Документирование системы качества

6.6. Выводы

1. Необходимость внедрения стандартов ИСО может мотивироваться руководством предприятия или внешними заинтересованными лицами. В первом случае руководство инициирует внедрение стандартов ИСО с учетом возрастающих потребностей рынка и общества. Во втором случае, т.е. при мотивации внешними заинтересованными лицами, предприятие внедряет один из стандартов ИСО 9001, 9002, 9003. Это позволяет добиться существенных результатов в обеспечении качества продукции, в снижении ее цены, а также во внутренней деятельности предприятия.
2. Внедрение стандартов ИСО на предприятие - это процесс, требующий времени (1,5 -2 года) и больших затрат.
3. Система качества применяется в следующих ситуациях:
• оказание методической помощь при общем руководстве качеством;
• заключения контракта между первой и второй сторонами;
• одобрения системы качества второй стороной или для проведения регистрации;
• осуществления сертификации третьей стороной или регистрации.

Надо помнить, что построение и практическое применение системы  качества определяется задачами, продукцией, процессами и индивидуальными подходами  конкретного предприятия (организации).

4. Полный процесс внедрения стандартов ИСО на предприятии условно делится на три этапа:
• организация разработки системы качества;
• создание и документирование системы качества;
• подготовка системы качества к сертификации.

На первом этапе создаются  организационные условия для  системы качества соответствующие  ИСО 9004-1, разрабатываются стратегия  и методология работ. На втором этапе  определяется структура и состав необходимой документации системы  качества. Целью третьего этапа является подготовка системы качества к сертификации.

5. Постановлением Госстандарта России №66А от 01.11.96 в Государственном Реестре была зарегистрирована Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Приказом Госкомэкологии от 01.11.96 № 459 введена Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Сертификация в системе производится в обязательной и добровольной форме. Система строится на принципах независимости, объективности, компетентности, открытости, отсутствия коммерческих интересов. Создание и внедрение системы менеджмента качества окружающей среды способствуют улучшению общей системы менеджмента предприятия. Как и в системе качества, все процедуры в системе менеджмента качества окружающей среды документируются.
6. Сертификация включает следующие действия:
• получение органом Системы экологической сертификации заявки на проведение сертификации.
• экспертизу материалов и направление их в лабораторию Системы.
• идентификацию объекта сертификации, выполнение испытаний, измерений, анализов лабораторией Системы и направление протоколов испытаний в орган Системы по сертификации.
• выдачу или отказ в выдаче заявителю экологического сертификата и разрешения на право маркировки объекта сертификации знаком соответствия Системы.
• регистрацию экологического сертификата и разрешения на право маркировки знаком соответствия Системы.
• проведение органом Системы по сертификации инспекционного контроля за деятельностью держателя экологического сертификата.
7. Создание, внедрение и сертификация системы качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 это один из этапов работ в области обеспечения качества. Выделяют несколько направлений совершенствования деятельности предприятия в области обеспечения качества. Одно из направлений это TQM (всеобщий менеджмент качества) - концепция, предусматривающая всестороннее целенаправленное и хорошо скоординированное применение систем и методов управления качеством во всех сферах деятельности от исследований и разработок до послепродажного обслуживания при участии руководства и служащих всех уровней и при рациональном использовании технических возможностей. В МС ИСО 8402 TQM переводится как "всеобще руководство качеством" и определяется как подход к менеджменту предприятия, нацеленный на качество, основан на участии всех работников и направлен на достижение долговременного успеха путем удовлетворения потребителей и выгоды всех работников предприятия и общества.
8. Концепция всеобщего управления качеством отличается от стандартов ИСО по установленным целям. Стандарты ИСО предназначены, прежде всего, для регулирования отношений между производителем и потребителем продукции или услуг на основе предварительной оценки способности производителя гарантировать необходимое потребителю качество. Концепция TQM реализовывается, главным образом, для повышения конкурентоспособности предприятия путем непрерывного улучшения и совершенствования менеджмента качества. В отличие от стандартов ИСО в концепции TQM достижение качества рассматривается как текущий процесс, а не как конечная цель. Несмотря на различия, они базируются на ряде общих принципов, что попытались отразить разработчики стандартов в новой версии ИСО 9000-2000 года

