Государственная гигиеническая регламентация

     В соответствии с пунктом 14 Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов «Основные требования к производству (поставке), применению и реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 09.06.2003 N 63 «О введении в действие СанПиН 23-10-2003 «Основные требования к производству (поставке), применению и реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь» (далее — СанПиН 23-10-2003), производитель обязан провести государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию выпускаемой или поставляемой продукции, если это предусмотрено санитарно-эпидемиологическим законодательством [32].

     Сертификат  соответствия Республики Беларусь, выданный на продукцию, подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации, не является документом, удостоверяющим государственную гигиеническую регистрацию продукции. Зарубежные документы о гигиенической регистрации (гигиенический сертификат, санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверение о государственной регистрации и иные документы), выданные в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, должны быть в установленном порядке переоформлены на удостоверения о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь.

     Продукция, производимая в Республике Беларусь и подлежащая государственной гигиенической  регламентации и регистрации, должна выпускаться в соответствии с  действующими техническими нормативными правовыми актами (технические регламенты, стандарты, технические условия и другие), согласованными и зарегистрированными в установленном порядке. Продукция отечественного и зарубежного производства должна соответствовать требованиям, установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами, другими актами санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь и обеспечивающим ее безопасность для жизни и здоровья людей. Применяемые в производстве сырье и вспомогательные материалы, их компоненты, подлежащие государственной гигиенической регламентации и регистрации, должны использоваться при наличии удостоверений о государственной гигиенической регистрации либо их копий, заверенных в установленном порядке. Производитель или импортер обязан провести государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию выпускаемой или поставляемой продукции, если это предусмотрено санитарно-эпидемиологическим законодательством. Производитель или импортер обязан иметь действующее удостоверение о государственной гигиенической регистрации на производимую или импортируемую продукцию, подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации. Производитель продукции обязан в течение 5 дней поставить в известность территориальное учреждение государственного санитарного надзора и учреждение, выдавшее удостоверение о государственной гигиенической регистрации, о внесении изменений в техническую нормативную документацию на выпускаемую продукцию с целью решения вопроса о необходимости согласования и внесения изменений в удостоверение о государственной гигиенической регистрации [1, с. 37].

     Государственная гигиеническая регламентация и  регистрация продукции отечественного производства проводится при условии  соответствия производства требованиям  санитарно-эпидемиологического законодательства и исключения возможности неблагоприятного воздействия ее на здоровье человека, что указывается в санитарно-гигиеническом заключении территориального центра гигиены и эпидемиологии на производство. Производитель продукции Республики Беларусь обязан обеспечить проведение производственного лабораторного контроля выпускаемой продукции по показателям, установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами.

     Постановлением  Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 08.10.2003 № 44 утвержден перечень химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации. Одна из позиций данного перечня - «материалы и изделия для упаковки (укупорки) пищевых продуктов» (код позиции – 0406006).

     На  производимую продукцию, подлежащую государственной  гигиенической регламентации и  регистрации, производитель обязан иметь действующее удостоверение о государственной гигиенической регистрации (п. 15 СанПиН 23-10-2003). С этой целью для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции заявитель - изготовитель продукции представляет в организацию здравоохранения документы в соответствии с подп. 18.1 п. 18 перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31.10.2007 № 1430 [33]. При этом удостоверение о государственной гигиенической регистрации может быть выдано на срок до 5 лет.

     Оптовая реализация произведенной продукции  осуществляется при наличии и  в соответствии со сроком действия удостоверения о государственной  гигиенической регистрации либо его копии, оформленной на защищенном бланке строгой отчетности (п. 26 СанПиН 23-10-2003). Запрещается производство, реализация и использование (оборот) продукции, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации, но не прошедших их в установленном порядке (п. 21 СанПиН 23-10-2003; п. 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 14.12.2001 № 1807 «О совершенствовании системы государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования») [9, с. 16].

     Основные  положения, касающиеся государственной гигиенической регистрации и регламентации регулируются рядом законодательным актов.

