Статистический анализ импорта лекарственных средств за 2008 г

  Российский  фармацевтический рынок

  Структура российского рынка значительно  отличается от рынков развитых стран  в сторону преобладания «брендированных» дженериков, в основном иностранного производства. Результатом является переплата конечным потребителем (в  том числе и государством) за торговые названия препаратов, подчас морально устаревших, что значительно затормаживает  рост доступности лекарственных  препаратов для населения.

  В силу недостаточной развитости системы  здравоохранения основным покупателем  лекарственных препаратов зачастую выступает сам пациент, осуществляющий непрофессиональный выбор, преимущественно под действием рекламы [3, с. 40].

  Сложившаяся система продвижения стимулирует  фармпроизводителей вкладывать больше средств в маркетинг и продажи, а не в разработку новых эффективных  препаратов, что существенно замедляет  развитие отрасли по инновационному сценарию.

  Фармацевтический  рынок России состоит из двух основных сегментов: коммерческого и государственного.

  Коммерческий  сегмент фармрынка включает в себя аптечные продажи лекарств и парафармацевтики (товаров для красоты и здоровья, не лекарственный ассортимент) без учета продаж по Программе Дополнительного Лекарственного Обеспечения (ДЛО).

  Государственный сегмент фармрынка включает в себя аптечные продажи ГЛС по Программе ДЛО, а также реализацию через ЛПУ (лечебно-профелактические учреждения).

  Основными участниками фармрынка являются аптечные сети, дистрибьюторы и производители. Сложно оценить важность каждого  звена, но территориальная особенность  России делает дистрибьюторов локомотивом  развития рынка. Расширенная филиальная сеть по всей стране у крупнейших дистрибьюторов – залог обеспечения лекарствами  населения в любой точке Российской Федерации. Именно поэтому концентрация в сегменте дистрибьюторов самая  сильная (табл.2).  

                    Таблица 2

  Инфраструктура  фармацевтической отрасли России в 2008г.

  Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации является одной из важнейших  социальных задач государства. Развитие мирового финансового кризиса привело  к изменению экономической ситуации в стране, изменив цены на лекарственные средства. На фармацевтическом рынке импортные и отечественные препараты представлены: в стоимостном выражении в госпитальном сегменте: 78% -импортные и 33% - отечественные, и в коммерческом сегменте: 76% - импортные и 24% - отечественные лекарственные средства; по количеству наименований как в коммерческом, так и в госпитальном сегменте соотношение составляет: 59% - импортные и 41% - отечественные препараты. В сегменте ОНЛС преобладают импортные препараты, причем за 5 лет реализации программы объем отечественных лекарственных средств уменьшился до 5% в общем объеме реализации лекарственных средств. Кроме того, у отечественной фармацевтической промышленности существует практически полная сырьевая зависимость от импорта субстанций (Китай, Индия). Все это еще раз подтверждает, что изменения на валютном рынке не могли не сказаться на динамике цен на лекарственные средства на фармацевтическом рынке. Начиная с октября-ноября 2008 г. началось повышение цен, что подтверждается как данными Росздравнадзора, так и данными Росстата.

  Пока  доля инновационных лекарственных  средств в России невелика — всего 18%. Однако она, несмотря на дженериковую ориентацию отечественного рынка, постепенно растет. Во Франции, Бельгии, Австрии  и Португалии, для сравнения, доля дженериков составляет менее 20%, а в  Италии — менее 5%. Зато в Германии, Нидерландах, Великобритании и большинстве  восточно-европейских стран доля дженериков превосходит 50%.

  Потребление лекарственных средств на душу населения  в России в десять раз меньше, чем в США, в пять-шесть раз, чем в странах Евросоюза. То есть говорить о перенасыщенности рынка  пока не приходится. Поэтому российский фармрынок тотально зависит от импорта.

  Российская  фармацевтическая отрасль практически  не представлена на международных рынках.

  Экспорт готовых лекарственных средств  и фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2008 году составил около 6 млрд рублей, что составляет менее 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции [6, с.27].

  Во  многом экспорту отечественных лекарственных  средств мешает отсутствие стандартов, гармонизированных с международными правилами GMP, которые регулируют производство и контроль качества лекарственных  средств и являются обязательными  для фармацевтической промышленности.

