Автор работы: Пользователь скрыл имя, 04 Января 2012 в 10:47, реферат
В последнее время в аптеках России, наряду с оригиналами, стало появляться много различных аналогов известных лекарственных препаратов. Ассоциация фармацевтических производителей дала им название - дженерик (generic). Называя препарат «оригинальным», фармацевты немного вводят покупателей в заблуждение.Так что же такое дженерик? Предполагается, что «оригиналам» должен быть противопоставлен «ненастоящий, фальсифицированный» препарат. Но о дженериках такое сказать никак нельзя. Они полностью повторяют оригинальные препараты, они производятся в точном соответствии с международными стандартами качества (GMP). По своим фармакологическим свойствам препараты дженерики способны заменить оригинальный препарат.
Введение………………………...3 стр.
Основная часть…………………4-9 стр.
Заключение…………………..…10 стр.
Список литературы…………….11 стр.
В отличие от биоэквивалентности, определение которой регламентируется жесткими стандартами и не вызывает, как правило, неоднозначностей в трактовке результатов, отсутствие четких определений терапевтической эквивалентности приводит к неуверенности как врачей, так и пациентов в правильности выбора тех или иных препаратов генерического ряда.
В опубликованном
в 1998 году FDA проекте правил оценки терапевтической
эквивалентности дженериков предлагается
указывать на этикетке препарата
наличие или отсутствие терапевтической
эквивалентности, а также препарат,
с которым производилось
Заключение
В настоящий
момент при выборе дженерического препарата
можно руководствоваться тем, что
биоэквивалентность лекарственных
веществ является косвенным подтверждением
их терапевтической эффективности.
Полная уверенность в сходной
эффективности препаратов одной
генерической линии может быть только
после проведения сравнительных
испытаний на терапевтическую
Список литературы: