Автор работы: Пользователь скрыл имя, 15 Января 2012 в 10:46, контрольная работа
Международный стандарт GMP (good manufactured practice) включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.
1. Стандарты ISO серии 14000, устанавливающие требования к системам управления окружающей средой.
2. Основные принципы TQM(всеобщего управления качеством) по управлению производством продукции или услуг.
3. Система НАССР (анализ рисков и критического контроля точки) как основная модель управления качеством и безопасностью продукции на пищевых предприятиях.
ВСЕРОССИЙСКИЙ
ЗАОЧНЫЙ ФИНАНСОВО-
КАФЕДРА
ЭКОНОМИКИ ПРЕДПРИЯТИЯ И
Контрольная работа по дисциплине
«Управление качеством»
На тему:
Развитие принципов управления качеством,
заложенных в стандартах ISO 9000, на другие
стороны деятельности предприятий.
Исполнитель: Стеклянникова О.С.
Факультет: МиМ
Специальность: МО
Группа: 404
№ зачетной книжки: 05 ммд 13231
Москва 2009г.
Стандарты ISO серии 14000, устанавливающие требования к системам управления окружающей средой.
Появление в 1996
году ISO 14001 — первого международного
стандарта из серии ISO 14000, содержащего
требования к системе экологического
менеджмента, обусловлено необходимостью
оценки эффективности существующих
систем экологического менеджмента
на разных предприятиях и компаниях
в разных странах мира по единым
объективным критериям и
До ISO 14001 уже были разработаны национальные стандарты по системе экологического менеджмента (BS 7750, EMAS), но ISO 14001 является первым международным стандартом в данной области. Серия ISO 14000 также связана с выпущенной ранее серией ISO 9000, устанавливающей требования к системе менеджмента качества. В настоящий момент Всемирная организация стандартизации (ISO) рассматривает возможность разработки нового единого стандарта на базе ISO 9000 и ISO 14000.
Серия ISO 14000 включает следующие стандарты (здесь мы рассматриваем только стандарты, переведенные на русский язык и принятые в России в качестве национальных стандартов — серии ГОСТ Р ИСО 14000):
ISO 14001 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по использованию
ISO 14004 Системы экологического менеджмента. Общее руководство по принципам и методам
ISO 14010 Руководящие указания по экологическому аудиту. Общие принципы
ISO 14011 Руководящие указания по экологическому аудиту. Процедуры аудита. Проведение аудита систем экологического менеджмента
ISO 14012 Руководящие указания по экологическому аудиту. Критерии квалификации аудиторов систем экологического менеджмента
ISO 14040 Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Принципы и структура
ISO 14050 Глоссарий
Из серии ISO 14000 (ГОСТ Р ИСО 14000) только стандарт ISO 14001 (ГОСТ Р ИСО 14001) содержит требования к системе экологического менеджмента. Сертификация проходит только по этому стандарту.
Остальные стандарты данной серии призваны дополнять стандарт ISO 14001. Например, ISO 14004 содержит более развернутое руководство по созданию системы экологического менеджмента, серия документов 14010 - 14012 определяет принципы аудита СЭМ.
В соответствии со стандартом ISO 14001 (ГОСТ Р ИСО 14001), под воздействием на окружающую среду понимается не только воздействие оказываемое в результате производственной деятельности предприятия, но и воздействие оказываемое продукцией или услугами. В связи с этим был разработан стандарт ISO 14040, описывающий методологию и принципы оценки жизненного цикла продукции.
Стандарт ISO 14050 содержит все определения, используемые в стандартах серии ISO 14000.
ISO 14001 является
исключительно добровольным
Само по себе
формальное внедрение стандарта ISO
14001 еще не гарантирует автоматического
решения всех природоохранных задач
на предприятии. Эффективность применения
системы экологического менеджмента,
которую уже принято
Основные принципы TQM(всеобщего управления качеством) по управлению производством продукции или услуг.
Еще в послевоенные годы в СССР были заложены основные принципы TQM (например, системный подход к управлению, роль руководства, принятие решений, основанных на фактах, вовлечение работников). Инициативы предприятий по разработке и развитию методов управления качеством рождались еще в 50-е гг.
Первая попытка была сделана саратовскими машиностроителями, создавшими свою системы БИП (бездефектного изготовления продукции), затем появилась ее львовская модификация СБТ (система бездефектного труда), горьковская система КАНАРСПИ (качество, надежность, ресурс с первого предъявления), ярославская система НОРМ (научная организация работ по повышению моторесурса), КС УКП (комплексная система управления качеством продукции). КС УКП была разработана в ходе научно-практического эксперимента рядом ярославских предприятий совместно с НИИ Госстандарта СССР. Эта система стала базой для управления качеством во многих отраслях промышленности СССР.
