Аттестация испытательных лабораторий в области макаронных изделий

    Регистрационный документ заполняется на каждую единицу оборудования.

    Испытательное оборудование,  средства измерений  и вспомогательное оборудование должны содержатся и эксплуатироваться в условиях, обеспечивающих их работоспособность, сохранность, безопасность и защиту от повреждений и преждевременного износа.

    Испытательное оборудование, иные средства измерений  и вспомогательное оборудование временно не применяемые и находящиеся  на хранении должны консервироваться в следующем порядке:

    -  оборудование подготавливается  специалистами ИЛ  к консервации в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и этикетируется, таким образом, чтобы было видно, что данное СИ находится на консервации;

     - консервация оформляется актом,  который составляется руководителем  ИЛ  и утверждается  директором.

    Неисправное оборудование  должно этикетироваться способом, явно указывающим на  непригодность для выполнения  работ по испытаниям, т.е. на него наклеивается этикетка с информацией  о неисправности, если нанесение этикетки невозможно, то неисправное оборудование   должно изыматься с рабочего места. Если оборудование было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, руководству  необходимо провести  анализ эксплуатации оборудования (условия эксплуатации, халатность персонала и т.д.) после чего разработать корректирующие действия.

    Каждая  единица испытательного оборудования, используемая в ИЛ должна идентифицироваться этикетированием. Этикетка, нанесенная на испытательное оборудование или средство измерений, должна иметь обязательную информацию:

• заводской и инвентарный номер  СИ;
• дата последней поверки;
• дату следующей поверки.

Сведения  об оборудовании должны быть приведены в Паспорте.

    В случае выхода оборудования из под  прямого контроля, сотрудниками должна проверяться его функционирование и статус перед возвращением в эксплуатацию.

При необходимости должна проводиться внеочередная поверка СИ.

    При испытаниях продукции корректировочные коэффициенты к оборудованию вводятся не должны.

    Регулировка испытательного оборудования, включая средства измерений и программное обеспечение, во избежание получения недействительных результатов испытаний  в ИЛ должна быть исключена. В ИЛ должна проводиться техническая учеба по работе с оборудованием. На рабочих местах должны быть таблички с фамилией ответственного за оборудование.   

    1.3 Требования к сотрудникам 

    Сотрудники ИЛ, занятые в области проведения испытаний, должны иметь соответствующее образование, технические знания, профессиональную подготовку и опыт работы, необходимые для выполнения испытаний в установленной области аккредитации.

    Вновь поступившие сотрудники должны приобретать знания и навыки в области проведения испытаний в качестве стажеров. Для обеспечения надзора за правильностью выполнения испытаний к стажеру должен прикрепляться сотрудник, имеющий достаточный опыт в проведении испытаний.

    Документация, подтверждающая обучение, аттестацию специалиста в области проведения испытаний должна находится в личном деле сотрудника у специалиста по кадрам.

      ИЛ должна располагает необходимым количеством специалистов по проведению испытаний, обеспечивающим выполнение планируемого объема работ.

    ИЛ  должна использовать персонал для проведения испытаний исключительно по найму.

    Требования  к квалификации сотрудников проводящих испытания, основные их обязанности, права и ответственность должны быть отражены в должностных инструкциях.

    Каждый  сотрудник лаборатории должен быть ознакомлен с должностной инструкцией, где должна быть соответствующая запись.

    Испытания продукции и продовольственного сырья  должны осуществляться аттестованными сотрудниками на право проведения  испытаний. 
 

