Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК про глубоких преобразованиях в Организации

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 19 Февраля 2012 в 18:22, дипломная работа

Краткое описание

Целью данной дипломной работы является повышение уровня удовлетворенности пациента при оказании медицинских услуг.
Главнейшими задачами дипломной работы является:
Анализ документации СМК Организации.
Распределение ролей всех сотрудников Организации, включая пересмотрение должностных обязанностей старых сотрудников, а также увязка их должностных обязанностей между собой.
Изменение Политики и Целей в области качества.
Проведение других необходимых изменений в документации СМК.
Разработка мероприятий, направленных на повышение удовлетворенности пациентов.
Оценка результативности предложенных мероприятий.

Содержание работы

Введение 7
Глава 1. Исходные данные 10
1.1. Описание фактического состояния 10
1.1.1. Компания ООО «Международный Центр Охраны Зрения Игоря Медведева» 10
1.1.2. Производимая номенклатура изделий 11
1.1.3. Сегмент рынка предпринятия 12
1.1.4. Доля рынка 13
1.1.5. Структура предприятия 15
1.2. Принципы построения системы управления предприятия 15
1.2.1. Структура системы качества 16
1.2.2. Политика ООО «Международный Центр Охраны Зрения Игоря Медведева» в области качества 19
1.2.3. Цели в области качества 21
1.2.4. Достижения предприятия в области качества 23
1.3. Анализ конкурентов 25
1.3.1. Сильные и слабые стороны Организации 27
1.4. Описание фактического состояния 28
1.4.1. Анализ фактического состояния 29
1.4.2. Проблемы, связанные с качеством 30
1.4.3. Постановка задач, связанных с качеством 31
1.5. Выводы по главе 32
Глава №2. Обеспечение качества медицинских услуг 33
2.1. Способы управления качеством 33
Цикл Деминга (PDCA-цикл) 33
Трилогия Джурана 34
Менеджмент процессов на предприятии 35
Система Менеджмента Качества 36
2.2. Обзор стандартов 36
2.2.1. Авиационный стандарт AS 9000 37
2.2.2. Автомобильная промышленность ISO/TS 16949:2002 38
2.2.3. Телекоммуникационная отрасль TL 9000 39
2.2.4. Применения стандартов ИСО 9001 при производстве пищевых продуктов ISO 15161:2001 40
2.2.5. OHSAS 18001 40
2.2.6. Программирование 41
2.2.7. Нефтяная и газовая отрасль 44
ISO/TS 29001:2003 44
2.2.8. Социальная ответственность. SA 8000:2001 46
2.2.9. ИСО 14001 47
2.2.10. Медицинские изделия GMP 49
2.2.11. ISO 13485-2003 и ГОСТ Р ИСО 13485-2004 50
2.2.12. Международный стандарт серии ISO 9000 и российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 52
2.3. Что дает сертификация по ИСО 9001-2001 медицинским учреждениям 53
2.4. Выводы по главе: 55
Глава 3. Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации. 56
3.1. Разработка мероприятий по определению и разделению ответственности руководства 57
3.1.1. Обязательства руководства 58
3.1.2. Ориентация на потребителя 59
3.1.3. Политика ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева» в области качества 59
3.1.4. Планирование 60
3.1.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией 61
3.1.6. Анализ со стороны руководства 65
3.2. Разработка мероприятий по управлению ресурсами (Менеджмент ресурсов) 69
3.2.1. Обеспечение ресурсами 69
3.2.2. Человеческие ресурсы 70
3.2.3. Инфраструктура 71
3.2.4. Производственная среда 72
3.3. Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности процессов жизненного цикла продукции 73
3.3.1. Планирование процессов жизненного цикла услуги 74
3.3.2. Процессы, связанные с потребителями 75
Определение требований, относящихся к услуге 75
3.3.3. Проектирование и разработка 78
3.3.4. Закупки 79
3.3.5. Разработка мероприятий осуществления закупок 79
ИП «Порядок осуществления закупок» 79
Выбор и оценка поставщиков 81
Определение мероприятий по управлению поставщиками 82
Утверждение реестра поставщиков 83
Рекламации в отношении поставщиков 84
3.3.6. Производство и обслуживание 84
Управление производством и обслуживанием 84
Валидация процессов производства и обслуживания 85
Идентификация и прослеживаемость 85
Собственность потребителей 86
Сохранение соответствия продукции 87
Управление устройствами для мониторинга и измерений 87
3.4. Разработка мероприятий по проведению измерению, анализу и улучшению ……………………………………………………………………………………………89
3.4.1. Общие положения 89
3.4.2. Мониторинг и измерение 90
Удовлетворенность потребителей 90
3.4.3. Внутренние аудиты (проверки) 90
3.4.4. Мониторинг и измерение процессов 91
3.4.5. Мониторинг и измерение услуги 91
3.4.6. Управление несоответствующей услугой 92
3.4.6. Анализ данных 94
3.4.7. Улучшение 94
Постоянное улучшение 94
Корректирующие действия 94
Предупреждающие действия 95
3.5. Разработка мероприятий по управлению документацией и записями. 96
ИП «Управление документацией и записями» 96
3.5.1. Управление перепиской 98
3.5.2. Управление нормативной документацией 99
Порядок управления НД: 100
3.5.3. Управление организационно-распределительной документацией 102
3.5.4. Управление организационно-методической документацией 102
3.5.5. Управление записями 103
3.6. Выводы по главе: 104
Глава 4. Расчет повышения прибыли после внедрения мероприятий по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации 106
4.1 асчет затрат на проведенные мероприятия 106
4.2. Расчет повышения удовлетворенности пациента 107
4.2. Примерный расчет оборота прибыли «Международного Центра Охраны Зрения Игоря Медведева» за один рабочий день 108
Выводы по главе: 108
Глава 5. Безопасность производства 110
5.1. Разработка методики по информированию пациентов 110
Правильное информирование пациента 110
5.1.1. Реклама 112
5.1.2. Регистратура 112
5.1.3. Консультация врача 112
5.1.4. Диагностика 113
5.1.5. Выбор метода лечения 113
5.1.6. Медикометозное лечение 113
5.1.7. Хирургическое вмешательство 114
5.1.8. Реабилитация 118
5.1.9. Анализ лечения 119
5.1.10. Наблюдение 119
5.1.11. Оценка результативности деятельности медицинского учреждения 120
5.2. Исследование повышения уровня культуры работы с оборудованием 120
5.2.2. Максимальное повышение КПД прибора 121
Меры защиты при работе с источниками лазерного излучения в медицине (офтальмология) 123
Выводы по дипломной работе 125
Список используемых источников 127