6.7. Вопросы для  самопроверки

1. Назначение и краткая характеристика основных этапов работ по внедрению системы качества на предприятие.
2. Основные руководящие документы для создания системы качества
3. Назначение и роль сертификации продукции и систем качества
4. Порядок сертификации продукции и систем качества. Различия в процедурах сертификации продукции и систем качества.
5. Какой, по Вашему мнению, этап в процессе сертификации системы качества наиболее важный и почему?
6. Что такое экологический менеджмент?
7. Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Структура, цели, объекты сертификации.
8. Отличия концепции всеобщего управления качеством от стандартов ИСО 9000?
9. Что такое корпоративные системы управления качеством?

6.8. Литература

1. Охрана Окружающей среды (модели управления чистой природной средой). Под. ред. К. Г. Гофмана и А. А. Гусева. М., "Экономика", 1977. 231с.
2. Литовка О. П. и др. Теоретический аспект экологизации экономики природопользования в условиях построения рыночных отношений. Санкт- Петербург: 1997. 104с.
3. Крылова Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учеьник для вузов. - М.: Аудит, ЮНИТИ, 1998. - 497 с.
4. Менеджмент качества и обеспечение качества на основе международных стандартов ИСО. Свиткин М З., Мацута В. Д., Рахлин К. М. - СПб.: ИЗД-во СПб картфабрики ВСГЕИ, 1999. - 403 с.
5. Окрепилов В. В. Управление качеством: Учебник для ву-зов/2-ое изд. доп. и перераб. М., 1998.
6. Экологическая сертификация. А. А. Соловьянов, А. С. Пешков//Стандарты и качество, 1998 № 5. с 33-36.
7. Пашков ., Фомин Г. С., Красный Д. В. Международные стандарты ИСО 14000 — основа экологического управления. М.: ИПК Изд-во стандартов, 1997. - 464 с.
8. Экономическая и финансовая политика в сфере охраны окружающей среды. Сборник аналитических материалов, нормативных правовых актов и ведомственных документов/ Под общей ред. В. И. Данилова-Данильяна//"Сертификация по экологическим требованиям" 19-23 июня 2000г. М.:
9. Лапидус В. Доктор Джуран критикует стандарты ИСО серии 9000// Стандарты и качество, 1999 № 11. с 70-78.
10. Окрепилов В. В. Управление качеством: Учебник для ву-зов/3-ое изд. доп. и перераб. М., 2000.
11. Огвоздин Ю. В. Управление качеством. Основы теории и практики: Учебное пособие. - М.: Издательство "Дело и сервис", 1999 г. - 160 с.
12. Все о качестве. Зарубежный опыт. Выпуски за 1999 - 2000, 230 с.
13. Конти Т. Самооценка в организациях, 2000, 300 с.
14. Крайер Э. Успешная сертификация на соответствие нормам ИСО серии 9000, 1999, 551 с.350
15. Лапидус В.А. Всеобщее качество (TQM) в российских компаниях, 2000, 432 с.500
16. Оправдывают ли себя стандарты ИСО серии 9000? Отчет Манчестерской школы бизнеса (SGA), 1997, 13 с. Перевод с англ.- Н.Новгород: СМЦ "Приоритет" 40
17. Путь к совершенству: премия Правительства Российской Федерации в области качества, 1999, 152 с.
18. Работа по обеспечению качества продукции осуществляется в рамках действующей на предприятии системы качества. В большинстве случаев при заключении внешнеэкономических контрактов оговариваются требования наличия и документированного оформления положений системы качества у поставщика, а также право ее контроля в любое время потребителем или третьей стороной.
19. Наличие у поставщика сертификационной системы качества, основанной на применении международных стандартов, — залог обеспечения качества на всех этапах жизненного цикла товара и успеха в конкурентной борьбе.
20. Система качества представляет собой совокупность организационной структуры, ответственности, методов, процессов и ресурсов, обеспечивающих проведение определенной политики в области качества.
21. Система качества должна:
22. · обеспечивать управление качеством на всех этапах жизненного цикла продукции;
23. · обеспечивать участие в управлении качеством всех работников предприятия;
24. · устанавливать ответственность на всех этапах управления;
25. · обеспечивать непрерывность деятельности по качеству с деятельностью снижения затрат;
26. · обеспечивать проведение профилактических проверок по предупреждению несоответствий и дефектов;
27. · обеспечивать обязательность выявления дефектов и препятствовать их допуску в производство и к потребителю;
28. · устанавливать порядок проведения периодических проверок, анализа и совершенствования системы;
29. · устанавливать и обеспечивать порядок документального оформления всех процедур системы.
30. В соответствии с ГОСТом управление качеством продукции — это установление, обеспечение и поддержание необходимого уровня качества продукции при ее разработке, производстве, обращении или эксплуатации или потреблении путем систематического контроля качества и целенаправленного воздействия на условия и факторы, влияющие на качество продукции.