Доказано, что
вся система менеджмента
1. Ориентация организации на заказчика.
Организация всецело зависит от своих заказчиков и поэтому понимать потребности заказчика, выполнять его требования и стремиться превзойти его ожидания. Даже система качества, отвечающая минимальным требованиям, должна быть ориентирована в первую очередь на требования потребителя. Системный подход к ориентации на потребности клиента начинается со сбора и анализа жалоб и претензий заказчиков. Это необходимо для предотвращения таких проблем в будущем.
Практику анализа жалоб и претензий ведут многие организации, не имеющие системы качества. Но в условиях применения TQM информация должна поступать систематически из многих источников и интегрироваться в процесс, позволяющий получить точные и обоснованные выводы относительно потребностей и желаний, как конкретного заказчика, так и рынка в целом.
В организациях, внедряющих у себя TQM, вся информация и данные должны распространяться по всей организации. В данном случае внедряются процессы, направленные на определение потребительской оценки деятельности организации и на изменение представления заказчиков о том, насколько организация может удовлетворить их потребности.
2. Ведущая роль руководства.
Руководители
организации устанавливают
Для любого направления
деятельности обеспечивается такое
руководство, при котором гарантируется
построение всех процессов таким
образом, чтобы получить максимальную
производительность и наиболее полно
удовлетворить потребности
Установление целей и анализ их выполнения со стороны руководства должны быть постоянной составляющей деятельности руководителей, равно как планы по качеству должны быть включены в стратегические планы развития организации.
3. Вовлечение сотрудников.
Весь персонал - от высшего руководства до рабочего - должен быть вовлечен в деятельность по управлению качеством. Персонал рассматривается как самое большое богатство организации, и создаются все необходимые условия для того, чтобы максимально раскрыть и использовать его творческий потенциал.
Сотрудники, вовлекаемые
в процесс реализации целей организации,
должны иметь соответствующую
Персонал организации должен владеть методами работы в команде. Работы по постоянному улучшению преимущественно организуются и проводятся группами. При этом достигается синергический эффект, при котором совокупный результат работы команды существенно превосходит сумму результатов отдельных исполнителей.
4. Процессный подход.
Для достижения наилучшего результата соответствующие ресурсы и деятельность, в которую они вовлечены, нужно рассматривать как процесс.
Процессная модель предприятия состоит из множества бизнес-процессов, участниками которых являются структурные подразделения и должностные лица организационной структуры предприятия.
Под бизнес-процессом понимают совокупность различных видов деятельности, которые вместе создают результат, имеющий ценность для самой организации, потребителя, клиента или заказчика. Обычно на практике применяются следующие виды бизнес-процессов:
* основной, на базе которого осуществляется выполнение функций по текущей деятельности предприятия по производству продукции или оказанию услуг;
* обслуживающий, на базе которого осуществляется обеспечение производственной и управленческой деятельности организации.
Бизнес-процессы
реализуются посредством
При применении процессного подхода структура управления предприятием включает два уровня:
* управление
в рамках каждого бизнес-
* управление
группой бизнес-процессов на
Основой управления
отдельным бизнес-процессом и
группой бизнес-процессов
* затраты на осуществление бизнес-процесса
* расчет времени
на осуществление бизнес-
* показатели качества бизнес-процесса.
На основе этого принципа организация должна определить процессы проектирования, производства и поставки продукции или услуги. С помощью управления процессами достигается удовлетворение потребностей заказчиков. В итоге управление результатами процесса переходит в управление самим процессом. Также ИСО 9001 предлагает внедрить и некоторые другие процессы (анализ со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия, внутренние проверки системы качества и т.д.)
Следующим этапом на пути к TQM является оптимизация использования ресурсов в каждом выделенном процессе. Это означает строгий контроль за использованием каждого вида ресурсов и поиск возможностей для снижения затрат на производство продукции или оказание услуг.
5. Системный подход к управлению.
Результативность и эффективность деятельности организации, в соответствии с принципами TQM, могут быть повышены за счет создания, обеспечения и управления системой взаимосвязанных процессов. Это означает, что организация должна стремиться к объединению процессов создания продукции или услуг с процессами, позволяющими отследить соответствие продукции или услуги потребностям заказчика.
Только при системном подходе к управлению станет возможным полное использование обратной связи с заказчиком для выработки стратегических планов и интегрированных в них планов по качеству.