Сфера деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Мероприятия, направленные на решение данной задачи, включены в приоритетный национальный проект в сфере здравоохранения и проект «Сохранение и укрепление здоровья населения, развитие здравоохранения» по реализации Основных направлений деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2012 года.

В рамках реализации направления «Совершенствование медицинской помощи матерям и детям» приоритетного национального проекта будут осуществляться следующие мероприятия:

развитие программы «Родовый сертификат»;

профилактика врожденной и наследственной патологии (неонатальный скрининг и пренатальная диагностика);

профилактика детской инвалидности (аудиологический скрининг);

совершенствование медицинской помощи детям с нарушениями слуха и инвалидам по слуху;

диспансеризация детей-подростков с целью оценки репродуктивного здоровья;

диспансеризация детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, пребывающих в стационарных учреждениях системы здравоохранения, образования и социальной защиты;

развитие сети перинатальных центров.

Будет продолжена реализация программы «Родовый сертификат». Дополнительные средства будут направлены на обеспечение беременных женщин лекарственными препаратами, приобретение медицинского оборудования, инструментария, мягкого инвентаря и изделий медицинского назначения, а также на заработную плату персонала, оказывающего услуги по медицинской помощи женщинам в период беременности, во время родов и послеродовом периоде, а также детских поликлиник, осуществляющих диспансерное (профилактическое) наблюдение детей первого года жизни.

В соответствии со стандартом диспансерного наблюдения за ребенком первого года жизни проводятся дополнительные осмотры врачом неврологом, врачом-хирургом (ортопедом). Стандартом предусмотрено проведение УЗИ-скрининга всех органов и систем и расширение аудиологического скрининга, что позволяет на ранних сроках диагностировать функциональные нарушения и врожденные аномалии, другие заболевания, своевременно выявлять детей «группы риска», проводить необходимые реабилитационные мероприятия.

В рамках приоритетного национального проекта будет продолжено массовое обследование новорожденных детей на наследственные заболевания, что способствует раннему выявлению больных детей с этими тяжелыми заболеваниями, проведению их своевременного лечения.

Развитие аудиологического скрининга детей в возрасте до 1 года, с использованием современных технологий позволит улучшить качество и своевременность оказания специализированной медицинской помощи детям (слухопротезирование, кохлеарная имплантация), снизить инвалидность, обеспечить эффективную социальную адаптацию детей с нарушениями слуха в общество, сократить расходы государства на социальную поддержку инвалидов.

На 2011 год намечен ввод в эксплуатацию и оснащение диагностическим и лечебным оборудованием ряда областных (краевых, республиканских) перинатальных центров.

Продолжится проведение диспансеризации детей–сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, пребывающих в стационарных учреждениях (домах ребенка, детских домах, школах-интернатах) системы здравоохранения, образования и социальной защиты.

С целью раннего выявления и своевременного лечения функциональных расстройств и хронической патологии репродуктивной сферы в подростковом возрасте с 2011 года планируется проведение углубленной диспансеризации детей подросткового возраста (14 лет) с целью оценки репродуктивного здоровья с последующей разработкой индивидуальных программ оздоровления.

С 2011 года планируется реализация новых мероприятий: выхаживание новорожденных с низкой и экстремально низкой массой тела; развитие неонатальной хирургии; создание обучающих симуляционных центров; повышение эффективности лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий; создание учреждений паллиативной (хосписной) помощи детям.

Показателями задачи «Улучшение состояния здоровья детей и матерей» являются: младенческая смертность; материнская смертность; удельный вес детей первой группы здоровья среди детей школьного возраста; первичный выход на инвалидность детей в возрасте от 0 до 17 лет включительно. 

Значения указанных показателей приведены в приложении № 1.

3.4. Обеспечение качественными и безопасными лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.

В условиях совершенствования деятельности по оказанию первичной медико-санитарной помощи на основе ресурсосберегающих технологий предусматривается обеспечить повышение уровня удовлетворенного спроса населения на медицинскую продукцию. Будут совершенствоваться механизмы обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, в том числе дорогостоящими.

В рамках данной задачи Министерство организует и будет проводить работу в области:

- совершенствования перечня лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации и субъектов Российской Федерации;

- установления целевых прогнозных показателей осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий, переданных в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

- формирования методов оценки эффективности бюджетных расходов в части лекарственного обеспечения;

- информационного обеспечения граждан по вопросам бюджетной политики в части лекарственного обеспечения;  

- усиления статистического наблюдения за результатами осуществляемых мероприятий, внедрение регулярных специализированных статистических обследований, призванных обеспечить оценку эффективности бюджетных расходов;

- предоставления государственной социальной помощи на основе государственного заказа при проведении аукционов на централизованную закупку лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, в том числе дорогостоящими;  

