Шпаргалка по "Управлению качеством"

Правительство РФ организует постоянный учет и анализ всех случаев причинения (вследствие нарушения требований ТР) вреда жизни  и здоровью граждан; имуществу юридических  лиц, государственному или муниципальному имуществу; окружающей среде; жизни или здоровью животных и растений. На основе собранных материалов приобретатели, изготовители и продавцы информируются о ситуации в области соблюдения требований ТР

11) ГОСУДАРСТВЕННЫЙ  КОНТРОЛЬ И НАДЗОР ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ  ПРАВИЛ ТР

Государственный контроль и надзор (далее — ГКиН) осуществляется следующими субъектами: федеральными органами исполнительной власти; органами исполнительной власти субъектов РФ; государственными учреждениями, уполномоченными на проведение ГКиН (в соответствии с законодательством). ГКиН осуществляется в отношении продукции и процессов ЖЦП исключительно в части соблюдения требований соответствующих ТР и исключительно на стадии обращения.

Органы ГКиН вправе:1) требовать от изготовителя (продавца) предъявления документов, подтверждающих соответствие ТР (декларации о соответствии или сертификата о соответствии); 2) выдавать предписания об устранении нарушений ТР в установленный срок; 3) принимать решения о запрете передачи продукции, а также о полном или частичном приостановлении процессов ЖЦП, если иными мерами невозможно устранить нарушения ТР;4) приостановить или прекратить действие декларации о соответствии или сертификата о соответствии; 5) привлекать изготовителя (продавца) к ответственности, предусмотренной законодательством РФ.  За нарушение требований ТР изготовитель (исполнитель, продавец) несет ответственность в соответствии с законодательством РФ.

12) СУЩНОСТЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения. ОБЪЕКТ стандартизации - продукция, работа, процесс и услуги, подлежащие ли подвергающиеся стандартизации. ЦЕЛЬ стандартизации - выявление наиболее правильного и экономичного варианта, т.е. нахождение оптимального решения. Для того, чтобы наилучшее решение позволило достичь упорядочения в определенной области необходимо, чтобы это наилучшее решение стало достоянием большого числа предприятий и специалистов. Только при всеобщем и многократном использовании наилучшего решения существующих и потенциальных задач возможен экономический эффект от проведенного упорядочения. Можно выделить 4 СТАДИИ работ по стандартизации:1.отбор объектов стандартизации;2.моделирование объекта стандартизации;3.оптимизация модели;4.стандартизация модели.

Если основная цель ТР заключается в защите жизни  и здоровья граждан, охране окружающей среды, то применение стандартов в первую очередь направлено на повышение  конкурентоспособности продукции.

Основным результатом работ по стандартизации является принятие такого нормативного документа, как стандарт. 

13) ПОНЯТИЕ НОРМАТИВНЫХ  ДОКУМЕНТОВ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

В процессе стандартизации вырабатываются нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объекта стандартизации, которые оформляются в виде нормативного документа.

Нормативными документами  по стандартизации в РФ являются:

Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р) – нормативный документ, являющийся национальным стандартом, утвержденный Центральным органом исполнительной власти по стандартизации – Госстандартом России.

Отраслевые  стандарты (ОСТ) – стандарты, которые разрабатываются Государственными органами управления (министерствами, например) для продукции, работ и услуг определенной отрасли. В роли объектов отраслевой стандартизации могут выступать: продукция, работы и услуги отраслевого значения; организационно-технические и общетехнические объекты отраслевого значения.

Стандарты предприятий (СТП) – нормативный документ, утверждаемый руководителем предприятия, объектом которого является производимая или используемая предприятием продукция, работы и услуги или же составляющие организации и управления производством.

Стандарты общественных объединений (СТО) представляют собой нормативные документы, разрабатываемые для различных инновационных видов продукции, работ и услуг; нетрадиционных методов научных исследований, испытаний экспертизы; новых стратегий управления производством.

Общероссийские  классификаторы технико-экономической  и социальной информации– нормативные документы, регламентирующие распределение информации согласно установленной классификации. Применение данного типа нормативных документов является обязательным для создания Государственных информационных систем и информационных ресурсов.

14) ИСТОРЯИ РАЗВИТИЯ  СТАНДАРТИЗАЦИИ

Одним из основополагающих событий в истории стандартизации является основание Международного бюро мер и весов, а также Международная  метрическая конвенция, подписанная  в 1895 г. послами 19 государств.

Первый государственный орган, отвечающий за стандартизацию,– Комитет по стандартизации при Совете Труда и Обороны – был создан в 1925 г. Комитет руководил ведомствами, занимающимися стандартизацией, а также вводил в обращение утвержденные стандарты. Основной категорией стандартов был общесоюзный стандарт – ОСТ.

