Международная практика сертификации

В отличие от ранее  действовавшего порядка европейские  стандарты принимаются решением большинства стран-членов ЕЭС –  и после принятия обретают законную силу во всех странах сообщества.

Наименование этапа 

Содержание этапа 

Исполнитель 

Окончание этапа 

1. Получение органом  по сертификации декларации заявки  на сертификацию продукции 

Анализ декларации-заявки 

Организация (заявитель) 

Назначение эксперта для экспертизы исходных материалов 

2. Экспертиза исходных  материалов 

Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения последующих этапов сертификации производства 

Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) 

Составление заключения о целесообразности проведения сертификации производства, заключение договора на проведение сертификации производства 

3. Формирование комиссии  по проверке производства 

Назначение главного эксперта и утверждение состава  комиссии 

Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) 

Оформление приказа  о составе комиссии 

4. Составление рабочей  программы проверки (или принятие  типовой программы) 

Регламентация объектов и процедур проверки производства и  правил принятия решений 

Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) 

Принятие программы  проверки производства 

5. Проверка производства 

Формирование комиссии, составление плана проверки, проверка производства, принятие решения о  возможности сертификации производства 

Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) 

Составление акта о  результатах проверки производства 

6. Принятие решения  о рекомендации производства  к сертификации и оформление  документов по результатам проверки  производства 

Оформление проекта  сертификата 

Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) 

Направление акта о  результатах проверки производства, проекта сертификата в Технический  центр Регистра 

7. Принятие решения  о сертификации производства 

Принятие решения  о регистрации сертификата в  Реестре Регистра 

Технический центр  Регистра 

Направление сертификата  заявителю 

8. Инспекционный  контроль за сертифицированным производством 

Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с программой проверки 

Орган по сертификации (уполномоченный эксперт)  

Технический центр  Регистра 

Оформление актов  проверок 
 

Объединенным институтом СЕН/СЕНЭЛЕК для стран-членов ЕЭС  и стран-членов Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) разработаны  европейские стандарты EN серии 45000. Это организационно-методические документы, касающиеся деятельности испытательных  лабораторий, органов по сертификации продукции, систем качества и аттестации персонала, а также определяющие действия изготовителя, решившего заявить  о соответствии своей продукции  требованиям стандартов.  

В 1990 г. для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии, установления критериев  взаимного признания был создан специальный орган – Европейская  организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Цель ЕОИС – рационализация деятельности органов по оценке соответствия в Европе, способствующей свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и  технологические процессы, прошедшие  испытания, не нуждаются в повторных  испытаниях и сертификации.  

В настоящее время  в Европе действует более 700 органов  по сертификации. Системы сертификации взаимосвязаны и действуют согласованно. Всего в странах ЕЭС и ЕАСТ сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации и. практически во всех зарубежных странах.

Выводы  

Сертификация –  это документальное подтверждение  соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или  техническим условиям.  

Вся сертификационная деятельность осуществляется в соответствующей  системе, обладающей собственными правилами.  

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт России.  

Необходимость и  объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции  по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Список литературы 

Для подготовки данной работы были использованы материалы  с сайта http://www.cfin.ru/ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 
 

 
 

 
 

 

Документированный процесс: Разработанный, описанный  и задокументированный процесс.  

Продукция: Результат  процесса.  

Имеются четыре общие  категории продукции:

– услуги (например, перевозки);

– программные средства (например, компьютерная программа);

– технические средства (например, узел двигателя);

– перерабатываемые материалы (например, смазка).  

Процессы подразделяются на:

– центральные (основные) процессы;

– поддерживающие процессы;

– процессы управления.  

Центральные (основные) процессы: Процессы, непосредственным результатом которых является выпуск продукции или оказание услуг.  

Поддерживающие процессы: Процессы, результатом которых является создание необходимых условий для  осуществления основных процессов.  

Процессы управления: Процессы, результатом которых является повышение результативности и эффективности  центральных и поддерживающих процессов.  

Подпроцесс: Процесс, являющийся составной частью процесса более высокого уровня. Количество уровней не ограничено.  

Макропроцесс: Процесс, в который входит более двух подпроцессов. Макропроцесс может быть процессом управления для входящих в него подпроцессов. Необходимость в документировании макропроцесса принимает его владелец.  

Модель процесса: Представление в графическом  виде процесса, как блока с входящими  в него объектами: управляющими воздействиями; входами; ресурсами; выходами. Модель процесса и взаимодействия представлены на рисунке.

Шаг процесса: Термин для обозначения какого-либо действия в рамках процесса.  

Блок-схема процесса: Состав шагов процесса, их последовательность и взаимодействие друг с другом и  с другими процессами.  

