Сртификация

• технологические документы,
• документы системы менеджмента качества (карты процессов, инструкции СМК, положения СМК),
• организационные документы,
• организационно-распорядительные документы,
• нормативные документы внешнего происхождения;

• записи. 
   
   
  

    Руководство по качеству

    ЗАО «Полистил» разработало и поддерживает в рабочем состоянии Руководство по качеству.

    Руководство по качеству является документом, определяющим всю систему менеджмента качества ЗАО «Полистил».

    Руководство по качеству содержит:

• область применения системы менеджмента качества ЗАО «Полистил»;
• ссылки на документированные процедуры (обязательные и добровольные) созданные для системы менеджмента качества ЗАО «Полистил»
• описание процессов, идентифицированных в ЗАО «Полистил», их последовательность и взаимодействие.

    Управление  документацией

    В ЗАО «Полистил» документы, требуемые системой менеджмента качества, находятся под управлением. Управление документами осуществляется в соответствии с требованиями СТО 48172029-02-2008 . В ней установлены методы и средства управления, необходимые для:

• утверждения документов на предмет их адекватности до их выпуска,
• анализа, уточнения (при необходимости) и переутверждения документов,
• обеспечения идентификации изменений и статуса действующей в текущий момент редакции документов,
• обеспечения наличия соответствующих версий (редакций) применяемых документов в местах их использования,
• обеспечения сохранности документов в разборчивом и легко идентифицируемом состоянии,
• обеспечения идентификации документов внешнего происхождения и управлением их распределением,
• предотвращения преднамеренного использования устаревших (вышедших из употребления) документов и их подходящей идентификации в случае, когда их сохраняют для каких либо целей.

    Записи  являются особым типом документов, требуемых системой менеджмента  качества и управляются в соответствии с требованиями СТО 48172029-02-2008 .

    В ЗАО «Полистил» применяются документы, требуемые системой менеджмента качества, только на бумажных носителях. 
 
 
 

    6.5 Вывод

    Проведя анализ документации ЗАО «Полистил» можно сделать вывод, что состав документации системы менеджмента качества, Руководство по качеству и управление документацией на предприятии соответствует требованиям ISO 9001:2008.

    Для достижения желаемой конкурентоспособности  предприятия и изготовляемой  продукции предприятию необходимо соблюдать все изложенные требования к документации, а так же выполнять  требования к продукции и процессам, а так же улучшать систему менеджмента качества и показатели деятельности в области качества. 

    7. Анализ записей  по качеству

    7.1 Записи требуемые  стандартами ISO 9001:2000

    Согласно  ISO 9001:2008 п.4.2.4 Управление записями

    Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления доказательств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества.

    Записи  должны сохраняться в разборчивом, легко идентифицируемом и обеспечивающем постоянный доступ состоянии. Должна быть создана документированная процедура для установления мероприятий управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, обеспечения постоянного доступа, установления срока хранения записей и правил пользования записями.

    Записи  ЗАО «Полистил» определены, ведутся и сохраняются для предоставления доказательств того, что:

• входные данные при производстве продукции удовлетворяют требованиям к входным данным,
• материалы, комплектующие изделия и процессы производства продукции соответствуют установленным требованиям,
• готовая продукция соответствует требованиям технологической документации, техническим условиям,
• система менеджмента качества функционирует и является результативной.

    Методы  и средства управления, требуемые для идентификации, хранения, защиты, восстановления, установления срока хранения и изъятия (ликвидации) записей определены в СТО 48172029-03-2008 .

    Идентификация, хранение, защита, восстановление, установление срока хранения документов, содержащих записи, осуществляется в каждом структурном подразделении.

    Все записи содержатся в местах, доступных  для быстрого их нахождения и хранятся в условиях, предотвращающих их повреждение, проведение несанкционированного изменения  содержания, потерю при хранении.

    Записи хранятся в течение заданного периода времени, определенного в документах системы менеджмента качества. Если сроки хранения не определены каким-либо регламентирующим документом, то зарегистрированные записи хранятся не менее пяти лет. 

    7.2 Протоколы испытаний

    Протоколы испытаний в ЗАО «Полистил» относятся к записям о доказательствах соответствия продукции критериям приемки.