Содержимое работы - 1 файл

KD35.doc

— 349.50 Кб (Скачать файл)

     9. Выполнение функций ОПР и МК  не является должностной обязанностью. Назначенные в качестве ОПР  и МК сотрудники выполняют указанные функции в соответствии с РК.

     1.5.5.  Управление записями

     1. Комплекс мероприятий по управлению  записями установлен в «Реестре  документации» и включает: идентификацию  записей, защиту и восстановление  записей, а также выполнение требований к хранению, установление сроков хранения для всех видов записей и порядок изъятие записей.

     2. Контроль физического состояния  записей, их четкость, идентификацию,  восстанавливаемость, проводится  в рамках внутреннего аудита

     Выводы  по дипломной работе

      1. Разработанные мероприятия позволяют поддерживать работоспособность СМК после  глубоких преобразований в организации, а так же способствуют соответствию требованиям ISO 9001-2000.
      2. Эффективность и правильность разработанных мероприятий подтверждается тем, что «МЦОЗИМ» находится на завершающим этапе получения сертификата соответствия ТЮФ.
      3. Предложенные мероприятия по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации способствуют достижению цели «МЦОЗИМ».
      4. Задача обеспечения постоянного повышения работоспособности Системы Менеджмента Качества организации решается путем разработки и актуализации политики и целей в области качества.
      5. Высшее руководство Организации анализирует СМК в соответствии с пунктами Руководства по Качеству, обеспечивает необходимыми ресурсами развитие СМК.
      6. Определение и выполнение требований потребителей обеспечивается достижением целей в области качества и исполнением Политики в области качества всеми сотрудниками Организации.
      7. Результаты выполнения Программы по качеству, реализации Политики в области качества и достижения целей в области качества создает основы для разработки мероприятий по поддержанию и улучшению и проведению организационных преобразований.
      8. Результативность СМК, ее постоянная пригодность, достаточность оценивается Высшим руководством в рамках специально организуемых совещаний (итоговых конференций).
      9. В разработанных мероприятиях по управлению ресурсами решается задача адекватного предоставления ресурсов для внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК, а также для повышения ее результативности и удовлетворенности пациентов.
      10. Организация планирует и применяет процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения для постоянного повышения результативности и поддержания работоспособности Системы Менеджмента Качества, а так же обеспечения соответствия услуги, процессов СМК.
      11. Постоянное улучшение служит постоянному повышению результативности работоспособности СМК.
      12. Поддержание работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации зависит от грамотного управления документацией.
      13. Разработанная методика по информированию пациентов повысила уровень удовлетворенности потребителя на 6,35% по сравнению с данными, полученными до внедрения мероприятий.

