внутренний аудит  проводится в целях предотвращения снижения результативности СМК и  включает:

Внутренний аудит  проводится в целях предотвращения снижения результативности СМК и  включает:

• проверку соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001и документам ОАО «КнААПО» по СМК;
• проверку соответствия политике в области качества;
• проверку достижений целей в области качества;
• оценку результативности функционирования СМК;
• определение направлений потенциального улучшения СМК;
• оценка соответствия запланированным мероприятиям, требованиям, установленным в Руководстве по системе менеджмента качества;

Внутренний аудит  СМК осуществляется согласно требованиям СТП 07509416.00.165.

Необходимость проведения внутренних аудитов обуславливается  следующими основными причинами:

• профилактические проверки СМК;
• необходимость совершенствования процессов;
• необходимость совершенствования документации СМК, вызванная  «внутренними» изменениями (изменение в политике), «внешними» изменениями (изменение требований заказчика и рынка, изменение поставщиков, изменение  законодательства и т.п.);
• выполнение  требований контракта;
• подготовка к сертификации СМК.
• появление несоответствий продукции, изменение частоты появления дефектов, появление критических дефектов.

6.3.1 Планирование внутренних аудитов.

Программа внутренних аудитов разрабатывается ОМКС в  соответствии с  СТП 07509416.00.165.

Формирование  программы осуществляется на основе статуса и важности проверяемой  деятельности. Периодичность аудита СМК – один раз в год.

Программа вводится в действие приказом ГД, где назначаются  сроки проведения аудитов, инспекционных  аудитов, а также устанавливаются  сроки составления и предоставления  организационных документов, таких  как планы, отчеты по аудиту, сводный  отчет и отчет о результатах  предпринятых мер по выявленным несоответствиям. Приказ и программа рассылается  подразделениям, задействованным в программе аудита, а также лицам, деятельность которых входит в область аудита.

Процедуры программы  аудита осуществляются в соответствии с СТП 07509416.00.165

В качестве методов, используемых при внутреннем аудите,   применяются следующие методы:

-  опрос персонала;

-  анализ документов, записей;

-  наблюдение  за проверяемой деятельностью  и условиями работы.

 Для регистрации  свидетельств аудита, полученных  в результате анализа проверяемой  деятельности, используются перечни  контрольных вопросов.

По процессу «Внутренний  аудит» ведется дело процесса ДП №64-16-2006 согласно требований П 64.4-34.

Оформление отчета о проведении аудита приведено в приложении Д.

6.4 Документированная  процедура управление несоответствующей  продукцией

Ответственность за управление несоответствующей продукции  возложена на заместителя генерального директора по качеству.

Реализацию процедуры  управления несоответствующей продукцией осуществляет начальник УТК.

Управление несоответствующей  продукцией осуществляется в целях  гарантированного исключения возможности непреднамеренного использования, монтажа и пропуска в производство и  эксплуатацию продукции, не соответствующей установленным требованиям, а также устранение несоответствий, выявленных в процессе эксплуатации продукции.

Действующий порядок  управления несоответствующей продукцией распространяется на поставляемые материалы, покупные комплектующие изделия (ПКИ), продукцию, поставляемую по кооперации, продукцию собственного производства.

Способы выполнения работ, руководители, исполнители и  детальное описание видов представлены в действующих в СМК объединения  ГОСТ; ОСТ; СТП; инструкциях.

Выявление несоответствий изготавливаемой продукции производится на всех этапах технологического цикла, начиная от входного контроля качества используемых при производстве (ремонте) материалов, полуфабрикатов, ПКИ и заканчивая приемосдаточными испытаниями и отгрузкой (поставкой) потребителю готовой продукции. Управление несоответствующей продукцией при производстве, контроле и испытаниях выпускаемой продукции осуществляется в соответствии с СТП 07509416.00.235.

Процедуры управления несоответствующей продукцией охватывают весь цикл ремонта изделий АТ и  их СЧ и КИ, поставляемых Потребителю, начиная от определения фактического технического состояния (дефектации) продукции, подлежащей ремонту, до окончательного контроля и испытаний продукции после выполнения ремонта, установленный в соответствии с требованиями РД и осуществляется в соответствии с СТП 07509416.00.235.

