Технология гомеопатических препаратов

    Цель  гомеопатической терапии — побудить  присущую организму регуляцию  и самовыздоровление. Правило  «Лечи не болезнь, а больного»  приобретает в гомеопатии свой  изначальный смысл. 

4.Исходные и вспомогательные вещества.

    Сырьем  для изготовления гомеопатических  препаратов служат продукты растительного,  животного, минерального происхождения и аллопатические лекарственные средства. Чаще применяют лекарственные средства, полученные из свежего (соки свежих растений) и высушенного растительного сырья (около 65 %). Лекарственные препараты из минеральных веществ составляют около 30 %. Например литий, натрий и калий применяют преимущественно при расстройствах обмена веществ; медь, серебро и золото — при заболеваниях нервной и сосудистой систем.

     Соединения  элементов первой группы (исключая  литий) считаются в гомеопатии конституциональными средствами, поэтому они показаны при самых разных заболеваниях.

    В качестве исходных субстанций  для изготовления гомеопатических препаратов используют насекомых (шпанских мушек, пчел и др.), моллюсков, рептилий, членистоногих, выделения отдельных животных, змеиный яд.

    Из лекарственных средств и  препаратов аллопатической медицины в гомеопатии используют, например, серебра нитрат, тиреоидин, гепарин, инсулин.

    В мировой гомеопатической практике  в среднем используется около  1,5 тыс. лекарственных препаратов. В России номенклатура гомеопатических  лекарственных средств, утвержденная  приказом Минздравмедпрома России  «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» от 29.11.1995 № 335, включает более 1,2 тыс. лекарственных гомеопатических средств.

    В Германской гомеопатической  фармакопее, например, описаны: 291 матричная настойка из лекарственного растительного сырья; более 90 гомеопатических средств неорганического происхождения, в том числе минералы (апатит, аргенит, флюорит, галенит, гематит, малахит, пирит и др.); имеется общая статья, посвященная нозодам. Из препаратов животного происхождения в Германии применяют кантарис и др. Во Франции применяют более 100 матричных настоек. Из препаратов животного происхождения применяют апис и др.

    Общий список растений, используемых  в мировой и отечественной практике, насчитывает 1063 вида, из которых в России разрешены к применению 706. Практическое значение для производителей гомеопатических препаратов в России имеют всего 444 вида. Из них: 254 — дикорастущие растения, 124 — культивируемые растения, 66 — растения, поступающие в Россию в качестве специй и пищевых продуктов.

   Гомеопатические лекарственные  средства в России производят  в настоящее время в промышленных  условиях (большие объемы, серии)  и в аптечных (малые серии).

    Промышленное производство осуществляют  в рамках действия отраслевого  стандарта ОСТ-42-510 — 98, утвержденного  Минздравом России «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». Для производства гомеопатических препаратов предприятие должно иметь необходимые документы: фармакопейные статьи предприятия (ФСП), технологический регламент, свидетельство государственной регистрации лекарственных средств, лицензию на производство и др.

    Для малосерийного изготовления  гомеопатических препаратов в  аптечных условиях также необходимы  лицензия и нормативные документы:  регламент, рабочие инструкции, утвержденные методические указания и утвержденные прописи.

    Технология изготовления гомеопатических  препаратов зависит от исходного  материала (исходных субстанций  и вспомогательных веществ).

    Исходные вещества (субстанции, базис) — сырье минерального, растительного и животного происхождения, используемое для разведений и лекарственных форм. Для приготовления разведений (потенций) используют жидкие и твердые исходные вещества.

    К жидким веществам относят:

• растворы (кислот, солей, ядов и т.п.);
• жидкости разной природы;
• матричные настойки или фиты (0).

    Исходным материалом для изготовления матричных настоек может служить сок свежих растений или их частей (цветов, листьев и др.), смешанный с этанолом с целью консервирования (эссенции).

    В качестве твердых веществ используют:

• нерастворимые минералы;
• соли;
• высушенные растения или их части (корни, семена и т.д.).

    Из твердых веществ в дальнейшем готовят тритурации (растирания) или настойки матричные гомеопатические (из высушенного растительного или животного сырья: пчел, муравьев и т.п.). Тритурации изготавливают, растирая твердые вещества в ступке с молочным сахаром не менее 1 ч.

    В качестве вспомогательных веществ применяют: воду очищенную, спирт этиловый разной концентрации, глицерин, сахар молочный, растительные масла, вазелин, ланолин, масло какао. Их ассортимент ограничен.

    С учетом токсичности так же, как и в аллопатии, исходные вещества выделяют в списки А и Б.

    В специальных помещениях хранят пахучие вещества.

     Примерные списки веществ, требующих особых условий хранения:

    список А — Acidum hydrocyanicum, Acidum hydrofluoricum, Antimonium arsenicosum, Stibium arsenicosum (смесь равных частей мышьяковистого ангидрида и оксида сурьмы), Argentum nitricum, Arsenicum album, Arsenicum iodatum, Arsenic triiodide, Arsenicum metallicum, Atropinum sulfuricum, Botrops lanceolatum (яд копьеголовой гремучей змеи, Calcium arsenicium.

    список Б — Acidum muriaticum, 2 % раствор Acidum hydro- cyanicum, Acidum lacticum (исходное вещество), Acidum nitricum, Acidum oxalicum, Acidum phosphoricum, Acidum picrinicum, Acidum sulfuricum, Aconitum (аконит), Actaea spicata (актея спиката), Adonis vernalis, Aethiops antimonialis (растирания), Aethusa, Agaricus, Anacardium, Apis melifica, Apocinum, Apomorphinum hydrochloricum, Aranea diadema, Asclepias tuberosa, Baptisia, Barium carbonicum, Barium chloratum, Belladonna, Bromum, Brionia alba (npe- реступень белый), Bufo, Cadmium sulfuricum, Caladium seguinum, Calcium fluoratum, Calcium iodatum, Canabis indica, Cantharis, Carbo animalis, Carboneum sulfuratum, Calcium fluoricum.

   пахучие вещества — Acidum aceticum, Acidum benzoicum, Acidum carbolicum, Acidum formicum, Allium сера, Allium sativa, Asa foetida, Bromum, Camphora, Carbo animalis, Carboneum sulfuratum, Hepar sulfuris, Kreosotum, Mephitis, Moschus, Naphthalinum, Oleum terebinthinae (скипидар), Petroleum, Valeriana (матричная настойка), Zincum valerianicum;

    светочувствительные вещества — Antimonium sulfuratum, Aurum chloratum (осторожно!), Carbo animalis, Carboneum sulfuratum, Chininum arsenicosum, Chininum arsenicicum, Chininum muriaticum, Chininum sulfuricum, Cinnabaris, Crocus, Ferrum phosphoricum, Glonoinum, Phosphorus (вдали от огня!), Uranium nitricum.

     С особой предосторожностью в гуттаперчевых или пластиковых флаконах и в отдельном шкафу хранят Acidum hydrofluoricum (основное вещество, Dl; D2; D3 разведения). 
 

5.ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ  ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

5.1.Настойки гомеопатические матричные

   Tincturae matricariae homoeophaticae представляют водно-этанольные или этанольные извлечения из свежего или высушенного растительного или животного сырья, из отдельных органов животных или продуктов жизнедеятельности (секретов), а также смеси сока свежих растений с этанолом (эссенций).

   Настойки используют для изготовления разных гомеопатических препаратов, иногда их применяют в чистом виде внутрь или наружно. В качестве экстрагента, как правило, используют этанол различной процентной (по массе) концентрации. Концентрация экстрагента и его объем должны быть указаны в соответствующей частной фармакопейной статье.

   При изготовлении настоек матричных из эссенций их разбавляют этанолом определенной концентрации в соответствующих соотношениях и стандартизируют, при этом их обязательно сертифицируют.

5.2.Технология изготовления эссенции.

 Существует несколько методов:

• при содержании сока в растении более 70 % и отсутствии в растительном сырье эфирных масел, смол, слизей;
• при содержании сока в растительном сырье менее 70 %, потере влаги при сушке более 60 % и также при отсутствии в растительном сырье эфирных масел, смол и слизей;
• в случае потери влаги при сушке менее 60% и при наличии в сырье смол, эфирных масел, слизи.

 

5.3.Изготовление настойки матричной из животного сырья

   Живую пчелу помешают в бутылку и обрабатывают двойным весовым количеством 62 % этанола, затем растирают в фарфоровой ступке, добавь еще восемь весовых частей 62 % этанола и оставляют на 14 д ежедневно встряхивают по три раза в день. Полученную настойку фильтруют, не отжимая. Второе и третье десятичные разведения изготовляют с использованием 62 % этанола, а для получения более высоких разведений применяют его 43 % раствор.

5.4.Растворы и разведения (потенции) гомеопатические

Растворы  и разведения (потенции) гомеопатические (Solutiones et Dilutionis) (Potentionis homoeopathieae) - жидкие лекарственные формы для изготовления гомеопатических тритураций, грапул и других лекарственных форм, могут использоваться и к лекарственные препараты внутреннего и наружного применения.

Разведения  получают:

• разбавлением и потенцированием гомеопатических раствор;
• из тритураций, потенцируя их в соответствующем раствори теле;
• разведением и потенцированием матричных настоек.

  Растворы и разведения (потенции) гомеопатические представляют жидкую однородную систему в соответствующем растворителе.

   В качестве растворителей используют: воду очищенную и для инъекций, этанол разной концентрации, глицерин.

5.5.Тритурации гомеопатические

   Тритурация гомеопатическая (Triturationis homoeopathicae) (порошковые растирании) — твердая лекарственная форма в виде порошка, состоящая из смеси порошков лекарственных веществ жидких препаратов (настоек, эссенций, растворов) или их разведений со вспомогательным веществом (молочным сахаром и 
другими носителями, разрешенными к медицинскому применению).

   Тритурации могут быть использованы как готовая лекарственая форма для внутреннего применения, а также для изготовления других гомеопатических лекарственных форм разного назначения (жидких разведений и др.).

 5.6.Г ранулы гомеопатические

   Гранулы гомеопатические (Granulae Homoeopathicae) — твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения (пилюли, крупинки, глобули). Гомеопатические тритурации и гранулы обычно назначают сублингвально, что обеспечивает быстрое всасывание через слизистую оболочку полости рта.

Технология  изготовления.

   Способ 1. На исходные гранулы наносят водно-этанольное гомеопатическое разведение лекарственного вещества, которое сорбируется гранулами. Каждой крупинке обычно соответствует капля жидкого разведения. Насыщение начинают с третьего разведения и более, используя только 62 % (по массе) или 70 % (по объему) этанол, обеспечивающий раскрытие пор сахарных крупинок и насыщение их лекарственным веществом.

   Способ 2. Используют для нанесения:

• водных жидких разведений (растворов, извлечений и др.)
• тритураций;
• смесей препаратов с низкими десятичными разведениями;
• в случаях, когда способ 1 с применением этанола нежелателен.

5.7.Мягкие лекарственные формы

   Мази и свечи широко применяются в гомеопатической практике. Еще одной разновидностью гомеопатических форм являются оподельдоки жидкие, которые также представляют собой мягкую лекарственную форму для наружного применения.

5.8.Оподельдоки

   Оподельдоки жидкие гомеопатические - это гомогенная дисперсная система, в состав которой входит смесь гомеопатических лекарственных средств с основой (раствор мыла калийного в спирте этиловом) обычно в соотношении 1: 10. Основу изготавливают путем смешивания спирта мыльного сложного, воды очищенной и спирта этилового 96% -ного в соотношении 2: 1:

1. Для получения оподельдоков в  основу вводят различные настойки  гомеопатические матричные в  концентрации 3,5 или 10%, а также  смеси настоек или их разведений, эфирные масла и другие лекарственные  вещества.