Порядок разработки и сертификации СМК соответствующих ГОСТ Р ИСО 9001-2008

     Стратегия может включать в себя формулировку миссии, основных ценностей, видения  будущего, целей и задач  с проекцией  этих целей и задач на конкретные подразделения и мероприятия.

     Под миссией понимается краткое заявление (обычно от 25 до 50 слов), определяющее:

     - позиционирование организации в  окружающем мире (кто мы?);

     - стержневые цели существования  организации (для чего мы существуем?);

     - основные группы потребителей  и заинтересованных сторон (для  кого мы работаем?);

     - ключевые обязательства и пути  обеспечения качества производимой  продукции и/или услуг (что  мы гарантируем и за счет  чего?).

     Миссия  должна подчеркивать специфику, уникальность данного предприятие по сравнению с другими предприятиями. В число основных ценностей могут включаться: потребители и другие заинтересованные стороны, персонал, имидж предприятия на региональном, национальном и международном уровнях, открытость для общества, материально-техническая база, современные технологии обучения и др.

     Под видением понимается краткая формулировка желаемого состояния предприятия по всем его основным параметрам на обозримую перспективу, обычно на 3 или 5, 10 и 20 лет. Часто при формулировке видения определяются наиболее важные для предприятия области развития, о которых необходимо заботиться для достижения долговременного успеха. Видение должно вдохновлять сотрудников и мотивировать их на достижение заявленных перспектив.

     Политика  в области качества – общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

     Политика  должна:

     - соответствовать стратегическим  целям предприятие;

     - включать требования по постоянному улучшению деятельности;

     - постоянно анализироваться на пригодность;

     - быть доведена до сведения всего персонала.

     Политика  в области качества включает в себя широкую постановку намерений и целей. Она определяется высшим руководством предприятия, излагается в письменной форме, должна быть официально провозглашена (опубликована) руководством и доведена до сведения всего персонала (его подразделений).

     Миссия, видение и политика в области  качества должны быть понятны и приниматься  всеми. При этом важно, чтобы поставленные цели имели конкретное выражение  в виде некоторых измеряемых показателей и характеристик, что позволяет четко контролировать степень достижения целей.

     Цель  в области качества – то, чего добиваются или к чему стремятся предприятия в области качества. Стратегические цели и задачи должны быть спроецированы на все уровни управления и структурные подразделения и должны найти выражение в планах конкретных действий и мероприятий с указанием сроков их выполнения и ответственных. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001:2008 требует разрабатывать достижимые и измеримые цели, связанные с политикой качества. Формулировка целей должна быть изложена настолько конкретно, чтобы их можно было понять и воплотить на практике.

     Для перевода стратегического плана  развития в оперативные планы  по направлениям деятельности предприятия, а также в оперативные планы подразделений могут использоваться различные методы: SWOT-анализ (Strength – сильные, Weakness – слабые, Opportunities – возможности, Theats – угрозы); метод сбалансированных показателей (Balanced Score Card – BSC) и другие.

     2-й  этап. Обучение руководства и персонала

     Необходимо  провести обучение высшего руководства  в области качества, а также  тех сотрудников предприятия, которых  планируется задействовать в  процессе разработки документации системы  менеджмента качества в учреждении.

     Целью данного этапа является формирование единых позиций руководства в области качества и подготовки специалистов, способных выполнять разработку соответствующих документов системы менеджмента качества.

     В процессе обучения следует уделить  внимание следующим вопросам, связанным с ключевыми моментами разработки и внедрения системы менеджмента качества:

     - анализу фактического положения  дел; 

     - формированию политики и целей  в области качества;

     - изменению в организационной  структуре; 

     - выявлению и документированию процессов деятельности;

     - внедрению в практику процессов  и процедур;

     - проведению внутренних аудитов  и непрерывному улучшению деятельности;

     -  проведению сертификационного аудита.

     Для обучения целесообразно привлечь представителей консалтинговых компаний, утвердить программу обучения, чтобы по окончании обучения сотрудники получили сертификаты или удостоверения об их окончании.

     На  первом этапе обучения должны пройти руководство и члены рабочей группы, на втором этапе – ответственные по качеству и внутренние аудиторы.

     Позднее, в процессе развития работ по формированию, развитию и совершенствованию системы  менеджмента качества должно проводиться  постоянное обучение и вовлечение в  процесс новых сотрудников. Необходимо отметить, что процесс обучения сотрудников в области качества должен являться непрерывным процессом, сопровождающим все этапы создания, развития и дальнейшего совершенствования системы менеджмента качества.