Управление несоответствующей  продукцией, выявленной после поставки или начала использования, осуществляется в соответствии с требованиями СТП 07509416.32.183, СТП 07509416.32.233, И 24-15.

Процедуры управления несоответствующей продукцией обеспечивают управление несоответствующей продукцией, выявленной при разработке (или модернизации), изготовлении опытных и серийных образцов изделий АТ, В и ВТ, ТНП, ремонте и поставке Потребителю (в т.ч. при предоставлении Потребителю услуг по поставке запасных частей и комплектующих для АТ, В и ВТ, ТНП, а также наземного оборудования и средств производства, контроля и испытаний указанных изделий от поставщиков – непосредственных изготовителей и т.д.), при ремонте составных частей и систем ЛА, при разработке и производстве технологического оборудования, оснащения и инструмента, производстве печатной и графической продукции.

Процедуры управления несоответствующей продукцией распространяется на КД, ТД, материалы, комплектующие изделия, детали, узлы, агрегаты в процессе проектирования, изготовления, монтажа, испытаний и поставки, на окончательно изготовленные и поставляемые потребителю изделия, а также на предоставляемые потребителю услуги.

Процедура управления несоответствующей продукцией, распространяется на все указанные ниже отдельные  последовательно или одновременно (параллельно) выполняемые этапы  создания изделий АТ, в т.ч. на этапы:

- разработки  и изготовления, опытных образцов, модернизируемых или модифицируемых изделий АТ, В и ВТ (в т.ч. при разработке проектно–конструкторской документации, изготовлении и испытаниях образцов изделий с целью принятия обоснованных конструкторских решений);

- корректировки  конструкторской документации и  доработки, опытных образцов по  результатам испытаний изделий  и сопровождения (изменения и  актуализации КД организаций  – разработчиков) конструкторской  документации в серийном производстве изделий АТ, В и ВТ;

- организации  и осуществления серийного производства, контроля и испытаний освоенных  изделий АТ, В и ВТ, как собственной разработки,  так и  разработки сторонних специализированных проектно – конструкторских организаций, а также их составных частей, комплектующих и отдельных деталей и т.д.

- организации  и проведения доработки (ремонта)  серийно выпускаемых изделий,  изготовленных и поставленных  потребителю, как при наличии  претензий, поступивших от него, или при отзыве поставленных  изделий из эксплуатации по  инициативе КнААПО, так и при регламентно-профилактических или иных ремонтах продукции КнААПО по отдельным договорам с эксплуатирующими организациями;

- оказания услуг  потребителям по поставке продукции  от непосредственных предприятий – изготовителей.

Общий порядок управления несоответствующей продукцией представлен в приложении Е.

Порядок управления несоответствующей продукцией является обязательным для всех структурных подразделений, служб и должностных лиц, осуществляющих свою деятельность по разработке, производству, ремонту и поставке потребителю изделий АТ, В и ВТ, а также продукции, производимой на предприятии.

6.5 Документированная  процедура корректирующие действия

Ответственность за разработку процедуры корректирующих действий возложена на начальника ОМКС.

Реализацию процедуры  корректирующих действий осуществляют руководители подразделений и руководители процессов.

Корректирующие  действия проводятся с целью  определения:

- причин появления  несоответствия и методов их  устранения;

- влияния несоответствия  на эксплуатационные характеристики, надежность и безопасность продукции;

- возможности  устранения причин несоответствий  при поставках материалов, ПКИ  в производстве и несоответствий  продукции поставленной потребителю.

Состав и структура  документов оформляемых в ходе реализации корректирующих действий представлены в СТП 07509416.00.007, СТП 07509416.00.046, СТП 07509416.00.234.

Источниками информации для проведения корректирующих действий являются:

- жалобы потребителей;

- отчеты о  несоответствиях продукции;

- отчеты о  внутренних аудитах;

- данные измерения  удовлетворенности потребителей;

- соответствующие  записи о системе менеджмента  качества;