Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК про глубоких преобразованиях в Организации

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 19 Февраля 2012 в 18:22, дипломная работа

Краткое описание

Целью данной дипломной работы является повышение уровня удовлетворенности пациента при оказании медицинских услуг.
Главнейшими задачами дипломной работы является:
Анализ документации СМК Организации.
Распределение ролей всех сотрудников Организации, включая пересмотрение должностных обязанностей старых сотрудников, а также увязка их должностных обязанностей между собой.
Изменение Политики и Целей в области качества.
Проведение других необходимых изменений в документации СМК.
Разработка мероприятий, направленных на повышение удовлетворенности пациентов.
Оценка результативности предложенных мероприятий.

Содержание работы

Введение 7
Глава 1. Исходные данные 10
1.1. Описание фактического состояния 10
1.1.1. Компания ООО «Международный Центр Охраны Зрения Игоря Медведева» 10
1.1.2. Производимая номенклатура изделий 11
1.1.3. Сегмент рынка предпринятия 12
1.1.4. Доля рынка 13
1.1.5. Структура предприятия 15
1.2. Принципы построения системы управления предприятия 15
1.2.1. Структура системы качества 16
1.2.2. Политика ООО «Международный Центр Охраны Зрения Игоря Медведева» в области качества 19
1.2.3. Цели в области качества 21
1.2.4. Достижения предприятия в области качества 23
1.3. Анализ конкурентов 25
1.3.1. Сильные и слабые стороны Организации 27
1.4. Описание фактического состояния 28
1.4.1. Анализ фактического состояния 29
1.4.2. Проблемы, связанные с качеством 30
1.4.3. Постановка задач, связанных с качеством 31
1.5. Выводы по главе 32
Глава №2. Обеспечение качества медицинских услуг 33
2.1. Способы управления качеством 33
Цикл Деминга (PDCA-цикл) 33
Трилогия Джурана 34
Менеджмент процессов на предприятии 35
Система Менеджмента Качества 36
2.2. Обзор стандартов 36
2.2.1. Авиационный стандарт AS 9000 37
2.2.2. Автомобильная промышленность ISO/TS 16949:2002 38
2.2.3. Телекоммуникационная отрасль TL 9000 39
2.2.4. Применения стандартов ИСО 9001 при производстве пищевых продуктов ISO 15161:2001 40
2.2.5. OHSAS 18001 40
2.2.6. Программирование 41
2.2.7. Нефтяная и газовая отрасль 44
ISO/TS 29001:2003 44
2.2.8. Социальная ответственность. SA 8000:2001 46
2.2.9. ИСО 14001 47
2.2.10. Медицинские изделия GMP 49
2.2.11. ISO 13485-2003 и ГОСТ Р ИСО 13485-2004 50
2.2.12. Международный стандарт серии ISO 9000 и российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 52
2.3. Что дает сертификация по ИСО 9001-2001 медицинским учреждениям 53
2.4. Выводы по главе: 55
Глава 3. Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации. 56
3.1. Разработка мероприятий по определению и разделению ответственности руководства 57
3.1.1. Обязательства руководства 58
3.1.2. Ориентация на потребителя 59
3.1.3. Политика ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева» в области качества 59
3.1.4. Планирование 60
3.1.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией 61
3.1.6. Анализ со стороны руководства 65
3.2. Разработка мероприятий по управлению ресурсами (Менеджмент ресурсов) 69
3.2.1. Обеспечение ресурсами 69
3.2.2. Человеческие ресурсы 70
3.2.3. Инфраструктура 71
3.2.4. Производственная среда 72
3.3. Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности процессов жизненного цикла продукции 73
3.3.1. Планирование процессов жизненного цикла услуги 74
3.3.2. Процессы, связанные с потребителями 75
Определение требований, относящихся к услуге 75
3.3.3. Проектирование и разработка 78
3.3.4. Закупки 79
3.3.5. Разработка мероприятий осуществления закупок 79
ИП «Порядок осуществления закупок» 79
Выбор и оценка поставщиков 81
Определение мероприятий по управлению поставщиками 82
Утверждение реестра поставщиков 83
Рекламации в отношении поставщиков 84
3.3.6. Производство и обслуживание 84
Управление производством и обслуживанием 84
Валидация процессов производства и обслуживания 85
Идентификация и прослеживаемость 85
Собственность потребителей 86
Сохранение соответствия продукции 87
Управление устройствами для мониторинга и измерений 87
3.4. Разработка мероприятий по проведению измерению, анализу и улучшению ……………………………………………………………………………………………89
3.4.1. Общие положения 89
3.4.2. Мониторинг и измерение 90
Удовлетворенность потребителей 90
3.4.3. Внутренние аудиты (проверки) 90
3.4.4. Мониторинг и измерение процессов 91
3.4.5. Мониторинг и измерение услуги 91
3.4.6. Управление несоответствующей услугой 92
3.4.6. Анализ данных 94
3.4.7. Улучшение 94
Постоянное улучшение 94
Корректирующие действия 94
Предупреждающие действия 95
3.5. Разработка мероприятий по управлению документацией и записями. 96
ИП «Управление документацией и записями» 96
3.5.1. Управление перепиской 98
3.5.2. Управление нормативной документацией 99
Порядок управления НД: 100
3.5.3. Управление организационно-распределительной документацией 102
3.5.4. Управление организационно-методической документацией 102
3.5.5. Управление записями 103
3.6. Выводы по главе: 104
Глава 4. Расчет повышения прибыли после внедрения мероприятий по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации 106
4.1 асчет затрат на проведенные мероприятия 106
4.2. Расчет повышения удовлетворенности пациента 107
4.2. Примерный расчет оборота прибыли «Международного Центра Охраны Зрения Игоря Медведева» за один рабочий день 108
Выводы по главе: 108
Глава 5. Безопасность производства 110
5.1. Разработка методики по информированию пациентов 110
Правильное информирование пациента 110
5.1.1. Реклама 112
5.1.2. Регистратура 112
5.1.3. Консультация врача 112
5.1.4. Диагностика 113
5.1.5. Выбор метода лечения 113
5.1.6. Медикометозное лечение 113
5.1.7. Хирургическое вмешательство 114
5.1.8. Реабилитация 118
5.1.9. Анализ лечения 119
5.1.10. Наблюдение 119
5.1.11. Оценка результативности деятельности медицинского учреждения 120
5.2. Исследование повышения уровня культуры работы с оборудованием 120
5.2.2. Максимальное повышение КПД прибора 121
Меры защиты при работе с источниками лазерного излучения в медицине (офтальмология) 123
Выводы по дипломной работе 125
Список используемых источников 127

