Принцыпы и виды подразделения стандартов Разработка и введение в действие документов системы менеджмента качества

 

Стандарты методов испытаний  включают в себя требования о порядке  отбора проб или образцов, методы испытаний  материалов и изделий, используемые для оценки качества продукции. Такие  стандарты обеспечивают единство методов  и средств испытаний продукции. Стандарты методов испытаний  строительных материалов и изделий  могут быть самостоятельными (например, испытания цементов, бетонов и  т.д.) либо входить составной частью в так называемые совмещающие  стандарты (кирпич глиняный обыкновенный, различные железобетонные изделия).

 

В стандартах методов испытаний  содержатся также требования к измерительным  приборам, инструментам и установкам, используемым для контроля показателей  качества продукции.

 

Допускается разработка не одного, а комплекса стандартов методов  испытаний материалов и изделий. Например, существует несколько стандартов методов испытаний тяжелого бетона: методы определения объемной массы, плотности, пористости и водопоглощения; методы определения прочности; метод  оценки морозостойкости.

 

Стандарт методов контроля может устанавливать методы контроля либо одного показателя нескольких групп  однородной продукции, либо комплекса  показателей группы однородной продукции. Для каждого метода контроля должны быть установлены: методы отбора проб (образцов); требования к средствам  контроля; требования к подготовке контроля; требования к проведению контроля и обработке, оформлению и  оценке результатов контроля.

 

Стандарты правил приемки, маркировки, упаковки, транспортирования и хранения материалов и изделий разрабатывают  на одну или несколько групп однородной продукции.

 

В стандартах приемки продукции  потребителями устанавливают порядок  предъявления к приемке и проведения приемки продукции, размер предъявляемых  партий, необходимость и время  выдержки продукции до начала приемки, порядок оформления результатов  приемки (документ о качестве, штамп, клеймо). Стандарты правил приемки, маркировки, упаковки, транспортирования  и хранения материалов и изделий  устанавливают порядок приемки  продукции, вид и программу испытаний  при приемке, требования к потребительской  маркировке и упаковке изделий, а  также указания о транспортировании  и хранении изделий. В большинстве  строительных стандартов предусматриваются  совмещающие данные, свойственные стандартам нескольких видов. Наиболее распространены совмещающие стандарты, которые  содержат следующие разделы: классификация (сортамент, типы и основные размеры); технические требования; методы испытаний; правила приемки, маркировки, упаковки, транспортирования и хранения. Знание видов стандартов позволяет легко  определить весь массив НТД, на соответствие которой определяют технический  уровень и качество принимаемой  продукции.

 

Управление стандартизацией  в стране возложено на Государственный  комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, который  несет ответственность за организацию, состояние и развитие стандартизации и межотраслевой унификации; усиление роли стандартизации в ускорении  научно-технического прогресса, повышении  эффективности общественного производства и улучшении качества продукции; научно-технический уровень и  технико-экономическую обоснованность утверждаемых им государственных стандартов, надзор за их внедрением.

 

Ответственность за состояние  стандартизации в области строительства  и строительных материалов в стране возложена на Госстрой России. Одна из особенностей государственной системы  стандартизации в строительстве  и технологии строительных изделий  состоит в том, что кроме стандартов здесь действует система нормативных  документов, объединенная в СНиП. Строительные нормы и правила — это свод нормативных документов по проектированию, строительству и строительным материалам, обязательный для всех организаций  и предприятий. Требования, нормы  и правила, содержащиеся в СНиП, основаны на передовом опыте и в основном соответствуют современному уровню строительной науки и техники.

