Метрология, стандартизация и сертификация

    Деятельность DIN финансируется  на основе договоров с  заинтересованными  сторонами — заказчиками нормативных   документов. 

 

                 4. Японский комитет промышленных  стандартов.

    Национальная организация по стандартизации Японии  —  Японский  комитет промышленных стандартов (JISC) — основана  в  1949  г.  Это  консультативный орган  при  Министерстве  внешней  торговли  и  промышленности,  подчиненный Управлению науки и техники, которое утверждает планы  работ  JISC,  а  отдел стандартизации этого управления  по  существу  выполняет  роль  секретариата JISC.

    В состав  JISC  входят:  Совет  по  стандартизации,  советы  отраслевых отделений,  технические   комитеты.   Совет   по   стандартизации   проводит  генеральные  конференции   Комитета,   планирует   работу   и   контролирует выполнение  планов. Советы отраслевых отделений  и  технические  комитеты  (их несколько   сотен)   разрабатывают   стандарты   для    основных    отраслей промышленности и строительства.

Члены  всех  советов  и  технических  комитетов  назначаются  Министром внешней торговли  и  промышленности.  Обычно  это  представители  научных  и деловых  кругов, специалисты-практики, служащие  государственных  учреждений, специалисты  организаций — изготовителей  и потребителей продукции.  Президент  и вице-президент избираются Генеральной  конференцией один раз в два года.

Деятельность JISC финансируется  правительством.

Согласно  Закону  о  стандартизации  в  Японии  действуют  национальные промышленные  стандарты,  отраслевые  стандарты  промышленных  ассоциаций  и фирменные стандарты.

    Национальные  промышленные стандарты  носят   добровольный  характер  для отраслей  добывающей  и  обрабатывающей  промышленности.  Но  стандарты   на медицинские  препараты,  средства  защиты  сельскохозяйственных  культур   и минеральные удобрения  обязательны.

    Национальные  промышленные стандарты утверждаются  министрами  отраслей, которые на  это уполномочены Законом о   стандартизации:  внешней  торговли  и промышленности;  здравоохранения   и   благосостояния;   сельского,   лесного хозяйства и рыболовства;  транспорта,  строительства,  просвещения,  почтовой связи, труда, внутренних  дел. Для продукции лесного   и  сельского  хозяйства  разрабатываются   сельскохозяйственные   стандарты,    которые    утверждает Министерство лесного  и сельского хозяйства.

    Процедура разработки  стандарта  состоит  из  следующих  этапов:  любая организация, научное общество, ассоциация вносят  предложение  о  разработке стандарта  (или  уже  составленный  его  проект)  министру   соответствующей отрасли промышленности; один  из  технических  комитетов  обсуждает  проект, передает его на дальнейшее  рассмотрение  совету  отделения,  который  имеет право принять окончательное решение по одобрению  (или  отклонению)  проекта стандарта. В сложных случаях окончательное решение по  проекту принимает Совет по стандартизации.

    Заключение по  проекту стандарта за подписью  президента Комитета  вместе с  проектом передается в Управление  науки  и  техники  Министерства  внешней торговли  и  промышленности.  Окончательный  проект  поступает   к   министру отрасли,  который   утверждает  его  в  качестве   национального   стандарта. Информация  о принятых новых  или   переработанных  стандартах  публикуется   в правительственной  газете,  которая   издается   Японской   ассоциацией   по стандартам.

    Национальные  промышленные стандарты пересматривают  один раз в три года.

 

 

 

 

 

 

 

 

99. Какие нормативные  документы используются для сертификации  систем качества. Цель сертификации  систем качества.

Всю документацию системы  качества по ее назначению делят на две группы:

1. документация, предназначенная для построения и функционирования системы качества, обеспечивающая понимание протекающих в ней процессов. Основными документами первой группы являются

• Руководство по качеству,

• стандарт предприятия,

• процедура качества,

• методика качества,

• инструкция по качеству,

•  план качества;

2. документация, предназначенная для подтверждения соответствию установленным требованиям по качеству, а также для проверки эффективности самой системы, т.е. данные о качестве.

Основным документом, дающим представление о системе качества в целом, является руководство по качеству.

Руководство выполняет различные  назначения в зависимости от поставленной цели.

Руководство по качеству является обобщающим документом системы качества предприятия и должно содержать  описание политики в области качества, основных положений системы качества, а также сведений о предприятии  и его деятельности в области  качества.

В Руководстве по качеству регламентируют распределение обязанностей, полномочий и ответственности персонала  предприятия в системе качества.

Каждая документально  представленная процедура должна охватывать полный элемент системы качества или его часть, либо последовательность взаимосвязанных мероприятий, связанных  более чем с одним элементом  системы качества. Документально  представленные процедуры системы  качества не должны подробно описывать  чисто технические детали, которые  обычно документируются в детальных  рабочих инструкциях.

Руководство по качеству включает или ссылается на документально  оформленные процедуры системы  качества, предназначенные для общего планирования и управления процессами, которые оказывают влияние на качество продукции. Руководство по качеству должно точно, полно и в  сжатом виде передавать политику в  области качества, цели и руководящие  документированные процедуры организации  работ на предприятии. С этой целью  разделы Руководства по качеству должны быть увязаны с элементами стандарта на систему качества.

Руководство по качеству должно содержать разделы по всем элементам  стандарта на систему качества. При  отсутствии в системе качества предприятия  отдельных элементов в соответствующих  разделах Руководства по качеству должны быть сделаны пояснения.