Скачать целиком (69.67 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Содержимое работы - 1 файл

KD35.doc

— 349.50 Кб (Скачать файл)

     Описание  методики оценки поставщиков, а также  определения мер по управлению поставщиками снижения рисков и обеспечения гарантий качества, представлено в ИП «Порядок осуществления закупок».

     Выбор и оценка поставщиков

     Оценка  поставщиков осуществляется ответственными за выбор поставщика, путем определения  рейтинга поставщиков. Установленные  группы поставщиков, представлены в  таблице 4.  

     Таблица 4. Группы поставщиков

Диапазон  итоговой оценки поставщика Рейтинг Способность стабильно поставлять качественную продукцию Риски срыва поставки
100 - 92 % A Надежный поставщик, способный к стабильному качеству Минимальные риски
91 - 85 % B Поставщик, условно  способный к стабильному качеству Небольшие риски
84 - 60 % C Поставщик, не способный к стабильному качеству Большие риски
< 60 % D Крайне ненадежный поставщик Крайне большие  риски

     Рейтинг поставщика определяется по критериям  в соответствии с таблицами 4и 5. По каждому поставщику заполняется  Протокол оценки поставщика. Рейтинг поставщиков определяется после перемножения весового коэффициента на оценку (0÷100) по каждому показателю, далее полученные произведения складываются. 

     Показатель Вес
     Наличие сертификата на продукцию      0,05
     Выходной  контроль поставщиком      0,08
     Удобство схемы оплаты      0,10
     Транспортировка      0,05
     Месторасположение поставщика      0,06
     Скорость  оформления финансовых документов      0,09
     Стратегическое  партнерство      0,04
     Предыстория закупок      0,08
     Деловая репутация      0,07
     Скорость  реакции на запросы      0,12
     Оценка качества продукции/ услуг      0,11
     Широкий ассортимент      0,05
     Сроки (скорость) работы      0,10

     Таблица 5. Критерии для определения  рейтинга поставщика

     Определение мероприятий  по управлению поставщиками

     После проведения оценки ответственные за выбор поставщика планируют мероприятия  в отношении поставщика, которые  отображаются в Реестре поставщиков. Мероприятия определяются в зависимости  от рейтинга, присвоенного поставщику. Рекомендуемые виды мероприятий для соответствующих категорий поставщиков представлены в Таблице 6.

     В случае низкой результативности мероприятий  в отношении конкретного поставщика, ему по решению ОПР может быть присвоен более низкий рейтинг. 

     Таблица 6. Рекомендуемые  мероприятия в отношении поставщиков

Рейтинг поставщика Последующая работа с поставщиком
А

(поставщик,  способный к качеству)

 1) Информационное  письмо

2) Поощряющие  мероприятия (по решению Руководства)

3) Партнерские  программы

4) Другие  действия по усмотрению Руководства

 Облегчение  требований по контролю качества
В

(поставщик,  условно способный к качеству)

 1) Письмо с указанием  мелких недостатков 

2) Поощряющие  мероприятия (по решению Руководства)

3) Партнерские  программы

С

(поставщик,  не способный к качеству)

 1) Письмо, выражающее недовольство в корректной форме, с указанием критериев, по которым поставщик не соответствует категории B

2) Установление  дополнительных требований к  гарантиям качества и ответственности  поставщика в контрактных документах, включая (но не только):

  • протоколы выходного контроля;
  • порядок разбора рекламаций;
  • и др.

3) Поиск альтернативных поставщиков

 Выборочный контроль продукции/ услуг
D

(крайне ненадежный поставщик)

 1) Письмо, выражающее  недовольство в корректной форме,  с указанием критериев, по которым поставщик не соответствует категории B.

2) Установление  дополнительных требований к  гарантии качества и ответственности  поставщика в контрактных документах.

3) Ужесточение  входного контроля.

4) Поиск альтернативных  поставщиков

 Ужесточение контроля

     Утверждение реестра  поставщиков

     После проведения оценки поставщиков Организации  по всем видам закупок, данные Протоколов оценки поставщиков сводятся в реестр поставщиков. Реестр поставщиков утверждается Генеральным директором и Главным  врачом. Изменения реестра осуществляется его перевыпуском с повторным утверждением Генеральным директором и Главным врачом.

     Закупки, имеющие высокую степень влияния  на качество продукции, могут производиться  только у поставщиков, имеющих рейтинг  «А» и «В». Исключение могут составить случаи, когда по конкретному виду закупок не удалось обнаружить поставщиков, имеющих рейтинг «А» и «В». В этом случае контроль за поставками от данного поставщика берет на себя ОПР.

     Рекламации  поставщикам предъявляются на основании:

  • Выявления систематического брака по данному.
  • По решению ОПР, МК или ответственного за выбор поставщика.
  • При выявлении критического нарушения поставщиком условий контракта и нанесении ущерба Организации.

     1.3.6.  Производство и обслуживание

     В рамках процессов под названием «Производство и обслуживание» решается задача обеспечения протекания производственных процессов в управляемых условиях.

     Управление производством  и обслуживанием

     В СМК Организации процессы производства и обслуживания протекают в управляемых  условиях. К управляемым условиям относится (таблица 7): 

     Таблица 7. Управляемые условия  производства и обслуживания

Требования  к управляемым  условиям Реализация  в СМК
Наличие информации, описывающей характеристики продукции Стандарты медицинской  помощи, утвержденные Минздравсоцразвития РФ
Наличие Установленных  требований к продукции Стандарты медицинской  помощи, утвержденные Минздравсоцразвития  РФ
Наличие рабочих  инструкций в случае необходимости Технологические карты.
Применение  подходящего оборудования Необходимое оборудование указано в Технологических картах
Допуск персонала  соответствующей квалификации Необходимая квалификация указана в Технологических картах и Должностных инструкциях
Обеспечение санитарных норм в производственных помещениях Руководство по качеству организации
Наличие и  применение контрольных и измерительных  приборов Руководство по качеству организации
Проведение  мониторинга и измерений Руководство по качеству организации
Осуществление выпуска, поставки и действий после  поставки продукции Записи в Карте  пациента, так же данные содержатся в Руководство по качеству организации.