Владелец процесса: Должностное лицо, несущее ответственность  за разработку, организацию, функционирование, ресурсное обеспечение, взаимосвязь  с другими процессами, результаты, анализ и улучшение процесса. Владелец процесса взаимодействует с другими  владельцами процессов на основе принципа поставщик – потребитель.  

Руководитель процесса: Лицо, ответственное за текущее планирование и ведение процесса с целью  достижения запланированных результатов.  

Управляющие воздействия: Объекты, управляющие процессом. Управляющие  воздействия входят в процесс (блок) сверху.  

Входы: Материальные и/или информационные объекты, поступающие  в процесс извне и подлежащие преобразованию. Они показываются слева  от процесса (блока).  

Выходы: Результаты преобразования (материальные и/или  информационные объекты). Любой процесс  должен иметь, по крайней мере, один выход. Они показываются справа от процесса (блока).  

Ресурсы: Содействующие  факторы, посредством которых осуществляется преобразование входов в выходы. Они  входят в процесс (блок) снизу.  

Процессы поставщиков: Внутренние и внешние поставщики – источники входов, ресурсов рассматриваемого процесса.  

Процессы потребителей: Процессы внутреннего или внешнего происхождения, являющиеся пользователями результатов рассматриваемого процесса.  

Контролируемые параметры  процесса: Характеристики, подлежащие измерению и контролю.  

Показатели процесса: Показатели результативности и эффективности  процесса.  

Показатели результативности процесса: Степень соответствия фактических  результатов процесса запланированным.  

Показатели эффективности  процесса: Связь между достигнутым  результатом и использованными  ресурсами.  

Улучшение процесса (постоянное улучшение): Повторяющаяся  деятельность по повышению способности  выполнить потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.  

Актуализация документированных  процессов: Процесс поддержания  документов в рабочем состоянии  путем внесения в них принятых в установленном порядке изменений, дополнений, поправок и информации о сроках их действия, ограничении, замене или отмене на момент использования  их в работе.

Схема 3. Поступающая  из процесса информация сразу ведет  к вмешательству в процесс

На схеме 3 показано, что информация, поступающая из процесса, практически сразу ведет к  вмешательству в процесс (в схему  сознательно не включен блок анализа  данных, потому что, как правило, данные анализируются на интуитивно-опытном  уровне, поскольку работаем почти  всегда в режиме "тушения пожара"). Информация от потребителя вращается  преимущественно в кругу отдела маркетинга и сбыта, хотя тоненькую  стрелочку к процессу можно было бы и провести в ряде случаев. "Голос" работников анализируют в основном кадровые службы и т.д.

На схеме 4 показано, как, по нашему мнению, это должно работать.

Надеемся, что несмотря на несовершенство схемы, основная идея понятна. Ибо системность процессного подхода состоит в том, что анализируется вся информация обо всем процессе из всех источников, с ним связанных, в результате чего на основе фактов (причем с помощью концепции статистического мышления) принимается решение, кому и как вмешиваться в процесс. Если такой подход не реализован, СМК просто не сможет дать ту отдачу, о которой обычно говорят и пишут энтузиасты внедрения стандартов ИСО серии 9000 в разных странах. Другими словами, каждый бизнес-процесс необходимо анализировать в целом, с учетом его технологических параметров и влияния на потребителей, финансы и сотрудников. И все это должно осуществляться с применением методов статистического управления процессами, включая обязательное использование методологии статистического мышления.  

Попытаемся показать, как на практике из любого процесса вырастает система управления организацией, в том числе и СМК. Можно  взять для примера любой процесс  в любой организации. Пусть в  роли организации выступает чья-то семья, а в роли процесса мы рассмотрим приготовление для ужина салата из помидоров и огурцов со сметаной. Начертим блок-схему процесса, т.е. отобразим  последовательность действий в виде прямоугольников и соединяющих  их стрелок (схема 5).

 

Фигуры 7 и 8 показывают (см. схему 6), что мы готовим место и инструмент для резки овощей (задача оптимального обслуживания оборудования — TPM). У нас есть постоянное место для этой работы, любимый нож и разделочная доска. Если мы хотим, чтобы салат мог приготовить любой член семьи и чтобы его качество не зависело от того, кто именно его готовит, тогда следует написать рабочую инструкцию по подготовке места и инструмента к резке овощей. По-видимому, удобно совместить инструкцию с инструкцией по резке, поскольку эти операции всегда идут друг за другом. В результате слева от двух кружков (овалов) на схеме 6 должна появиться ссылка на рабочую инструкцию/стандарт предприятия, которая также есть один из документов СМК. Дальнейшие аналогичные шаги читатель легко домыслит без подробного описания.