Во всех случаях, где это  возможно, в целях избежания излишнего объема документации, необходимо делать ссылки на имеющиеся в распоряжении разработчиков Руководства по качеству действующие стандарты и другие документы предприятия.

Задание на разработку Руководства  по качеству оформляют приказом руководителя предприятия.

Процесс разработки должен осуществляться и контролироваться ответственным исполнителем или  другим должностным лицом в зависимости  от практической ситуации (структуры  предприятия и сложности продукции). Использование существующих документов может существенно сократить  время разработки Руководства по качеству.

Ответственный исполнитель  должен гарантировать точность и  полноту Руководства по качеству, и целостность его содержания.

Перед утверждением Руководства  по качеству документ должен быть подвергнут анализу со стороны ведущих специалистов предприятия в целях гарантии его ясности, точности, приемлемости и правильности структуры. Предполагаемые пользователи должны также иметь  возможность оценки пригодности  документа для использования  в работе.

Руководство по качеству в  общем случае содержит следующее:

- титульный лист;

- содержание;

- область распространения  и применения;

- введение;

- политику и задачи  предприятия в области качества;

- описание организационной  структуры, ответственности и  полномочий;

- описание элементов системы  качества;

- раздел определений,  в случае необходимости;

- приложения

- лист изменений.

- обозначение Руководства  по качеству;

- дату введения;

- номер редакции (при переиздании);

- сведения о проверке (дату и подпись ответственного  за систему качества);

- утверждающую подпись  руководства;

- номер экземпляра и  сведения о пользователе;

- год издания.

Содержание Руководства  по качеству должно отображать наименование разделов и порядок их нахождения. Система нумерации или кодирования  разделов, подразделов, страниц, рисунков, диаграмм, таблиц, приложений должна быть ясной и логически взаимоувязанной.

Область распространения  и применения должна определять область  деятельности предприятия, на которую  распространяется Руководство по качеству, а также где и в каких  случаях оно применяется.

Введение Руководства  по качеству должно содержать общую  информацию о предприятии и о  самом Руководстве по качеству.

Минимальная информация о  предприятии должна состоять из его  названия, юридического статуса, адреса, телефона, факса и др. Также можно  включать дополнительную информацию о  предприятии, такую как направления  его деятельности, историческую справку, объемы выпускаемой продукции.

Раздел Руководства по качеству “Политика и задачи предприятия  в области качества” должен констатировать политику и задачи предприятия в  области качества. В разделе приводят обязательства и цели предприятия  в области качества, а также  описывают способы доведения  политики в области качества до всех сотрудников, способ ее реализации и  поддержания на всех уровнях. Специфические  формулировки политики по качеству могут  быть также включены в соответствующие  разделы по элементам системы  качества.

В разделе Руководства  по качеству “Описание организационной  структуры, ответственности и полномочий”  приводится описание структуры предприятия. Может быть приведена схема предприятия. В других разделах Руководства по качеству или в ссылочных документах по процедурам элементов системы  должны быть конкретизированы обязанности, полномочия и функции.

Руководство по качеству должно описывать применяемые элементы системы качества. Описание каждого  элемента должно быть приведено в  отдельном разделе. Все разделы  должны быть логически связаны между  собой и, раскрывать хорошо скоординированную  систему качества. Это может быть осуществлено посредством включения, либо ссылками на документированные  процедуры системы качества.

Каждое предприятие самостоятельно определяет элементы системы качества, которые являются приемлемыми, и  на основе требований этих элементов  определяет в Руководстве по качеству, каким способом предприятие намерено применять и контролировать каждый из выбранных элементов.

Если наличие раздела  с определениями необходимо в  Руководстве по качеству, то он размещается  после раздела "Область распространения  и применения". Рекомендуется, где  это, возможно, использовать стандартные  определения и термины, которые  приводятся в признанных документах по терминологии качества или в словарях общего пользования. Данный раздел Руководства  по качеству должен содержать определения  терминов и понятий, которые однозначно используются в разрабатываемом  Руководстве по качеству.

Возможно включение приложений, содержащих данные, являющиеся дополнением  к Руководству. К ним относятся: перечень документов системы качества, организационная структура предприятия, организационная структура службы качества, матрица распределения  документации, матрица распределения ответственности и полномочий, а также, при необходимости, инструкции, процедуры.

Для документирования информации об изменениях целесообразно в Руководстве  по качеству предусмотреть лист регистрации  изменений. Он может находиться на первых или последних страницах Руководства  по качеству либо в каждой главе.

Целесообразно составить  Руководство по качеству таким образом, чтобы можно было легко и быстро заменить отдельные разделы или  страницы. По этой причине Руководство  по качеству не рекомендуется сшивать.

Руководство по качеству может  быть разработано в виде стандарта  предприятия (СТП).

Стандарт предприятия - это  стандарт, устанавливающий требования к конкретному виду продукции, процессу (работе), услуге, разработанный одним  физическим или юридическим лицом  и применяемый только данным физическим или юридическим лицом, начиная  от даты введения в действие до момента  отмены или замены.

Целью разработки СТП является разработка, актуализация и поддержание  внутренней организационно-методической и нормативной документации для  функционирования СМК  предприятия  соответствующей требованиям  ИСО 9001.

Планы качества - составляются на работы следующего вида:

 — план работ по  качеству предприятия в целом;

 — план работ по  качеству структурных подразделений  предприятия;

 — план работ по  качеству при изготовлении продукции;

 — план работ по  качеству при проектировании  продукции.

Планы работ по качеству (далее по тексту — план по качеству) составляется в основном на 1 год  со сроком окончания в декабре  текущего года или же на период проектирования и изготовления продукции.