     Валидация процессов  производства и обслуживания

     В системе менеджмента качества действуют  жесткие критерии разрешения процедуры  лечения. Все технологические процедуры являются специальными, они не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, т.е. их недостатки становятся очевидными только после предоставления услуги. Таким образом, все технологические процедуры подвергаются валидации, которая проходит в виде предварительной аттестации. В состав требований аттестации включены требования к утверждению соответствующего медицинского оборудования, инструмента, квалификации персонала, применяемым методам и расходным материалам. Технологические процедуры согласовываются Главным врачом и утверждаются Генеральным директором в виде Технологических карт.

     Идентификация и  прослеживаемость

     Идентификация услуги и прослеживаемость решает задачу предупреждения перепутывания данных, относящихся к процедурам лечения различных пациентов, а также обеспечения прослеживаемости по каждому отдельному пациенту.

     Сквозная  прослеживаемость услуги является установленным  требованием. В связи с этим в  организации введена система  сквозной регистрируемой идентификации  услуги. Это означает, что идентификация охватывает все этапы услуги – обращение пациента, заключение договора, диагностика, лечение, послеоперационное наблюдение. Окончание каждого этапа оказания услуги пациентам, подтверждается заведующим отделением или Главным врачом, которые регистрирует свое решение подписью в Карте пациента. Карта пациента фиксируется регистратурой в компьютерной базе. Резервное копирование проводится не реже, чем раз в месяц. Резервный диск храниться в регистратуре.

     Несоответствующая услуга идентифицируется на титульном листе карты пациента ярлыком красного цвета.

     В качестве сопроводительного документа  применяется Карта пациента. Именно в ней регистрируются данные о  пациенте, даты процедур и подписи  исполнителей, назначения, предпринятые действия и результаты лечения, результаты контроля и другая информация, в исчерпывающей мере характеризующая состояние услуги. В этом же документе дается разрешение на переход к следующим действиям, предусмотренным технологией лечения или назначенным ответственным лицом. Ответственность за разрешение на выпуск возложена на врача, который подтверждает его своей подписью с указанием даты.

     Карта пациента сохраняется не менее 20 лет  после внесения последней записи.

     Собственность потребителей

     К собственности потребителя относят:

  • лекарственные препараты пациента – лекарственные препараты, приобретенные пациентами;
  • документы пациента – выписки из истории болезни, результаты анализов, иные документы, полученные пациентами в других медицинских учреждениях и предоставленные персоналу Организации.

     Лекарственные препараты, приобретенные пациентами не хранятся в Организации. В случае, если пациент приходит на лечебную процедуру со своим лекарственным  препаратом, персонал, выполняющий  процедуру проверяет пригодности  препарата по наименованию, соответствию срокам и условиям хранения, осуществляет процедуру и возвращает пациенту неизрасходованную часть препарата (если это возможно). Если персонал Организации каким либо образом испортил или потерял препарат пациента, пациенту возмещается тот же препарат в количестве не менее испорченного (потерянного) в целых неделимых частях фабричной упаковки, о чем делается запись в Карте пациента.

     Документы, предоставленные пациентом. Всю  необходимую информацию врач переписывает либо копирует в Карту пациента и возвращает документ пациенту. Если персонал Организации каким либо образом испортил или потерял документ пациента, об этом делается запись в Карте пациента. Если пациент хочет восстановить документ, Организация оказывает ему организационную помощь в восстановлении документа и компенсирует его материальные затраты.

     Сохранение соответствия продукции

     Сохранение  соответствия продукции (услуги) обеспечивается строгим соблюдение правил и процедур медицинского обслуживания и подтверждается предоставлением пациентам пожизненной гарантии на результат проведенной операции. Проводится послеоперационное наблюдение в соответствии с договором.

     Управление устройствами для мониторинга и измерений

     Все поступающие в организацию средства измерений в соответствии с национальными правилами проходит предварительную, обязательную сертификацию.

     В Организации ведется реестр средств  измерений, в котором кроме учетных  сведений, таких, например, как наименование, название изготовителя, заводской и  регистрационный номера, погрешность и область измерений, межповерочный интервал, приведены сведения о состоянии средства измерения: данные о прохождении поверки, проведенном ремонте, месторасположении, сроке следующей поверки.

Информация о работе Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК про глубоких преобразованиях в Организации