     В соответствии со статьей 19 Закона Республики Беларусь от 23.11.1993 г. № 2583-XII «О санитарно-эпидемическом благополучии населения» организации и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:

     осуществлять  санитарно-гигиенические и противоэпидемические мероприятия, направленные на предупреждение и ликвидацию загрязнения среды  обитания человека, оздоровление условий  труда, быта и отдыха населения, на улучшение условий воспитания и обучения детей, предупреждение возникновения и распространения заболеваний;

     своевременно  информировать население, органы и  учреждения, осуществляющие государственный  санитарный надзор, об аварийных ситуациях, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемическому благополучию населения;

     обеспечивать  проведение производственного контроля за выполнением в процессе осуществления  деятельности санитарно-гигиенических  и противоэпидемических мероприятий;

     выполнять постановления и предписания  органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор;

     обеспечивать  проведение государственной гигиенической  регламентации и регистрации, создавать  условия для сохранения и укрепления здоровья работников, обеспечивать их гигиеническое обучение;

     приостанавливать  производство, применение и (или) реализацию не соответствующей санитарным правилам продукции, в том числе продовольственного сырья, пищевых продуктов и контактирующих с ними материалов и изделий;

     соблюдать иные требования санитарно-эпидемиологического  законодательства Республики Беларусь.

     В соответствии с пунктом 2 постановления  Совета Министров Республики Беларусь от 14.12.2001 № 1807 «О совершенствовании системы государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования» запрещается производство, реализация и использование (оборот) химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации, но не прошедших их в установленном порядке [30].

     Государственная гигиеническая регламентация и регистрация продукции осуществляется в целях выявления свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, и оценки соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, предотвращения вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее производстве и использовании.

     Перечень  химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции  производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации, утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 08.10.2003 № 44 [31].

     В соответствии с Решением Межгоссовета ЕврАзЭС (высшего органа таможенного союза) на уровне глав государств от 05 июля 2010 года № 48 с 6 июля 2010 года на территории Республики Беларусь вступил в силу Договор о Таможенном кодексе Таможенного союза.

     Основными документами, формирующими договорно-правовую базу Таможенного союза по направлению «Санитарные меры» являются:

     Соглашение  таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года (утверждено Решением Межгоссовета ЕврАзЭС № 28);

     Единый  перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (утвержден Решением КТС от 28.05.2010 № 299) [40, с. 43];

     Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза (утверждено Решением КТС от 28.05.2010 № 299);

     Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) (утверждены Решением КТС от 28.05.2010 № 299).

     Документом, подтверждающим безопасность продукции, на всей таможенной территории таможенного  союза является свидетельство о  государственной регистрации.

     В соответствии с пунктом 31 Положения  о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными  средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными  товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза от 28 мая 2010 года, удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции, выданные в Республике Беларусь до 01.07.2010 г., действуют исключительно на территории Республики Беларусь в пределах указанного в них срока, но не позднее 1 января 2012 года.

     Государственной регистрации подлежит продукция, определенная разделом II  Единого перечня. При  определении принадлежности продукции  ко II (или III) разделу Единого перечня товаров следует руководствоваться как кодом ТН ВЭД ТС, так и наименованием группы товара в 11 группах товаров (перечисленных в начале II раздела Единого перечня товаров). То есть, товар должен быть поименован как в группе товара, так и в таблице с указанием кода ТН ВЭД [40, с. 44].

     Таким образом, по истечении срока действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации на продукцию, включенную в раздел II Единого перечня товаров, необходимо оформить свидетельство о государственной регистрации.

     Перечень  документов, необходимых для проведения государственной регистрации определен  п.8 Положения о  порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего  безопасность продукции (товаров) (приложение №1 к Единым формам документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)) [40, с. 44].

     Таким образом, государственная гигиеническая  регистрация – система учета  впервые производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за ее пределов продукции, веществ, материалов, которые на основании экспертной оценки документации и лабораторных исследований признаны соответствующими требованиям санитарных правил. 

     2.2 Порядок проведения  государственной  гигиенической регламентации  и регистрации 

     Порядок проведения государственной гигиенической регистрации и регламентации устанавливается Правительством Республики Беларусь.

     Товар (работа, услуга), для которого в соответствии с законодательством или нормативным  документом, определяющим требования к качеству товара (работы, услуги), установлены требования, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья, имущества потребителя и охрану окружающей среды, а также средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителя, подлежат государственной гигиенической регламентации и регистрации и (или) обязательной сертификации в Национальной системе сертификации Республики Беларусь [50, с. 93].