Правовые аспекты государственного надзора в здравоохранении

  В существующих границах незаконных правил и требований к квалификации врачей есть ограничение Постановлением Правительства  РФ их гражданских прав, которые могут быть ограничены только федеральным законом (п.2 ст.1 ГК РФ).

  Еще более трудно объяснить, а уж тем  более - привести правовые основания, почему Приказ Минздрава России, который  ввел Номенклатуру (классификатор) специальностей специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием в учреждениях здравоохранения Российской Федерации, в практике Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется не только на учреждения здравоохранения, но и на частные организации совершенно других форм: общества с ограниченной ответственностью, акционерные общества и др., а также на предпринимателей без образования юридического лица. Это вновь не что иное, как ограничение Постановлением Правительства РФ гражданских прав предпринимателя, которые могут быть ограничены только федеральным законом (п.2 ст.1 ГК РФ).

4. На основании чего у руководителя юридического лица - лицензиата и (или) уполномоченного им лица должно быть высшее специальное образование и стаж работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет, а у предпринимателя без образования юридического лица - высшее или среднее медицинское образование, дополнительное образование и специальная подготовка, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стаж работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет?

  Существуют  ли правовые - т.е. установленные федеральным  законом - основания для вменения в обязанность предпринимателю  от медицины обладать медицинским образованием?

  Нужно ли объективно предпринимателю от медицины иметь медицинское образование, если предмет его деятельности - организация не лечебнодиагностического процесса в советском варианте, а бизнеса - в капиталистическом?

  Почему  законные экономические основания занятия бизнесом заменяются незаконными неэкономическими требованиями к профессиональномедицинскому статусу соискателя лицензии? Ведь он не на работу наниматься в качестве врача приходит в лицензирующий орган. И не планирует подменять работающих у него врачей.

  А если помимо медицинской деятельности предприниматель намеревается заниматься образовательной, туристической, строительной и т.п. деятельностью, он должен получать образование по каждому из этих направлений?

  Понятно, что в этой части Постановление Правительства Российской Федерации также ограничивает гражданские права предпринимателей, которые могут быть ограничены только федеральным законом (п.2 ст.1 ГК РФ).

3. Практика  надзора в здравоохранении.

  Практика  является зеркалом тех кажущихся нецелесообразностей, которые упрочились в устройстве надзора в сфере здравоохранения. И она показывает, что истинная целесообразность устройства надзора в здравоохранении имеется, только ориентирована она не на интересы государевой службы, а на другие интересы. Не будь административной реформы, это не стало бы предельно очевидным.

  В ходе этой реформы в структуре  органов управления здравоохранением произошли значительные изменения. Проявилось это не только в функциональной диверсификации федеральных органов исполнительной власти, но и в существовании относящихся к их структуре учреждений.

  В результате сложились следующие  группы подобных учреждений:

1. Медицинский информационно-аналитический центр Комитета по здравоохранению Администрации Санкт-Петербурга (www.miac.zdrav.spb.ru) и др., деятельность которых ограничена отношениями с органами управления здравоохранением, в структуру которых они включены (в том числе и в части финансирования);
2. Медицинский информационно-аналитический центр Российской академии медицинских наук (МИАЦ РАМН - www.mcramn.ru), который, не представляя государственный орган (Российская академия медицинских наук не включена в механизм государства), оказывает услуги третьим лицам;
3. Медицинский информационно-аналитический центр Астраханской области (9), Медицинский информационно-аналитический центр Курганской области (www.kurgan-med.ru), Московский областной консультативноаналитический центр в сфере медицинской и фармацевтической деятельности (8), Консультативно-методический центр по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (www.allnice.info/exhibition/nice2006/), Тульский "Территориальный консультативно-методический центр лицензирования медицинской деятельности" (www.mednet.com/medeks/home.htm) и др., которые, относясь к структуре региональных государственных органов, помимо бюджетного получают финансирование от оказания услуг третьим лицам;
4. Федеральное Г осударственное учреждение «Консультативнометодический центр лицензирования» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГУ КМЦЛ Росздравнадзора), которое, позиционируясь при Минздравсоцразвития (Росздравнадзоре), помимо бюджетного получает финансирование от оказания услуг третьим лицам.

  В единой Номенклатуре государственных и муниципальных учреждений здравоохранения (12) среди учреждений здравоохранения особого типа поименованы Центр ы ( п . 2 ) лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности (республиканский, краевой, областной), контроля качества и сертификации лекарственных средств, медицинский информационно-аналитический, информационно-методический по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения (даже если вызывают сомнения основания возникновения и факт их существования), но нет никаких упоминаний о консультативно-методических или консультативно-аналитических центрах, в том числе лицензирования равно медицинской и фармацевтической деятельности, производства товаров медицинского назначения и медицинской техники.

  Это однако не помешало Правительству Московской области создать Московский областной консультативно-аналитический центр в сфере медицинской и фармацевтической деятельности (8) притом, что позиционирование такого Центра в системе государственных органов Московской области не ясно - например, в Положении о Министерстве здравоохранения Московской области (7) также нет никаких упоминаний о консультативно-методических или консультативно-аналитических центрах. Ровно так же возникли и продолжают возникать в связке с региональными органами государственной власти и территориальными подразделениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития консультативно-аналитические центры.

  Как и для других подобных, целью создания Тульского "Территориального консультативно-методического центра лицензирования медицинской деятельности" - ГУЗ ТО "ТКМЦЛМД" (www.mednet.com/medeks/home.htm) является внедрение системы лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Тульской области, для обеспечения защиты прав потребителей медицинских услуг, повышения качества их обслуживания при переходе здравоохранения на принципы медицинского страхования, соблюдения норм и правил, установленных действующими нормативными актами.

  Предметом деятельности ГУЗ ТО "ТКМЦЛМД" является оказание консультативно-методической помощи соискателям лицензий на медицинскую  деятельность, проведение работ и  услуг по экспертизе (контроль) качества медицинской помощи, осуществляемой юридическими и физическими лицами, в том числе иностранными, независимо от их подчиненности, ведомственной принадлежности, организационно-правовой формы и формы собственности, на территории Тульской области.

  Аналогичным образом возникло и Федеральное  государственное учреждение «Консультативно-методический центр лицензирования» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГУ КМЦЛ Росздравнадзора), правда, еще более загадочно: устава этого учреждения, как и приказа о его создании нельзя обнаружить ни в одной правовой информационной системе, как и в Интернете.

  В отличие от Астраханского, Курганского, Московского, Тульского и др. региональных консультативно-аналитических центров  в сфере медицинской и фармацевтической деятельности Консультативно-методический центр лицензирования позиционируется не на региональном, а на федеральном уровне - при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (13, до реформы - при Минздраве России).

  Такое позиционирование подтверждается, например, тем, что Приказом Министерства здравоохранения  Российской Федерации (11, п.4) на ФГУ  КМЦЛ Росздравнадзора с целью  введения единого реестра лицензий предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на медицинскую деятельность возложена обязанность обеспечить формирование единого реестра лицензий на медицинскую деятельность, его анализ, представление в Минздрав России и размещение на сайте www.medlicenz-reestr.ru (со времени издания Приказа в 2003 году по настоящий 2006 год сайт отсутствует). Иными словами, нельзя сказать, что Росздравнадзор дистанцируется от ФГУ КМЦЛ и от его деятельности.

  Основная  деятельность ФГУ КМЦЛ Росздравнадзора - оказание консультативных услуг по вопросам лицензирования (www.medlicenz.ru):

• медицинской деятельности;
• фармацевтической деятельности;
• деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• производства лекарственных средств;
• производства медицинской техники.

  И если бы речь шла о том, что (в контексте  настоящей работы - в части лицензирования медицинской деятельности) все эти  региональные и федеральный Центры оказывают подобные услуги только учреждениям здравоохранения, то вопрос был бы локальным: в конце концов, это дело Федерального казначейства и Счетной Палаты РФ - выявлять злоупотребления с использованием бюджетных средств.

  Но  услуги этих Центров рассчитаны на все медицинские организации, лицензирующие свою деятельность. Вот где необходима максимальная диверсификация видов лицензируемой деятельности, врачебных специальностей и т.д. - ведь каждой единице лицензируемой деятельности соответствует единица оплаты таких услуг. Чем больше единиц лицензируемой деятельности, тем большей суммой поступается соискатель лицензии на оплату этих услуг. Если хочет получить лицензию - ведь Консультативно-методический центр лицензирования относится к

Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, выдающей лицензии. Иными словами, сложилась добровольнопринудительная монополия консультативно-методических центров лицензирования, без обращения в которые лицензию не получить, а обращение выливается в сумму, в любом случае большую, чем лицензионный сбор.

  Подобный  опыт накапливался годами. Известны, например, прежние ставки за регистрацию зарубежных лекарственных средств, медицинской  техники и изделий медицинского назначения (Таблица 1 - предусматривается необходимость проведения "консультативно-экспертных работ" в ФГУ КАЦККЛС, заключение которого является необходимым условием регистрации зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения).

Таблица 1. Список организаций, устанавливающих административные барьеры, в том числе через аффилированные структуры (www.strana.ru/doc/barriers.html):