  Отрасль на начало 2008 год представлена около 350 предприятиями, имеющими лицензии на производство лекарственных средств. При этом на долю 10 наиболее крупных  заводов приходится более 30% всех выпускаемых  в России лекарств в денежном выражении [7, с.31-37].

  Реальный  потенциал потребления лекарственных  средств, производимых национальной отраслью, составляет не более 10-15%рынка в денежном выражении и не более 50-60% - в товарном, что свидетельствует о наличии  тенденции к дальнейшему отставанию российской фармацевтической промышленности [6, с.34].

  Продукция российских фармкомпаний не востребована в странах дальнего зарубежья  по причине ветхости производственных мощностей, устаревшего ассортимента, а также практического отсутствия внедренных стандартов производства ЛС (GMP –Good Manufacturer Practice – мировой стандарт производства лекарственных средств).

   
          Экспорт  российской продукции происходит, в основном, в страны Европы  и Азии. Объемы экспортируемой  продукции – минимальны (около  10 млн. долл. США в год). В основном, экспортируется иммунобиологическая  продукция и вакцины. 

  Страны  ближнего зарубежья более активны  в закупке российской продукции. Однако уже сегодня наблюдается  обратная динамика – спрос на российские ЛС постепенно уменьшается, в связи  с тем, что на местных рынках так же происходит реформирование локальной фарминдустрии. Такие фармрынки, как Украинский, Грузинский и Азербайджанский – практически полностью уже отказались от российских лекарственных средств по причине пересекающегося ассортимента с собственным производителями. Этому поспособствовала также нестабильная внешнеполитическая ситуация взаимоотношений России с этими странами. В тех ассортиментных группах, где не была представлена локальная продукция, место было занято иностранными компаниями из Восточной Европы и Азии. 

  1.3.  Анализ фальсификации лекарственных  средств на мировом и российском  фармацевтическом рынке (за 2008 год)

  Лекарства, призванные сохранять жизнь, становятся орудием убийства в руках мошенников: сегодня каждый десятый покупатель лекарств может стать жертвой  фальсификата, оборот которого на территории РФ ежегодно возрастает. По статистике, фальсификация лекарств считается  четвертым злом здравоохранения  после малярии, СПИДа и курения, а  смертность от побочных действий лекарств входит в первую пятерку  причин наравне с сердечно-сосудистыми, онкологическими, бронхолегочными  заболеваниями и травматизмом. С  точки зрения прибыльности лекарственный  рынок стоит на третьем месте  после продажи оружия и наркотиков.  А это реальная угроза здоровью населения  и значительный ущерб государству.

  Когда говорят о некачественных лекарствах часто употребляют самые различные  термины: "контрафакт, поддельные лекарства, фальшивые лекарства".

  В законе о лекарственных средствах  дается  следующее определение  фальсифицированных лекарств. 

  Фальсифицированное  лекарственное средство - это лекарственное  средство,   сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства

  Существует  и другое более удачное определение  фальсифицированного лекарства.

  В 1992 г. в рамках совещания ВОЗ делегаты большой группы государств-членов, с участием представителей Интерпола, Всемирной таможенной организации (в то время известной как Совет  таможенного сотрудничества), Международного комитета по контролю за наркотиками, Международной федерации ассоциаций производителей фармацевтических препаратов, Международной организации потребительских  союзов и Международной фармацевтической федерации одобрили следующее рабочее  определение:

  «Фальсифицированное лекарство - это такое лекарство, которое преднамеренно и обманным образом неправильно маркировано  в отношении подлинности и/или  источника. Фальсификация может  применяться как к фирменным, так и к генерическим изделиям; фальсифицированные изделия могут  включать изделия с правильными  ингредиентами, неправильными ингредиентами, без активного ингредиента, с  недостаточным количеством активного  ингредиента или с поддельной упаковкой» 

  Проблема  фальсификации возникла с момента  появления самых первых лекарственных  препаратов и на сегодняшний день обрела глобальный характер. К примеру, по данным американского аналитического центра CMPI, за последние 40 лет поддельные лекарства убили 200 тыс. человек, тогда  как по вине террористов за это  же время погибло 65 тыс. человек.  В России впервые инциденты, связанные  с поддельными лекарствами, официально были обнародованы в 1997 году, когда  был выявлен фальсифицированный кровезаменитель «Полиглюкин».

