Автор работы: Пользователь скрыл имя, 11 Ноября 2011 в 15:31, курсовая работа
Цель работы – узнать, как проводится сертификация (декларирование), какие этапы включает, необходимые нормативные документы для этого процесса. Так же как разобраться с заполнением бланков от стороны заявителя, органа по сертификации и исследовательской лаборатории.
Аннотация………………………………………………………………….….…4
Введение…………………………………………………………………….……5
Обзорная часть…………………………………………………………….……6
Практическая часть……………………………………………………….…..10
Полное наименование объекта и данные изготовителя……………….….......10
Перечень нормативных документов, необходимых для проведения
работ по подтверждению соответствия объекта………………………….......10
Выбор формы подтверждения соответствия………………………………......14
Выбор схемы подтверждения соответствия…………………………………...14
Выбор органа по сертификации (ОС) и испытательной
лаборатории (ИЛ)……………………………………………………………......15
Порядок проведения сертификации (декларирования соответствия) выбранного объекта…………………………………………………………..…17
Основные характеристики и показатели объекта…………………………...…22
Заключение…………………………………………………………………..….24
Список использованных источников………………………………………..25
Приложение А «Заявка на проведение сертификации в системе ГОСТ Р»...26
Приложение Б «Решение по заявке»…………………………………………..28
Приложение В «Акт отбора образцов»………………………………………..29
Приложение Г «Протокол идентификации продукции»……………………..30
Приложение Д «Направление в испытательную лабораторию»…………….32
Приложение Е «Протокол испытаний»……………………………………….33
Приложение Ж «Заключение эксперта»………………………………………36
Приложение И «Решение о выдаче сертификата соответствия»……………38
Приложение К «Сертификат соответствия»………………………………….40
Приложение Л «ГОСТ 7983-99 “Пасты зубные. Общие технические условия”»…………………………………………………………………………41
¬Пасты зубные ¬ 91 5821 ¬ ГОСТ ¬Пп. пп. 3.1.4, ¬
¬ ¬ ¬ 7983-99 ¬3.3, 4, р. 6 ¬
¬
¬ +--------------+--------------
¬ ¬ ¬ СанПиН ¬Документ в целом¬
¬ ¬ ¬ 1.2.676-97 ¬ ¬
+--------------------+--------
4 Выбор схемы подтверждения соответствия
Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
Для сертификации зубной пасты было принято решение выбрать схему 3. Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации, а зубная паста как раз подходят под это описания.
Схема
3 предусматривает испытания
5 Выбор органа по сертификации (ОС) и испытательной лаборатории (ИЛ)
Данный
орган по сертификации был выбран
заявителем, так как зубная паста
находится в области
- полное название ОС: Орган по сертификации продукции пищевой, легкой промышленности и сельскохозяйственного производства ООО «Омский центр сертификации и менеджмента»;
- регистрационный номер ОС, а также его расшифровка:
РОСС RU.0001.11.ПО13
РОСС - аббревиатура РОСС - принадлежность к Российской Федерации;
RU - местонахождение ОС (в виде двухсимвольного буквенного кода латинского алфавита);
0001 - код национального органа, принявшего решение о внесении в Госреестр;
11 – категория ОС в зависимости от области аккредитации;
ПО13 - буквенно-цифровой код конкретного ОС, определенный объектом сертификации и порядковым номером данного ОС среди органов по сертификации конкретных объектов, внесенных в реестр;
- адрес ОС: 644099, г. Омск, ул. Третьяковская, 69, т. (3812)254278;
- ФИО руководителя ОС: Мушталерова Людмила Тимофеевна;
- область аккредитации ОС: Пищевые продукты и продовольственное сырье, корма, продукция табачной промышленности, посуда, ткани, штучные изделия бельевые, одежные, декоративные, одеяла, пледы, изделия трикотажные и швейные, обувь, кожа, перчатки и рукавицы, изделия кожгалантерейные, ремни поясные и для часов, меховые изделия, вата, марля, повязки, пакеты перевязочные, бинты, салфетки, игрушки, парфюмерно-косметическая продукция, товары бытовой химии;
Данную испытательную лаборатории выбрал орган по сертификации, так как зубная паста лежит в области аккредитации испытательной лаборатории.
- полное название ИЛ: Испытательная лаборатория парфюмерно-косметической продукции АНО РЦ «Омскерт-Дальсиб»;
-
регистрационный номер ИЛ, а также
его расшифровка:
РОСС - аббревиатура РОСС - принадлежность к Российской Федерации;
RU - местонахождение ИЛ (в виде двухсимвольного буквенного кода латинского алфавита);
0001 - код национального органа, принявшего решение о внесении в Госреестр;
21 - категория ИЛ в зависимости от области аккредитации;
ПО17 - буквенно-цифровой код конкретного ИЛ, определенный объектом сертификации и порядковым номером данного ИЛ среди ИЛ конкретных объектов, внесенных в реестр;
- адрес ИЛ: 644035, г. Омск, Советский район, ОАО «Омскхимпром»;
- ФИО руководителя: Васюкова Наталья Михайловна;
- область аккредитации ИЛ: Парфюмерно-косметическая продукция;
- наименование системы
6 Порядок проведения сертификации выбранного объекта
Блок схема:
Описание этапов:
а)Подача заявки на проведение сертификации
Генеральный директор ЗАО “Рога и Копыта ”Царев И.П. (далее заявитель) направляет заявку (приложение А) в соответствующий орган по сертификации «Омский центр сертификации и менеджмента», для обязательной сертификации зубной пасты “Тридодыр”, в соответствииcГОСТ 7983-99 “Пасты зубные. Общие технические условия” Пп. 3.1.4, 3.3, 4, 6 и СанПиН 1.2.676-97"Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта";
б) Рассмотрение и принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы
Орган по сертификации «Омский центр сертификации и менеджмента» проводит анализ предоставленных заявителем документов:
-Гигиеническое заключение на продукцию Центра ГСЭН в Омской обл. №55, 23.14.65.000.П.25421.04.10;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Центра ГСЭН в Омской обл. №55, 74.31.02.000 Д.43461.02.10;
- Сертификат соответствия на используемое сырье и материалы № 77;
-Сертификат пожарной безопасности, выданный НПО «Пожцентр»№ ССПБ.RU.УП001.В.05338.
