Стандартизация

     Таким образом, сертификация продукции объективно полезна как поставщику, так и потребителю и сводит к минимуму конфликты между ними. 

     3.5.2. Системы сертификации и области их применения 

      В мировой практике сложились две  разновидности систем сертификации: обязательная сертификация и добровольная и, соответственно, существует два пути организации систем сертификации – законодательный и добровольный.

      Законодательным путем формируется система  обязательной сертификации, которая опирается, как правило, на государственные структуры и действует на основании Закона РФ "О сертификации продукции и услуг”.

      Обязательная  сертификация (или  сертификация в законодательно регулируемой области) распространяется на продукцию и услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья, имущества. Законодательно закрепленные требования к этим товарам должны выполняться всеми производителями на внутреннем рынке и импортерами при ввозе на территорию России. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации, определяется Госстандартом в соответствии с Законом РФ “О защите прав потребителей”. Работы по обязательной сертификации осуществляются органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными в установленном порядке в рамках существующих систем обязательной сертификации. Эти системы создаются государственными органами управления, предприятиями, учреждениями и организациями и представляют собой совокупность участников сертификации, осуществляющих ее по правилам, установленным в этой системе. Головными организациями этих систем являются государственные учреждения Госстандарт, Госстрой, Госгортехнадзор, Госкомсвязь и др. Всего по состоянию на 1998 г. в Госстандарте было зарегистрировано 15 самостоятельных систем обязательной сертификации. Перечень их приведен в приложении 4.

      В других странах задачи сертификации в законодательно регулируемой области  точно такие же, как и в России. Испытания и последующая оценка продукции проводятся на соответствие требованиям законодательных актов (директив) по безопасности, в которых заложены минимальные требования к показателям безопасности и указаны методы оценки соответствия, которые должны применяться. При этом национальные требования по безопасности продукции в отдельных странах могут быть только более строгими, но никак не менее тех, что указаны в директивах.

      Добровольная  сертификация (или  сертификация в законодательно нерегулируемой области) проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение требований существующих стандартов или другой нормативной документации на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрено (т.е. когда стандарты и нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для производителя). Такие системы объединяют производителей и потребителей, заинтересованных в беспрепятственном развитии торговли и устойчивых партнерских отношениях. Добровольная сертификация, как правило, опирается на негосударственные структуры. Но во всех случаях системы сертификации подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Госстандартом РФ.

      Добровольная  сертификация не подменяет  обязательную, и ее результаты не являются основанием для запрета поставки продукции. По состоянию на конец 1998 г. в России зарегистрировано 83 системы добровольной сертификации. 

      3.5.3. Схемы сертификации  и порядок проведения  сертификации. 

      Сертификация  продукции и услуг проводится по установленным в системе схемам.

      Схема сертификации – это  состав и последовательность действий третьей  стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. Схемы сертификации продукции, применяемые в РФ, приведены в приложении 5. Большинство этих схем признается и за рубежом, т.е. это общепринятые схемы. Ряд схем сертификации (см. приложение 5) предусматривают не испытание образцов продукции, а рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами.

      Декларация  о соответствии – документ, в котором изготовитель, продавец или исполнитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция или оказываемая услуга соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации данной продукции или услуги. Декларацию о соответствии вправе принимать российские изготовители (продавцы, исполнители) или зарегистрированные в качестве юридических лиц в Российской Федерации организации, представляющие интересы иностранных изготовителей. Виды продукции, на которые распространяется возможность принятия декларации о соответствии, определены постановлением Правительства РФ “Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии и ее регистрации” от 7 июля 1999 г. № 766.

        Принятая декларация о соответствии регистрируется в органе по сертификации с присвоением ей соответствующего номера (кода), имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия и является основанием для маркирования изготовителем (продавцом, исполнителем) продукции знаком соответствия.

      Выбор схемы сертификации определяется многими факторами. Критерии, по которым органом по сертификации выбирается конкретная схема при обязательной сертификации продукции, установлены нормативно техническим документом, название которого – “Правила по проведению сертификации в Российской Федерации” [15].

      Основное  отличие схем сертификации заключается  в следующем.

      Схемы 1 – 5 предусматривают проведение в испытательной лаборатории испытаний типового образца продукции, и инспекционный контроль после выдачи сертификата, путем испытания образцов, взятых либо у изготовителя, либо у продавца (в зависимости от схемы). Дополнительные схемы 1а – 4а предусматривают анализ состояния производства (до выдачи сертификата на продукцию).

      Схема 6 предусматривает рассмотрение декларации о соответствии, сертификацию системы качества на производстве и контроль за стабильностью функционирования этой системы.

