Управление здравоохранением

Административное наказание в  виде дисквалификации назначается  судьей. Данный вид административного  наказания может быть применен только к лицам, осуществляющим организационно-распорядительные функции в органе юридического лица, к членам совета директоров, а также лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в том числе к арбитражным управляющим.

Федеральным законом от 09.05.2005 №45-ФЗ внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях и другие законодательные акты РФ. В частности, установлен новый вид наказания – административное приостановление деятельности.

Первоначально эта санкция появилась  в тех статьях Кодекса, которые не отнесены к подведомственности арбитражных судов. Однако Федеральный закон 22.04.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и Кодекс РФ об административных правонарушениях» помимо прочего внес изменения в ст. 14.1 КоАП РФ, дополнив ее ч. 4, устанавливающей административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Кроме административного штрафа в ч. 4 говорится о назначении наказания в виде административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ содержит еще одну новеллу, а именно разграничение в санкции понятий «должностное лицо» и «лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица». До внесения изменений в Кодекс лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, приравнивались и несли административную ответственность как должностные лица (за исключением случаев, установленных законом).

Изменение обусловлено спецификой нового вида наказания: такого рода ответственность может быть применена лишь в случае нарушения установленных законодательством правил в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Отсутствие разграничения названных понятий позволило бы говорить о возможности приостановления деятельности должностных лиц организаций, что противоречит природе этого наказания.

Что же представляет собой административное приостановление деятельности? Какие  проблемы могут возникнуть у арбитражных  судов при рассмотрении дел о  привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?

Согласно ст. 3.12 Кодекса под административным приостановлением деятельности следует  понимать временное прекращение  деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую  деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Данное наказание применяется в случае, если существует угроза:

жизни или здоровью людей;

возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами;

наступления радиационной аварии или  техногенной катастрофы;

причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды.

Этот вид наказания применяется  и в случае совершения административного  правонарушения в области оборота  наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в области  противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма.

Учитывая, что критерием определения  лицензируемых видов деятельности является возможность причинения ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов РФ, противоправные деяния, ответственность за которые предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, отвечают признакам, перечисленным в ст. 3.12 Кодекса.

 

6.6. Ответственность  аптечных организаций (лиц) за  правонарушения (преступления).

Деятельность аптечных учреждений относится к предпринимательской  деятельности. В связи с этим большинство  правонарушений, которые совершаются  при осуществлении этой деятельности, предусмотрены гл. 14 КоАП, которая  называется «Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности». Ответственность за эти правонарушения предусмотрены ст. 14.1, ст. 14.2 и т.д. (всего 30 статьями).

       К основным нарушениям, которые могут быть совершены в аптечных учреждениях, относятся нарушения лицензионных условий – их 9, причем 5 из них являются грубыми нарушениями, ответственность за совершение которых более строгая, чем за простые нарушения.

       Перечень лицензионных требований и условий содержится в «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденном постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081. В настоящее время для сотрудников аптечных учреждений этот нормативный документ является одним из основных.

Ответственность за нарушение лицензионных условий предусмотрена частями 3 и 4 ст. 14.1 КоАП РФ «Нарушение лицензионных условий».

Рассмотрим эти нарушения более  подробно:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности  или на ином законном основании, необходимых  для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

 

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

 

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных  препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными  подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

 

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного  применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

 

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и  отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного  применения, - правил изготовления и  отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

 

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных  средств";

 

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного  применения, - правил хранения лекарственных  средств для ветеринарного применения;

 

и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно  связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций):

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения  лекарственных средств для ветеринарного  применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего  или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

 

к) наличие у индивидуального  предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения  лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического  образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения  лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

 

л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения  лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения  лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения  лекарственных средств для ветеринарного  применения - высшее или среднее  фармацевтическое либо высшее или среднее  ветеринарное образование, сертификат специалиста;

 

м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

 

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную  законодательством РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом  требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Раскрывая содержание указанных правовых актов можно отметить, что к  нарушениям относятся следующие действия:

Кто виноват и насколько?

За указанные нарушения лицензионных условий к административной ответственности  привлекаются не работники лицензиата, совершившие правонарушение, т.е., например, не фармацевт, который продал рецептурное  лекарство без рецепта врача, а следующие лица:

граждане, осуществляющие предпринимательскую деятельность в качестве индивидуального предпринимателя (ИП);  
• должностные лица, т.е. заведующие аптекой либо иные ответственные лица, назначенные учредителями в соответствии с должностью, которая указана в уставе организации;  
• юридические лица (т.е. сама организация).

В качестве примера можно привести следующее выявленное правонарушение.

Участковый уполномоченный одного из отделов милиции Москвы совместно  со специалистами здравоохранения проверил аптечное учреждение, в котором, путем проведения проверочной закупки, установил факт продажи Rx-препарата «Буторфанол» (опиоидный анальгетик, пользующийся популярностью у наркоманов) без рецепта врача. К административной ответственности был привлечен не фармацевт, отпустивший ЛС, а юридическое лицо за грубое нарушение лицензионных условий, в отношении которого был составлен протокол за административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1. Судья арбитражного суда, рассмотрев материалы данного правонарушения, принял решение о приостановлении фармацевтической деятельности юридического лица на срок 60 суток.