Производственная практика в ООО «НПО ИМПУЛЬС»

 

1. Заявитель  подает заявку в соответствующий  орган по сертификации. Сведения  о таком органе он может  получить в территориальном органе  Госстандарта или в Госстандарте.

2. Орган  по сертификации рассматривает  заявку, принимает решение (рассматривается  случай положительного решения), содержащее все основные условия  сертификации, в том числе финансовые, перечень аккредитованных испытательных  лабораторий, которые могут проводить  испытания и перечень организаций,  которые могут проводить сертификацию  производства или системы качества. Сведения об этих организациях  нужны, если схемы сертификации  предусматривают сертификацию производства  или системы качества. В табл. 1 соответствующая организация не  отражена, это может быть в  тех случаях, когда сертификацию  производства или систему качества  осуществляет орган по сертификации.

3. Заявитель  выбирает испытательную лабораторию  и орган по сертификации производства  или системы качества из предложенных органом по сертификации, оформляет договор о проведении сертификации с органом по сертификации, представляет необходимую техническую документацию и образцы.

4. Орган  по сертификации, испытательная  организация или по ее поручению  другая компетентная организация  осуществляет отбор образцов  для испытаний.

5. Орган  по сертификации производства  или системы качества или комиссия  органа по сертификации осуществляет  анализ состояния производства, сертификацию производства или  системы качества и представляет  заключение в орган по сертификации.

6. Испытательная  лаборатория проводит испытания  и представляет протоколы испытаний  заявителю и в орган по сертификации.

7. Орган  по сертификации на основе  анализа протоколов испытаний  и заключения о состоянии производства, анализа других документов о  соответствии продукции требованиям,  установленным документом, на соответствие  которому проверяется продукция,  принимает решение о выдаче  сертификата соответствия и лицензии  на право применения знака  соответствия. При отрицательных  результатах оценки соответствия  принимается решение об отказе  в выдаче сертификата с указанием  причин.

8. Орган  по сертификации оформляет сертификат  соответствия, регистрирует его  и передает заявителю вместе  с лицензией на применение  знака соответствия.

9. Изготовитель  продукции, подлежащей обязательной  сертификации, маркирует продукцию  знаком соответствия в соответствии  с требованиями документа «Правила  применения знака соответствия  при обязательной сертификации  продукции».

10. Орган  по сертификации осуществляет  контроль за сертифицированной продукцией в соответствии с выбранной при разработке схемы сертификации процедурой.

 

3. Общие требования к испытательным лабораториям

Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться

коммерческому, финансовому, административному или  другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организаций или лиц, должно быть исключено.

Испытательная лаборатория не должна заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний. Оплата труда персонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов. Если изделия испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.

Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения

соответствующих испытаний. При отсутствии установленного метода испытания необходимо документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе испытания. Испытательная лаборатория должна иметь:

- организационную  структуру, обеспечивающую для  каждого сотрудника

   конкретную  сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);

- технического  руководителя, который несет ответственность  за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний;

- документированное  Положение, содержащее описание  организации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы лаборатории (выполняемых функциях, взаимодействии с другими организациями и др.).

В испытательной  лаборатории должна проводиться  внутренняя проверка для оценки своего соответствия требованиям настоящего стандарта. Проверка должна проводиться компетентными лицами, знакомыми с методами испытаний, их целями и оценкой результатов.

       Испытательная лаборатория должна  располагать достаточным числом

специалистов, имеющих соответствующее образование  и квалификацию, и

обеспечивать  постоянное обучение и повышение  квалификации персонала.

Лаборатория должна располагать необходимой  документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Для

каждого специалиста  должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, квалификационные требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном порядке на право их проведения.

       Испытательная лаборатория должна  быть оснащена оборудованием,  а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности. В исключительных случаях можно использовать на договорных условиях оборудование, не принадлежащее лаборатории, при условии, что это оборудование аттестовано, а средства измерений проверены в установленном порядке. Испытательное оборудование, средства измерений и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испытаний.

Окружающая  среда, в условиях которой проводят испытания, не должна

отрицательно  влиять на результаты и искажать требуемую  точность измерений.

Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий. Помещения для испытаний должны быть оснащены необходимым оборудованием и источниками

энергии и  при необходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующим образом контролироваться; должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории. Для поддержания порядка и чистоты в испытательной лаборатории должны предприниматься профилактические меры.

       Оборудование лаборатории, в том  числе и средства измерений,  должно

использоваться  по назначению, документация по его  эксплуатации и

техническому  обслуживанию должна быть доступна. Неисправное  оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно быть снято с эксплуатации и этикетировано соответствующим образом, указывающим на его непригодность. Такое оборудование следует хранить в специально отведенном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (поверки, калибровки). Каждая единица оборудования для испытания или измерения должна иметь регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:

- наименование  оборудования;

- наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

- даты получения  и ввода в эксплуатацию;

- месторасположение  в настоящее время - в случае  необходимости;

- состояние  на момент получения (новое,  изношенное, с продленным сроком действия и т. п.);

- данные  о ремонте и обслуживании;

- описание  всех повреждений или отказов,  переделок или ремонта.

       Калибровка измерительного и  испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной программой. Общая программа калибровки оборудования должна обеспечивать отслеживаемость измерений, проводимых лабораторией, на соответствие национальным и международным образцовым средствам измерений, если таковые существуют. Если подобную отслеживаемость осуществить невозможно, то испытательная лаборатория должна представить убедительные доказательства корреляции или точности результатов испытаний (например, участвуя в соответствующей программе межлабораторных испытаний).

Образцовые  средства измерений, имеющиеся в  лаборатории, следует

использовать  только для калибровки рабочего оборудования и не применять для других целей. Образцовые средства измерений должны быть калиброваны компетентным органом, который может обеспечить отслеживаемость их на соответствие национальным или международным эталонам. При необходимости испытательное оборудование может подвергаться контролю между периодическими повторными калибровками. Образцовые вещества должны, по возможности, отслеживаться на соответствие национальным или международным стандартам образцовым веществам.

       Испытательная лаборатория должна  располагать необходимой документацией по эксплуатации и функционированию соответствующего оборудования, по обращению с испытуемыми изделиями и их подготовке к испытаниям (в случае необходимости). Все стандарты, руководства, инструкции, справочные данные и другие документы, используемые в работе

испытательной лаборатории, должны быть актуализированы  и доступны для персонала. Испытательная лаборатория должна использовать методы и процедуры, установленные стандартами и (или) техническими условиями, в соответствии с которыми испытывают изделия. Эти документы должны быть в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний.

Испытательная лаборатория должна отклонять заявки на проведение испытаний по методам, которые могут привести к необъективным результатам или имеют низкую точность. Если в случае необходимости применялись не стандартизованные методы испытаний и процедуры, лаборатория должна полностью запротоколировать это. Если результаты получают с помощью электронной технологии обработки данных, надежность и стабильность системы должна исключать возможность получения неточных результатов. Система должна обнаруживать неисправности при выполнении программы и принимать соответствующие корректирующие меры.

       Лаборатория должна иметь внутреннюю  систему качества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборатории. Элементы этой системы должны быть включены в Руководство по качеству, предоставляемое для пользования персоналу лаборатории. Актуализация Руководства по качеству возлагается на ответственного сотрудника лаборатории. Лицо или лица, ответственные за обеспечение качества работы лаборатории, должны назначаться ее руководителем и иметь прямой доступ к руководству, которому подотчетна лаборатория. Руководство по качеству включает:

- политику  в области обеспечения качества;

- организационную  структуру испытательной лаборатории;

- задачи  и функциональные обязанности, связанные с обеспечением качества, доведенные до каждого сотрудника с учетом пределов его служебных полномочий;

- общие процедуры  обеспечения качества;

- процедуры  обеспечения качества при проведении  каждого испытания;

- методы  проверки качества проведения  испытаний, применение образцовых материалов и т. д., если это необходимо;

- организацию  обратной связи и корректирующих  действий при выявлении несоответствий результатов испытаний;

- процедуры  рассмотрения рекламаций.

       Систему обеспечения качества  периодически пересматривают руководство или другие сотрудники по поручению руководства с тем, чтобы внести в нее необходимые изменения и обеспечить эффективность ее работы. Такие проверки должны быть зарегистрированы с подробным описанием каждого корректирующего действия и доведены до сведения персонала.