      Схема 7 предусматривает выдачу сертификата после испытания выборки образцов из партии продукции.

      Схема 8 – предусматривает испытание каждого образца, т.е. сертификат выдается на каждый конкретный образец продукции.

      Схемы 9 (9а), 10 (10а) так же, как и схема 6 , предусматривают рассмотрение декларации о соответствии с анализом состояния производства и инспекционным контролем сертифицированной продукции или без этих операций.

      Схему добровольной сертификации определяет заявитель  и предлагает ее органу по сертификации.

      Проведение  сертификации услуг имеет свою специфику  и свои схемы сертификации. Инспекционный контроль в них может осуществляться с использованием социологических методов.

      Таким образом сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме сертификации. Порядок ее проведения устанавливается правилами конкретной системы. Но основные этапы процесса сертификации неизменны и не зависят от вида и объекта сертификации. Общие требования к порядку проведения обязательной сертификации продукции, работ и услуг в Системе ГОСТ Р регламентированы стандартом ГОСТ Р 40.001 – 95. При обязательной сертификации продукция (услуги) проверяется на соответствие требованиям:

• законодательных актов Российской Федерации;
• правил выполнения отдельных видов работ (услуг), утвержденных постановлениями Правительства РФ;
• государственных стандартов, санитарных правил и норм, строительных правил и норм и других документов, которые в соответствии с законами РФ устанавливают обязательные требования к продукции, работам и услугам.

      При этом нормативные документы, применяемые  при сертификации, должны содержать  требования к качеству и безопасности продукции (работ, услуг), а также методы их оценки, проверки, испытаний и контроля. Требования в нормативных документах должны иметь четкие формулировки, обеспечивающие точное и однозначное их толкование. При сертификации следует применять официальные издания нормативных документов, утвержденных в установленном порядке.

      Процедура (алгоритм) сертификации продукции  представлена в приложении 6

      По  результатам рассмотрения заявки орган  по сертификации принимает решение, в котором содержатся все основные условия сертификации: схема сертификации; перечень необходимых технических документов; перечень испытательных лабораторий и перечень органов, которые могут провести сертификацию производства и системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

      Заявитель выбирает конкретную испытательную лабораторию и орган по сертификации производства. Количество образцов продукции, порядок их отбора, правила идентификации и хранения определяются правилами системы сертификации. Как правило, отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации, или по его поручению – испытательная лаборатория. В целях обеспечения доказательности результатов проведенной сертификации образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Типовой порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции, определен стандартом ГОСТ Р 40.002 – 96.

      Орган по сертификации проводит анализ актов, протоколов и других документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям и, при положительных итогах анализа, принимает решение о выдаче сертификата, оформляет его и регистрирует. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом ее итогов, но не более чем на три года.

      Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией организует орган по сертификации в течение всего срока действия сертификата и лицензии, но не реже одного раза в год. Инспекционный контроль осуществляется в виде периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и других проверок, необходимых для подтверждения того, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным ранее при сертификации. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и анулировать лицензию на право применения знака соответствия 

      3.5.4.Международные  организации по  сертификации 

      Технические барьеры, возникающие в международной  торговле из-за требований национальной сертификации, обусловили появление и активную деятельность многих международных организаций. Работа их направлена на создание международных организаций по сертификации и международных систем сертификации. Крупнейшей международной организацией является Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ). Соглашение содержит специальные рекомендации для его участников (более 100 стран) в области стандартизации и сертификации. Ведущее место в области организационно – методического обеспечения сертификации принадлежит ИСО. Совместно с ИСО над проблемами сертификации работает МЭК. Все руководства выпускаются от имени этих двух организаций (ИСО/МЭК). МЭК организовал две международные системы сертификации. В 1980г. была издана Система сертификации изделий электронной техники на соответствие стандартам МЭК (резисторы, конденсаторы, транзисторы и др.). С 1984г. под эгидой МЭК действует система сертификации электротехнических изделий (МЭКСА). В 1990 г. для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии, установления критериев взаимного признания результатов испытаний был создан специальный орган – Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). 

      3.5.5. Сертификация сложных  технических систем 

      Строгого, общепринятого определения понятия “сложная техническая система” (СТС) в настоящее время нет. К сложным техническим системам относят, например, летательные аппараты, ракетно-космическую технику, различные комплексы военного назначения, комплексы оборудования атомной энергетики и т.п. Многоцелевой характер СТС и большое число ее возможных состояний приводят к необходимости характеризовать ее свойства большим числом показателей, требования к которым часто противоречат друг другу.