Технология гомеопатических препаратов

Смывать водой.

Технология. Спирт мыльный состоит из мыла калийного - 63, 953 г.; спирта этилового 90% - 27,836 г., воды очищенной - 8,115 г., масла  эфирного лавандового - 0,096 г.

Смешивают спирт мыльный сложный, воду очищенную  и спирт этиловый 96% в соотношении  по массе 2: 1: 1 (соответственно 20 мл, 10 мл и 10 мл). Вводят арнику 4 мл.

5.9.Суппозитории гомеопатические

   Суппозитории гомеопатические - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела - одноразовые дозированные ЛС, применяемые для введения в полости тела. Их описание приводится в зарубежных гомеопатических фармакопеях. Гомеопатическая фармакопея Германии в качестве вспомогательных веществ допускает использование твердых полусинтетических жиров, масло какао, микрокристаллической целлюлозы и высокодисперсной окиси кремния 1. Консерванты и красящие вещества не допускаются. Лекарственные препараты вводятся в разведениях 1: 10 или 1: 100. Фармакопея Франции 2 в качестве основы предлагает твердые полусинтетические жиры или масло какао. При этом указывается, что разведения гомеопатические, вводимые в основы, готовятся на 30% этаноле и вес свечи должен составлять около 2,0 г.

   Согласно мнению наших ученых, целесообразно в качестве основы применять масло какао и гидрогенизированные жиры (твердые жиры типов А и Б, основа для суппозиториев "Суппорин-М"). Гомеопатические ЛС (настойки матричные, растворы, разведения, тритурации) вводятся в основу в соотношении 1: 10 или 1: 100. Жидкие ЛС перед смешиванием с основой могут быть сконцентрированы путем упаривания в вакуумном аппарате. Термолабильные лекарственные вещества добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. Как правило, в суппозитории не вводят стабилизаторы. Допускается добавление декстрина, целлюлозы, меда.

   Особенностью является то, что они состоят из гомеопатических лекарственных средств, равномерно распределенных в суппозиторной основе. К гомеопатическим суппозиториям предъявляется ряд требований: масса одного суппозитория для детей должна быть около 1 г, для взрослых - около 2 г; отклонение в массе не должно превышать ±10%. В качестве основ для изготовления этого вида суппозиториев обычно применяют масло какао и гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В, основа для суппозиториев “Суппорин-М”). Если используются другие основы, то необходимо убедиться, что они разрешены для применения в гомеопатии. Гомеопатические лекарственные средства (настойки матричные, разведения, тритурации) вводят в основу, соблюдая соотношение 1: 10. Лекарственные вещества, как правило, смешивают с основой непосредственно после растворения (или растирания) с небольшим количеством расплавленной основы, воды, спиртоводноглицериновой смеси (1: 3: 6), масла вазелинового или другого подходящего растворителя. Если действующее вещество термолабильно, то его добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. В суппозитории гомеопатические стабилизаторы обычно не вводятся, однако допускается добавление декстрина, целлюлозы или меда. Гомеопатические свечи изготавливают способом выкатывания или выливания. При использовании способа выкатывания в качестве связывающего вещества обычно применяют ланолин безводный.

5.10.Мази

    Способ приготовления гомеопатических мазей заключается в равномерном распределении активных начал в мазевой основе, что достигается известными в фармации приемами, но при этом в качестве мазевой основы используют исключительно вазелин и ланолин. Используемые в гомеопатии мазевые основы имеют выраженный гидрофобный характер, несмотря на включение в их состав ланолина, сообщающего основе некоторые гидрофильные свойства. Содержание ланолина в мазевой основе, находящей применение в гомеопатии, в обычно используемых прописях стандартных гомеопатических мазей составляет 10-50%, но даже такого его содержания недостаточно, чтобы придать мазевой основе отчетливые гидрофильные свойства. При соблюдении указанных условий полученные гомеопатические мази проявляют только местное (локальное) действие, что и имелось ввиду принятой технологией их производства, и проявляют относительно медленное, по сравнению с другими гомеопатическими лекарственными формами, действие.

    При изготовлении мазей на основе вазелина, в состав которых входят настойки гомеопатические матричные в концентрации выше 5%, перед смешиванием с основой настойки упаривают (под вакуумом) до половины взятого количества или добавляют 5-10% ланолина безводного. Как правило, в мази гомеопатические не вводятся стабилизаторы, антиоксиданты и консерванты. Допускается добавление консервантов только в тех случаях, когда в качестве основы используют гели, содержащие воду, или эмульсии типа "масло в воде".

    Комплексон, включающий эскулюс, календулу, арнику, брионию, рус и гамамеллис, предназначается для оказания местного действия и содержит активные начала в десятичных разведениях. Комплексон, включающий секале, корнутум, ликоподиум и лахезис, предназначается для оказания общего действия и содержит активные начала в сотенных разведениях.

    Технология. Для приготовления мази предварительно готовят раствор активных начал, содержащий по 3 мл раствора каждого активного начала в соответствующем разведении. Приготовленный раствор в общем объеме 30 мл медленно и при постоянном перемешивании прибавляют к 270 г гидрофильной основы до образования однородной массы. В качестве гидрофильной основы используют дифильную водоэмульсионную основу. Для приготовления этой основы 24,3 г измельченного на небольшие, куски эмульгатора N 1 и 8, 1 г парафина загружают в эмалированную емкость и расплавляют при температуре 120^oC. К расплаву добавляют 21,6 г расплавленного вазелина и тщательно перемешивают. Затем в систему вносят 186 г дистиллированной воды, нагретой до 90^oC, и вновь тщательно перемешивают до готовности. Раствор активных начала прибавляют к основе, охлажденной до 40⁰ C, и после этого перемешивают в течение 1 ч.  

