Шпаргалка по "Управлению качеством"

(МЭК)Международная электротехническая комиссия МЭК (IEC) создана в 1906 году. Цель деятельности - содействие международному сотрудничеству по вопросам стандартизации в области электротехники, радиоэлектротехники и связи. В отличие от ИСО, МЭК состоит из национальных комитетов, которые представляют интересы всех отраслей промышленности. В качестве таких национальных комитетов выступают национальные организации по стандартизации. 
Между ИСО и МЭК заключено соглашение по разграничению сфер деятельности.

(МСЭ)Международный союз электросвязи МСЭ (ITU) — это международная организация, координирующая деятельность государственных организаций и коммерческих компаний по развитию сетей и услуг электросвязи в мире. Корни МСЭ уходят в 60-е гг. XIX в., когда была подписана первая Международная телеграфная конвенция (1865 г.). Большим достижением МСЭ является принятие в 1999 г. Рекомендаций по системе телевидения высокой четкости. В ней зафиксированы базовые параметры (число строк разложения, формат кадра, система развертки) телевидения XXI века. Парк стандартов МСЭ составляет 1500 единиц.

(ЕОК)Европейская организация по качеству ЕОК (EOQ) создана в 1957 году. Хотя по названию она является региональной, но фактически представляет собой мировую международную организацию. Цель деятельности - как межотраслевые проблемы качества (система управления качеством, методы оценки качества и др.), так и проблемы качества применительно к отрасли (авиационная, автомобильная, пищевая и др.).

 

 

28. СТАНДАРТЫ ИСО СЕРИИ 9000

ISO-9000 - содержит руководящие указания по выбору и исполнению в стандартах в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности фирмы

ISO-9004 - методологические указания для общего руководства качеством на предприятии

ISO-9001, 9002, 9003 - модели системного обеспечения качества на разных стадиях производственного процесса

Импортер может  потребовать оценку системного обеспечения  качества у экспортера на соответствие одному из стандартов ISO до заключения контракта

Оценку может  проводить либо сам импортер, либо нейтральная организация по договоренности сторон.

Оценка не нужна, если система уже сертифицирована  и контрагент признает данный сертификат.

1) Модель МС ISO-9001 называется "Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании". Это самый жесткий стандарт.

Требования ISO-9001 нужны, чтобы продемонстрировать способность поставщика и разработчика поставлять продукцию.

2) МС ISO-9002 называется "Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже". Экспортер должен доказать свою способность осуществлять надзор за технологическими процессами, являющиеся решающими при приемке конечного продукта. Это промежуточная модель по жесткости.

3) ISO-9003 "Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях". Самая легкая модель для экспортера.

1987г. - первое  применение стандартов

2000г. - редакция (новая версия ISO-9000).

 

 

29. СТАНДАРТИЗАЦИЯ  В ЕС.

1951 - 6 стран подписали европейское соглашение о создании общества угля и стали (Бенилюкс, Франция, ФРГ, Италия), беспошлинный ввоз.

1957 - Римский  договор - о создании европейского  экономического сообщества (ЕЭС) - зона  свободной торговли (те же государства).

1961 - учрежден европейский комитет по стандартизации (СЕН). Больше 200 тех комитет.

1972 - европейский  комитет по стандартизации в  электротехнике (СЕНЭЛЕК). Больше 200 тех  комитет.

1972 - совет ЕС  принял генеральную программу  устранения технических барьеров  в торговле в пределах ЕЭС. Главная задача - создать систему обязательных для ЕС единых стандартов, чтобы лишить страны ЕС возможности отказа от иностранных продуктов из стран ЕС.

ЕЭС преобразовано  в ЕС - 1992 год.

При разработке единых стандартов в качестве образца брались стандарты ФРГ (70-е годы).

1985 - комиссия  ЕС признает, что работа по  переходу и единым стандартам  не эффективна.

Комиссия приступает к разработке программы "Земная книга  Европы" - развитие европейской стандартизации для ускорения технической интеграции в Европе "Земная книга" предложила евростандарты (EN).

EN должны отражать новейшие достижения техники и технологии, кроме EN "Земная книга" предложила еще европейские директивы - это документы, содержащие эффективные меры против проникновения в ЕС продукции не безопасной или вредной для окружающей среды.

1991 - в ЕС действует  200 директивов и 1200 евростандартов, но этих документов мало. К  1993 году надо было удвоить.

Техническое законодательство ЕС:

1) Постановление  совета ЕС -- прямое действие, без переоформл. через него задачи.

2) Директивы  совета ЕС - вводится через законодательные  акты государств ЕС.

В применении 1 и 2 существует старый и новый подход: старый - устанавливаются конкретные требования к продукции (директивы). Новая концепция (1985) - требования формулируются в общей форме - это обеспечивает длительность действия без изменения. Новые директивы имеют ужесточенную структуру: 1) правовая 2) техническая (несколько приложений). Содержит запись о том, каким европейским стандартам должна соответствовать продукция.

Гармонизированный европейский стандарт - обеспечивает реализацию соответственные директивы  и обязателен для применения в  странах ЕС.

Перечень публикуется  в официальной бюллютене ЕС.

Продукция, отвечающая требованиям директивы маркируется знаком (СЕ) - знак не для потребителя, а для контролирующих и таможенных органов - такой знак перемещается только в ЕС без проблем. 
Стандартизация пищевых продуктов ЕС.

Законодательство  ЕС охватывает не все пищевых товаров, в нем есть "зеленые зоны", т.е. предпочтение по этим товарам отдается национальным законам. Около 100 директивов по пищевым продуктам - носят либо вертикальный либо горизонтальный характер.

Горизонтальный - распространен на все продукты питания (напр, этикирование).

Вертикальный - на конкретные виды пищевых продуктов.