Таблица 4

 

    7.3 Протоколы анализа

    В Производственной лаборатории ЗАО «Полистил» производится контроль выпускаемой продукции методом выдавливания сферической лунки

Таблица 5

 

    7.4 Результаты хозяйственной  деятельности

    Результаты  хозяйственной деятельности, относящиеся  к записям, входят в состав записей, необходимых для предоставления того, что процессы создания продукции и созданная в результате этих процессов продукция отвечает требованиям ISO 9001:2008

Таблица 6

 

         7.5 Рекламации

    К записям о характере несоответствий продукции и всех последующих  предпринятых действиях относятся оригинал сообщения рекламации

Таблица 7

 

    7.6 Выводы

    Проведя анализ записей используемых ЗАО «Полистил» можно сделать вывод, что управления записями производится в соответствии с требованиям стандарта ISO 9001:2008.

    Слабой  стороной управления записями является то, что на предприятии создано большое количество карт контроля качества, необходимых для ведения досье на электрооцинкованный прокат. Рабочие отказываются заполнять их, а руководство предприятия никак не может решить данную проблему.

    Выполнение  всех требований общесистемных технологических инструкций по ведению записей способствует успешному функционированию системы менеджмента качества и предприятию в целом.

 

    8. Выбор органа по  сертификации

    8.1 Требования к деятельности  органа по сертификации

    Требования к деятельности органа по сертификации установлены стандартом ISO/IEC 17021:2006 «Оценка соответствия – требования к учреждениям, занимающимся аудитом и сертификацией систем менеджмента»:

    5. Общие требования 

    5.1. Вопросы правовых  и договорных отношений 

    5.1.1. Правовая ответственность

    Орган сертификации должен быть юридическим  лицом или определённой частью юридического лица, что обеспечивает возможность  правовой ответственности за все  его действия по сертификации. Государственный  орган сертификации считается юридическим лицом уже на основании его статуса государственного учреждения.

    5.1.2. Соглашение о сертификации 

    Орган сертификации должен обладать юридически осуществимым соглашением с подрядившим  его клиентом, то есть он должен действовать  на основании договора о предоставлении услуг по осуществлению сертификации. В случае, когда сертифицированный клиент имеет нескольких филиалов или несколько местонахождений, орган сертификации должен дополнительно обеспечить наличие юридически осуществимого соглашения со всеми местонахождениями (филиалами) сертифицируемого клиента, охваченными областью действия сертификата; такие соглашения должны быть выданы органу сертификации, и для каждого из таких местонахождений должен быть выписан сертификат.

    5.1.3. Ответственность за решения по сертификации

    Орган сертификации должен нести ответственность  и должен обладать единоличным правом принятия своих собственных решений  по сертификации, включая выдачу, поддержание, обновление, расширение, ограничение, приостановку и отзыв сертификатов.

    5.2. Соблюдение объективности 

    5.2.1. Высшее руководство органа сертификации должно взять на себя обязательство объективности при осуществлении работ по сертификации систем менеджмента. Орган сертификации должен сделать общедоступное высказывание о том, что он понимает значение беспристрастности при проведении работ по сертификации систем менеджмента, что он держит под контролем конфликт интересов и обеспечит объективность работ по сертификации систем менеджмента.

    5.2.2. Орган сертификации должен идентифицировать, анализировать и документировать варианты конфликта интересов, который может возникнуть по факту предоставления сертификации, включая варианты конфликтов, возникающих из связей с ассоциированными органами. Орган сертификации не обязательно должен признавать конфликт интересов при наличии отношений с ассоциированными органами. Но если один из ассоциированных органов представляет собой опасность для беспристрастности, орган сертификации должен иметь возможность документировать этот конфликт, и показать, как он устраняет или сводит к минимуму такую угрозу. Эту информацию необходимо сделать доступной для комиссии, описанной в пункте 6.2. Данное представление должно охватывать все возможные источники потенциального конфликта интересов, для которых было идентифицировано, возникают ли они только в рамках самого органа сертификации, либо в результате деятельности других лиц, учреждений или организаций.