Система международных и российских стандартов качества

·  МС 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества»; 
·  МС 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании»; 
·  МС 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»; 
·  МС 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»; 
·  МС 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания»; 
·  МС 8402 терминологический стандарт.

В 1994 г. вышла  новая версия этих стандартов, которая  расширила в основном стандарт МС 9004 версиями МС9004-1, -2, -3, -4, большее внимание уделив вопросам обеспечения качества программных продуктов, обрабатываемым материалам, услугам.

На взаимоотношения  поставщиков и потребителей оказывает  сильное влияние сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 9000.

Главная целевая  установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, – обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это. Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель.

Во многих случаях  наличие у предприятия сертификата  на систему качества стало одним  из основных условий его допуска  к тендерам по участию в различных  проектах. Широкое применение сертификат на систему качества нашел в кредитовании и страховом деле: так как его  наличие свидетельствует о надежности предприятия, то предприятию часто  предоставляются льготные условия  кредитования и страхования.

В 2000 г. Техническим  комитетом ИСО/ТК176 был разработан комплекс стандартов «Менеджмент качества и обеспечения качества», который  аннулировал и заменил ИСО 8402.

Структура комплекса  стандартов, изданных ИСО в 2000 г. приведена  на рис. 1.

Рис. 1. Структура комплекса стандартов ИСО 9000:2000

Учитывая прогрессивный  характер международных стандартов, их регулирующую роль при выходе на международный рынок, отметим, что  эти стандарты – ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004 – приняты в России для  прямого использования в следующем  виде:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 – «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»; 
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 – «Системы менеджмента качества. Требования»; 
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 – «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

Кроме этих стандартов к серии стандартов ИСО 9000 относятся  следующие: 
ИСО 10012 – «Система управления измерением»; 
ИСО 10013:1995 – «Руководящие указания по разработке руководств по качеству»; 
ИСО 10015:1999 – «Менеджмент качества. Руководящие указания по подготовке кадров»; 
ИСО/ТО 10017:1999 – «Методические указания по статистическим методам в ИСО 9001:1994».

         Кроме того, был разработан комплекс стандартов серии ИСО 14000, устанавливающих требования к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции. В них существенно возросло влияние гуманистической составляющей качества, усиливается внимание к удовлетворению разнообразных потребностей персонала компаний.

         Согласно новой редакции стандартов ИСО серия 9000:2000, система менеджмента качества – это управляющая система, используемая руководством и менеджментом компании для решения внутренних задач управления, подкрепленная соответствующей организационной структурой, подходами, процессами, ресурсами. Во главу угла ставится цель существования компании, которая разрабатывает систему стратегического планирования и средства реализации планов в течение года с действиями по внедрению изменений и управлением процессами и ресурсами. Система менеджмента качества всегда должна быть составной частью общей системы управления и руководства организацией.

           Стандарт ИСО 9001:2000 может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки организации выполнения требований потребителей и своих собственных.

Отличия новой  версии:

1. На переднем  плане стоят вопросы определения  ожиданий клиента и его удовлетворенность; 
2. В большей степени подчеркивается ответственность руководства; 
3. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия; 
4.  Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001); 
5.  Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции; 
6. Появилось требование измерять удовлетворенность клиента; 
7. Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами; 
8. Устранена путаница с применением некоторых терминов. В новых стандартах термин «поставщик» заменен на термин «организация», «субподрядчик» на «поставщик», «получатель продукта» (по-старому «потребитель») назван «заказчик».

Для иллюстрации  современных принципов менеджмента  качества приведем выдержки из ГОСТ Р  ИСО 9001-2001:

         Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо выбрать направление ее развития и обеспечить управление систематически и прозрачным способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента. Для этого при разработке стандартов ИСО 9000 (2000г.) были определены восемь принципов управления качеством. Эти восемь принципов менеджмента качества направлены на то, чтобы высшее руководство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации:

1. Ориентация  на потребителя.

Организации зависят  от своих потребителей, и поэтому  должны понимать их текущие и будущие  потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

2. Лидерство  руководителя.

Руководители  обеспечивают единство цели и направления  деятельности организации. Им следует  создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут  быть полностью вовлечены в решение  задач организации.

3. Вовлечение  работников.

Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность  организации с выгодой использовать их способности.

4. Процессный  подход.

Желаемый результат  достигается эффективнее, когда  деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

5. Системный  подход к менеджменту.

Выявление, понимание  и менеджмент взаимосвязанных процессов  как системы содействуют результативности и эффективности организации  при достижении ее целей.