     3-й  этап. Формирование  организационной  структуры 

     Формирование  организационной структуры предполагает:

     - четкое распределение всех полномочий  и ответственности руководителей  всех рангов за обеспечение  качества;

     - назначение представителя по  качеству из состава высшего  руководства;

     - формирование службы/отдела менеджмента  качества;

     - назначение ответственных по  качеству по предприятию и  в структурных подразделениях;

     - создание  рабочих групп, в  функции которых будут входить  непосредственная разработка, развитие  и совершенствование системы  менеджмента качества и ее  документации.

     Стратегические цели и задачи должны быть спроецированы на все уровни управления, структурные подразделения и должны найти выражение в планах конкретных действий и основных мероприятий с указанием сроков выполнения и ответственных. В числе таких действий и мероприятий могут, в частности, быть и мероприятия, связанные с определенными шагами по построению системы менеджмента качества.

     Для перевода стратегического плана развития в оперативные планы по направлениям деятельности предприятия и в оперативные планы структурных подразделений могут использоваться различные методы: SWOT-анализ (анализ сильных и слабых сторон, имеющихся возможностей и угроз для развития предприятие); метод сбалансированных показателей (Balanced Score Card – BSC) и другие.

     Цели  в области качества могут задаваться в виде планируемых целевых значений показателей процессов (включая характеристики качества продукции). То есть, таких значений показателей процессов, которые необходимо достичь к концу планируемого периода.

     По  разработанным в вузе процессам и процедурам должны быть распределены полномочия и ответственность и приведены в виде матрицы. 

     4-й  этап. Определение  процессов и их  документирование (оформление  документов СМК  и Руководства  по качеству)

     При разработке перечня процессов и  установлении их последовательности и взаимодействия необходимо учитывать требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008 п. 4.1, а также должны быть учтены все основные, вспомогательные и др.действующие процессы.

     В рамках документирования процессов  осуществляется:

     1. Проведение самооценки (обследование рабочих процессов) и анализ существующей документации.

     Для оценки сложившейся на предприятии  ситуации в области качества рекомендуется  провести первичную комплексную  самооценку и основных его рабочих  процессов.

     Существуют  различные методологии первичной самооценки предприятия (его структурных подразделений) с целью разработки и внедрения системы менеджмента качества.

     Проведение  самооценки возможно с использованием разработки типовых анкет для  должностных лиц, руководителей  структурных подразделений и сотрудников, а также проведением функционального анализа.

     В ходе интервью и обработки анкет  устанавливаются основные рабочие  процессы, упорядочиваются используемые документы, определяются точки пересечения  процессов и наиболее критичные места, определяющие качество работы и ее результатов. Результаты самооценки могут служить основой для определенной коррекции стратегии, политики, целей и задач в области качества и выделении наиболее проблемных моментов.

     2. Определение и описание рабочих процессов, упорядочение существующей документации.

     Процессно-ориентированный  подход предполагает определение и  описание всех основных и вспомогательных  процессов деятельности и упорядочение документации по уровням. Такое описание является достаточно длительной процедурой и может продолжаться в течение всего периода разработки системы менеджмента качества.

     На  первом этапе возможно стандартное  словесное описание основных процессов  в виде некоторых положений, порядков, регламентов, должностных инструкций и т.п.

     В процессе упорядочивания и отладки  основных рабочих процессов, где  это необходимо, нужно разработать  унифицированные информационные карты  процессов, содержащие:

     – цели процесса;

     – описание входов и выходов процесса;

     – четкое распределение ответственности и полномочий персонала в процессе;

     – показатели и характеристики качества процесса и методы их измерения, их целевые значения, позволяющие судить о степени достижения целей данного  процесса;

     – мероприятия по достижению целей (улучшению) процесса;

     – графическое описание процессов;

     – другую информацию, необходимую для  описания и управления процессами.

     Параллельно с процессом определения и  описания рабочих процессов должен идти процесс разработки документации системы менеджмента качества, требуемой стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

     В состав разрабатываемой документации входят:

     – руководство по качеству;

     – документированные процедуры, определяющие порядок реализации процессов;

     – положения о структурных подразделениях, должностные инструкции и другие документы системы менеджмента качества.

     Документированная процедура - документированный установленный  способ осуществления деятельности или выполнения определенной работы (процесса). Документированная процедура  должна отвечать на следующие вопросы:

     1) Какова ее область применения  и сфера действия.

     2) Какова цель, задачи и результаты (выходы) описываемого процесса, деятельности  или работы.

     3) Что, кем, как, где и в какой  последовательности должно быть  сделано. 

     4) Какими полномочиями обладают  и за что несут ответственность участвующие в процессе, деятельности или работе.

     5) Какие документы, ресурсы, материалы  и оборудование используются  в процессе работы.