Стандартизация

      Наиболее  крупными международными организациями  по стандартизации, разрабатывающими рекомендации по стандартизации по широкому кругу вопросов, являются Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная электротехническая комиссия (МЭК). Россия является членом этих организаций. Участие в них обуславливает использование рекомендаций этих организаций при подготовке новых и пересмотре действующих национальных стандартов, а также внедрение отечественных требований в рекомендации МЭК.

      Кроме ИСО и МЭК, существует ряд других международных организаций, работа которых в большой мере связана  со стандартизацией. Это Международный союз электросвязи (МСЭ), Международная комиссия по гражданской авиации (ИКАО), Европейская комиссия контроля качества (ЕОКК) и др. 

            Вопросы для самоконтроля 

1. Дайте определение  понятию «стандартизация». Назовите основные объекты стандартизации.
2. Сформулируйте основные цели и задачи стандартизации.
3. Приведите и поясните классификацию видов стандартов.
4. Назовите известные вам методы стандартизации и дайте им краткую характеристику.
5. Дайте определение и поясните суть следующих методов стандартизации: метода предпочтительных чисел и метода симплификации (ограничения). Что общего между этими методами?
6. Поясните суть метода базовых конструкций (метода типизации), как одного из методов стандартизации. Приведите известный вам пример использования этого метода в радиоэлектронике.
7. Поясните суть таких методов стандартизации, как метод агрегатирования и метод унификации. Что общего в этих методах и в чем их различие?
8. Дайте определение понятию «категория стандарта». Назовите известные вам категории стандартов и поясните суть этого деления стандартов на категории.
9. Поясните суть понятия «стандартизация по достигнутому уровню».
10. Поясните суть понятия «опережающая стандартизация».
11. Поясните суть понятия «комплексная стандартизация».
12. Что такое стандарт отрасли (ОСТ), стандарт предприятия (СТП), технические условия (ТУ)? Что между ними общего и в чем различие между ними?
13. Что такое «международный стандарт»? Кто разрабатывает и принимает эти стандарты и как они используются?
14. Поясните, каким образом осуществляется государственный контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов?
15. Используя обозначение стандарта, дайте краткую характеристику следующим стандартам:
• ГОСТ 8.381 – 80 ГСИ;
• ГОСТ Р 50646 – 94;
• ГОСТ Р  ИСО/МЭК 17025 – 2000;
• ГОСТ Р 51000.3 – 96 (ЕN 45001).

      3.5. Сертификация продукции  и услуг. 

      Сертификация есть деятельность, направленная на установление и фиксацию соответствия рассматриваемого объекта определенным требованиям.

      В руководстве ИСО/МЭК 2 и в основополагающих документах системы сертификации ГОСТ Р в Российской Федерации под сертификацией соответствия (т.е. соблюдения всех установленных требований к продукции, процессу или услуге)понимается действие третьей стороны, доказывающее, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют некоторому конкретному стандарту или другому нормативному документу. При этом под третьей стороной понимается лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих в рассматриваемом вопросе двух сторон, представляющих соответственно интересы поставщиков и интересы потребителей [15,16].

      Существенные  моменты, которые  отражены в этом понятии, заключены в том, что:

1. сертификация непосредственно связана с деятельностью третьей стороны, которой является лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.;
2. действия по оценке соответствия производятся должным образом, что свидетельствует о наличии строгой системы сертификации, располагающей определенными правилами, процедурами и управлением;
3. сертификации подлежат продукция, процессы и услуги, в том числе процессы управления качеством на производстве (системы качества).

Ведущие, экономически развитые государства  начали развивать процессы сертификации в 20 – 30-е годы. Так немецкий институт стандартов (DIN) в 1920 г. учредил в Германии знак соответствия стандартам DIN, который распространялся практически на все виды продукции. Возникновение сертификации в этих странах имело целью оградить рынок от низкокачественных товаров, не отвечающих требованиям стандартов. Наличие большого числа национальных систем сертификации в странах Западной Европы привело к ситуации, когда однородная продукция оценивалась разными методами по различным показателям, что являлось техническим препятствием в реализации идеи создания пространства без внутренних границ, в котором обеспечивалось бы свободное перемещение людей, товаров, услуг.

      Для решения этой проблемы в декабре 1989 г. Совет ЕС принял документ “Глобальная  концепция по сертификации и испытаниям”. Идея этого документа – формирование доверия к товарам и услугам путем сертификации по единым европейским нормам. Для практической реализации единого подхода в сертификации товаров и услуг Европейские страны основали множество организаций по сертификации и испытаниям.

      В СССР, а затем и в Российской Федерации сертификация начала развиваться с 1979 г. Соответствующими постановлениями Госстандарту совместно с министерствами и ведомствами было поручено утвердить головные организации по испытаниям важнейших видов продукции производственно – бытового назначения. Типовое положение об отделе технического контроля (ОТК), выпущенное в 1980г. определяло, что главными задачами ОТК являются предотвращение выпуска предприятием продукции, не соответствующей требованиям стандартов и ТУ. Таким образом, система контроля на предприятии может служить прообразом системы сертификации продукции, но отличается от нее тем, что сертификация предусматривает контроль третьей стороной, а ОТК – это элемент производственной структуры предприятия.

