Перспективы развития фармацевтической технологии

http://studentbank.ru/view.php?id=59289&p=0 

Введение

Перспективы развития фармацевтической технологии тесно  связа-ны с влиянием научно-технического прогресса. На базе новейших научных открытий создаются принципиально новые, более совер-шенные и производительные технологические процессы, резко уве-личивающие производительность труда и повышающие качество готовой продукции.

Технология оказывает  значительное влияние на будущие  эконо-мические показатели производства, требует разработки малоопера-ционных, ресурсосберегающих и безотходных процессов, их макси-мальной механизации, автоматизации и компьютеризации.

Для прогнозирования  и оптимизации технологических  процессов успешно применяется  математическое планирование эксперимента, прочно вошедшее в технологическую  науку и практику. Этот метод позволяет  получать математические модели, связывающие  параметр оптимизации с влияющими  на него факторами, и дает возможность  без длительного процесса выявлять их оптимальные технологичес-кие режимы.

Таким образом, технологии получили новые современные мето-ды определения оптимальных конечных результатов с наименьшими затратами, что является наглядным примером того, как наука пре-вращается в непосредственную производительную силу.

В результате возросшей  роли и возможностей технологии не-обычно сокращаются сроки от возникновения идеи, первых резуль-татов научных исследований до их реализации в промышленном производстве.

Перспективы развития фармацевтической технологии определяют-ся требованиями современной фармакотерапии, которые предпола-гают создание максимально эффективных с лечебной точки зрения лекарственных препаратов при содержании в них минимума лекар-ственных субстанций, не обладающих побочными действиями. В основе решения этой задачи лежат положения и принципы биофар-мации, базирующиеся на оптимальном подборе состава и вида лекарственной формы и использовании оптимальных технологичес-ких процессов. Этим объясняется широкое распространение и уг-лубление биофармацевтических исследований во многих странах.

Однако изучение биофармацевтических аспектов получения  и назначения лекарственных препаратов, изучение "судьбы" лекарст-венных средств в организме -- это лишь первый этап решения сформулированной выше задачи. Дальнейшие усилия должны быть направлены на реализацию полученных сведений в процессе произ-водства и применения лекарственных препаратов с целью ликвида-ции таких их недостатков, как короткий срок действия; неравномер-ное поступление лекарственных веществ в патологический очаг; от-сутствие избирательного действия; недостаточная стабильность и др.

Лишь те лекарства  могут считаться рациональными, которые обеспечивают оптимальную  биологическую доступность действую-щих веществ. Следовательно, к современным лекарствам могут относиться и традиционные, например, таблетки, мази, суппозито-рии и др., если они обеспечивают рациональную фармакотерапию.

К первоочередным задачам  фармацевтической технологии следу-ет отнести повышение растворимости труднорастворимых лекарст-венных веществ в воде и липидах; увеличение стабильности гомо-генных и гетерогенных лекарственных систем; продление времени действия лекарственных препаратов; создание лекарств направлен-ного действия с заданными фармакологическими свойствами.

Совершенствование регулируемости и направленности действия биологически активных веществ является основным направлением в развитии фармацевтической технологии. Разработанные лекарст-венные системы с регулируемым высвобождением действующих веществ позволяют быстро достичь лечебного эффекта, длительно удерживать постоянный уровень их терапевтической концентрации в плазме крови. Как показала практика, использование таких лекар-ственных систем дает возможность уменьшить курсовую дозу, уст-ранить раздражающее действие и передозировку лекарственных веществ, уменьшить частоту проявлений побочных эффектов.

Особого внимания заслуживают  так называемые терапевтические  системы для перорального и трансдермального применения (см. гл. 9), номенклатура которых во многих странах с каждым годом расширяется.

Наиболее перспективны в области современной фармакотерапии терапевтические системы с направленной доставкой лекарственных веществ  к органам, тканям или клеткам. Направленная доставка позволяет значительно  снизить токсичность лекарственных  веществ и экономно их расходовать. Около 90% лекарственных веществ, применяемых  в настоящее время, не достигает  цели, что свидетель-ствует об актуальности данного направления в фармацевтической технологии.

Терапевтические системы  с направленной доставкой лекарствен-ных веществ принято подразделять на три группы:

· носители лекарственных веществ первого поколения (микрокап-сулы, микросферы) предназначены для внутрисосудистого введе-ния вблизи определенного органа или ткани;

· носители лекарственных веществ второго поколения (нанокап-сулы, липосомы) размером менее 1 мкм объединяются в одну группу под названием коллоидных носителей. Они распределяются преимущественно в селезенке и печени -- тканях, богатых клет-

· коми ретикуло-эндотелиальной системы. Разработаны методы получения нанокапсул с фенобарбиталом, диазепамом, преднизо-лоном, инсулином, простагландинами; наносфер с цитостатика-ми, кортикостероидами; изучаются липосомы для доставки фер-ментов, хелатирующих и химиотерапевтических, противовоспа-лительных, противовирусных и белковой природы (инсулина) ве-ществ;

· носители лекарственных веществ третьего поколения (антитела, гликопротеиды) открывают новые возможности обеспечения высо-кого уровня избирательного действия и направленной их доставки.

Для транспорта и  локальной доставки лекарственных  веществ к органу-мишени могут  быть использованы магнитоуправляемые сис-темы. Создавая в органе депо лекарственного вещества, они могут пролонгировать его действие.