Проблемы здравоохранения: правовой статус доноров крови и её компонентов

3. Федеральному медико-биологическому агентству осуществлять организационно-техническое обеспечение награждения граждан нагрудным знаком "Почетный донор России" и ведение федеральной базы данных о гражданах, награжденных указанным знаком.

4. Департаменту по управлению делами, Департаменту развития медицинской помощи и курортного дела:

4.1. Обеспечить подготовку проектов приказом Минздравсоцразвития России о награждении граждан нагрудным знаком "Почетный донор России" и представления их на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации или заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации, которому предоставлены соответствующие полномочия.

4.2. Давать разъяснения по вопросам награждения граждан нагрудным знаком "Почетный донор России".

5. Финансово-экономическому департаменту обеспечить финансирование расходов на изготовление нагрудных знаков "Почетный донор России" и удостоверений к ним за счет перераспределения бюджетных ассигнований, предусмотренных Минздравсоцразвития России на 2005 г., и предусмотреть выделение средств на указанные расходы в 2006 году и последующие годы.

6. Признать утратившим силу приказ Минздрава России от 8 октября 2002 г. N 299 "О Порядке представления гражданина Российской Федерации к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" и его вручения" (зарегистрирован в Минюсте России 22 ноября 2002 г. N 3943).

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.

 

                                                             

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

№8.

Административный  регламент 
Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов 
(утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 г. N 1093н)

I. Общие  положения

 

1. Административный  регламент Федерального медико-биологического  агентства по исполнению государственной  функции по контролю и надзору  в сфере донорства крови и  её компонентов (далее - административный  регламент) устанавливает сроки  и последовательность административных  процедур при осуществлении государственного  контроля и надзора за соблюдением  законодательства Российской Федерации  в сфере донорства крови и  её компонентов.

2. Государственная  функция по контролю и надзору  в сфере донорства крови и  её компонентов (далее - государственная  функция) представляет собой деятельность  Федерального медико-биологического  агентства, направленную на предупреждение, выявление и пресечение нарушений  организациями здравоохранения,  науки и образования, а также  их структурными подразделениями,  осуществляющими заготовку, переработку,  хранение, транспортировку, применение  и обеспечение безопасности донорской  крови и ее компонентов (далее  - организации здравоохранения) требований, установленных нормативными правовыми  актами Российской Федерации  в сфере донорства крови и  ее компонентов к заготовке,  переработке, хранению, транспортировке,  применению и обеспечению безопасности  донорской крови и ее компонентов  (далее - обязательные требования), посредством:

1) организации  и проведения проверок организаций  здравоохранения;

2) принятия  предусмотренных законодательством  Российской Федерации мер по  пресечению и (или) устранению  последствий выявленных нарушений  обязательных требований;

3) систематического  наблюдению за исполнением обязательных  требований, анализом и прогнозированием  состояния их исполнения организациями  здравоохранения.

3. Федеральное  медико-биологическое агентство  планирует исполнение государственной  функции территориальными органами - региональными и межрегиональными  управлениями Федерального медико-биологического  агентства (далее - территориальные  органы ФМБА России) и непосредственно  осуществляет деятельность, указанную  в пункте 2 административного регламента.

Планирование  исполнения государственной функции  территориальными органами ФМБА России осуществляется в соответствии с  распределением обязанностей территориальных  органов ФМБА России и их территориальных  отделов по осуществлению государственного контроля и надзора в сфере  донорства крови и ее компонентов  на территории субъектов Российской Федерации (приложение N 1 к административному регламенту) посредством согласования Федеральным медико-биологическим агентством ежегодных планов проведения плановых проверок организаций здравоохранения, составляемых территориальными органами ФМБА России.