    2 Проведения испытаний и отбора проб

    2.1 Порядок проведения  испытаний 

    Проведение  испытаний осуществляется в следующем  порядке:

1. Заявитель при обращении в ИЛ информируется о порядке отбора образцов, объеме выборки, нормативных документах, на основании которых производится отбор и о порядке движения образцов.
2. Специалист в акте осмотра указывает продукцию, которую необходимо отобрать на анализ.
3. Ответственные специалисты ИЛ (согласно акту осмотра), выезжают с представителем заявителя на место осмотра и проводят отбор образцов.
4. Осмотр партии продукции и отбор проб (образцов) осуществляется согласно НД в присутствии заявителя, при необходимости представителя таможни, милиции.
5. В процессе осмотра заполняется акт осмотра и отбора проб (Приложение 1). Отобранные образцы опечатываются или пломбируются и доставляются ответственным лицом в ИЛ.
6. Образцы (пробы), направленные на анализ в ИЛ регистрируются в журнале отбора проб продукции. На всех стадиях отбора, доставки, хранения и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, установленные в нормативной документации на продукцию, нарушение которых может привести к порче образцов.
7. По окончании испытаний остатки проб (разделанные образцы) заявителю не возвращаются. Списание остатков осуществляется автоматически.
8. Возврат контрольных образцов осуществляется представителем ИЛ заявителю под роспись в журнале учета проб продукции.
9. Невостребованные в течение 1 месяца после срока выдачи контрольные образцы отобранной продукции оформляются актом списания (Приложение 2) комиссией, утвержденной директором ИЛ
10. Списанные образцы утилизируются (уничтожаются или используются для нужд лаборатории).

    Кроме того на доставленную пробу выдается протокол (Приложение 3). 

    2.2 Порядок отбора проб пищевых продуктов и обращения с объектами испытаний 

     1. Общие требования:

     1.1. Отбор проб является начальным  этапом экспертизы пищевых продуктов,  призванным при  оптимальных затратах времени и средств обеспечить представительность проб,  наиболее полно и достоверно  характеризующих исследуемую  партию  продуктов  (при экспертизе партии) или отдельного образца.

     Партией считается  продукция   одного вида,  сорта и наименования, выработанная за одну смену  и оформленная одним документом  о  качестве, который    должен    содержать    следующие   сведения:   наименование предприятия-изготовителя,   его   подчиненность   и   местонахождение, наименование   продукции и дату  выработки,  ссылку  на  нормативный документ, срок годности, температурный режим хранения и реализации.

     1.2. Продукты  с  явно  выраженными  признаками  порчи (резкий, неприятный гнилостный запах,  изменения консистенции,  цвета,  наличие глубокого или значительного поражения плесенью и др.),  признанные при осмотре непригодными для питания,  могут  браковаться  на  месте,  без лабораторного   исследования   при  обязательном  составлении  акта  с обоснованием причины забраковки.

     1.3. В ИЛ при  проведении производственного  контроля отбор проб  проводит  специально  обученный работник  данного  предприятия,  имеющий   свидетельство  о прохождении обучения.

     2. При  экспертизе  партии  порядок   отбора  и количество проб, обеспечивающие  представительность пробы контролируемого  вида  пищевых продуктов, определены соответствующими нормативными документами.

     Порядок отбора  проб  пищевых  продуктов  при  экспертизе  партии включает  в  себя:  выделение  однородной партии,  определение числа и отбор точечных проб,  составление объединенной пробы и формирование из нее средней пробы,  которая направляется на лабораторные исследования. Экспертиза партии проводится в соответствии с действующей  Инструкцией о  порядке  проведения  гигиенической  экспертизы  пищевых продуктов в учреждениях Госсанэпидслужбы.

     2.1. Пробы  продуктов  для  микробиологических анализов отбирают  до отбора проб для  физико-химических  и  органолептических  анализов. Пробы от пищевых продуктов отбирают асептическим способом, исключающим микробное загрязнение продукта из окружающей среды.  Пробы отбирают  в стерильную  посуду,  горло  которой  предварительно обжигают в пламени горелки, с помощью стерильных инструментов.

