Сертификация и управление качеством

      ДЕВКО (DEVCO — Commitete on developing country matters) изучает запросы развивающихся стран в области стандартизации и разрабатывает рекомендации по содействию этим странам в данной области. Главные функции ДЕВКО: организация обсуждения в широких масштабах всех аспектов стандартизации в развивающихся странах, создание условий для обмена опытом с развитыми странами; подготовка специалистов по стандартизации на базе различных обучающих центров в развитых странах; содействие ознакомительным поездкам специалистов организаций, занимающихся стандартизацией в развивающихся странах; подготовка учебных пособий по стандартизации для развивающихся стран; стимулирование развития двустороннего сотрудничества промышленно развитых и развивающихся государств в области стандартизации и метрологии. В этих направлениях ДЕВКО сотрудничает с ООН. Одним из результатов совместных усилий стало создание и функционирование международных центров обучения.

      КОПОЛКО (COPOLCO — Committee on consumer policy) изучает вопросы обеспечения интересов потребителей и возможности содействия этому через стандартизацию; обобщает опыт участия потребителей в создании стандартов и составляет программы по обучению потребителей в области стандартизации и доведению до них необходимой информации о международных стандартах. Этому способствует периодическое издание Перечня международных и национальных стандартов, а также полезных для потребителей руководств: «Сравнительные испытания потребительских товаров», «Информация о товарах для потребителей», «Разработка стандартных методов измерения эксплуатационных характеристик потребительских товаров» и др.

      КОПОЛКО участвовал в разработке руководства  ИСО/МЭК по подготовке стандартов безопасности.

      РЕМКО (REMCO — Committee on reference materials) оказывает методическую помощь ИСО путем разработки соответствующих руководств по вопросам, касающимся стандартных образцов (эталонов). Так, подготовлен справочник по стандартным образцам и несколько руководств: «Ссылка на стандартные образцы в международных стандартах», «Аттестация стандартных образцов. Общие и статистическое принципы» и др. Кроме того, РЕМКО — координатор деятельности ИСО по стандартным образцам с международными метрологическими организациями, в частности, с МОЗМ — Международной организацией законодательной метрологии.

      Порядок разработки стандартов

      Международный стандарт является результатом консенсуса между участниками организации  ИСО. Он может использоваться непосредственно  или путём внедрения в национальные стандарты разных стран.

      Международные стандарты разрабатываются техническими комитетами ИСО (ТК) и подкомитетами (ПК) в ходе шестистадийного процесса:

• Стадия 1: Стадия предложения
• Стадия 2: Подготовительная стадия
• Стадия 3: Стадия комитета
• Стадия 4: Стадия вопросов
• Стадия 5: Стадия одобрения
• Стадия 6: Стадия публикации

      Если  в начале работы над проектом стандарта  уже имеется более или менее  завершённый документ, например, стандарт, разработанный другой организацией, некоторые стадии можно опустить. При так называемой «ускоренной процедуре» документ направляется непосредственно на одобрение членам ИСО в качестве черновика международного стандарта (ЧМС) (стадия 4) или, если документ был разработан международным органом стандартизации, признанным Советом ИСО, в качестве окончательной редакции черновика Международного стандарта (ОЧМС, стадия 5), без прохождения предыдущих стадий.

      Ниже  приводится обзор всех шести стадий:

      Более подробное описание процесса разработки международных стандартов см. в публикации «Директивы ИСО/МЭК, Часть 1, Процедурные правила».

      Стадия 1: Стадия предложения

      Первый  шаг в разработке международного стандарта — подтверждение того, что конкретный международный стандарт необходим. Новое предложение (НП) направляется на голосование членам соответствующего ТК или ПК, чтобы определить необходимость включения соответствующего пункта в программу работы.

      Предложение принимается, если большинство У-членов ТК/ПК («участники») голосуют «за», и  если по крайней мере пять У-членов заявляют о том, что примут активное участие в проекте. На этой стадии обычно назначается лидер проекта, ответственный за данный пункт программы.

      Стадия 2: Подготовительная стадия

      Обычно  для подготовки рабочего черновика  ТК/ПК создаёт рабочую группу экспертов, председателем (созывающим членом) которой является лидер проекта. Могут приниматься различные редакции рабочих черновиков, до тех пор, пока рабочая группа не решит, что ею разработано наилучшее техническое решение рассматриваемой проблемы. На этой стадии черновик передаётся вышестоящему комитету рабочей группы для прохождения фазы выработки консенсуса.

      Стадия 3: Стадия комитета

      Как только первый черновик комитета готов, он регистрируется Главным Секретариатом  ИСО. Он рассылается для замечаний  и, если необходимо, голосования У-членов ТК/ПК. Могут готовиться разные редакции черновика комитета, до тех пор, пока не будет достигнут консенсус по техническому содержанию текста. Как только консенсус достигнут, текст окончательно редактируется для представления в качестве черновика международного стандарта (ЧМС).

