Автор работы: Пользователь скрыл имя, 15 Января 2012 в 10:46, контрольная работа
Международный стандарт GMP (good manufactured practice) включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.
1. Стандарты ISO серии 14000, устанавливающие требования к системам управления окружающей средой.
2. Основные принципы TQM(всеобщего управления качеством) по управлению производством продукции или услуг.
3. Система НАССР (анализ рисков и критического контроля точки) как основная модель управления качеством и безопасностью продукции на пищевых предприятиях.
6. Постоянное улучшение.
В этой области организация должна не только отслеживать возникающие проблемы, но и, после тщательного анализа со стороны руководства, предпринимать необходимые корректирующие и предупреждающие действия для предотвращения таких проблем в дальнейшем.
Цели и задачи
основываются на результатах оценки
степени удовлетворенности
7. Подход к принятию решений, основанный на фактах.
Эффективные решения основываются только на достоверных данных. Источниками таких данных могут быть результаты внутренних проверок системы качества, корректирующих и предупреждающих действий, жалоб и пожеланий заказчиков и т.д. Также информация может основываться на анализе идей и предложений, поступающих от сотрудников организации и направленных на повышение производительности, снижение расходов и т.д.
8. Отношения с поставщиками.
Так как организация тесно связана со своими поставщиками, целесообразно налаживать с ними взаимовыгодные отношения с целью дальнейшего расширения возможностей деятельности. На данном этапе устанавливаются документированные процедуры, обязательные для соблюдения поставщиком на всех этапах сотрудничества.
9. Минимизация потерь, связанных с некачественной работой.
Минимизация потерь, связанных с некачественной работой, обеспечивает возможность предлагать продукцию за меньшую цену при прочих равных условиях. Стандартом работы является отсутствие дефектов, или - "делай правильно с первого раза".
Система НАССР (анализ рисков и критического контроля точки) как основная модель управления качеством и безопасностью продукции на пищевых предприятиях.
1. Общие положения
НАССР – концепция,
которая предусматривает
Методы НАССР охватывают:
- анализ рисков и опасностей;
- определение
потенциальных дефектов
- предупреждающий (превентивный) контроль, а не последующий (реагирующий);
- ответственность и отчетность;
Система НАССР
не является системой отсутствия рисков.
Она предназначена для
Система НАССР
является эффективным орудием
Система НАССР
первоначально разрабатывалась
для работы с рисками для безопасности
пищевой продукции посредством
систематического исследования каждого
этапа производственного
2. История создания и основные этапы развития НАССР
Система НАССР основывается на идеях инженерной системы FMEA (типизация отказов и анализ эффектов). Разработка системы НАССР была начата в США. в НАСА и в ряде военных лабораторий. Основной задачей являлось создание безопасной пищи для астронавтов.
В период 1960 – 1980гг.
растет применение принципов обеспечения
качества в пищевой промышленности.
В восьмидесятые годы происходят
крупные международные
Для поддержки создания и внедрения НАССР было выполнено:
- руководящие
указания Национального
- совместная
комиссия Организации
- руководящий документ комиссии Codex Alimentarius;
- принята и
внедрена директива ЕС по
- Американский
департамент сельского
3. Нормативная база НАССР
Нормативная база системы НАССР основывается на:
- работе совместного FAO / WHO комитета Codex Alimentarius (1993);
- семи международно-признанных принципов;
- стандарте ISO 15161 «Руководство по применению ISO 9001:2000 в пищевой промышленности», показывающий взаимодействие ISO 9001:2000 и НАССР;
- работе Национального
консультативного совета по
- работе CACFH - Комитета Codex Alimentarius по гигиене продуктов питания ICMSF - Международной комиссии по микробиологическим спецификациям для продуктов питания, патентованным определениям, включающим описания безопасности и качества.
Система НАССР является признанной во всем мире такими организациями как комиссия Codex Alimentarius (комиссия ООН), Европейским Союзом и рядом стран, таких как Канада, США, Австралия, Новая Зеландия. Япония.
4. Применение системы безопасности пищевой продукции НАССР.
Разработанная и внедренная система безопасности пищевой продукции дает предприятию уверенность в том, что безопасность соблюдается.
Внедрив и поддерживая систему НАССР, предприятие имеет возможность избежать:
- применения большого спектра потенциально опасных материалов;
- трех видов рисков: биологических, химических и физических;
- угроз для здоровья людей;
- непроизводительных затрат финансовых средств;
- издержек вследствие порчи / неправильного производства (саботажа) или неправильного употребления (злоупотребления) покупателя.
Инспекционный
контроль, проводимый по окончанию
процесса, может не обеспечивать достаточных
условий для создания в последующем
достаточной уверенности в
- входящие материалы;
- обработку;
- упаковку;
- хранение;
- распределение, реализацию.
К проблемам инспекционного контроля (контроля качества) относятся:
- отбор образцов предоставляет результаты уже после свершившегося события;
- значительный
временной промежуток между
- метод «выявления
дефекта» затруднителен в
- разрушающие
химические и
- трудности в
обнаружении дефектов, например
невидимых патогенов.
При внедрении системы НАССР реализуется:
- дополнение контроля продукции контролем процессов;
- удовлетворение
необходимости в постоянно
- повышение эффективности вложения средств.
Следует уточнить, что система НАССР – не является гарантией безопасности продуктов питания и это не система нуля рисков. Эта система предназначена для снижения рисков для безопасности пищевых продуктов.
Введение НАССР в стандарты, законы, директивы дает широкое признание систем обеспечения безопасности в пищевой промышленности, рост франчайзинговых услуг, необходимость в защите торговых марок - все это ведет к все более широкому применению системы.
Предприятия с известными торговыми марками (брендами) используют систему НАССР для достижения требований стандартов по безопасности продуктов питания и для создания полной уверенности в защите торговой марки. Для других предприятий может возникать вопрос «Почему существует потребность в разработке системы НАССР?». Вариантами ответа на этот вопрос являются:
- национальные
законодательные или
- клиент нуждается в ней;
- потребители ожидают получить безопасные пищевые продукты.
Система НАССР предоставляет производителю:
- уверенность в себе;
- страховку;
- защиту торговой марки;
- возможность
проверки наличия системы
- доказательства
(страхование), которые могут быть
использованы в судебных
- признание системы НАССР страховыми компаниями.
Система НАССР
является проверенной системой, которая,
предоставляет уверенность в
том, что на предприятии управление
безопасностью продуктов
Основная причина
внедрения системы НАССР - управление
безопасностью пищевых
Основными причинами инцидентов, вызванных пищей, являются:
- плохое качество сырья;
- неверное обращение с сырьем;
- изменения в формуле продукции;
- изменения в
процессе производства
- перекрестное загрязнение;
- несоответствующая уборка / чистка;
- несоответствующее обслуживание;
- добавление неправильных компонентов.
К преимуществам
использования НАССР можно
- систематический подход к безопасности пищевой продукции;
- предупреждающая система управления;
- дополнение и усиление системы управления качеством;