Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК про глубоких преобразованиях в Организации

Целью данной дипломной работы является повышение уровня удовлетворенности пациента при оказании медицинских услуг.
Главнейшими задачами дипломной работы является:
Анализ документации СМК Организации.
Распределение ролей всех сотрудников Организации, включая пересмотрение должностных обязанностей старых сотрудников, а также увязка их должностных обязанностей между собой.
Изменение Политики и Целей в области качества.
Проведение других необходимых изменений в документации СМК.
Разработка мероприятий, направленных на повышение удовлетворенности пациентов.
Оценка результативности предложенных мероприятий.

Введение 7
Глава 1. Исходные данные 10
1.1. Описание фактического состояния 10
1.1.1. Компания ООО «Международный Центр Охраны Зрения Игоря Медведева» 10
1.1.2. Производимая номенклатура изделий 11
1.1.3. Сегмент рынка предпринятия 12
1.1.4. Доля рынка 13
1.1.5. Структура предприятия 15
1.2. Принципы построения системы управления предприятия 15
1.2.1. Структура системы качества 16
1.2.2. Политика ООО «Международный Центр Охраны Зрения Игоря Медведева» в области качества 19
1.2.3. Цели в области качества 21
1.2.4. Достижения предприятия в области качества 23
1.3. Анализ конкурентов 25
1.3.1. Сильные и слабые стороны Организации 27
1.4. Описание фактического состояния 28
1.4.1. Анализ фактического состояния 29
1.4.2. Проблемы, связанные с качеством 30
1.4.3. Постановка задач, связанных с качеством 31
1.5. Выводы по главе 32
Глава №2. Обеспечение качества медицинских услуг 33
2.1. Способы управления качеством 33
Цикл Деминга (PDCA-цикл) 33
Трилогия Джурана 34
Менеджмент процессов на предприятии 35
Система Менеджмента Качества 36
2.2. Обзор стандартов 36
2.2.1. Авиационный стандарт AS 9000 37
2.2.2. Автомобильная промышленность ISO/TS 16949:2002 38
2.2.3. Телекоммуникационная отрасль TL 9000 39
2.2.4. Применения стандартов ИСО 9001 при производстве пищевых продуктов ISO 15161:2001 40
2.2.5. OHSAS 18001 40
2.2.6. Программирование 41
2.2.7. Нефтяная и газовая отрасль 44
ISO/TS 29001:2003 44
2.2.8. Социальная ответственность. SA 8000:2001 46
2.2.9. ИСО 14001 47
2.2.10. Медицинские изделия GMP 49
2.2.11. ISO 13485-2003 и ГОСТ Р ИСО 13485-2004 50
2.2.12. Международный стандарт серии ISO 9000 и российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 52
2.3. Что дает сертификация по ИСО 9001-2001 медицинским учреждениям 53
2.4. Выводы по главе: 55
Глава 3. Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации. 56
3.1. Разработка мероприятий по определению и разделению ответственности руководства 57
3.1.1. Обязательства руководства 58
3.1.2. Ориентация на потребителя 59
3.1.3. Политика ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева» в области качества 59
3.1.4. Планирование 60
3.1.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией 61
3.1.6. Анализ со стороны руководства 65
3.2. Разработка мероприятий по управлению ресурсами (Менеджмент ресурсов) 69
3.2.1. Обеспечение ресурсами 69
3.2.2. Человеческие ресурсы 70
3.2.3. Инфраструктура 71
3.2.4. Производственная среда 72
3.3. Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности процессов жизненного цикла продукции 73
3.3.1. Планирование процессов жизненного цикла услуги 74
3.3.2. Процессы, связанные с потребителями 75
Определение требований, относящихся к услуге 75
3.3.3. Проектирование и разработка 78
3.3.4. Закупки 79
3.3.5. Разработка мероприятий осуществления закупок 79
ИП «Порядок осуществления закупок» 79
Выбор и оценка поставщиков 81
Определение мероприятий по управлению поставщиками 82
Утверждение реестра поставщиков 83
Рекламации в отношении поставщиков 84
3.3.6. Производство и обслуживание 84
Управление производством и обслуживанием 84
Валидация процессов производства и обслуживания 85
Идентификация и прослеживаемость 85
Собственность потребителей 86
Сохранение соответствия продукции 87
Управление устройствами для мониторинга и измерений 87
3.4. Разработка мероприятий по проведению измерению, анализу и улучшению ……………………………………………………………………………………………89
3.4.1. Общие положения 89
3.4.2. Мониторинг и измерение 90
Удовлетворенность потребителей 90
3.4.3. Внутренние аудиты (проверки) 90
3.4.4. Мониторинг и измерение процессов 91
3.4.5. Мониторинг и измерение услуги 91
3.4.6. Управление несоответствующей услугой 92
3.4.6. Анализ данных 94
3.4.7. Улучшение 94
Постоянное улучшение 94
Корректирующие действия 94
Предупреждающие действия 95
3.5. Разработка мероприятий по управлению документацией и записями. 96
ИП «Управление документацией и записями» 96
3.5.1. Управление перепиской 98
3.5.2. Управление нормативной документацией 99
Порядок управления НД: 100
3.5.3. Управление организационно-распределительной документацией 102
3.5.4. Управление организационно-методической документацией 102
3.5.5. Управление записями 103
3.6. Выводы по главе: 104
Глава 4. Расчет повышения прибыли после внедрения мероприятий по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации 106
4.1 асчет затрат на проведенные мероприятия 106
4.2. Расчет повышения удовлетворенности пациента 107
4.2. Примерный расчет оборота прибыли «Международного Центра Охраны Зрения Игоря Медведева» за один рабочий день 108
Выводы по главе: 108
Глава 5. Безопасность производства 110
5.1. Разработка методики по информированию пациентов 110
Правильное информирование пациента 110
5.1.1. Реклама 112
5.1.2. Регистратура 112
5.1.3. Консультация врача 112
5.1.4. Диагностика 113
5.1.5. Выбор метода лечения 113
5.1.6. Медикометозное лечение 113
5.1.7. Хирургическое вмешательство 114
5.1.8. Реабилитация 118
5.1.9. Анализ лечения 119
5.1.10. Наблюдение 119
5.1.11. Оценка результативности деятельности медицинского учреждения 120
5.2. Исследование повышения уровня культуры работы с оборудованием 120
5.2.2. Максимальное повышение КПД прибора 121
Меры защиты при работе с источниками лазерного излучения в медицине (офтальмология) 123
Выводы по дипломной работе 125
Список используемых источников 127