     Список  используемых источников

  Опубликованная  литература

    1. Беляев В.С. «Операции на роговой оболочке и склере». Москва, Медицина, 1984, 144 с.
    2. Бутров В.К., Плавунов Н.Ф., Губайдуллин P.P., Миронов B.C., Пошехонов Ф.А., «Комплексный интраоперационный мониторинг как основа безопасности пациента и повышения качества анестезии», Кафедра анестезиологии и реаниматологии РУДН, ГКБ 64.
    3. Васильев В.А., Каландрашвили Ш.Н., Новиков В.А., Одиноков С.А. Управление качеством. Сертификация // М.: Интермет Инжиниринг, 2002.
    4. Васильев В.А., Колесников Д.А., Цырков А.В., Егоров Ю.В.,. Гатауллин Р.М, «Менеджмент процессов на предприятиях: теория и практика» уч.пособие М-2006;
    5. Вялков А. «Стандартизация как основа создания государственной программы обеспечения качества медицинской помощи», Фармацевтический вестник. – 2001. – № 32.
    6. Круглов М.Г., Сергеев С.К., Такташов В.А. и др. «Менеджмент систем качества»: Учеб. пособие / – М.: ИПК Издательство стандартов, 1997. – 368 с.
    7. Лапченко А.С., академик Лазерной академии наук (ЛАН), д. м. н., профессор. «Необходимые сведения для работы с медицинскими лазерами»
    8. Макарский Д.С. «Медуслуга - качество и экономические аспекты» Фармацевтический вестник. – 2002. – № 34.
    9. Михайлова Н.В., Гилязетдинов Д.Ф. «Обеспечение качества медицинского обслуживания», Стандарты и качество. 1999. – № 3.
    10. Михайлова Н.В., Комаров Ю.М., Федорова Л.А. и др. «МС ИСО 9000:2000 как методология обеспечения качества медицинской помощи», Врачебная Газета. 2001. № 3 и 4.
    11. Персональная страница профессора Медведева И.Б. «О новых технологиях диагностики и лечения глазных заболеваний». Глава 1- стратегия бизнеса, «Менеджмент и качество»;
    12. Федорова Л. А., Михайлова Н.В., Комаров Ю.М. «ИСО 9000:2000 золотой стандарт качества медицинской помощи», Медицинская газета № 91 (6219), Предприниматель № 4 (35). 30 ноября, 2001.
    13. «Всеобщий менеджмент качества» уч. пособие. С-Петербург Издательство СПбГЭТУ «ЛЭТИ» 2001г.
    14. «Менеджмент качества в автомобильной промышленности. Аудит систем качества» Часть 1. Пер. с англ.– Н.Новгород: СМЦ «Приоритет», 2003.
    15. «Индекс удовлетворенности потребителя и его практическая ценность для повышения продаж и финансовой стабильности предприятия», Управление продажами, #4, 2006. Круглов М. Г., Уварова Н. С.
    16. «Школа здоровья для пациентов – важнейший фактор качества медицинской помощи». Качество медицинской помощи; №1 (52) январь 2004 г.
    17. «Фармацевтический рынок России. Итоги 2006 года», Фармацевтический вестник. – 2007. – № 78.

        Нормативные документы

    1. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;
    2. ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования;
    3. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности;
    4. ИСО 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента;
    5. Классификатор сложных и комплексных медицинских услуг (приказ Минздрава России № 268 от 16.07.2001 г. – “Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации”. 2001.

  Неопубликованная  литература

    1. Медведев И.Б. «Усовершенствованная технология миопического кератомилеза при высокой близорукости». Дисс. Канд. Мед. Наук - Москва, 1994, 147 с.
    2. www.lasik.ru/srch?set=www&words=%F1%EC%EA&btnG=%CD%E0%E9%F2%E8%21
    3. www.EURODOCTOR.ru/view/jpg/0407/1177169858_.php?desc=aGdnZw0KLCDn4Ovo8uD/IPLu4i4gRODw6O3g
    4. www.ekcimer.ru/laser.htm
 

Авторские публикации 

1. «Разработка документации СМК в медицинской организации в соответствии с требованиями ISO 9001:2000»; Сборник материалов, Шестая всероссийская научно-проктическая конференция «Управление качеством». 2007г.

2. «Внедрение  ИПИ – технологий на базе систем автоматизированного проектирования и технологической подготовки производства машиностроительного предприятия»;

Пятая Всероссийская  научно-практическая конференция “Применение ИПИ – технологий в производстве”

3. «Использование CALS – технологий в системах менеджмента качества»;

Четвертая Всероссийская  научно – практическая конференция  “Применение ИПИ – технологий в производстве” (Труды конференции). 2006г. 
 

Информация о работе Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК про глубоких преобразованиях в Организации