Порядок проведения сертификации продукции

Характеристики  товара, которые проверяются при  сертификации, выбираются с учетом следующих основных критериев:

•    они должны позволить идентифицировать продукцию (проверять принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т.п.). Немаловажно при этом установить соответствие продукции приложенной технической документации;

•    отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, установленные в нормативных документах на эту продукцию;

•    могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами. Совокупность других проверяемых показателей определяется исходя из целей сертификации конкретной продукции.

При выборе схемы  сертификации учитываются особенности  производства, испытаний, поставки и  применения конкретной продукции, требуемый  уровень доказательности, необходимые  затраты заявителя. Определяется схема обязательной сертификации .Схему добровольной сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу по сертификации. 
 

Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.

а)  Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии — в государственный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение, которое в числе различных сведений, необходимых заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

б)  Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

в) Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.

г)  Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.

По результатам  оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые  распространяются особые требования в  области безопасности (например, санитарные, ветеринарные и т.п.), выдается только при наличии гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других специальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие специфические качества. Средства измерений до получения сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и поверку. Эти положения относятся как к отечественной, так и импортируемой продукции.

Информация о  том, что продукт сертифицирован, содержится в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в товаросопроводительной документации.

д)   Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции, знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

е)  Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля — периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

Степень сложности  и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной  опасности продукции, стабильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции  от потребителей, торговых организаций и контролирующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который  хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам  контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Приостановление действия сертификата и знака возможно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять корректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется.

ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает  орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на использование знака соответствия, о чем информируются заинтересованные участники сертификации. Далее орган  устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуации обязан уведомить потребителей и все заинтересованные организации об опасности¹ пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертификации. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Глава 2 Порядок проведения инспекционного контроля.

2.1. Понятие инспекционного контроля

Инспекционный контроль – процедура, предусмотренная  для подтверждения того, что система  менеджмента предприятия по истечении  года продолжает успешно функционировать в соответствии с требованиями стандартов [12]. 

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется с целью установления, что выпускаемая продукция продолжает соответствовать требованиям, на которые  она была сертифицирована, а обладатель сертификата выполняет условия лицензии на применение знака соответствия.

Целями аудита, в рамках системы менеджмента  качества является:

• анализ результативности и эффективности системы менеджмента качества по отношению к предписанным целям по качеству;
• определение того, соответствуют ли элементы системы качества требованиям;
• подтверждение соответствия предписаниям внешних и внутренних нормативных документов;
• определение слабых точек;
• инициатива корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• мониторинг подобных мероприятий [11].

Принципы инспекционного контроля

Согласно ISO 19011 в основу проведения аудита (ИК) легли  следующие принципы:

• этичное поведение – основа профессионализма;
• беспристрастность – обязательство по предоставлению объективных и точных отчетов;
• профессиональная осмотрительность – прилежание и здравый смысл при проведении аудита;
• независимость – основа беспристрастности и объективности заключений аудита;
• свидетельство – разумная основа для достижения надежных и воспроизводимых заключений (выводов) в процессе систематического аудита [11].

 
 

По отношению  к внутреннему аудиту можно говорить о следующих специфических принципах:

• принцип единообразия;
• принцип системности;
• принцип документированности;
• принцип предупредительности;
• принцип регулярности,
• принцип независимости;
• принцип открытости.

 

Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:

1) создание комиссии;

2) разработка  программы ИК;

3) анализ представленной  заявителем информации о проводившихся  проверках качества продукции;

4) анализ протоколов  периодичности испытаний, а при  необходимости и разработку программы  испытаний сертифицированной продукции;

5) анализ претензий  потребителей;

6) отбор образцов  и их испытание;

7) контроль над  состоянием производства;

8) анализ результатов проведённых работ;

9) оформление  акта по результатам проверки;

10) принятие решения  [13].

Итак, рассмотрены  понятия инспекционного контроля, цели аудита и основные принципы, перейдем к органам проведения инспекционного контроля. 
 
 
 
 

2.2. Органы проведения инспекционного контроля. 

     Орган по сертификации - орган, проводящий сертификацию соответствия. Если орган по сертификации выполняет и функции испытательной лаборатории, то можно использовать термин “сертифицированный центр”.

     Центральный орган по сертификации - орган, возглавляющий систему

сертификации  однородной продукции.

     Испытательная  лаборатория (испытательный центр) - лаборатория (центр),

которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции. Различия между органами по сертификации и испытательными лабораториями заключается в их функциях, определяющих конечные результаты сертификации.

Важнейшей функцией органов по сертификации является проведение

сертификационных  испытаний и/или выдача сертификата, причем сертификат может быть выдан на основании протокола испытаний испытательной лаборатории. Кроме того, орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, приостанавливает или отменяет действия выданных им сертификатов.

Испытательная лаборатория, аккредитованная в  Российской Системе сертификации, производит сертификационные испытания конкретной продукции по показателям, определяемым соответствующими “Правилами сертификации однородной продукции” и выдает протокол испытаний.

     Протокол  испытаний - это документ, содержащий  результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям. Этот протокол служит основанием для выдачи сертификата соответствия органом по сертификации. Испытательные лаборатории не имеют права выдавать сертификаты.

Система сертификации Российской Федерации предусматривает  следующее

распределение ответственности между участниками  сертификации:

*     изготовитель (исполнитель, продавец) несет ответственность  за

соответствие  реализуемой продукции требованиям нормативных документов, которые контролируются при сертификации, и за маркирование знаком соответствия в установленном порядке;