31. Управление качеством продукции на отечественных предприятиях осуществлялось в рамках Комплексной системы управления качеством продукции (КСУКП). КСУКП имела ряд особенностей:
32. · система являлась объектом организационного проектирования;
33. · в своей основе она базировалась на разработке технологических карт управления — организационно-регламентированных стандартов предприятия (СТП);
34. · система была создана на основе обобщения и анализа передового опыта по управлению качеством продукции;
35. · в системе четко определялись цели, принципы и функции управления качеством.
36. КСУКП, внедряемая на предприятиях по четырем стадиям жизненного цикла изделия (проектирование, изготовление, реализация и эксплуатация), предусматривала выполнение следующих функций.
37. 1. Прогнозирование потребностей, технического уровня и качества продукции.
38. 2. Планирование повышения качества продукции.
39. 3. Аттестация качества продукции.
40. 4. Разработка и постановка продукции на производство.
41. 5. Технологическая подготовка производства.
42. 6. Материально-технологическое обеспечение.
43. 7. Метрологическое обеспечение качества продукции.
44. 8. Подбор, расстановка, воспитание и обучение кадров.
45. 9. Обеспечение стабильного уровня качества продукции.
46. 10.Организация хранения, транспортировки, эксплуатации, ремонта.
47. 11.Стимулирование повышения качества продукции.
48. 12.Ведомственный контроль качества продукции.
49. 13.Государственный надзор за соблюдением стандартов и ТУ.
50. 14.Правовое обеспечение управления качеством продукции.
51. Однако более чем двадцатилетний опыт функционирования КСУКП не дал каких-либо значительных результатов. Это объясняется, во-первых, тем, что система была ориентирована только на творческий потенциал управленческого персонала и игнорировались коллективные творческие возможности непосредственных исполнителей.
52. Во-вторых, разработанная на большинстве предприятий нормативная документация (положения, инструкции) была направлена не на стимулы за добросовестную работу и качественную продукцию, а на санкции за недостаточный уровень качества работы.
53. В-третьих, создаваемые системы управления качеством продукции на предприятиях были жестко привязаны к условиям производства конкретной продукции и не обладали требуемым свойством гибкости.
54. В-четвертых, при создании системы управления качеством на многих предприятиях нарушались основные принципы комплексного системного подхода, что привело к формализму в этой работе, и, по существу, к отсутствию системы.
55. При переходе к рыночным отношениям исчезали директивные методы управления, повышалась конкуренция товаропроизводителей, которые напрямую ощутили требования мирового сообщества к качеству продукции.
56. Осознанная необходимость комплексного подхода к управлению качеством, как составной части системы управления предприятием, привела к тому, что в промышленно развитых странах в 60?70-е годы стали разрабатываться стандарты на системы управления качеством. Основные цели данных документов — содействие в развитии стандартизации в мировом масштабе для облегчения товарообмена, взаимная помощь, и, как следствие, — повышение конкурентоспособности и создание базы доверия в отношениях между изготовителем и потребителем.
57. Координатором работы в этой области является Технический комитет 176 Международной организации по стандартизации (ИСО), который в 1987 году подготовил и опубликовал пять международных стандартов на системы качества, получивших в ИСО индекс 9000. Первый из них, ИСО 9000, представляет собой руководство по выбору и применению стандартов этой серии. Стандарты ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 содержат нормативные требования к системам качества для различных этапов жизненного цикла продукции. Назначение указанных стандартов — быть сравнительными моделями при оценке системы качества производителя в контрактных отношениях, при сертификации или иных ситуациях. Стандарт ИСО 9004 представляет собой руководящие указания, устанавливающие требования к системе качества, и предназначен для использования предприятием-изготовителем при разработке и внедрении системы.
58. За годы, прошедшие со времени публикации этих стандартов, они получили широкое признание и распространение. Начался процесс их широкого применения при сертификации систем качества. В свою очередь это потребовало выработки определенных правил самой процедуры сертификации, а также требований к экспертам, осуществляющим проверку систем. С этой целью ИСО/ТК 176 подготовил и опубликовал в 1990 году стандарт ИСО 10011. Одновременно с разработкой новых стандартов: ИСО 14000 — система управления окружающей средой, ИСО 18000 — система менеджмента профессиональной безопасности и здоровья, осуществлялся пересмотр основополагающих стандартов, принятых в 1987 году. Пересмотр проводился в два этапа: первый — в 1994 году, второй — в 2000 году.

