Сертификация зубной пасты

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 11 Ноября 2011 в 15:31, курсовая работа

Краткое описание

Цель работы – узнать, как проводится сертификация (декларирование), какие этапы включает, необходимые нормативные документы для этого процесса. Так же как разобраться с заполнением бланков от стороны заявителя, органа по сертификации и исследовательской лаборатории.

Содержание работы

Аннотация………………………………………………………………….….…4
Введение…………………………………………………………………….……5
Обзорная часть…………………………………………………………….……6
Практическая часть……………………………………………………….…..10
Полное наименование объекта и данные изготовителя……………….….......10
Перечень нормативных документов, необходимых для проведения
работ по подтверждению соответствия объекта………………………….......10
Выбор формы подтверждения соответствия………………………………......14
Выбор схемы подтверждения соответствия…………………………………...14
Выбор органа по сертификации (ОС) и испытательной
лаборатории (ИЛ)……………………………………………………………......15
Порядок проведения сертификации (декларирования соответствия) выбранного объекта…………………………………………………………..…17
Основные характеристики и показатели объекта…………………………...…22
Заключение…………………………………………………………………..….24
Список использованных источников………………………………………..25
Приложение А «Заявка на проведение сертификации в системе ГОСТ Р»...26
Приложение Б «Решение по заявке»…………………………………………..28
Приложение В «Акт отбора образцов»………………………………………..29
Приложение Г «Протокол идентификации продукции»……………………..30
Приложение Д «Направление в испытательную лабораторию»…………….32
Приложение Е «Протокол испытаний»……………………………………….33
Приложение Ж «Заключение эксперта»………………………………………36
Приложение И «Решение о выдаче сертификата соответствия»……………38
Приложение К «Сертификат соответствия»………………………………….40
Приложение Л «ГОСТ 7983-99 “Пасты зубные. Общие технические условия”»…………………………………………………………………………41

Содержимое работы - 1 файл

готовая кр.docx

— 272.12 Кб (Скачать файл)

 ¬Пасты зубные        ¬ 91 5821   ¬     ГОСТ     ¬Пп. пп. 3.1.4,  ¬

 ¬                    ¬           ¬    7983-99   ¬3.3, 4, р. 6    ¬

 ¬                    ¬           +--------------+----------------¬

 ¬                    ¬           ¬    СанПиН    ¬Документ в целом¬

 ¬                    ¬           ¬  1.2.676-97  ¬                ¬

+--------------------+-----------+--------------+----------------¬ 

     4 Выбор схемы подтверждения соответствия

     Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Для сертификации зубной пасты было принято решение выбрать схему 3. Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации, а зубная паста как раз подходят под это описания.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата –  инспекционный контроль путем испытания  образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории.

     5 Выбор органа по сертификации (ОС) и испытательной лаборатории (ИЛ)

Данный  орган по сертификации был выбран заявителем, так как зубная паста  находится в области аккредитации органа по сертификации.

     - полное название ОС: Орган по сертификации продукции пищевой, легкой промышленности и сельскохозяйственного  производства ООО «Омский центр сертификации и менеджмента»;

     - регистрационный номер ОС, а также его расшифровка:

РОСС  RU.0001.11.ПО13

РОСС - аббревиатура РОСС - принадлежность к Российской Федерации;

RU - местонахождение ОС (в виде двухсимвольного буквенного кода латинского алфавита);

0001 - код национального органа, принявшего решение о внесении в Госреестр;

11 –  категория ОС в зависимости  от области аккредитации;

ПО13 - буквенно-цифровой код конкретного ОС, определенный объектом сертификации и порядковым номером данного ОС среди органов по сертификации конкретных объектов, внесенных в реестр;

     - адрес ОС: 644099, г. Омск, ул. Третьяковская, 69, т. (3812)254278;

     - ФИО руководителя ОС: Мушталерова Людмила Тимофеевна;

     - область аккредитации ОС: Пищевые продукты и продовольственное сырье, корма,  продукция табачной промышленности, посуда, ткани, штучные изделия бельевые, одежные, декоративные, одеяла, пледы, изделия трикотажные и швейные, обувь, кожа, перчатки и рукавицы, изделия кожгалантерейные, ремни поясные и для часов, меховые изделия, вата, марля, повязки, пакеты перевязочные, бинты, салфетки, игрушки, парфюмерно-косметическая продукция, товары бытовой химии;

     Данную испытательную лаборатории выбрал орган по сертификации, так как зубная паста лежит в области аккредитации испытательной лаборатории.

     - полное название ИЛ: Испытательная лаборатория  парфюмерно-косметической продукции АНО РЦ «Омскерт-Дальсиб»;

     - регистрационный номер ИЛ, а также   его расшифровка:                                РОСС RU.0001.21.П017

РОСС - аббревиатура РОСС - принадлежность к Российской Федерации;

RU - местонахождение ИЛ (в виде двухсимвольного буквенного кода латинского алфавита);

0001 - код национального органа, принявшего решение о внесении в Госреестр;

21 - категория  ИЛ в зависимости от области аккредитации;

ПО17 - буквенно-цифровой код конкретного ИЛ, определенный объектом сертификации и порядковым номером данного ИЛ среди ИЛ конкретных объектов, внесенных в реестр;

     - адрес ИЛ: 644035, г. Омск, Советский район, ОАО «Омскхимпром»;

     - ФИО  руководителя: Васюкова Наталья Михайловна;

     - область аккредитации ИЛ: Парфюмерно-косметическая  продукция;

