Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК про глубоких преобразованиях в Организации

     Общее распределение ответственности  и полномочий, а также порядка  обмена информацией закреплено следующими документами:

• организационной структурой ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева» (Рисунок 1).
• утвержденными Положениями о подразделениях ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева».
• утвержденными Должностными инструкциями ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева».
• Ниже следующим:

     Генеральный директор ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева» несет ответственность за:

• разработку, актуализацию и реализацию Политики в Области Качества ООО «МЦОЗИМ» доведение ее до каждого сотрудника;
• разработку, актуализацию и реализацию целей и задач в области качества ООО «МЦОЗИМ» и анализ их выполнения;
• анализ СМК и принятие мер по обеспечению соответствия СМК требованиям ISO 9001:2000;
• соответствие организационной структуры ООО «МЦОЗИМ» стратегическим задачам;
• организацию работы ООО «МЦОЗИМ» в соответствие с требованиями ISO 9001:2000;
• распределение ответственности, полномочий и взаимодействия персонала, руководящего, выполняющего и проверяющего работу, которая влияет на качество;
• организационные назначение и анализ деятельности персонала;
• распределение и координацию основных задач ООО «МЦОЗИМ» в области качества.

     Ответственный представитель руководства в области качества ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева» отвечает за:

• организацию и руководство проектом развития СМК;
• подготовку Программ по качеству;
• анализ на соответствие требованиям ISO 9001:2000 организации работы ООО «МЦОЗИМ»;
• обеспечение структурных подразделений ООО «МЦОЗИМ» оперативной информацией, необходимой для качественного выполнения их функционального назначения, обеспечения жизнедеятельности предприятия и разработки планов мероприятий по улучшению качества;
• представление ООО «МЦОЗИМ» по всем вопросам, касающимся СМК, перед внешними организациями, включая организацию сертификации СМК, подтверждение сертификата и др.;
• подготовку и организацию проведения внутренних аудитов в ООО «МЦОЗИМ»;
• организацию разработки документации системы качества ООО «МЦОЗИМ»;
• участие в деятельности по определению причин несоответствий и брака и анализ их возникновения;
• участие в составлении отчётной документации о качестве выполняемых работ и результативности осуществления процессов.

     Менеджер  по качеству несет ответственность за:

• подготовку предложений по улучшению организации, корректировку документации;
• обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, управляемых СМК;
• обмен информацией в организации, в том числе по вопросам результативности СМК;
• подготовку данных для проведения анализа функционирования СМК, включая анализ с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности, и подготовку управленческих решений, повышающих результативность ее функционирования;
• распределение и координацию основных задач ООО «МЦОЗИМ» в области качества, включая содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации;
• экспертизу работ, выполняемых в ООО «МЦОЗИМ», на соблюдение требований СМК;
• организацию обучения и переподготовки персонала ООО «МЦОЗИМ» с целью повышения квалификации в сфере менеджмента качества и в сфере профессиональной компетенции;

     

     Представитель руководства

     Ответственный представитель руководства (ОПР) в  области качества назначается Приказом Генерального директора из состава  руководителей Организации. ОПР  в области качества подчиняется  непосредственно Генеральному директору. Ему предоставлены полномочия, контролировать состояние системы в любом подразделении организации, инициировать проблемы, планировать и проводить необходимые для поддержания системы и улучшения качества мероприятия. Его указания в области поддержания и развития СМК являются обязательными для исполнения всеми сотрудниками организации независимо от занимаемой должности. При принятии решений в области качества мнение ОПР в области качества является решающим.

     Внутренний  обмен информацией

     Обеспечение обмена информацией, в том числе  по вопросам результативности СМК осуществляется посредством выполнения персоналом ОРД, а так же положений, закрепленных в ОМД и внутренней НД Организации.

     Все приказы и распоряжения Генерального директора доводятся до персонала  в соответствии ИП «Управление документацией и записями». Непосредственные исполнители приказа знакомятся с содержанием приказа под роспись, что является свидетельством начала исполнения приказа.

     Внутренний  обмен информацией обеспечивает так же система проведения конференций: итоговые, ежеквартальные и ежедневные оперативные.

     Итоговые  конференции проводятся не реже одного раза в год для подведения итогов и проведения анализа со стороны  руководства.

     Проведение  ежеквартальных конференций обеспечивает внутренний обмен информацией в системе менеджмента качества, в том числе и в сфере профессиональной компетенции. На них проводятся промежуточные итоги выполнения Программы по качеству.

     Ежедневные  оперативные конференции обеспечивают оперативный обмен информацией и решение оперативных вопросов. Проведение ежедневных оперативных конференций не протоколируется.

     1.1.6.  Анализ со стороны руководства

     Общие положения

     Результативность  СМК, ее постоянная пригодность, достаточность  и результативность оценивается  ВР в рамках специально организуемых совещаний (итоговых конференций) не реже одного раза в год.

     На  итоговой конференции анализируется:

     Реализация  Политики в области качества и  потребность ее изменения; достижение целей и необходимость их актуализации; результаты действий по ранее принятым решениям; результативность процессов; результаты внутренних проверок, пригодность, достаточность и результативность системы менеджмента качества; рекомендации и возможности по улучшению системы и повышению качества услуг; фактическое качество услуг; удовлетворенность пациентов; результаты проведенных корректирующих и предупреждающих действий; адекватность организационной структуры, обеспечение потребности в ресурсах, а так же изменения, которые могли бы повлиять на СМК.

     Для проведения таких конференций процессом  «Анализ со стороны руководства» предусматривается представление необходимых входных данных. 

     Входные данные для  анализа

     Входные данные для анализа со стороны  руководства готовит Менеджер по качеству (МК) в виде аналитического отчета о функционировании СМК. Входные  данные и порядок их подготовки представлен ниже. 

     Таблица 1. Входные данные и порядок их подготовки

 

     Выходные данные анализа

     Проведение  анализа протоколируется. По итогам конференции, на которой проводился анализ, выпускается приказ, констатирующий статус СМК, Политики в области качества, Целей в области качества. Кроме  того, Генеральным директором издаются приказы и распоряжения, относящиеся к: Повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов; улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей; потребности в ресурсах.

     Итоги этих конференций обсуждаются на ежедневных оперативных конференциях с целью разъяснения персоналу решений и планирования действий по улучшению.

     1.2. Разработка мероприятий по управлению ресурсами (Менеджмент ресурсов)

     1.2.1. Обеспечение ресурсами

     В рамках группы процессов «Менеджмент  ресурсов», решается задача адекватного предоставления ресурсов для внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК, а также для повышения ее результативности и удовлетворенности пациентов.

     В организации осуществляется управление следующими видами ресурсов:

• финансовые;
• человеческие;
• инфраструктура;
• производственная среда.

     Планирование  и управление финансовыми ресурсами  осуществляется высшим руководством организации. Ежегодно составляется план-бюджет организации, который утверждается Генеральным  директором.

     Описания  процессов управления человеческими ресурсами, инфраструктурой и производственной средой представлено ниже.

     1.2.2.  Человеческие ресурсы

     В рамках процессов управления человеческими  ресурсами решается задача поддержания  компетентности на уровне, обеспечивающем квалифицированную деятельность персонала.

     В организации разработан и поддерживается в рабочем состоянии подбор кадров, обеспечивающий привлечение к работе персонала предусмотренной квалификации. В связи с этим для всех работников организации установлены квалификационные требования, документированные в должностных инструкциях. Эти требования являются первичными при решении вопроса о привлечении персонала к работе. Осуществляя подбор персонала, Генеральный директор совместно с заинтересованными руководителями подразделений решают все сопутствующие вопросы, связанные с обеспечением и поддержанием компетентности персонала: вводное обучение, аттестация, стажировка, работа в течение испытательного срока.

     В организации осуществляется периодическая  внутренняя аттестация врачей, которая рассматривается как важнейшее средство аттестации процессов лечения, которые являются специальными. В рамках аттестации осуществляется также оценка результативности мер, предпринимаемых для поддержания компетентности персонала, что вносится в протоколы аттестации специалистов, которые хранятся у заведующего диагностическим отделением.

     В организации осуществляется систематическая  работа по повышению компетентности персонала, в основу которой положена концепция непрерывности. Во-первых, обмен опытом ведется в процессе ежедневных конференций, на которых рассматриваются производственные ситуации, обсуждаются клинические случаи и вырабатываются соответствующие рекомендации. Во-вторых, передача опыта ведется в форме показательных операций профессионалов самой высокой квалификации. Кроме этого, проводится обязательное обучение персонала. План составляется заведующим диагностическим отделением, утверждается Генеральным директором и доводится до сведения персонала.

     Записи  об образовании, подготовке, навыках и опыте ведутся в личных учетных карточках. Копии подтверждающих документов хранятся в личных делах сотрудников.

     1.2.3.  Инфраструктура

     Инфраструктура  организации включает:

• помещения;
• средства производства;
• специальное оборудование.

     Помещения, средства производства и специальное оборудование находятся под контролем Генерального директора и Зам. Генерального директора по хозяйственной части. Они, ежегодно, осуществляют анализ состояния инфраструктуры, на основании которого формируют планы мероприятий по ее поддержанию. Планы предусматривают: ремонт помещений, профилактические ремонты средств производства и специального оборудования, закупку новых средств, взамен утративших свои рабочие характеристики. Данные мероприятия осуществляются по договорам со специализированными организациями. Исполнение договоров находится под контролем Генерального директора Организации.

     Электропитание  операционного оборудования имеет  резервный источник электроэнергии, который находиться в соответствии с заключенным договором на техническом обслуживании специализированной организацией.

     1.2.4.  Производственная среда