Но в 1940 г. порядок  разработки стандартов был изменен: вместо наркоматов был организован  Всесоюзный комитет по стандартизации, и ОСТы заменили ГОСТами – Государственными общесоюзными стандартами.

В 1968 г. произошло  довольно значимое событие в истории стандартизации – принято Постановление Совета Министров СССР «Об улучшении работы по стандартизации в стране». На основе этого Постановления впервые появилась Государственная система стандартизации (ГСС). Всего было утверждено 4 категории стандартов:

1. ГОСТ – Государственный стандарт СССР;
2. РСТ – республиканский стандарт;
3. ОСТ – отраслевой стандарт;
4. СТП – стандарт предприятия.

В 1985 г. вышло  Постановление Совета Министров  СССР «Об организации работы по стандартизации», в котором была определена основная задача стандартизации – создание определенного набора нормативно-технической документации с целью четко обозначить набор стандартов качества продукции, ее производства и использования.

В 1990 г. вышло Постановление  Совета Министров СССР «О совершенствовании организации работы по стандартизации», которое должно было отвечать требованиям переходной экономики.

Распад СССР поставил перед  стандартизацией новую задачу, а  именно: согласование политики стандартизации на территории СНГ. 13 марта 1992 г. страны СНГ подписали Соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации.

Еще одно достойное внимания событие – принятие в 1993 г. Закона РФ «О стандартизации».

В 1992-2001 гг. направление развития стандартизации определялось в соответствии с Соглашением, принятым в 1992 г.

В 2002-2003 г. направление работ  по стандартизации определялось Законом  «О техническом регулировании».

15)  ЦЕЛИ, ПРИНЦИПЫ, ФУНКЦИИ  И ЗАДАЧИ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Стандартизация как деятельность направлена на достижение следующих ЦЕЛЕЙ:1) безопасность продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;2) безопасность хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;3) обороноспособность и мобилизационная готовность страны;4) техническая и информационная совместимость, а так же взаимозаменяемость продукции;5) единство измерений;6) качество продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;7) экономия всех видов ресурсов.  ПРИНЦИПЫ: 1)добровольное применения стандартов;2)максимальный учет при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц; 3)применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным; 4) недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей, указанных в статье 11 настоящего Федерального закона;5)недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;6)обеспечение условий для единообразного применения стандартов. ФУНКЦИИ: 1.   Функция упорядочения — преодоление неразумного многообразия объектов. Она сводится к упрощению и ограничению. 2.   Охранная (социальная) функция — обеспечение безопасности потребителей продукции (услуг), изготовителей и государства, объединение усилий человечества по защите природы от техногенного воздействия цивилизации. 3.   Ресурсосберегающая функция обусловлена ограниченностью материальных, энергетических, трудовых и природных ресурсов. 4.   Коммуникативная функция обеспечивает общение и взаимодействие людей путем личного обмена или использования документальных средств, аппаратных (компьютерных, спутниковых и пр.) систем и каналов передачи сообщений. 5.   Цивилизующая функция направлена на повышение качества продукции и услуг как составляющей качества жизни. 6.   Информационная функция. Стандартизация обеспечивает материальное производство, науку и технику и другие сферы нормативными документами, эталонами мер, образцами — эталонами продукции, каталогами продукции как носителями ценной технической и управленческой информации. 7.   Функция нормотворчества и правоприменения проявляется в установлении требований к объектам стандартизации в форме обязательного стандарта (регламента) и его всеобщем применении в результате придания документу юридической силы. ЗАДАЧИ: установление требований к техническому уровню и качеству продукции, сырья, материалов и т.д.; разработка унифицированных систем документации, систем классификации и кодирования технико-экономической информации; принятие единых терминов и обозначений в важнейших областях науки, техники, отраслях народного хозяйства; 
формирование системы стандартов безопасности труда, систем стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов; создание благоприятных условий для внешнеторговых, культурных и научно-технических связей.

16) ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В РФ И НАПРАВЛЕНИЯ ЕЕ РЕФОРМИРОВАНИЯ

Система стандартизации Российской Федерации — это совокупность организационно-технических, правовых и экономических мер, осуществляемых под управлением национального органа по стандартизации и направленных на разработку и применение нормативных документов в области стандартизации с целью защиты потребителей и государства. С принятием ФЗ о техническом регулировании началось реформирование системы, в котором можно выделить три этапа: 1 этап — начальный (2002 г.) — состояние Государственной системы стандартизации (ГСС), функционирующей с 1992 г., к моменту принятия названного закона;2 этап — переходный (2003—2010 гг.) — преобразование государственной системы стандартизации (ГСС) в национальную систему стандартизации (НСС) с изменением правового статуса системы с государственного на добровольный. 3 этап — окончание формирования национальной системы стандартизации— системы, возглавляемой негосударственной организацией и базирующейся на национальных стандартах только добровольного применения.

17) ОРГАНЫ И СЛУЖБЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ РФ

Органы и  службы стандартизации — организации, учреждения, объединения и их подразделения, основной деятельностью которых является осуществление работ по стандартизации или выполнение определенных функций по стандартизации. Органы по стандартизации — это органы, признанные на определенном уровне, основная функция которых состоит в руководстве работами по стандартизации. Руководство российской национальной стандартизацией, как уже указывалось выше, осуществляет национальный орган по стандартизации — агенство Ростехрегулирование. Ростехрегулирование осуществляет — принятие программы разработки национальных стандартов; утверждение национальных стандартов; учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечение их доступности заинтересованным лицам; введение в действие общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации.

Российские  службы стандартизации — научно-исследовательские институты Госстандарта России (23 научно-исследовательские организации) и технические комитеты по стандартизации.  К научно-исследовательским институтам Госстандарта, например, относятся: НИИ стандартизации (ВНИИ стандарт) — головной институт в области национальной системы стандартизации; ВНИИ сертификации продукции (ВНИИС) — головной институт в области сертификации продукции (услуг) и систем управления качеством продукции (услуг) и т.д.. Технические комитеты по стандартизации (ТК) создаются на базе организаций, специализирующихся по определенным видам продукции (услуг) и имеющих в данной области наиболее высокий научно-технический потенциал.

18) СТАНДАРТЫ  РАЗНЫХ КАТЕГОРИЙ

Категории стандартов: 1) Государственные стандарты (гост), к их объектам относят:организационно-методич. и общетехнич. объекты межотраслевого  применения; продукция,услуги, имеющие межотрасл. значения. ЦЕЛЬ ГОСТА- гос.стандарт включ. требования к качеству продукции, обеспечив. безопасность жизни, здоровья потребителя, охрану окруж. среды,  совместимость и взаимозаменяемость, методы контроля  и методы маркировки. ГОСТЫ стали необязательны с введением технич. регламентов. 2) Стандарты отраслей (ОСТ) - стандарты, для продукции, работ и услуг определенной отрасли. Обязательные требования Государственных стандартов, санитарные нормы и правила безопасности для данной отрасли должны неукоснительно соблюдаться при составлении отраслевых стандартов.В роли объектов отраслевой стандартизации могут выступать: продукция, работы и услуги отраслевого значения; организационно—технические и общетехнические объекты отраслевого значения.  3) Стандарты предприятий - нормативный документ, утверждаемый руководителем предприятия, объектом которого является производимая или используемая предприятием продукция, работы и услуги или же составляющие организации и управления производством. Стандарты предприятия могут быть установлены также и для инструментов и технологических приемов производства данной продукции.

19) СТАНДАРТЫ  РАЗНЫХ ВИДОВ

1)Основополагающие  стандарты  – нормативные документы, утвержденные для определенных областей науки, техники и производства, содержащие в себе общие положения, принципы, правила и нормы для данных областей. Этот тип стандартов должен способствовать эффективному взаимодействию между различными отраслями науки, техники и производства, а также устанавливать общие нормы и принципы проведения работ в определенной области. Главная цель утверждения основополагающих стандартов – обеспечение в процессе разработки и эксплуатации продукта выполнения обязательных требований и общетехнических норм, предусмотренных Государственными стандартами, таких, как безопасность продукта для жизни и здоровья потребителя, имущества и окружающей среды. 2) Стандарты на продукцию (услуги)  – нормативные документы, утверждающие требования либо к определенному виду продукции (услуги), либо к группам однородной продукции (услуги). Существуют две следующих разновидности данного нормативного документа:1) стандарты общих технических условий, применяющиеся к группам однородной продукции (услуг); 2) стандарты технических условий, применяющиеся к конкретным видам продукции (услуги).3)Стандарт технических условий  содержит более конкретные требования, так как применяется уже непосредственно к конкретным видам продукции (услуги). Рассматриваемый стандарт содержит также информацию о товарном знаке и наличии сертификата у изделия. Если объектом стандарта является услуга, в стандарт могут входить указания по поводу ассортимента предоставляемых услуг. 4)Стандарты на работы (процесс)  – нормативные документы, утверждающие нормы и правила для различных видов работ, которые проводятся на определенных стадиях жизненного цикла продукции (разработка, изготовление, потребление, хранение, транспортировка, ремонт и утилизация). 5)Стандарты на методы контроля (испытания, измерения, анализа)  должны обеспечивать полный контроль над выполнением обязательных требований к качеству продукции, определенному принятыми стандартами. В данном типе стандартов должны утверждаться максимально объективные методы контроля, дающие воспроизводимые и сопоставимые результаты. Основой стандартизированных методов контроля являются Международные стандарты. В стандарте обязательно должна присутствовать информация о возможной допустимой погрешности измерений.