Порядок разработки и сертификации СМК соответствующих ГОСТ Р ИСО 9001-2008

     Порядок применения знаков соответствия распространяется на системы обязательной и добровольной сертификации и утверждается конкретной системой сертификации в соответствии с требованиями.

 

      2. Сертификация системы менеджмента качества

     2.1 Основы сертификация системы менеджмента качества

 

     Под системой менеджмента качества в стандартах ИСО 9000 понимается часть системы управления предприятием, базирующаяся на документированных процедурах управления и выполнения бизнес-процессов.

     Сертификация  систем менеджмента  качества — это высокоэффективный рыночный инструмент, так как сертификат, выданный авторитетной организацией, признается как осязаемое свидетельство качества, которого вправе ожидать потребитель (заказчик).

     Постановка современного менеджмента качества предполагает, что на предприятии должна быть осуществлена системная перестройка деятельности, затрагивающая задачи, которые в той или иной мере опираются на принципы менеджмента качества, заложенные в стандартах ИСО серии 9000 (стратегия, структура, процессы, персонал).

     Процедура сертификации имеет целью дать предприятию-изготовителю соответствующей продукции лицензию на использование знака соответствия (за рубежом — монограммы, клейма определенного вида).

     Подготовка  к сертификации предполагает:

     • оценку действующего производства - оценочный аудит;

     • подготовку необходимых документов: отчета, мероприятий и методик;

     • разработку Руководства, пакета Методологических инструкций и Программы качества;

     • консультации по внедрению;

     • предварительный аудит;

     • сертификационный аудит и выдачу сертификата;

     • обучение специалистов компании: высшего  и среднего звена и исполнителей по специально разрабатываемым программам.

     В качестве критериев для принятия решения о сертифицирующей инофирме целесообразно принять:

     - стоимость услуг;

     - наличие опыта в сертификации организаций данного (требуемого) профиля;

     - наличие Российского представительства и соответственно возможность подготовки документов и обмена информацией на русском языке;

     - ориентировочная длительность работ;

     - готовность к сотрудничеству с представителями российского консалтинга на предмет подготовки пакета документации по качеству (см. выше), что весьма важно для снижения затрат на сертификацию;

     - наличие у сертифицирующей организации аккредитаций в ряде стран (в которых у компании могут быть деловые интересы);

     • предварительную проверку производства сертифицируемой продукции (если это  предусмотрено схемой сертификации);

     • испытания сертифицируемой продукции (если это предусмотрено схемой сертификации).

     В России в соответствии с Законом  о сертификации продукции и услуг  создана государственная система  сертификации продукции, которая действует' под руководством Госстандарта России как национального органа по сертификации. Эта система соответствует правилам ISO.

     Основанием  для сертификации по показателям  обеспечения безопасности людей и охраны окружающей среды являются отечественные или зарубежные стандарты.

     Основными схемами сертификации, принятыми в системе, являются:

     • проведение типовых испытаний образцов продукции и последующий надзор за стабильностью качества сертифицированной  продукции;

     • предварительная проверка производства на способность обеспечить выпуск продукции  стабильного качества, типовые испытания  образцов продукции и последующий надзор за стабильностью качества сертифицированной продукции.[9]

     По  согласованию с органом по сертификации конкретной продукции могут быть использованы и другие схемы сертификации, принятые в зарубежной и международной практике и рекомендованные ISO.

     Работы  по подготовке и проведению сертификации включают:

     • выбор, доработку (при необходимости) и принятие нормативно-технических  документов на продукцию, в соответствии с которыми будет проводиться  сертификация;

     • разработку документа (положения) о порядке сертификации данной продукции, устанавливающего, в том числе, схему ее проведения:

     • выдачу сертификата соответствия и  права на использование знака  соответствия, а также работы по их признанию, если сертификат выдан другим национальным или международным органом;

     • заключение соглашений о сертификации продукции с зарубежными или  международными органами;

     • надзор за стабильностью качества сертифицированной  продукции и состояния ее производства;

     • информацию о результатах сертификации.

     Выбор, доработка и принятие нормативно-технических  документов, проверка производства сертифицируемой  продукции, испытания базируются на действующих в стране:

     - системе стандартизации и фонде нормативно-технической документации;

     - системе сертификации систем качества;

     - системе аккредитации испытательных лабораторий и сети таких лабораторий.