Под управлением качеством  продукции понимают постоянный, планомерный, целеустремленный процесс воздействия  на всех уровнях на факторы и условия, обеспечивающий создание продукции  оптимального качества и полноценное  ее использование1.

До недавнего времени  при решении проблем качества предприятия ориентировались на технический уровень качества продукции  без учета потребностей рынка.

Вместе с тем, следует  отметить, что отечественная система  управления качеством внесла существенный вклад в развитие подходов к управлению качеством продукции во всем мире. В этом вопросе отечественный  опыт учтен при разработке международных  стандартов по системам качества.

Система качества, регламентированная международным стандартом ИСО 9004, охватывает весь жизненный цикл изделия от проектирования до утилизации и распространяется на такие элементы системы, как маркетинг, материально-техническое обеспечение, сбыт, обслуживание.

Системный подход к управлению качеством продукции предполагает четкое взаимодействие всех отделов  и органов управления предприятием.

Система управления качеством  продукции представляет собой совокупность управленческих органов и объектов управления, мероприятий, методов и  средств, направленных на установление, обеспечение и поддержание высокого уровня качества продукции. Система  управления качеством продукции  включает следующие функции:

1. Функции стратегического, тактического и оперативного управления.
2. Функции принятия решений, управляющих воздействий, анализа и учета, информационно-контрольные.
3. Функции специализированные и общие для всех стадий жизненного цикла продукции.
4. Функции управления по научно-техническим, производственным, экономическим и социальным факторам и условиям.

В соответствии с международными стандартами ИСО серии 9000 выделяются политика в области качества и  непосредственно система качества, включающая обеспечение, улучшение  и управление качеством продукции.

Политика в области  качества может быть сформулирована в виде направления деятельности или долгосрочной цели и может  предусматривать:

• улучшение экономического положения предприятия;
• расширение или завоевание новых рынков сбыта;
• достижение технического уровня продукции, превышающего уровень ведущих фирм;
• ориентацию на удовлетворение требований потребителей определенных отраслей или регионов;
• освоение изделий, функциональные возможности которых реализуются на новых принципах;
• улучшение важнейших показателей качества продукции;
• снижение уровня дефектности изготавливаемой продукции;
• увеличение сроков гарантии на продукцию;
• развитие сервиса.

В соответствии со стандартами  ИСО жизненный цикл продукции, который  обозначается как петля качества, включает 11.

С помощью петли качества осуществляется взаимосвязь изготовителя продукции с потребителем, со всей системой, обеспечивающей решение задачи управления качеством продукции.

Таким образом, обеспечение  качества продукции - это совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих необходимые  условия для выполнения каждого  этапа "петли качества", чтобы  продукция удовлетворяла требованиям  к качеству.