      Стадия 4: Стадия вопросов

      Черновик  международного стандарта (ЧМС) распространяется среди всех членов ИСО Главным  Секретариатом ИСО для голосования  и замечаний в течение пяти месяцев. Он одобряется для представления в качестве окончательной редакции черновика международного стандарта (ОЧМС), если две трети У-членов ТК/ПК высказываются «за», и не более одной четверти от общего количества голосов поданы «против». Если критерии одобрения не выполнены, текст возвращается в исходный ТК/ПК для дальнейшего изучения, и исправленный документ снова публикуется для голосования и замечаний в качестве черновика международного стандарта.

      Стадия 5: Стадия одобрения

      Окончательная редакция черновика международного стандарта (ОЧМС) распространяется среди всех членов ИСО Главным Секретариатом ИСО для итогового голосования за/против в течение двух месяцев. Если в этот период поступают технические замечания, на этой стадии они уже не рассматриваются, но регистрируются для анализа в ходе будущего пересмотра данного международного стандарта. Текст одобряется для представления в качестве окончательной редакции черновика международного стандарта (ОЧМС), если две трети У-членов ТК/ПК высказываются «за», и не более одной четверти от общего количества голосов поданы «против». Если эти критерии одобрения не выполнены, стандарт возвращается в исходный ТК/ПК для пересмотра с учётом технических причин, представленных в поддержку голосов «против».

      Стадия 6: Стадия публикации

      Когда окончательная редакция черновика международного стандарта одобрена, в итоговый текст разрешается, при возникновении такой необходимости, вносить только небольшую редакторскую правку. Итоговый текст отсылается в Главный Секретариат ИСО, который публикует данный международный стандарт.

      Пересмотр стандартов

      Все международные стандарты рецензируются  всеми членами ИСО, по крайней  мере, через три года после публикации и каждые пять лет после первого  рецензирования. Решение о подтверждении, пересмотре или отзыве международного стандарта принимается большинством голосов У-членов ТК/ПК. 
 

 

21. Контроль качества: понятие, содержание, требования 

      Контроль – это процесс определения и оценки информации об отклонениях действительных значений от заданных или их совпадении и результатах анализа. Контролировать можно цели (цель/цель), ход выполнения плана (цель/будет), прогнозы (будет/будет), развитие процесса (будет/есть).

      Предметом контроля может быть не только исполнительская деятельность, но и работа менеджера. Контрольная информация используется в процессе регулирования. Так говорят о целесообразности объединения планирования и контроля в единую систему управления (Controlling): планирование, контроль, отчетность, менеджмент.

      Контроль  осуществляется лицами, прямо или  косвенно зависящими от процесса. Проверка (ревизия) – это контроль лицами, не зависящими от процесса.

      Процесс контроля должен пройти следующие стадии:

      1. Определение концепции контроля (всеобъемлющая система контроля «Controlling» или частные проверки);

      2. Определение цели контроля (решение о целесообразности, правильности, регулярности, эффективности процесса правления);

      3. Планирование проверки:

      а) объекты контроля (потенциалы, методы, результаты, показатели и т.д.);

      б) проверяемые нормы (этические, правовые, производственные);

      в) субъекты контроля (внутренние или внешние органы контроля);

      г) методы контроля;

      д) объем и средства контроля (полный, сплошной, выборочный, ручной, автоматический, компьютеризированный);

      е) сроки и продолжительность проверок;

      ж) последовательность, методики и допуски проверок.

      4. Определение значений действительных и предписанных.

      5. Установление идентичности расхождений (обнаружение, количественная оценка).

      6. Выработка решения, определение его веса.

      7. Документирование решения.

      8. Метапроверка (проверка проверки).

      9. Сообщение решения (устное, письменный отчет).

      10. Оценка решения (анализ отклонений, локализация причин, установление ответственности, исследование возможностей исправления, меры по устранению недостатков).

      Виды  контроля различают по следующим признакам:

      1. По принадлежности субъекта контроля к предприятию:

      внутренний;

      внешний;

      2. По основанию для проведения контроля:

      добровольный;

      по  закону;

      по  Уставу.

      3. По объекту контроля:

      контроль  за процессами;

      контроль  за решениями;

      контроль  за объектами;

      контроль  за результатами.

      4. По регулярности:

      системный;

      нерегулярный;

      специальный.

      Контроль  качества должен подтверждать выполнение заданных требований к продукции, включая  в себя:

      ·  входной контроль (материалы не должны использоваться в процессе без контроля; проверка входящего продукта должна соответствовать плану качества, закрепленным процедурам и может иметь различные формы);

      ·  промежуточный контроль (организация должна иметь специальные документы, фиксирующие процедуру контроля и испытаний внутри процесса, и осуществлять этот контроль систематически);

      ·  окончательный контроль (предназначен для выявления соответствия между фактическим конечным продуктом и тем, который предусмотрен планом по качеству; включает в себя результаты всех предыдущих проверок и отражает соответствие продукта необходимым требованиям);

      ·  регистрация результатов контроля и испытаний (документы о результатах контроля и испытаний предоставляются заинтересованным организациям и лицам).