     2.2. Пробы   в   виде  коробок,  банок,  плиток,  пачек  и   др. завертывают  в  плотную   бумагу  и   перевязывают   шпагатом.   Пробы, отобранные  от весовых продуктов (в транспортной  таре: ящиках, мешках, контейнерах и др.),  помещают  в чистые  сухие банки с притертыми стеклянными   или   хорошо   пригнанными   резиновыми   пробками,  или заворачивают в пергамент,  подпергамент,  целлофан, полимерную пленку, или упаковывают в пластмассовые коробки с крышками.  Пробы,  требующие особых условий хранения  (при  пониженных  температурах),  помещают  в сумку-холодильник   или   обкладывают   сухим  льдом.  Транспортировка образцов  пищевых  продуктов   должна   осуществляться   в   условиях, обеспечивающих  сохранение  их  качества  и безопасность,  специально оборудованным для таких целей   транспортным  средством,  имеющим оформленный в установленном порядке санитарный паспорт.

     2.3. На  отобранные  на  объектах  пробы,  предназначенные  для анализа,  составляется  акт  отбора  проб,  в котором указывают:  порядковый номер пробы; наименование изделия; наименование предприятия-изготовителя  и его местонахождение;  дату и час выработки изделий (особо скоропортящихся);  дату и место отбора  пробы;  номер партии;  массу  пробы;  объем партии,  от которой отобрана проба;  для каких исследований и куда направляется проба;  по какому  нормативному документу   или  ГОСТу  отобрана  проба;  фамилию  и  должность  лица, отобравшего пробу;  фамилию и должность представителя  предприятия,  в присутствии которого производился отбор.

     При исследовании продукции,  доставленной заявителем, в ИЛ  оформляется направление на лабораторное  исследование .

         Доставка проб на проведения испытаний в ИЛ ФГУ производится владельцами  на основании согласованных графиков и договоров.  

    2.3 Отбор образцов лабораторией 

    Выбор, извлечение образца осуществляется регламентировано, согласно нормативным документам.

    Отбор, прием, регистрация и кодирование  проб (образцов) производится ответственным специалистом ИЛ (пробоотборщиком - согласно должностной инструкции) в соответствии с “Инструкцией о порядке отбора, осмотра, хранения и списания образцов продукции”.

    Поступившая проба регистрируется в журнале регистрации.  

    Отбор образцов производится пробоотборщиком  в присутствии заявителя и, при  необходимости, представителя таможни, в соответствии с ПР 50.3.002-95 “Типовой порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции”.

    Заказчик имеет право самостоятельной доставки пробы в ИЛ, проводя испытания для личных нужд или на периодический контроль.

   Регистрация завершается оформлением акта отбора проб (образцов) установленного образца. Совместно с актом отбора оформляется  и акт списания проб, который окончательно заполняется после выдачи протокола испытаний.   

     Во избежание ухудшения характеристик,  повреждения во время их хранения, перемещения, подготовки к анализу или утери проб, доставленных для испытаний, в ИЛ назначены ответственные лица и разработаны следующие процедуры обращения с пробами ПП и ПС:

        На испытание образцы принимают  в упаковке или таре, предусмотренной  НД на продукцию. Отобранная проба должна быть опломбирована или опечатана.

   Проводится  идентификация образцов, при которой проверяются:

• внешний вид образца (пробы);
• маркировка (соответствие номеров партии и образцов указанным номерам на упаковке и в сопроводительной документации).

   Проба регистрируется в журнале регистрации  проб ПП и ПС, где указывается:

• дата поступления;
• код пробы;
• наименование пробы продукции ПП и ПС;
• дата и место выработки;
• роспись заявителя.

      В соответствии с программой испытаний, заданной экспертом, в лабораторию  выдаются направления для проведения испытаний. В направлениях указывается:

• код;
• наименование образца; 
• дата и время (при необходимости) поступления образца;
• дата и время (при необходимости) изготовления образца.

 

      Распаковка  образцов на испытание, их хранение производится не допуская повреждений и нарушений их целостности. При случайных повреждениях немедленно ставится в известность руководитель лаборатории. 

      ИЛ  обеспечивает условия хранения контрольных  образцов, установленные нормативными документами на данную продукцию. Руководители подразделений несут ответственность за обеспечение сохранности образцов (проб) в условиях, исключающих нанесение им повреждений или их утерю.