 

Сопоставление СНиП и системы  государственных стандартов показывает, что оба комплекса нормативных  документов содержат ряд общих элементов, но существуют и различия. Известно, например, что государственные стандарты  разрабатываются преимущественно  на строительные материалы и изделия  массового изготовления. Строительные нормы и правила устанавливают  требования ко всей строительной продукции. В СНиП отсутствуют методы испытания  качества материалов, но имеются соответствующие  ссылки на действующие стандарты. Наконец, СНиП содержат почти все нормы  строительного проектирования, между  тем как стандартов на такие нормы  нет. Таким образом, оба комплекса  нормативных документов по строительству  — СНиП и ГОСТ — взаимно дополняют  друг друга. Если в разрабатываемые  стандарты включены показатели, которые  отличаются от требований СНиП, то одновременно вносятся изменения и в соответствующую  главу СНиП.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Принципы  формирования документации системы  менеджмента

Разработка и введение в действие документов системы менеджмента качества.

 

Разработка каждого документа  системы менеджмента качества ведется  в три стадии: первая стадия –  разработка проекта (первой редакции) документа и направление его  на отзыв в соответствующие подразделения; вторая стадия – обработка отзывов, разработка окончательной редакции документа. Согласование его с заинтересованными  подразделениями и утверждение  полномочным должностным лицом; третья стадия – регистрация.

Разработанному документу  присваивается определенный код (шифр), устанавливающий его структурную  принадлежность к документации системы  качества. В наиболее распространенном варианте кодирования код документа  включает: условное обозначение (индекс) документа, цифровой код вида документа, цифровой код типа системы качества, цифровой код элемента системы качества, порядковый номер документа и  год его утверждения.

Введение в действие утвержденного  документа осуществляется подразделением-разработчиком. В случае необходимости введению в действие документа предшествуют разработка и реализация организационных  мероприятий. Обеспечение пользователей  копиями документа осуществляет подразделение-разработчик. При этом ведется строгий учет выданных копий.

Внутренняя документация разрабатывается, анализируется, согласовывается, утверждается и выпускается в  установленном порядке уполномоченным персоналом предприятия, который несет  ответственность за ее соответствие требованиям НД и своевременную  актуализацию.

Ответственность персонала  за разработку и введение в действие документов определена в зависимости  от уровня документа по структуре  документальной базы системы менеджмента  качества и должна быть изложена в  процедуре «Система менеджмента  качества. Порядок разработки и введения в действие внутренних документов системы  менеджмента качества».

Объем и степень детализации  требований и содержания документов определяются разработчиком в зависимости  от специфики и сложности выполняемых работ, используемых методов, подготовки персонала и т. д. Оформление документов – в соответствии с установленными требованиями.

Стандарты предприятия вводятся в действие приказом директора только в тех случаях, когда необходимо предусмотреть мероприятия по их внедрению, во всех остальных случаях  – утверждающей подписью соответствующего должностного лица.

Документы системы менеджмента  качества регистрируются в журнале  регистрации документов системы  менеджмента качества в установленном  порядке.

Контроль документов. Контроль правильности изложения и оформления документов осуществляет служба стандартизации. Постоянную (текущую) проверку выполнения требований документа ведут подразделения, в которых документ используется.

 

Актуализация. Целью этой деятельности является предотвращение использования утративших силу или  устаревших документов, в связи с  этим особое внимание уделяется своевременному обновлению документов, т. е. внесению в них изменений и дополнений. Основные факторы актуализации:

 

– изменения политики предприятия  в области качества;

– изменения условий выполнения регламентированной документом работы;

– изменения требований к выполнению работы;

– истечение срока действия документов, с которыми связано выполнение работы;

– результаты внутреннего  или внешнего аудита системы качества;

– решение руководства  предприятия;

– обоснованные предложения  руководителей подразделений, специалистов и рабочих.

 

 

В соответствии с  требованиями п. 4.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 в испытательной лаборатории  должна быть разработана документация системы менеджмента. В соответствии с положениями Раздела «Введение  к международному стандарту ИСО/МЭК 17025:2005» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 при  разработке документации системы менеджмента  испытательной лаборатории можно  использовать общие положения стандартов ИСО серии 9000.