"Рамочные  директивы" - как и горизонтальные  распространены на все пищевые  продукты по содержательным требованиям  к содержанию вспомогательных  веществ.

Особенностью  в общей европейской стандартизации - большинство EN  содержат лучшие стандарты отдельных европейских стран (например, Швеция имеет стандарты по электромагнитной безопасности).

 

30. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ  СТАНДАРТИЗАЦИИ СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ  КАЧЕСТВА (TQM, QS-9000)

1994г. - ISO-9000-94

сер. 90х - ISO-10000 - упор и технологии управления качества, управление процессом участников \(персоналом, связь с потребителем, сбыт товара), администрирование (контроль), предупредительные мероприятия.

ISO-14000 - экологические стандарты (Лукойл)

TQM - Total  Quality Management - направлено на достижение полного соответствия подходов к совершенствованию качества функциональных  служб и подразделений компаний, а также ее субпоставщиков.

Эффект от внедрения TQM - снижение издержек, связанных с дефектами готовых изделий.

QS-9000 - Quality System - имеет отраслевой характер, разработали 3 гиганта машиностроения (Крайслер, Форд, Дженерал Моторс)+ (присоединили) 5 фирм производители грузовиков. Базируется на ISO-9000,  но конкретизирован по отношению к отрасли и даже к каждой фирме.

Содержит 3 группы требований:

1) Общая (ISO-9001)

2) Отраслевые (дополняют  и конкретизируют общие)

3) Специфические  (предъявляются к своим субпоставщикам  фирмами).

 

31.ЭЛЕМЕНТЫ И УЧАСТНИКИ СЕРТИФИКАЦИИ

Система сертификации представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих ее по правилам, установленным в этой системе. Участниками сертификации являются: 1)Госстандарт России. Данный орган формирует и реализует государственную политику в области сертификации; устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории РФ; 2) Центральные органы систем сертификации однородной продукции (работ, услуг). Центральными органами могут быть структурные подразделения Госстандарта России, других федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, иные компетентные организации. 3)Органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры). Они должны иметь статус юридического лица и быть аккредитованы Госстандартом России. Орган по сертификации выполняет следующие функции: сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; 
осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. УЧАСТНИКАМИ сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики — продавцы (первая либо вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, — органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), специально уполномоченные федеральные органы исполнительной власти. ОСНОВНЫЕ УЧАСТНИКИ — заявители, органы по сертификации и испытательные лаборатории (ИЛ). Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах этой процедуры. ИЗГОТОВИТЕЛИ (продавцы, исполнители) при проведении сертификации обязаны: реализовывать продукцию, исполнять услугу только при наличии сертификата, обеспечивать соответствие реализуемой продукции (услуги) требованиям НД (нормативный документ), на соответствие которым она была сертифицирована; приостанавливать или прекращать реализацию продукции (предоставление услуг): если она не отвечает требованиям НД. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ выполняет следующие функции: сертифицирует продукцию (услуги), выдает сертификат и лицензии на применение знака соответствия; 
осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (услугой); 
приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов. ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЛАБАРАТОРИИ: (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытании и выдают протоколы испытании для целей сертификации. ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов.

 

32. УСЛОВИЯ ВВОЗА ИМПОРТНОЙ ПРОГДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ.

В условиях контрактов (договоров) на поставку в Россию продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, должно быть предусмотрено наличие сертификата (декларации) и знака соответствия, подтверждающих ее соответствие установленным требованиям.

Сертификаты (декларации) или  свидетельства об их признании представляются в таможенные органы вместе с грузовой таможенной декларацией и являются необходимыми документами для получения  разрешения на ввоз продукции в Россию.

Перечень продукции, требующей подтверждения ее безопасности при ввозе на территорию РФ, до последнего времени устанавливался Госстандартом по согласованию с Государственным таможенным комитетом (ГТК).

Для некоторых видов импортной  продукции (как и отечественной) требуется подтверждение соответствия специфическим требованиям безопасности — гигиеническим, ветеринарным и пр. Скоропортящиеся товары (мясо и мясопродукты, рыба и рыбопродукты, молоко и молочные продукты), т.е. товары, транспортировка или хранение которых требуют соблюдения особых климатических условий (температура, влажность, давление и т.д.), подлежат таможенному оформлению и сертификации во внеочередном порядке.

Товары, завозимые на территорию России, подлежат таможенному контролю, подтверждающему их безопасность, путем: проведения сертификационных испытаний;подтверждения иностранных сертификатов.

Право подтверждения иностранного сертификата имеют территориальные  органы Ростехрегулирования. Импортные  товары могут иметь иностранные сертификаты, которые не требуют подтверждения, так как с зарубежными органами по сертификации, выдавшими их, достигнуто соглашение о взаимном признании результатов сертификации. К ним, например, относятся: Дин ГОСТ ТЮФ — общество по сертификации в Европе; швейцарская фирма SGS; венгерская фирма ≪Мертконтроль≫.. Сертификация экспортируемой продукции проводится в системе ГОСТ Р.

 

33. СЕРТИФИКАЦИЯ  СИСТЕМ КАЧЕСТВА И ПРОИЗВОДСТВ.

Основными принципами сертификации систем качества должны быть: добровольность; исключение дискриминации в доступе к системе; „объективность и воспроизводимость их результатов; конфиденциальность; информированность; четкая определенность области аккредитации органов по сертификации; проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования; достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям.

Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа: заочная  оценка системы качества(это предварительная оценка, которая нужна для того, чтобы эксперт мог выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприятии) ; окончательная проверка и оценка системы качества; инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.

Сертификацию производства можно  считать либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества, так  же как и схемы сертификации продукции. Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом. При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов: готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов); технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);  техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов); система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).