Государственная гигиеническая регламентация

     Государственная гигиеническая регламентация и  регистрация продукции осуществляется в целях выявления свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, и оценки соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, предотвращения вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее производстве и использовании.

     Положение распространяется на юридические лица и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, реализацию, использование и закупку по импорту продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации (далее – заявители).

     ДУБЛИРУЕТСЯ Государственной гигиенической регламентации и регистрации не подлежат: пищевые продукты отечественного производства с ограниченными (до 30 дней) сроками годности и (или) требующие специальных температурных условий хранения (+6 градусов Цельсия и ниже), за исключением молока и молочных пищевых продуктов, готовых к употреблению; продукция, произведенная в Республике Беларусь по заказам и нормативно-технической документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за ее пределами; выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования в Республике Беларусь; продукция, бывшая в потреблении, в том числе реализуемая через магазины и отделы комиссионной торговли; коллекции, созданные учащимися и студентами учреждений образования Республики Беларусь – участниками республиканского фестиваля-конкурса моды и фото «Мельница моды» и международных молодежных фестивалей моды; продукция, реализуемая в магазинах беспошлинной торговли.

     Прейскурант на проведение услуг (работ) по государственной  гигиенической регистрации и  регламентации химических и биологических  продуктов и материалов утвержден  постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 08.04.2009 г. № 38.

     При проведении государственной гигиенической  регламентации и регистрации  продукции взимается плата за услуги (работы), оказываемые при  осуществлении данной административной процедуры, исходя из экономически обоснованных затрат [35].

     Государственная гигиеническая регламентация и  регистрация продукции включает: прием и регистрацию заявления  на проведение государственной гигиенической  регламентации и регистрации; заключение договора на выполнение услуг (работ), оказываемых при осуществлении государственной гигиенической регламентации и регистрации; предварительную экспертизу представленных документов; согласование сведений о показаниях к применению отдельными возрастными группами населения биологически активных добавок к пище, алкогольной продукции, пива, слабоалкогольных напитков, безалкогольных энергетических напитков, продуктов для детского, лечебного, лечебно-профилактического и диетического питания в порядке, определяемом Министерством здравоохранения; определение порядка и необходимого объема проведения лабораторных исследований; отбор проб (образцов) продукции для проведения лабораторных исследований; проведение лабораторных исследований продукции в аккредитованной лаборатории, которая соответствует требованиям, предусмотренным в пункте 10 настоящего Положения; экспертизу результатов лабораторных исследований продукции; внесение сведений о продукции, ее изготовителе в Государственный гигиенический регистр химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, Республики Беларусь; оформление и выдачу удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции.

     Проведение  государственной гигиенической  регламентации и регистрации продукции зарубежного производства, производимой серийно, с инспектированием зарубежного производства осуществляется в случае выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции на срок более года и включает: прием и регистрацию заявления на проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции с инспектированием зарубежного производства; заключение договора с заявителем на выполнение услуг (работ), оказываемых при осуществлении государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции, включая инспектирование зарубежного производства; проведение инспектирования зарубежного производства; подготовку отчета и рекомендаций по результатам инспектирования зарубежного производства.

     В случае положительных результатов инспектирования продукции зарубежного производства государственная гигиеническая регламентация и регистрация этой продукции осуществляются в порядке, предусмотренном абзацами пятым - одиннадцатым пункта 8 настоящего Положения.

     Отбор проб (образцов) продукции для лабораторных исследований осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения  Республики Беларусь и (или) Государственным  комитетом по стандартизации.

     Лабораторные  исследования продукции, впервые заявленной для целей государственной гигиенической регламентации и регистрации в республике, проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных в Системе аккредитации поверочных и испытательных лабораторий Республики Беларусь. При этом проведение санитарно-гигиенических, токсикологических, микробиологических, молекулярно-биологических исследований осуществляется при наличии специального разрешения (лицензии), выданного в порядке, установленном законодательством.

     Лабораторные  исследования продукции проводятся в целях определения соответствия фактических показателей (параметров) гигиенической безопасности продукции нормам (показателям), установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами, а также другими нормативными документами.

     Решение о государственной гигиенической регистрации продукции принимается Министерством здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченными им органами и организациями на основании экспертизы представленной документации и результатов лабораторных исследований продукции, а также на основании положительных результатов инспектирования зарубежного производства продукции Республики Беларусь [2, с. 24].

     Решения по сложным и спорным вопросам государственной гигиенической  регламентации и регистрации  продукции, в том числе малоизученной либо на которую отсутствуют нормы или показатели гигиенической безопасности, методы их определения, принимаются после предварительного обсуждения на заседании экспертной комиссии по государственной гигиенической регламентации и регистрации в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

     Порядок признания зарубежных документов о  гигиенической регистрации (гигиенических  сертификатов, гигиенических заключений и иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, устанавливается в соответствии с этими соглашениями.

     При установлении факта несоответствия зарегистрированной продукции санитарным нормам, правилам и гигиеническим  нормативам заместитель Министра здравоохранения – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь, главные государственные санитарные врачи областей, г. Минска, городов, районов имеют право в установленном законодательством порядке приостановить действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации и назначить повторные лабораторные исследования этой продукции.