А также рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю о решении (приложение Б), а также указывает схему 3. Орган по сертификации выбрал испытательную лабораторию парфюмерно-косметической продукции АНО РЦ «Омскерт-Дальсиб»;
в) Отбор, идентификация образцов
Орган по сертификации «Омский центр сертификации и менеджмента» произвел отбор проб на складе предприятия ЗАО “Рога и Копыта” и составил акт отбора образцов (приложение В). Отбор проб проходит в соответствии с установленными требованиями ГОСТ 29188.0-91 “Изделия парфюмерно-косметические. Правила приемки, отбор проб, методы органолептических испытаний”. Образцы прошедшие испытания, хранятся в течении срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Далее ОС производит идентификацию сертифицируемой продукции. Осуществляемая на данном этапе идентификация должна потвердеть подлинность продукции, в частности, соответствие наименованию, номеру партии указанному на маркировке (приложение Г);
г) испытания отобранных образцов
После того как ОС «Омский центр сертификации и менеджмента» произвел отбор и идентификацию продукции, он составляет направление в аккредитованную испытательную лабораторию (приложение Д) и отправляет образцы на исследование. После исследования продукции испытательная лаборатория парфюмерно-косметической продукции АНО РЦ «Омскерт-Дальсиб» составляет протокол испытания (приложение Е) и предоставляет его в орган по сертификации, его хранение соответствует сроку действия сертификата;
д) Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче сертификата соответствия
После получения протокола испытаний от испытательной лаборатории парфюмерно-косметической продукции АНО РЦ «Омскерт-Дальсиб» ОС Омский центр сертификации и менеджмента» собирает все документы о соответствии продукции, и начинает анализ этих документов, для конечного решения о соответствии данной продукции заданным требованиям. По результатам оценки было составлено заключение эксперта (приложение Ж) Шмита Н.В. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.
е) Выдача сертификата соответствия
Так как заключение эксперта Шмита Н.В. положительно то было принято решение о выдаче сертификата соответствия (приложение И) а это значит, что зубная паста прошла проверку соответствия и полностью соответствуют ГОСТ 7983-99 “Пасты зубные. Общие технические условия” и СанПиН 1.2.676-97. Далее ОС «Омский центр сертификации и менеджмента» регистрирует сертификат соответствия № РОСС.RU. ПО13.В.11505(приложение К) в реестре и выдает его заявителю. Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не более трех лет. В нашем случае учитывая что заявитель первый раз обратились в ОС и схема была не самая жесткая(трехлетний срок действия имеют сертификаты, если применялась схема 5 или 6 сертификации), то срок действия равен 18 месяцев.
Информация о том, что продукт сертифицирован, содержится в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в товаросопроводительной документации;
ж) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля — периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.
Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, стабильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.
Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контролирующих органов.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Приостановление действия сертификата и знака возможно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять корректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется;
з) Корректирующие мероприятия
Назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.
Мероприятия назначает
орган по сертификации, который приостанавливает
действие сертификата и лицензии
на использование знака соответствия,
о чем информируются заинтересованные
участники сертификации. Далее орган устанавливает
срок выполнения корректирующих мероприятий
и контролирует их проведение изготовителем.
Изготовитель в такой ситуации обязан
уведомить потребителей и все заинтересованные
организации об опасности пользования
продукцией. Если корректирующие мероприятия
привели к положительным результатам,
орган по сертификации обязует изготовителя
применять другую маркировку изделия,
о чем информируются участники сертификации.
При невыполнении или неэффективности
корректирующих мер сертификат и лицензия
на знак соответствия аннулируются.
7 Основные характеристики и показатели объекта
Санитарно-химические требования
Наименование показателя | Характеристика и норма |
Внешний вид | Соответствуют внешнему виду СГПР данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной «ленты». Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем) |
Цвет | Свойственный цвету пасты или геля данного наименования |
Запах | Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования |
Вкус | Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования |
Водородный показатель | 5,5 – 10,5 |
Массовая доля суммы тяжелых металлов, % | Не более 0,002 |
Массовая доля фторида | 0,02 – 0,15 |
Масса фторида в ед. упаковки, мг | Не более 300 |
Стабильность | Отсутствие
изменений нормируемых |
Сахароза и легко ферментируемые углеводы | СГПР не должны содержать сахарозу и другие легко ферментируемые углеводы |