4. Исполнение  государственной функции осуществляется  в соответствии с:

 

 

 

1) Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-I (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003,

N 2, ст. 167; N 9, ст. 805; N 27, ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; N 49, ст. 4850; 2005, N 10, ст. 763; N 52, ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10; N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N 31, ст. 4011; N 43, ст. 5084; 2008, N 30, ст. 3616; N 45, ст. 5149; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 17; N 30, ст. 3739; N 48, ст. 5717; N 52, 6441; 2010, N 31, ст. 4161; N 40, ст. 4969; N 30, ст. 4590);

2) Законом Российской Федерации "О донорстве крови и её компонентов" от 9 июня 1993 г. N 5142-I (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1, ст. 21; N 43, ст. 5084; 2008, N 29, ст. 3410; N 30, ст. 3616; 2009, N 30, ст. 3739);

3) Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140; N 29, ст. 3601; N 48, ст. 5711, N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988, N 18, ст. 2142, N 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196; N 32, ст. 4298; 2011, N 1, ст. 20, N 17, ст. 2310; N 27, ст. 3880, N 30, ст. 4590);

4) Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060; 2010, N 27, ст. 3410, N 31, ст. 4196);

5) Федеральным законом от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 7, ст. 776; 2011, N 29, ст. 4291);

6) постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 5, ст. 536, N 42, ст. 5380);

7) постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 28, ст. 3706);

8) постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2009 г. N 953 "Об обеспечении доступа к информации о деятельности Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 48, ст. 5832);

9) приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 мая 2009 г. N 13915) с изменениями, внесенными приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24 мая 2010 г. N 199 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 июля 2010 г. N 17702);

 

 

 

 

 

10) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. N 3009) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 г. N 175н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 мая 2008 г. N 11679), от 6 июня 2008 г. N 261н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2008 г. N 11876);

11) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 марта 2005 г. N 246 "Об утверждении форм представления гражданина Российской Федерации к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" и перечня документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 мая 2005 г. N 6566), с изменениями, внесенными приказами Минздравсоцразвития России от 28 июня 2005 г. N 433 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2005 г. N 6805), от 8 ноября 2007 г. N 688 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 декабря 2007 г. N 10602);

12) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г. N 4062);

13) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 февраля 2004 г. N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений" (в соответствии с письмом Министерства юстиции Российской Федерации от 18 марта 2004 г. N 07/2965-ЮД данный документ в государственной регистрации не нуждается);

14) приказом Федерального медико-биологического агентства от 21 апреля 2009 г. N 280 "Об утверждении Регламента Федерального медико-биологического агентства" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 6 июля 2009 г. N 14213), с изменениями, внесенными приказом ФМБА России от 7 сентября 2009 г. N 617 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 21 октября 2009 г. N 15075).

5. Предметом  государственного контроля (надзора)  в сфере донорства крови и  ее компонентов является соблюдение  организациями здравоохранения  обязательных требований.

 

 

 

 

 

 

 

№9

 Проект приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 г. "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; № 46, ст. 5337; № 48, ст. 5618; 2009, № 2, ст. 244; № 3, ст. 378; № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427, 1434; № 33, ст. 4083, 4088; № 43, ст. 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 4, ст. 394; № 11, ст. 1225; № 25, ст. 3167; № 26, ст. 3350; № 31, ст. 4251; № 35, ст. 4574; № 52, ст. 7104; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1944; № 24, ст. 3494; № 34, ст. 4985; № 47, ст. 6659; № 51, ст. 7529), приказываю:

Утвердить:

- требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению № 1;

- перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению № 2.

- Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. № 429н «Об организации деятельности плазмоцентров» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. № 12218).

 

 

 

 

 

 

 

 

№10

Приказ  Министерства здравоохранения и  социального развития РФ от 26 марта 2012 г. N 258н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2011 г. № 1218 "О  финансовом обеспечении за счет бюджетных  ассигнований федерального бюджета  мероприятий по развитию службы крови"

В   соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2011 г. № 1218 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 3, ст. 426), приказываю:

1. Утвердить:

- основные направления пропаганды массового донорства крови и ее компонентов согласно приложению № 1;

- форму заявки на поставку оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и компьютерного оборудования в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, государственным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственных Федеральному медико–биологическому агентству, Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академии медицинских наук, согласно приложению № 2;