- усиления ответственности органов исполнительной власти и бюджетных учреждений за результативность бюджетных расходов и повышение качества государственных услуг при расширении их полномочий, повышение прозрачности и эффективности использования бюджетных средств;

- совершенствования порядка хранения, рационального назначения, выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств;

- совершенствования нормативных правовых актов по вопросам регистрации и государственного контроля лекарственных средств;

- совершенствования нормативно-правового регулирования по вопросам, касающимся установления порядка аннулирования регистрации лекарственных средств, признанных некачественными или опасными для жизни и здоровья пациента, и порядка отзыва из обращения некачественных лекарственных средств;

- ведения: реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет осуществлять:

контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;

государственный контроль за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

надзор за деятельностью, организаций оптовой торговли лекарственными средствами;

выдачу лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по производству медицинской техники;

выдачу сертификатов на право ввоза в Российскую Федерацию и право вывоза с территории Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

регистрацию предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

регистрацию изделий медицинского назначения; 

контроль и надзор за осуществлением органом государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на набор социальных услуг на региональном уровне;

контроль и надзор за целевым использованием лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также трансплантации органов и (или) тканей;

мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.

В связи с принятием Федерального закона от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», совершенствующего государственное регулирование всех этапов обращения лекарственных средств от разработки, производства и регистрации до мониторинга безопасности их применения в практическом здравоохранении, будет проводиться работа по введению с 2014 года в Российской Федерации обязательных для соблюдения Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, гармонизированных с международными стандартами GMP, что создаст стимулы для модернизации российской фармацевтической отрасли, и в дальнейшем обеспечит условия для выхода российских препаратов на международные рынки.

Реструктуризация отечественной фармацевтической промышленности с внедрением надлежащей производственной практики повысит качество выпускаемых лекарственных препаратов до уровня мировых стандартов, их конкурентоспособность позволит удовлетворить потребности отечественного здравоохранения с учетом интересов пациентов и оптимизации расходования бюджетных средств, выделяемых на лекарственное обеспечение.

В целях решения важнейшей государственной и социальной задачи по обеспечению российских граждан качественными лекарственными средствами в рамках Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года на территории Российской Федерации планируется организация производства лекарственных средств, которые вошли в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (57 препаратов для лечения сердечно-сосудистых, онкологических, инфекционных заболеваний, включая гепатиты В и С, ВИЧ/СПИД, а также рассеянного склероза и ряда редких заболеваний, требующих дорогостоящей терапии).

За счет реализации мер по совершенствованию государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств планируется существенно снизить риски, связанные с допуском на рынок лекарственных средств, обращением фальсифицированной и недоброкачественной продукции, а также с нежелательными побочными действиями лекарств.

Защита фармацевтического рынка от некачественных и фальсифицированных препаратов возможна при условии организации современных контрольных лабораторий с высоким техническим потенциалом.

Создание таких лабораторий позволит организовать в рамках государственного контроля экспертизу качества лекарственных средств в полном масштабе в оптовом и розничном секторах торговли, увеличить объем государственного контроля до 5% в 2011 году от общего количества серий лекарственных препаратов, поступающих в обращение. В 2011 году планируется ввести в эксплуатацию 6 контрольных лабораторий.

В целях достижения стабильного и устойчивого уровня обеспечения граждан Российской Федерации необходимыми лекарственными препаратами больные с заболеваниями, требующими проведения дорогостоящей терапии (гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, после трансплантации органов и (или) тканей), обеспечиваются необходимыми лекарственными препаратами независимо от наличия у них установленного права на государственную социальную помощь.

Централизованная закупка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных этими заболеваниями, осуществляется в соответствии с перечнем, утверждаемым распоряжением Правительством Российской Федерации, а также порядком и условиями передачи лекарственных препаратов в федеральные учреждения здравоохранения и субъекты Российской Федерации.

Большое внимание будет уделяться вопросам развития производства медицинского оборудования и медицинской техники, необходимых для оказания качественной медицинской помощи при социально значимых и наиболее распространенных заболеваниях, и при этом не выпускающихся в Российской Федерации.

В рамках проекта федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», подготовленного Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, предусмотрена реализация блока мероприятий по развитию научного, технического, технологического потенциала и развитию национальной инновационной системы в сфере отечественной медицинской промышленности.

Приоритетные разработки отечественного медицинского оборудования и изделий медицинского назначения должны быть направлены на осуществление стандартов оказания качественной медицинской помощи при социально значимых и наиболее распространенных заболеваниях. Зависимость отечественного здравоохранения от импортного медицинского оборудования и расходных материалов, необходимых при самых массовых манипуляциях, требует ускоренной реализации стратегии инновационного развития отечественной медицинской промышленности, создания отечественного конкурентоспособного диагностического и лечебного оборудования в целях импортозамещения.