6. Постоянное  улучшение.

Постоянное улучшение  деятельности организации в целом  следует рассматривать как ее неизменную цель.

7. Принятие решений,  основанных на фактах.

Эффективные решения  основываются на анализе данных и  информации.

8. Взаимовыгодные  отношения с поставщиками.

           Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.

           Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4-8 ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Она показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований.

           Стандарт направлен на применение процессного подхода на всех стадиях жизненного цикла для повышения удовлетворенности потребителей. Преимущество процессного подхода заключается в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке между отдельными процессами, начиная от организации процесса, ответственности руководства, менеджмента ресурсов, процессов жизненного цикла продукции до измерения, анализа и улучшения, где потребители играют существенную роль.

           Стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004 разработаны как согласованная пара стандартов для дополнения друг друга. Их можно применять независимо, т.к., хотя у них различные области применения, они имеют аналогичную структуру. ИСО 9001:2000 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями в целях сертификации или заключения контрактов. ИСО 9004:2000 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ИСО 9001. ИСО 9004 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых преследует цель постоянного улучшения деятельности. Данный стандарт не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов. 

Заключение

        Для России проблемы качества особенно важно, так как во многих областях деятельности оно пока не соответствует мировому уровню. Решаться она должна совместными усилиями государства, ученых. Конструкторов, руководителей предприятий, коллективов, а также потребителей.

        В обязанности государства входит создание и поддержание на оптимальном уровне условий для эффективной работы отечественных товаропроизводителей. При этом оно должно устанавливать требования к безопасности продукции, следить за соответствием ее декларированного и реального качества, определять процедуры стандартизации и сертификации.

        Можно выделить несколько основных принципов стандартизации.

        Сбалансированность интересов сторон, разрабатывающих, изготавливающих и потребляющих продукт деятельности человека. Очевидно, что консенсус в такой цели - проблема сложная хотя бы потому, что разработчик, например, стремится создать наиболее совершенное средство измерения, изготовитель больше заботится о технологичности и стоимости, а потребитель - об удовлетворении потребности в измерениях. То же самое относится и к промышленной продукции и к сфере услуг.

Системность и  комплексность стандартизации. Системность - это рассмотрение каждого объекта  как части более сложной системы. Например, современный персональный компьютер состоит из узлов и  стандартных программ, и при их разработке необходимо обращать внимание на определенные стандартные требования в комплексе.

Динамичность  и опережающее развитие стандартизации. Этот принцип сформирован в современных  основополагающих законах о стандартизации и состоит в том, что необходимо учитывать возможность появления  новых изделий и новых технологических  процессов. Новые изделия, не соответствующие  действующим стандартам, не смогут эффективно использоваться, если в  последних не предусмотрена возможность  их появления. В законе «О стандартизации»  сформирован принцип опережающего развития стандартизации.

Тем не менее, к  реализации этого принципа нужно  подходить разумно. История знает  случаи, когда в процессе реализации опережающего развития стандартизации  были созданы государственные эталоны, например эталоны давления, так и  не востребованные на практике. Характерным  является пример составления прогнозов  развития науки и техники, выполненный  учеными США незадолго до  Второй мировой войны. Практика показала, что  по очень многим направлениям прогноз  оправдался блестяще. Но в число  новых достижений человечества не попали атомная бомба, пенициллин и лазеры. В самом деле, как можно было предсказать появление лазерной техники и разрабатывать для  нее эталоны и стандарты, если до 1960 г. считалось, что открытия в  оптике «возможны лишь в пятом  знаке», т. е. на уровне оптических эффектов, незначительных в сравнении с  известными.

Современным подходом к разрешению этой проблемы является составление обязательных стандартов так, чтобы имелась возможность  охватить новые, неизвестные достижения науки и техники.

Эффективность стандартизации. Применение стандартов должно давать экономический или  социальный эффект. Это достигается  экономией ресурсов, повышением надежности, повышением технической и информационной совместимости. Под социальным эффектом понимают факторы, влияющие на экологию, на обеспечение безопасности и здоровья людей.

Приоритетность  разработки стандартов, способствующих безопасности, совместимости и взаимозаменяемости продукции и услуг.

Принцип гармонизации. Этот принцип предусматривает разработку гармонизированных стандартов. Это  означает, что стандарты всех уровней  от международных до стандартов отдельных  предприятий должны быть составлены единообразно и без противоречий. Только такой подход обеспечивает беспрепятственное  взаимодействие предприятий, министерств, партнеров в международной торговле.