6.УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ХРАНЕНИЕ  ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ  ПРЕПАРАТОВ

    Упаковка должна предохранять препарат от внешних воздействий и обеспечивать стабильность и качество при хранении и транспортировании в течение установленного срока годности.

Настойки  матричные в соответствии с нормативными документами необходимо упаковывать в стерильные! флаконы нейтрального оранжевого стекла. Укупоривать резиновыми пробками под обкатку алюминиевыми колпачками.

    Все гомеопатические препараты маркируют в соответствии с едиными требованиями. На упаковке препарата, изготовленного в порядке внутриаптечной заготовки, должны быть на русском языке:  название аптечного учреждения; надпись «Гомеопатическое лекарственное средство»; название лекарственного средства или наименование лекарственного растительного сырья, из которого изготовлена настойка; потенция (степень разведения) или концентрация исходного вещества, взятого для изготовления; способ разведения; лекарственная форма; номер серии; номер метода изготовления (для препаратов из ферментированных настоек); дата изготовления; способ применения; доза и количество доз в упаковке или масса препарата; срок годности; условия хранения.

    На этикетках препаратов, отпускаемых из гомеопатических anтек, названия пишутся на латинском языке, но в русской или иной национальной транскрипции, например, «тартарус эметикус», «меркуриус солюбилис»; на этикетке водно-этанольного раствора указывается концентрация этанола; для водного разведения делается пометка — «водный»; для препаратов, изготовленных из ферментированных настоек, — надпись «ferm.». Для настоев и их разведений указывают «Infusum» , для отваров и их разведений— «Decoctum» и т. п.

    Обозначения потенции на упаковке готовых гранул соответствует жидкому разведению действующих веществ, взятому для нанесения. На упаковке с гранулами, содержащими смеси, обозначают состав смеси, степень разведения и количество гомеопатических разведений жидких препаратов и (или) тритураций, взятых для нанесения. В случае, если лекарственное средство в прописи рецепта имеет порядковый номер, этот номер должен быть указан на этикетке. Для глазных капель необходима маркировка первичной и вторичной упаковок в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

    Препараты снабжают предупредительными этикетками: «Хранить в темном месте», «Сохранять в прохладном месте». Для препаратов, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, обязательной является предупредительная этикетка «Беречь от детей». Этикеткой «Перед употреблением взбалтывать» снабжают оподельдоки, водные извлечения и их разведения.

    Гомеопатические аптеки имеют свою печать с изображением С. Ганемана и основного принципа гомеопатии «Similia similibus curentur». На упаковке гомеопатического препарата должна быть дополнительная надпись «Гомеопатическое лекарственное средство». Гомеопатические препараты следует хранить в сухом, защищенном от света, не доступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Настойки ферментативные хранят, не отделяя от осадка, образовавшегося при их настаивании, не менее 6 мес; осадок не используют. Гомеопатические препараты необходимо оберегать от нагревания, сильных запахов, воздействия солнечных лучей и электромагнитных полей. Флаконы и пробки одного препарата нельзя использовать для хранения других лекарств. Препараты, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества в разведениях Dl, D2, D3, требуют соблюдения особых условий хранения, которые должны быть указаны в нормативных документах.

    Изменение цвета, помутнение, появление налета на таре или хлопьев в растворе указывает на непригодность.

Растворы  кислот хранят в стеклянной таре с  притертой пробкой. Перед каждым использованием тритурацию следует тщательно перемешать в ступке, но не встряхивать. Срок годности устанавливают для каждого препарата конкретного наименования и указывают в частных нормативных документах. Водные извлечения и их разведения из свежего и высушенного растительного сырья используют свежее приготовленными. Хранят их при температуре не выше 10 °С. 

7.КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ

ПРЕПАРАТОВ 

     Государственному контролю — предварительному, последующему (выборочному), арбитражному — подлежат все гомеопатческие препараты, как отечественные, гак и импортные.

   Предварительному контролю подлежат лекарственые препараты: впервые разрешенные к медицинскому применению; серийно выпускаемые по измененной технологии; при получении лицензии на производство; переведенные Департаментом на этот вид контроля в связи с ухудшением их качества.

   Лекарственное средство снимается с предварительного контроля Департаментом и переводится на последующий (выборочный) контроль в том случае, если его качество соответствует всем требованиям нормативных документов.

   Арбитражный государственный контроль проводится при возникновении разногласий по качеству между производителем и покупателем лекарственных средств.

  На региональном уровне контроль качества осуществляют контрольные (испытательные) лаборатории и центры контроля качества лекарственных средств. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

8.Заключение

    Применение гомеопатии имеют целый ряд преимуществ перед химическими медикаментами. Гомеопатические лекарства готовятся из натуральных веществ: растительных, минеральных, животного происхождения, они лучше переносятся организмом, имеют меньше побочных действий, а так же включительно аллергических реакций, потому их можно применять длительно и эффект их применения выше, чем химических. Гомеопатическое лекарство подбирается индивидуально, согласно признакам заболевания, стилю жизни, особенностям характера. К тому же лечение доступно каждому, что имеет немаловажное значение при хронических заболеваниях и при массовом применении.

    Медицина будущего - так многие называют гомеопатию. И не только потому, что результаты лечения гомеопатическими средствами поразительны, причем, главный идеал этого лечения - быстрое, мягкое, стойкое восстановление здоровья или полное устранение и истребление болезни кратчайшим, надежным и безвредным путем на рациональной основе. Гомеопатия, ко всему прочему, является чуть ли не единственным течением в европейской медицине, призывающим к улучшению самой природы человека, укреплению не только его здоровья, но и духа.