В условиях конкурентной борьбы предприятия смогут успешно развиваться, внедряя системное управление качеством  продукции. В настоящее время  растущая требовательность к улучшению  качества изделий - одна из характерных  черт развития мирового рынка.

Всеобщее (тотальное) управление качеством (TQC), осуществляемое фирмами  Западной Европы, США и Японии, предполагает три обязательных условия.

1. Качество как основная стратегическая цель деятельности признается высшим руководством фирм. При этом устанавливаются конкретные задачи и выделяются средства для их решения. Поскольку требования к качеству определяет потребитель, не может существовать такого понятия, как постоянный уровень качества. Качество должно постоянно возрастать, ибо качество -это постоянно меняющаяся цель.
2. Мероприятия по повышению качества должны затрагивать все подразделения без исключения. Опыт показывает, что 80-90% мероприятий не контролируется отделами качества и надежности. Особое внимание уделяется повышению качества на таких этапах, как НИОКР, что обусловлено резким сокращением срока создания новых изделий.
3. Не прекращающийся процесс обучения (ориентирован на определенное рабочее место) и повышение мотивации персонала.

Современное развитие системы  управления качеством получило в  результате перехода от тотального управления качеством (TQC) к тотальному менеджменту  качества (TQM).

Если TQC - это управление качеством  с целью выполнения установленных  требований, то TQM - еще и управление целями и самими требованиями. В TQM также  включается и обеспечение качества, которое трактуется как система  мер, вызывающая у потребителя уверенность  в качестве продукции.

Система TQM является комплексной  системой, ориентированной на постоянное улучшение качества, минимизацию  производственных затрат и поставку точно в срок. Основная идеология TQM базируется на принципе - улучшению  нет предела. Применительно к  качеству действует целевая установка - стремление к "0 дефектов", к "0 непроизводительных затрат", к поставкам  точно в срок. При этом осознается, что достичь этих пределов невозможно, однако необходимо постоянно к этому  стремиться и не останавливаться  на достигнутых результатах. Эта  идеология имеет специальный  термин - "постоянное улучшение качества" (quality improvement).

В системе TQM используются методы управления качеством, адекватные целям. Одними из ключевых особенностей системы  являются использование коллективных форм и методов поиска, анализа  и решения проблем, постоянное участие  в улучшении качества всего коллектива.

Особое место в мировой  практике управления качеством продукции  занимают кружки качества как форма  привлечения работников предприятия  к осознанному участию в процессе повышения качества продукции, имиджа фирмы и собственного благополучия. Кружки качества впервые появились  в Японии в 1962 г. и стали важным фактором повышения качества и конкурентоспособности  продукции, что в значительной мере способствовало выдвижению Японии в  число лидеров на мировом рынке  товаров. С конца 70-х гг. движение по созданию кружков качества приняло  массовый характер во многих странах  мира (Венгрия, США, Франция, ФРГ, Швеция, Югославия и др.). Их широкому распространению  способствовала активная пропаганда, многочисленные публикации, устройство конференций и семинаров.

Кружок качества - это  небольшая группа (от 3 до 12 человек) рабочих или служащих одного производственного  подразделения, которые регулярно (один раз в неделю) собираются и в  течение часа (в рабочее или  нерабочее время) обсуждают проблемы, возникшие в их работе. Коллективными  силами под руководством лидера находят  пути решения производственных задач  и сами претворяют их в жизнь или  с помощью специалистов.

Основными целями кружков  качества являются:

• содействие вкладу в рост и развитие компании;
• создание атмосферы, в которой проявляется уважение к каждому члену трудового коллектива;
• активизация использования человеческого фактора.

В последние годы в развитых странах усилилось влияние общества на предприятия, а предприятия стали  все больше учитывать интересы общества. Это привело к появлению стандартов ИСО 14000, устанавливающих требования к системам качества с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции.

Сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 14000 становится не менее популярной, чем на соответствие стандартам ИСО 9000. Существенно возросло влияние гуманистической составляющей качества. Усиливается внимание руководителей предприятий к удовлетворению потребностей своего персонала.

B. Гpибoв, B. Гpyзинoв

Экономика предприятия, подробнее...