     Расходы по проведению обязательной сертификации оплачивают изготовители или поставщики продукции (при импорте), добровольной - заявители. Оплата проводится по тарифам, утвержденным в установленном порядке или при их отсутствии - по договорам.[9]

     Организационную структуру государственной системы  сертификации образуют:

     • национальный орган России по сертификации;

     • органы по сертификации конкретной продукции и (или) в регионах;

     • аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

     • изготовители и (или) поставщики продукции.

     Проверка  эффективности системы  менеджмента качества

     Методом выявления отклонений системы менеджмента  качества является аудит. Различают:

     • аудит системы;

     • аудит процесса;

     • аудит продукта.

     В соответствии с ИСО 9000 аудит качества определяется как систематическое и независимое исследование, проводящееся для того, чтобы установить, соответствует ли деятельность в области качества запланированным требованиям, насколько эффективно эти требования реализуются и пригодны ли они для достижения поставленных целей. Различают внешние и внутренние аудиты (далее - проверки) качества.

     Результаты  внутренней проверки в виде документированного «Обзора состояния менеджмента качества» оцениваются руководством предприятия.

     Важной  особенностью стандартов ИСО серии 9000 версии 2008 года является то, что они базируются на 8 принципах всеобщего управления качеством (TQM). Принцип TQM - это всестороннее и фундаментальное правило менеджмента для продвижения и действия предприятия, нацеленное на долгосрочное, непрерывное повышение эффективности, ориентируемой на потребителей при учете потребностей всех других заинтересованных сторон.

     Восемь  принципов менеджмента  качества способствуют достижению целей в области качества.[9]

     1. Ориентация на потребителя - Предприятия зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

     2. Лидерство руководства - Руководители создают единство целей предприятия и его управления. Они должны создать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могли бы быть полностью вовлечены в достижение целей предприятия.

     3. Вовлечение работников - Работники всех уровней составляют сущность предприятия, полное вовлечение дает возможность использовать их способности на благо предприятия.

     4. Процессный подход - Желаемый результат достигается эффективнее если осуществляется менеджмент деятельности и ресурсов как цепочки взаимосвязанных процессов.

     5. Системный подход к менеджменту - Эффективность и результативность предприятия улучшаются при определении, понимании и управлении системой взаимосвязанных процессов в соответствии с установленной целью.

     6. Постоянное улучшение - Непрерывное улучшение должно быть постоянной целью предприятия.

     7. Принятие решений, основанных на фактах - Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

     8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками - Предприятие и его поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения увеличивают способность обеих сторон создавать ценности.

     Преимущества внедрения системы менеджмента качества:

     - повышение эффективности системы управления предприятием;

     - сокращение расходов на управление;

     - улучшение качества процессов;

     - улучшение качества продукции и работ;

     - улучшение понимания персоналом целей и задач предприятия;

     - повышение уровня мотивации и исполнительской дисциплины работников, большая ответственность за собственные результаты и за счет этого повышение производительности труда;

     - вовлечение персонала в работу по качеству, увеличение его приверженности идее качества.

     Построение  системы менеджмента качества предприятие  проводит либо самостоятельно, либо с  помощью консалтинговой фирмы, специализирующейся в данной области. Решение принимает руководство предприятия.

 

      2.2 Организация работ по создания системы менеджмента качества

     Прежде  чем приступить к разработке материалов по развитию и совершенствованию  системы менеджмента качества на предприятии должна существовать мотивация высшего руководства  учреждения к ее совершенствованию и решение, оформленное приказом. Руководство играет лидирующую роль и личным примером демонстрирует свою приверженность культуре качества.

     Стадии  формирования (совершенствования, развития) системы менеджмента качества направлены на создание целостной системы документирования (описаний) процессов, связанных с гарантией качества основных видов его деятельности.

     1-й  этап. Формулирование  миссии, стратегии,  политики, целей и  задач предприятие в области качества

     Стратегия и политика должны обладать официальным  статусом и находиться в свободном  доступе.

     На  основе всестороннего изучения и  оценки текущих и перспективных  потребностей рынка должна быть сформулирована стратегия развития  в области качества, которая определяет:

     - политику предприятие в области качества образовательной и научной деятельности;

     - стратегические цели внедрения  системы менеджмента качества;

     - ожидаемые результаты и механизмы  их достижения;

     - гарантии реализации стратегии развития и политики качества.