     При получении результатов повторных  лабораторных исследований о несоответствии зарегистрированной продукции, на которую  приостановлено действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации этой продукции отменяется заместителем Министра здравоохранения – Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь, главными государственными санитарными врачами областей, г. Минска, городов, районов.

     Постановление заместителя Министра здравоохранения  – Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь, главных государственных санитарных врачей областей, г. Минска, городов, районов о приостановлении либо об отмене действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации в течение пяти дней после его принятия доводится до сведения заявителя и других заинтересованных организаций, осуществляющих контроль за производством, реализацией и использованием продукции.

     Информация  о приостановлении либо об отмене действия удостоверения о государственной  гигиенической регистрации в  течение пяти дней после принятия постановления направляется в Министерство здравоохранения (кроме случаев, когда такое постановление вынесено заместителем Министра здравоохранения – Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь).

     В случае вынесения Министерством здравоохранения решения об отмене действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации заявители, осуществляющие производство, реализацию и (или) применение продукции, на которую отменено действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, обязаны приостановить указанную деятельность и (или) изъять данную продукцию из обращения. В случае несогласия заявителя с результатами лабораторных исследований или с отказом в проведении государственной гигиенической регистрации он может обжаловать эти решения в соответствии с законодательством Республики Беларусь [2, с. 24].

     В связи с назревшей необходимостью и с учетом международного опыта  Министерством здравоохранения  Республики Беларусь разработан и утвержден план мероприятий по совершенствованию деятельности по государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции, определены основные направления совершенствования системы государственной гигиенической регламентации и регистрации.

     Целью совершенствования установившейся системы государственной гигиенической регламентации и регистрации является обеспечение прозрачности, доступности данной процедуры, повышение ее эффективности, а так же упрощение ее за счет сокращения перечня товаров, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации и возможности выбора заявителем учреждения для проведения этой процедуры. РАСПИСАТЬ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! И МОЖЕТ БЫТЬ ПОЛУЧАТСЯ ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ СИСТЕМЫ ГГР И ЕЕ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

     Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.04.2008 г. № 67 расширен перечень органов и учреждений, наделенных полномочиями по осуществлению государственной гигиенической регламентации и регистрации.

     Постановлением  Министерства торговли, Министерства сельского хозяйства, Министерства здравоохранения, Государственного комитета по стандартизации от 07.05.2007 г. № 28/35/38/27 упрощен порядок подтверждения безопасности продукции, реализуемой в объектах розничной торговли, а именно у продавца не обязательно наличие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, но его номер, срок действия, наименование, адрес и телефон юридического лица или индивидуального предпринимателя — держателя удостоверения о государственной гигиенической регистрации или оформленной в установленном порядке копии должен быть обязательно указан в товарной накладной на приобретение продукции [10].

     Постановлением  Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.09.2008 г. № 152 сокращен (на 38,8%) перечень продукции, подлежащей государственной гигиенической регистрации. Этот показатель достигнут за счет перевода 24,7 % продукции (83 видов из 348) в процедуру государственной санитарно-гигиенической экспертизы и упорядочения 14,1% (49) видов товаров.

     Разработаны и проходят этап юридической экспертизы проекты новых нормативно-правовых актов, которыми предусматривается:

     1. Увеличение сроков действия удостоверений  о государственной гигиенической регистрации в соответствии со сроками реализации (для средств защиты и регуляторов роста растений) или действием технических нормативных правовых актов (для отечественных производителей), а также по результатам инспектирования зарубежных производств [10];

     2. Расширение перечня товаров, не  подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации;

     3.   Введением срока действия акта  гигиенической экспертизы.

     РАСПИСАТЬ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! И МОЖЕТ БЫТЬ ПОЛУЧАТСЯ  ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ  СИСТЕМЫ ГГР И  ЕЕ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

     По  итогам 2008 г. НАЙДИТЕ СТАТИСТИКУ 2010 Г. всего в Государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь зарегистрировано 548182 вида продукции, из них отечественного производства – 23804 (4,3% от общего количества зарегистрированных товаров), производства стран СНГ – 81244 (14,8%), производства стран Балтии – 3575 (0,75%), производства стран дальнего зарубежья - 439559 (80,2%). Из общего количества зарегистрированных в государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь товаров пищевые продукты и продовольственное сырье составляют 50911 (9,3%), а именно производства Республики Беларусь – 9446 (18,5%) от общего количества зарегистрированных пищевых продуктов и продовольственного сырья, производства стран СНГ – 23579 (46,3%), производства стран Балтии – 848 (1,7%), производства стран дальнего зарубежья - 17038 (33,4%).

     Отклонено от государственной гигиенической  регистрации по результатам лабораторных исследований 582 вида товаров. Из них 538 – импортного производства (88,4%). В структуре товаров, отклоненных от государственной гигиенической регистрации преобладают пищевые продукты и продовольственное сырье 298 видов товаров (51,2%); товары для детей (игрушки, одежда) – 203 вида товаров (34,8%) [10].