      Одним из первых документов, регламентирующих деятельность по сертификации в нашей стране, был руководящий нормативный документ РД 50 – 596 – 86 “Временное положение о сертификации продукции в СССР”. Функции национального органа по сертификации возлагались на Госстандарт. Отечественная сертификация того периода характеризовалась следующими особенностями:

- система сертификации  была жестко централизована  – сертификаты соответствия выдавались только Госстандартом и использовалась единственная схема сертификации. Номенклатура сертифицируемой продукции ограничивалась видами экспортируемой продукции машиностроения;

• система сертификации не конкурировала с такими процедурами, как аттестация по категориям качества и государственные испытания.

      Ускоренному внедрению сертификации в стране способствовали две причины: переход страны на новые рыночные отношения и большой поток некачественных импортных потребительских товаров в этот период.

      К началу 90-х годов в России сформировалась нормативная и техническая база для создания национальной системы сертификации. Законодательно сертификация как обязательная процедура защиты прав потребителя была введена в действие в 1992 г. Законом Российской Федерации “О защите прав потребителя” [18]. С мая 1992 г. в России введена в действие система обязательной сертификации ГОСТ Р. Основополагающим документом Российской Федерации в области сертификации является Закон “О сертификации продукции и услуг” от 10 июня 1993 г.[19]. Другими законами, регулирующими деятельность по сертификации в РФ, является Закон “О стандартизации” и Закон “Об обеспечении единства измерений”[17,20].

      В мировой практике сложились два пути сертификации [15,16]:

      Первый - принятие решений по результатам сертификации: продукция соответствует или не соответствует определенным требованиям.

      Второй - качественная оценка степени соответствия предъявленным требованиям. Решению "не соответствует" при этом сопутствует количественная мера степени несоответствия (что позволяет управлять качеством продукции). Оба пути основаны на оценке качества объекта сертификации, что предопределяет использование аппарата квалиметрии - научной дисциплины, изучающей проблематику и методологию количественного и качественного оценивания объектов (продукции) различной природы, развивающей систему методов измерения свойств продукции и оценивания ее качества. Поскольку квалиметрия использует измерения, то она очень тесно связана с метрологией. Квалиметрия опирается на инструментальные методы метрологии как на измерительную базу при измерении свойств продукции, качество которой оценивается. Но она во многом существенно отличается от метрологии. Так, например, в квалиметрии широко используются органолептические методы оценки качества и методы экспертной оценки качества [13] Квалиметрические эталоны (базовые объекты в виде реальных или гипотетических образцов) – существенно отличаются от метрологических эталонов своим многообразием и изменчивостью, обусловленной постоянным изменением требований к продукции. 

1. Цели  и преимущества сертификации

В сфере  производства, обращения и потребления  продукции основными целями сертификации являются:

1. подтверждение заявленных показателей качества продукции;
2. содействие потребителю в компетентном выборе продукции;
3. содействие производителю в реализации конкурентно способной продукции на внутреннем и внешнем рынках;
4. защита потребителя и окружающей среды от недоброкачественной, потенциально опасной и вредной продукции.

Для реализации этих целей в первую очередь  необходимо решить задачи:

1. формирования и развития сети органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (инфраструктура сертификации);
2. формирования законодательного, нормативного и информационного обеспечения сертификации продукции (законодательная база).

      Кроме того необходимы материальная база, кадровое и финансовое обеспечение.

Нормативно  – техническое (законодательное) обеспечение (НТО) сертификации – это совокупность разнообразных по форме и взаимосвязанных по существу законодательных актов, нормативных и технических документов к которым относятся:

1. законодательные акты Российской Федерации в области сертификации;
2. нормативные акты высших органов исполнительной власти и государственных органов управления и надзора, разработанные на базе законов РФ (указы президента, постановления правительства);
3. нормативные документы по стандартизации;
4. технические документы на продукцию и услуги, предназначенные для использования в сферах производства и потребления продукции и оказания услуг.

      Как следует из изложенного выше и  из определения сертификации сертификация (как некая процедура) вторична по отношению к стандартизации, поскольку прежде чем подтверждать соответствие продукции установленным требованиям необходимо эти требования разработать, обосновать и утвердить. Последнее также возможно только при непосредственном использовании методов квалиметрии при разработке требований стандарта.

      Сертификация  продукции и услуг предусматривает  проведение комплекса мероприятий, предшествующих выдаче сертификата  и обеспечивающих его достоверность. Эти мероприятия охватывают все стороны производства и контроля качества продукции: технические, метрологические, нормативно – технические и правовые. Сертификация стимулирует развитие технического прогресса, так как выход на мировой рынок новых экспортеров какой либо продукции связан для них с необходимостью доведения технологии и культуры производства до уровня ведущих стран – экспортеров и до более высокого уровня, чтобы обеспечить успех в конкурентной борьбе.

      Основные  преимущества сертификации продукции заключаются в следующем:

1. сертификация – важный инструмент в достижении доверия к качеству изделий;
2. сертификация предотвращает импорт в страну изделий, не соответствующих требуемому уровню качества;
3. сертификация ускоряет технический прогресс, стандартизация и сертификация важные элементы технического прогресса;
4. сертификация отечественной продукции снижает импорт аналогичной продукции
5. сертификация упрощает выбор продукции потребителем, она является объективным фактором при выборе продукции требуемого уровня качества;
6. сертификация защищает изготовителя от конкуренции с поставщиками несертифицированной продукции и обеспечивает ему рекламу и рынок сбыта;
7. сертификация улучшает “качество” стандартов путем выявления в них устаревших положений и стимулирует их переработку.