Международные стандарты качества деятельности организаций. Международный стандарт элементов системы управления

     Этап 5. Разработка нормативной документации СМК

     На  этом этапе формируются нормативные  документы, регламенты и процедуры, обеспечивающие работу системы менеджмента качества. Основой для них обычно является уже существующий на предприятии набор документов, который модифицируется и дополняется в соответствии с требованиями стандарта.

     Сначала на основе «Политики в области  качества» готовится документ под  названием «Руководство по качеству». Он содержит основные положения, регламентирующие деятельность в рамках СМК: разграничение зон ответственности, требования к службе качества, описание процедур обеспечения качества, порядок ведения документооборота СМК, описание процедуры рассмотрения жалоб и т. п.

     Следующий уровень документов называется «Общесистемные документированные процедуры». В соответствии со стандартом ISO 9001 следует осуществлять шесть процедур:

• управление документами;
• управление данными (записями);
• управление аудитом СМК;
• управление продукцией, не соответствующей стандартам (процесс выявления брака и порядок его утилизации);
• управление мероприятиями, корректирующими несоответствия;
• управление мероприятиями, предупреждающими появление несоответствий.

     Документы следующего уровня описывают правила  эффективного планирования и реализации процессов и управления ими. К таким документам относятся рабочие методики, должностные инструкции работников, технологические карты процессов.

     Основанием  «пирамиды» документов являются данные, подтверждающие, что требования, предъявляемые  СМК, реализуются на практике. Это отчеты о проделанной работе, записи в журналах операций и т. п., то есть документальная основа ежедневной работы сотрудников.

     При составлении нормативной документации нужно учитывать требование стандарта ISO 9001 о компетенции персонала, выполняющего работы в рамках СМК. Это означает, что в нормативных документах должны описываться процесс доступа работников к нормативной документации, а также требования к компетенции персонала (уровень знаний, опыт работы), программа повышения уровня сотрудников в случае необходимости, система мотивации сотрудников и т. п.

     Необходимо  отметить, что эффективное использование  большого числа нормативных элементов СМК требует наличия в организации систем электронного документооборота.

     Этап 6. Тестирование СМК и внутренний аудит

     После разработки всех нормативных документов начинается опытная эксплуатация системы менеджмента качества. Запускать процессы в рамках новой системы можно постепенно, например, сначала внедрить контроль процесса закупок, затем производства и т. п. Опытная эксплуатация сопровождается проведением внутреннего аудита, специальных процедур по проверке работы СМК. В начале эксплуатации они проводятся часто (возможно, раз в неделю), затем реже (один раз в месяц или даже в квартал).

     Для целей внутреннего аудита необходимо зафиксировать количественные показатели качества, например процент брака, показатель удовлетворенности клиентов, процент возврата и т. п., к которым необходимо стремиться. Для определения значения подобных показателей обычно используют аналогичные показатели лидеров отрасли. В ходе внутреннего аудита должны выявляться несоответствия между текущей работой и требованиями стандарта. Эти отклонения необходимо фиксировать. Затем по итогам аудита проводится корректировка работы сотрудников, а также нормативной документации для того, чтобы в дальнейшем избегать отклонений. Всю эту работу также следует документировать в соответствующих процедурах СМК.

     Этап 7. Получение сертификата

     Для того чтобы сертифицировать СМК, необходимо подать заявление в сертификационный орган (см. врезку «Кто и как может сертифицировать СМК»). Первоначально следует представить в сертификационный орган ряд документов:

• заявление о сертификации;
• все документы по СМК («Политику в области качества», «Руководство по качеству»; схему организационной структуры компании, документированные процедуры и другие разработанные документы СМК);
• перечень основных потребителей и поставщиков предприятия.

     Специалисты сертификационного органа в течение  месяца проводят экспертизу представленных документов. Экспертиза может включать визит представителей сертификационного органа на предприятие для проверки системы качества в действии. По итогам проверки составляется протокол, в котором фиксируются все несоответствия между СМК и требованиями ISO 9001. Обычно по результатам первого этапа проверки находят более ста несоответствий, и задача предприятия как можно быстрее устранить их и доказать это сертификационному органу. Как правило, на данные операции уходит 1—4 месяца.

     После этого проводится собственно сертификация. Если все значимые несоответствия устранены, предприятию выдается сертификат (он оформляется около месяца). Повторные (наблюдательные) аудиты СМК сертификационный орган проводит с определенной периодичностью. Они подтверждают, что предприятие не только внедрило систему менеджмента качества, но и постоянно улучшает ее. Стоимость такого аудита составляет примерно треть от расходов на первичную сертификацию.

     Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Организация и ее поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения повышают способность обеих сторон создавать ценности. 
 
 
 
 
 

Международные стандарты качества деятельности организаций

     Стандартизация  возникла как деятельность, основным назначением которой  было ограничение  многообразия объектов материальной и социальной сфер. Однако постепенно стандартизация стала охватывать все новые и новые объекты, а ее распространение стало трансформироваться от ограничительных функций к организующим.

     Стандартизация  по определению ИСО/МЭК — это совокупность действий в нормативной сфере, которые направлены на обеспечение упорядочения посредством установления нормативных положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциально реализуемых продукции, процессов или услуг.

     Стандартизация  затрагивает различные области  деятельности. Областью стандартизации называют совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации.

     Например: машиностроение является областью стандартизации, а объектами стандартизации в  машиностроении могут быть технологические процессы, типы двигателей, безопасность и экологичность машин и т.д.

     В отношении стандартов как нормативных  документов необходимо отметить их отличительные  особенности:

     -стандарты  разрабатываются на основе согласия  большинства участвующих сторон и принимаются (утверждаются) специальным уполномоченным органом:

     -стандарты  отражают современный уровень  развития науки, техники и производственной практики и направлены на достижение оптимального решения общественно полезных задач; они отвечают перспективным потребностям рынка и стимулировать выпуск конкурентоспособной продукции.

     В соответствии с ФЗ «ОТР» национальный стандарт применяют добровольно, после  чего все его требования становятся обязательными для применения.

     Стандарт-документ, в котором в целях добровольного и многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

     Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией.

     Национальный  стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом по стандартизации.²

     Основные  задачи, которые должны решаться на основе разрабатываемых стандартов. Это обеспечение: соблюдения требований технических регламентов; взаимозаменяемости продукции и совместимости систем; разрабатываемых стандартов уровню развития науки и техники; конкурентоспособности продукции и услуг; эффективного использования ресурсов; технической информационной совместимости; единства измерений.

     Для разработки и издания международных  стандартов была создана специальная организация.

     Международная организация по стандартизации, ИСО (International Organization for Standardization, ISO) — международная организация, занимающаяся выпуском стандартов.

     Международная организация по стандартизации создана в 1946 двадцатью пятью национальными организациями по стандартизации. Фактически её работа началась с 1947. СССР был одним из основателей организации, постоянным членом руководящих органов, дважды представитель Госстандарта избирался председателем организации. Россия стала членом ИСО как правопреемник СССР. 23 сентября 2005 года Россия вошла в Совет ИСО.

     При создании организации и выборе её названия учитывалась необходимость  того, чтобы аббревиатура наименования звучала одинаково на всех языках. Для этого было решено использовать греческое слово «isos» — равный, вот почему на всех языках мира Международная организация по стандартизации имеет краткое название «исо».

     Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к  компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК, IEC). Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации ИСО занимается проблемами сертификации.

     ИСО определяет свои задачи следующим образом: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.

     Организационно  в ИСО входят руководящие и  рабочие органы. Руководящие органы: Генеральная ассамблея (высший орган), Совет, Техническое руководящее бюро. Рабочие органы — технические Комитеты (ТК), подкомитеты, технические консультативные группы (ТКГ).

     На  сегодняшний день в состав ИСО  входит 163 страны³ (Центральный секретариат находится в Женеве) своими национальными организациями по стандартизации. Россию представляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии в качестве комитета — члена ИСО. Всего в составе ИСО более 100 комитетов-членов. Кроме комитетов-членов членство в ИСО может иметь статус членов-корреспондентов, которыми являются организации по стандартизации развивающихся государств.

     Стандарты ISO серии 9000 — часть комплекса  стандартов, разрабатываемых международной неправительственной организацией International Organization of Standartization. Всего насчитывается около 12 тысяч стандартов ISO. Они охватывают практически все виды экономической деятельности (экологические стандарты, стандарты охраны труда, безопасности и т. п.).

     Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.

• 1 версия была подготовлена в 1987 году.

• 2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.
• 3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.
• 4 версия стандарта вышла разобщенно - в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.

• Выход 5 версии стандартов планируется на 2012 год.

     Требования, предъявляемые к стандартам, относятся к: