Роль «Нюрбергского кодекса» (1947) в процессе выработки нормативно-правовых актов в области биомедицины

     Вместе  с тем российский законодатель не может игнорировать действующие  в области биомедицинских исследований нормы международного права, поскольку  российские врачи и ученые-биологи  тесным образом сотрудничают со своими зарубежными коллегами, проводят совместные исследования в различных областях биологии и медицины, а также осуществляют собственные научные изыскания, результаты которых могут получить признание в мировом научном сообществе только при их соответствии определенным этико-правовым требованиям. В результате, наиболее важные требования и рекомендации основополагающих документов международного права учитываются при создании российского внутринационального законодательства по вопросам биомедицинских исследований и экспериментов на человеке. 

ПРАВОВАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ЭКСПЕРИМЕНТА 

     Реалии  настоящего времени свидетельствуют о повышении роли изначения соблюдения прав и основных свобод человека при оказании медицинской помощи, проведение исследований на живых людях с целью получения новых результатов в лечении, диагностике или профилактике заболеваний. Представляется, что данный вопрос тесно связан с неотъемлемым правом каждого человека - правом на жизнь. Необходимость рассмотрения правовых проблем, возникающих при проведении медицинских экспериментов, в контексте права человека на жизнь связана с тем обстоятельством, что при осуществлении эксперимента непосредственно затрагиваются частные проявления данного права - автономия человека, его достоинство. "Современная медицина не может обойтись без применения эксперимента для выявления сущности того или иного физиологического процесса, метода лечения и диагностики, а также механизма действия нового лекарственного вещества".

     Интерес к правовому регулированию медицинского эксперимента проявился в отечественной науке в 70-х годах XX века в связи с прогрессивным развитием новых медицинских технологий. Н. Денисюк и В. Глушков определяли медицинский эксперимент как "доклиническое или первое клиническое применение научно обоснованного метода диагностики, лечения и профилактики, новых лекарственных средств с терапевтической или научной целью, а также создание контролируемых и управляемых условий для изучения биологических процессов в организме человека". Принятие Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан в 1993 году привнесло новое также и в терминологию. С точки зрения действующего законодательства под регламентацией медицинского эксперимента следует понимать "порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований". Н. Ардашева считает, что медицинский эксперимент - это "вмешательство в личные права человека, совершаемое в связи с исследованиями в области медицины, не применяемое ранее на практике и не оформленное в установленном законом порядке, допускающее повышенный риск для участвующих сторон, предполагающее свободное и осознанное согласие испытуемого на проведение эксперимента и имеющее социальную значимость для общества и развития медицинской науки и практики". Несмотря на предварительные исследования действия новых препаратов или средств на лабораторных животных, применение новшеств на человеке требует проведения медицинских экспериментов именно на людях. Такие испытания требуют тщательной правовой регламентации. Основная задача регулирования медицинских экспериментов на людях - попытка минимизации риска неблагоприятного воздействия на организм человека факторов эксперимента и обеспечение определенных гарантий защиты организма человека от вредных последствий.

     Следует отметить, что в настоящее время  имеется определенное количество законодательных  актов, в которых определены правила  осуществления медицинские исследования, что дает основания для подтверждения существования определенной нормативно-правовой базы по вопросам проведения медицинских экспериментов. Учитывая приоритет международно-правовых норм над положениями отечественного законодательства и интегративные процессы, происходящие в мире, затрагивающие также и Россию, необходимо первоначально проанализировать положения правовых актов, имеющих межнациональное значение. Выделяют более 30-ти международных кодексов, в которых нашли отражение вопросы регулирования исследований на человеке. Представляется необходимым более детально остановиться на освещении следующих нормативно-правовых актов, составляющих основу нормативно-правовой базы проведения медицинских экспериментов:

- Нюрнбергский  кодекс (1947);

- Хельсинкская  декларация (1964);

- Конвенция  о защите прав и достоинства  человека в связи с использованием  достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека  и биомедицине) (1996). 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 

     Таким образом, на сегодняшний день в нашей  стране сложилась нормативно-правовая база проведения медицинских мероприятий с участием человека. Она включает в себя международно-правовые документы (Нюрнбергский Кодекс, Хельсинкская декларация, Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине)) и отечественное законодательство (Конституция РФ, Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан). В то же время существуют определенные проблемы реального осуществления правового медицинского эксперимента, заключающиеся, в частности, в низкой правовой грамотности значительного количества исследователей, что также связано с малой доступностью юридических документов.

     Основные  принципы медицинской этики были восприняты отечественной системой здравоохранения и нашли отражение в документах, принятых общественными организациями врачей. С принятием "Закона Российской Федерации об охране здоровья граждан" (1993 г.) появилась правовая база для создания Комитетов (Комиссий) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан в нашей стране.

     Созданная в 1994 года Ассоциация врачей России (АВР) также приняла ряд документов, важнейшим из которых является этический  кодекс врача 1997 года.

     В настоящее время основы врачебной  этики определены в Клятве врача  России, в Кодексе врачебной этики Российской Федерации и в Этическом кодексе российского врача. Клятва была принята в 1999 г. и закреплена в статье 60 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

     В этой Клятве содержится информация, определяющая ее развитие в международной и отечественной системе здравоохранения. Этический кодекс Российского врача утвержден 4-ой Конференцией Ассоциации врачей России в ноябре 1994 года. И Кодекс врачебной этики РФ одобрен Всероссийским Пироговским съездом врачей 7 июня 1997 года. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     Список  литературы 
 

С.И. Молчанова, Л.Е. Горелова. Медицинская сестра. М.: Медицина. - 1989. - №1 

Карьера в медицине Вед. ред. А. Элиович, отв.ред. М. Широкова. - М.: Аванта+, 2003. - 320с. 

Сорокина, Т.С. История Медицины / Т.С. Сорокина. - М.: Изд-во Академия. - 2008. - 560 с.