Основные понятия и определения качества

2.      Понятие и принципы технического регулирования.

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Федеральный закон РФ «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002г. определил новую систему установления и применения требований к различным объектам.

Инструментами технического регулирования являются:

1)     технические регламенты и стандарты;

2)     процедуры подтверждения соответствия;

3)     аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия;

4)     государственный контроль и надзор.

В сфере технического регулирования федеральные органы исполнительной власти могут издавать акты исключительно рекомендательного характера (за исключением технического регулирования в отношении оборонной продукции и продукции, сведения о которой составляют государственную тайну).

Технический регламент – документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в т.ч. зис, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Технические регламенты должны приниматься исключительно в следующих целях:

-         защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

-         охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

-         предупреждения действий, вводящих в заблуждение покупателей.

Технические регламенты устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие: безопасность излучений, пожарную, промышленную, биологическую, химическую, термическую, электрическую, ядерную, радиационную, механическую, взрывобезопасность.

              До 2010 года в России предполагается разработать около 2000 технических регламентов. Бывшие ГОСТы получают статус добровольных документов.

              В соответствии с Законом «О техническом регулировании» в РФ предусмотрено 2 вида технических регламентов:

1)     общие, требования которых обязательны для применения и соблюдения в отношении любых объектов технического регулирования;

2)     специальные, в которых учитываются технологические и иные особенности отдельных объектов технического регулирования.

3.      Международные организации по стандартизации.

1)     ИСО;

2)     МЭК;

3)     Европейский комитет по стандартизации – CEN;

4)     Европейская организация по качеству – EOQ;

5)     Международная федерация пользователей стандартов – IFN;

6)     Всемирная торговая организация – WTO.

Сертификация продукции и услуг

1. Основы сертификации продукции и услуг.

              Основными целями сертификации являются:

      защита человека и окружающей среды от потенциально опасной продукции;

      содействие потребителям в компетентном выборе товаров и услуг;

      создание условий для деятельности предприятий и организаций на едином национальном или международном рынках.

Сертификация продукции – процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Сертификат соответствия – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Различают несколько видов сертификатов:

1)     с точки зрения добровольности ее исполнения:

      обязательная;

      добровольная;

2)     с точки зрения ответственности за исполнение:

      самосертификация;

      сертификация третьей стороной;

3)     с точки зрения территориального охвата:

      национальная;

      международная.

Обязательная сертификация является средством государственного контроля над безопасностью продукции. В России обязательной сертификации подлежат товары и услуги, предназначенные для личных бытовых нужд, средства производства, оружие, транспортные средства и т.д.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации.

Продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющую сертификат соответствия, рекламировать запрещается, если сертификат имеется, то о нем сообщается в рекламе.

Ввозимая на территорию РФ продукция, которая по законам РФ подлежит обязательной сертификации, должна соответствовать требованиям российской системы сертификации. Сертификация отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам. Все товары, представляемые а сертификацию для ввоза в Россию, должны иметь информацию о нем на русском языке.

Без предъявления сертификата соответствия на территорию РФ допускается ввоз продукции:

1)           предназначенной для официального пользования представительств иностранных государств и международных межправительственных организаций и их персонала;

2)           ввозимой физическими лицами и не предназначенной для производственной или иной коммерческой деятельности (за исключением случаев ввоза такой продукции сверх установленных стоимостных и количественных квот).

Самосертификация заключается в том, что производитель сам выполняет все необходимые действия и заявляет об этом специальным документом или маркировкой продукции знаком сертификации.

Сертификация третьей стороной называется системой сертификации.

Объектами сертификации служат:

      продукция;

      работы и услуги;

      системы качества.

Участниками сертификации являются:

      Госстандарт России как национальный орган сертификации;

      государственные органы управления, выполняющие работы по сертификации;

      центральные и территориальные органы по сертификации;

      юридические лица в роли органов добровольной сертификации;

      испытательные лаборатории (центры);

      производители продукции;

      продавцы.

Участники сертификации обеспечивают:

1)     орган по сертификации – правильность выдачи сертификата соответствия и подтверждения его действия;

2)     испытательная лаборатория (центр) – соответствие проведенных сертификационных испытаний требованиям нормативных документов, достоверность и объективность их результатов;

3)     производитель – соответствие продукции требованиям нормативной документации, контролируемым при сертификации, правильность использования знака соответствия;

4)     продавец – наличие сертификата и знака соответствия у реализуемой им продукции, подлежащей обязательной сертификации.

В настоящее время в рамках системы сертификации действуют 45 систем обязательной сертификации групп однородной продукции. Наиболее крупными сейчас являются системы:

      сельскохозяйственной и пищевой продукции;

      автотранспортных средств;

      электрооборудования;

      продукции строительного комплекса;

      продукции лесной промышленности.

              Предусмотрен следующий порядок проведения сертификации:

1)     подача заявки на сертификацию в орган по сертификации;

2)     рассмотрение и принятие решения по заявке органом по сертификации, решение доводится до заявителя в срок, не превышающий 1 месяца;

3)     отбор и испытания образцов продукции;

4)     оценка производства или сертификация системы качества;

5)     принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата на основе анализа всех полученных результатов;

6)     оформление, регистрация, выдача сертификата и лицензии на использование знака соответствия;

7)     маркировка продукции и упаковки знаком соответствия;

8)     осуществление инспекционного контроля над стабильностью характеристик сертифицированных продукции и производства в течение всего срока действия сертификата, но не реже 1 раза в год.

Расходы по проведению сертификации оплачивают заявители.

2. Сертификация систем качества.

В основу сертификации системы качества положены следующие принципы:

1)     добровольность;

2)     объективность оценок;

3)     конфиденциальность;

4)     информативность;

5)     воспроизводимость результатов оценки.

Объектами оценки при сертификации систем качества являются:

      деятельность по управлению и обеспечению качества;

      качество продукции;

      производственная система.

Процесс сертификации системы качества (производства) состоит из следующих этапов:

1)     предварительная проверка и оценка системы качества:

а) подача заявки и исходных данных заявителем;

б) анализ исходных данных органом по сертификации;

в) принятие решения о готовности к сертификации;

г) заключение договора на проведение сертификации;

2)     окончательная проверка и оценка системы качества:

а) проверка системы качества;

б) принятие решения о сертификации;

в) оформление, регистрация и выдача сертификата;

3)     инспекционный контроль сертифицированной системы качества.

Сертификация применяется во всех промышленно развитых странах. Основной целью международной сертификации является обеспечение беспрепятственного распространения товаров (услуг) на рынках различных стран.

7.3. Международные организации по сертификации.

Наиболее значительными из международных организаций по сертификации являются следующие:

1)     Генеральное соглашение по тарифам и торговле ГАТТ, которое содержит специальные рекомендации в области стандартизации и сертификации;

2)     международная организация по стандартизации ИСО, в рамках которой вопросами по сертификации занимается Комитет по сертификации СЕРТИКО;

3)     международная электротехническая комиссия МЭК. МЭК работает над проблемами сертификации совместно с ИСО: все руководства по сертификации выпускаются от имени этих двух организаций (ИСО/МЭК);

4)     международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ИЛАК;

5)     европейская организация по испытаниям и сертификации ЕОИС.

Метрология в управлении качеством

1. Основы метрологии.

              Метрология – это деятельность, направленная на обеспечение единства измерений. Единство измерений представляет собой состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.

              Основным объектом измерения в метрологии являются физические величины. ГОСТ 8.417 устанавливает 7 основных физических величин:

1)     длина;

2)     масса;

3)     время;

4)     термодинамическая температура;