     - наименование системы сертификации, в которой аккредитованы ОС  и ИЛ: ГОСТ Р. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

          6  Порядок проведения  сертификации выбранного объекта

          Блок схема:

 
 
 

 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 

 
 
 

 
 
 
 

     Описание этапов:

     а)Подача заявки на проведение сертификации

     Генеральный директор ЗАО “Рога и Копыта ”Царев И.П. (далее заявитель) направляет заявку (приложение А)  в соответствующий орган по сертификации «Омский центр сертификации и менеджмента», для обязательной сертификации зубной пасты “Тридодыр”, в соответствииcГОСТ 7983-99 “Пасты зубные. Общие технические условия” Пп. 3.1.4, 3.3, 4, 6 и СанПиН 1.2.676-97"Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта";

     б) Рассмотрение и принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы

     Орган  по сертификации «Омский центр сертификации и менеджмента» проводит анализ предоставленных заявителем документов:

-Гигиеническое заключение на продукцию Центра ГСЭН в Омской обл. №55,  23.14.65.000.П.25421.04.10;

     - Санитарно-эпидемиологическое заключение Центра ГСЭН в Омской обл. №55, 74.31.02.000 Д.43461.02.10;

     - Сертификат соответствия на используемое сырье и материалы № 77;

     -Сертификат пожарной безопасности, выданный НПО «Пожцентр»№ ССПБ.RU.УП001.В.05338.

     А  также рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю о решении (приложение Б), а также указывает схему 3. Орган по сертификации выбрал испытательную лабораторию парфюмерно-косметической продукции АНО РЦ «Омскерт-Дальсиб»;

     в) Отбор, идентификация образцов

     Орган по сертификации «Омский центр сертификации и менеджмента» произвел отбор проб на складе предприятия ЗАО “Рога и Копыта” и составил акт отбора образцов (приложение В). Отбор проб проходит в соответствии с установленными требованиями ГОСТ 29188.0-91Изделия парфюмерно-косметические. Правила приемки, отбор проб, методы органолептических испытаний. Образцы прошедшие испытания, хранятся в течении срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Далее ОС производит идентификацию сертифицируемой продукции. Осуществляемая на данном этапе идентификация должна потвердеть подлинность продукции, в частности, соответствие наименованию, номеру партии указанному на маркировке (приложение Г);

     г) испытания отобранных образцов

     После того как ОС «Омский центр сертификации и менеджмента» произвел отбор и идентификацию продукции, он составляет направление в аккредитованную испытательную лабораторию (приложение Д) и отправляет образцы на исследование. После исследования продукции испытательная лаборатория  парфюмерно-косметической продукции АНО РЦ «Омскерт-Дальсиб» составляет протокол испытания (приложение Е) и предоставляет его в орган по сертификации, его хранение соответствует сроку действия сертификата;

     д) Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче сертификата соответствия

     После получения протокола испытаний от испытательной лаборатории  парфюмерно-косметической продукции АНО РЦ «Омскерт-Дальсиб»  ОС Омский центр сертификации и менеджмента» собирает все документы о соответствии продукции, и начинает анализ этих документов, для конечного решения о соответствии данной продукции заданным требованиям. По результатам оценки было составлено заключение эксперта (приложение Ж) Шмита Н.В. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

     е) Выдача сертификата  соответствия 

     Так как заключение эксперта Шмита Н.В. положительно то было принято решение о выдаче сертификата соответствия (приложение И) а это значит, что зубная паста прошла проверку соответствия и полностью соответствуют ГОСТ 7983-99 “Пасты зубные. Общие технические условия” и СанПиН 1.2.676-97. Далее ОС «Омский центр сертификации и менеджмента» регистрирует сертификат соответствия РОСС.RU. ПО13.В.11505(приложение К) в реестре и выдает его заявителю. Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не более трех лет. В нашем случае учитывая что заявитель первый раз обратились в ОС и схема была не самая жесткая(трехлетний срок действия имеют сертификаты, если применялась схема 5 или 6 сертификации), то срок действия равен 18 месяцев.

Информация о  том, что продукт сертифицирован, содержится в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в товаросопроводительной документации;

     ж) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

     Проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля — периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

     Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, стабильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контролирующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который  хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам  контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Приостановление действия сертификата и знака возможно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять корректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется;

     з) Корректирующие мероприятия

     Назначаются  в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает  орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на использование знака соответствия, о чем информируются заинтересованные участники сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуации обязан уведомить потребителей и все заинтересованные организации об опасности пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертификации. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются.  

     7  Основные характеристики и показатели объекта

Санитарно-химические требования

Наименование  показателя Характеристика  и норма
Внешний вид Соответствуют внешнему виду СГПР данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты  или геля у выходного отверстия  тубы или вдоль выдавленной «ленты». Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением  случаев, когда данные свойства обусловлены  рецептурой и декларированы изготовителем)
Цвет  Свойственный цвету пасты или геля данного наименования
Запах Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования
Вкус  Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования
Водородный  показатель 5,5 – 10,5
Массовая  доля суммы тяжелых металлов, % Не более 0,002
Массовая  доля фторида 0,02 – 0,15
Масса фторида в ед. упаковки, мг Не более 300
Стабильность  Отсутствие  изменений нормируемых показателей  до окончания заявленного срока  хранения или после хранения в  течение 3-х месяцев при температуре 40 С
Сахароза  и легко ферментируемые углеводы СГПР не должны содержать сахарозу и другие легко  ферментируемые углеводы

Информация о работе Сертификация зубной пасты