Таким образом, применительно  к системе менеджмента испытательной  лаборатории могут использоваться следующие виды документов, определенные п.2.7.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2001:

а) документы, представляющие согласованную информацию о системе  менеджмента, предназначенную как  для внутреннего, так и внешнего использования; к таким документам относится руководство по качеству;

б) документы, описывающие, как система менеджмента применяется  к конкретной продукции (для испытательной  лаборатории – проведение испытаний, отбор проб и т.д.), проекту или  контракту;

в) документы, устанавливающие  требования; к ним относятся документы, содержащие технические требования;

г) документы, содержащие рекомендации или предложения; к  ним относятся методические документы;

д) документы, содержащие информацию о том, как последовательно  выполнять действия и процессы; такие  документы могут включать документированные  процедуры, рабочие инструкции и  чертежи;

е) документы, содержащие объективные свидетельства выполненных  действий или достигнутых результатов; к таким документам относятся  записи.

Каждая организация  самостоятельно определяет объем необходимой  документации и ее носители. Это  зависит от таких факторов, как  вид и размер организации, сложность  и взаимодействие процессов, сложность  продукции, требования потребителей, соответствующие  обязательные требования (для организаций  претендующих на аккредитацию в качестве испытательных лабораторий требования установлены  ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, а желающих сертифицировать систему  менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2001), продемонстрированные способности  персонала, а так же от глубины, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента.

В настоящее время  документирование систем менеджмента  качества осуществляется путем создания совокупности документов, содержащих описание тех или иных процессов (процедур, работ), обязательных  документированных  процедур (в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001) и руководств по их выполнению.

Этот подход рекомендован Международной организацией по стандартизации в виде Технического отчета ИСО/ТО 10013 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества» (далее  – технический отчет).

Технический отчет  рекомендует описывать структуру  документации системы менеджмента  качества как иерархическую. Такая  структура способствует распределению, поддержанию в рабочем состоянии  и усвоению документации.

Кроме того, построение документации системы менеджмента  качества по иерархической структуре, дает возможность использовать в  описании системы уже имеющиеся  в организации документы.

Этот же подход специалисты ООО «Астра Консалтинг»  предлагают использовать при документировании системы менеджмента испытательной  лаборатории.

Применение данного  подхода при формировании документации системы менеджмента испытательной  лаборатории, подразумевает распределение  документов по нескольким уровням, таких  как:

 

Уровень А

Документ, предоставляющий  согласованную информацию о системе  менеджмента испытательной лаборатории, предназначенный как для внутреннего, так и внешнего пользования.

В соответствии со сложившейся  практикой  данный документ называют Руководством по качеству.

Руководство по качеству является концептуальным документом, описывающим  принятую модель системы менеджмента, содержащим рекомендации, взаимосвязь  между различными процессами и процедурами, действующими в испытательной лаборатории (в организации, применительно к  деятельности по проведению испытаний).

Основным назначением  Руководства по качеству является документальное оформление системы менеджмента  качества испытательной лаборатории (организации, применительно к деятельности по проведению испытаний). Основная идея Руководства по качеству состоит  в том, что испытательная лаборатория (организация, применительно к деятельности по проведению испытаний) должна создать  документальную основу оптимизации  своей деятельности, систематизации планирования, координации и контроля организационных и производственных процессов, постоянной адаптации к  быстро меняющимся внешним условиям, поддержания и укрепления своего имиджа в занимаемом секторе.

Как показывает практика работ  по аккредитации, для многих организаций, испытания являются одним из многих процессов их деятельности, а зачастую носят вспомогательных характер (Например: контроль качества выпускаемой (реализуемой) продукции). В связи  с этим, а также учитывая положения п. 4.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 о том что документ описывающий положения системы менеджмента лаборатории не обязательно должен называться «Руководство по качеству», специалисты ООО «Астра Консалтинг» не отрицают возможность называть такие документы, например «Принципы организации менеджмента деятельности организации при проведении испытаний (Руководство по качеству испытательной лаборатории)» и т.п.