  По  официальным данным, количество выявленных и изъятых из обращения фальсифицированных лекарственных средств в 2008 году составило 81 серию 37 наименований. Для  осуществления контроля и учета  разработана единая информационная система, которая будет отслеживать  весь «жизненный путь» лекарственного средства. Это особенно актуально  сейчас, поскольку фармрынок в  нашей стране развивается ускоренными  темпами. Ассортимент лекарственных препаратов в российской торговой сети достиг 18 тысяч наименований. Только оптовых фармацевтических компаний в нашей стране более 2,5 тысячи. А мелких фирм, торгующих лекарствами, в 20 раз больше. Порядка семи тысяч предприятий снабжают лекарствами розничную торговлю, 700 российских предприятий производят фармацевтические препараты

  Чаще  других, сегодня подвергаются фальсификации  лекарства, пользующиеся наибольшим спросом  населения. Среди фальсифицированных лекарств 35-47% составляют антибиотики; 18-20%- гормональные препараты: 7%- противогрибковые средства; значительная часть подделок приходится на лечебную косметику и  биологически активные добавки. До 80% подделок приходится на импортные лекарства  средней ценовой группы. Считается, что дорогостоящие препараты  подделывать невыгодно, поскольку  их медленно раскупают.

  России  чаще всего подделываются наиболее эффективные ЛС – антибактериальные  средства (36%), противовоспалительные  препараты (около 20%), а также инсулины. Среди наиболее подделываемых брэндов  лидирующие позиции занимают широко рекламируемые ЛС, такие как: Но-Шпа, Мезим, Супрастин, Тавегил и др.

  По  информации ВОЗ, фальсифицированные лекарства  были найдены не менее, чем в 28 странах. Из 951 случая 25% производства подделок приходилось на промышленно развитые страны, 65 - на развивающиеся, 10% - на неизвестные  источники.

  Особенностью  России является то, что большая  часть контрафактной продукции  производится в самой России. Если в развитых странах количество фальшивых  лекарственных средств составляет 5-8%, и основная их масса приходится на импорт, то в России производится около 60% фальшивок. Остальная часть  фальсифицированных лекарственных  средств попадает в страну из Азии и стран бывшего соцлагеря. Наиболее высококачественные подделки производятся многочисленными фармацевтическими предприятиями Болгарии. На втором месте идет Индия, продукция которой отличается необычайной широтой и разнообразием. Далее следуют Польша, страны бывшей Югославии и Китай.

  Одной из причин резко возросшего распространения  контрафактной продукции в России является неконтролируемый рост фармацевтического  рынка. С 1992 года по 2008 год количество отечественных производителей выросло  в 2 раза. Число иностранных фирм, поставляющих лекарственные средства в Россию, увеличилось в 30 раз. Резко  возросло количество посредников на этапе продвижения препаратов от производителя к потребителю. Если в 1992 году их было около 300, то в настоящее  время, ( на 2008г.) их число возросло до 7000 и более. В то время как на Западе, число организаций, занимающихся оптовыми закупками и реализацией  лекарств, исчисляется десятками: в  Великобритании - 17, в Германии - 21, во Франции - 31.

  Компании-производители  понимают всю важность борьбы с фальсификатами и предпринимают для этого  различные меры: меняют упаковку, дополняют  ее специальными наклейками и голограммами. Например, хорватская фирма "Плива", пострадавшая от подделок сумамеда приняла  ряд защитных мер. Теперь дистрибьюторы  компании продают сумамеда только в  упаковках с двумя специальными наклейками, о чем фирма известила  потребителей, выпустив специальную  листовку с объяснением новшества. Однако, дополнительные меры защиты - штрих-код, сложная цветовая гамма упаковки, голографические наклейки не не спасают. Разница между введением очередной  степени защиты и появлением ее на подделках составляет 2-4 месяца. Защита оригинального препарата недешева, составляет до 15-20% от стоимости самого препарата. А пиратская подделка защиты обходится намного дешевле.