Автор работы: Пользователь скрыл имя, 26 Ноября 2012 в 10:40, доклад
В отличие от многочисленных как общероссийских, так и региональных конкурсов, направленных на оценку качества отдельных товаров, конкурс на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества направлен на оценку организации в целом: ее деятельности по качеству и результатов, достигнутых организацией в области качества.
Характеристика критериев | ||||||
Процесс оценки конкурсантов экспертными комиссиями:
Методическое обеспечение
конкурса возложено на ВНИИС cертификации
Госстандарта России.
За семь лет проведения
конкурса было получено более 800 заявок
на участие в конкурсе из 67 субъектов
Российской Федерации. По итогам конкурсов
1997-2003 годов премии присуждены 65 организациям,
в числе которых были:
В целях оказания помощи
организациям, желающим участвовать
в конкурсе или совершенствовать
свою деятельность на основе метода самооценки
на соответствие критериям премии,
ВНИИС организует обучающие семинары
по данной тематике. П О Л О Ж Е Н И Е
|
2.Характеристика структуры,содержания и применения Гост Р ИСО 9001
Сведения о стандарте
1. ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Статистические методы в управлении качеством продукции»
2. ВНЕСЕН Научно-техническим управлением Госстандарта России
3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН
В ДЕЙСТВИЕ Приказом
4. Настоящий стандарт
идентичен международному
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).
При применении настоящего
стандарта рекомендуется
5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе (каталоге) «Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
Введение
Цель настоящего стандарта
состоит в том, чтобы помочь организациям
в выборе статистических методов, используемых
при разработке, внедрении, поддержке
и улучшении системы
Необходимость применения статистических
методов вызвана изменчивостью
в поведении и результатах
фактически всех процессов даже в
условиях очевидной стабильности. Такая
изменчивость наблюдается для количественных
характеристик изделий и
Статистические методы используют
при измерении, описании, анализе, интерпретации
и моделировании такой
Таким образом, статистические методы позволяют лучше использовать имеющиеся данные для принятия решения и тем самым способствуют повышению качества продукции и процессов, а также достижению удовлетворенности потребителя. Статистические методы применяют на стадиях исследования рынка, проектирования, разработки, производства, верификации, монтажа и обслуживания.
Настоящий стандарт предоставляет
организациям руководство по выбору
статистических методов. Критерии определения
потребности в статистических методах
и пригодности выбранных
Статистические методы, описанные в настоящем стандарте, пригодны также для использования с другими стандартами серии ИСО 9000.
Область применения
Настоящий стандарт представляет
собой руководство по выбору статистических
методов при разработке, внедрении,
поддержке и улучшении системы
менеджмента качества в соответствии
с ИСО 9001. Руководство разработано
на основе требований ИСО 9001, которые
предполагают использование количественных
данных и последующий выбор
Статистические методы, приведенные в настоящем стандарте, не ограничивают организации в использовании иных подходящих для них методов. Кроме того, настоящий стандарт не регламентирует сами статистические методы и способы их применения.
Стандарт не предназначен
для контрактных, регламентных или
сертификационных целей, он также не
устанавливает перечень обязательных
для применения статистических методов,
контролируемый при проверке выполнения
требований ИСО 9001. Обоснованием для
применения статистических методов
является то, что их применение способствует
повышению эффективности
Примечание. Применяемый в настоящем стандарте термин «продукция» является универсальным и используется в соответствии с ИСО 9000 по отношению к изделиям, услугам, обработанным материалам или комбинации этих категорий.
Определение потенциальных потребностей в статистических методах
Потребности в количественных данных, связанные с выполнением требований ИСО 9001, определены в таблице 1. Для каждой потребности приведены один или несколько статистических методов.
Примечание. Статистические методы могут применяться и для качественных данных, если их можно преобразовать в количественные.
Статистические методы не указаны, если нет потребности в количественных данных в соответствии с выполнением требований ИСО 9001.
В таблице 1 приведены только хорошо известные и широко используемые методы.
Каждый из методов, указанных в таблице 1, кратко описан в разделе 4, что помогает оценить пригодность и значение методов, а также принять решение об их использовании в конкретном случае.
4. Описание статистических методов
4.1. Основные положения
В таблице 1 указаны следующие статистические методы или семейства методов:
- описательная статистика;
- планирование экспериментов;
Таблица 1
Потребности в количественных данных и соответствующих статистических методиках
№ |
Пункт/подпункт ИСО 9001 |
Потребность в использовании количественных данных |
Статистический метод |
|
4 |
Система менеджмента качества |
См. введение |
||
4.1 |
Общие требования |
|||
4.2 |
Требования к документации |
Не определена |
||
4.2.1 |
Общие положения |
|||
4.2.2 |
Руководство по качеству |
|||
4.2.3 |
Управление документацией |
|||
4.2.4 |
Управление записями |
|||
5 |
Ответственность руководства |
Не определена |
||
5.1 |
Обязательства руководства |
|||
5.2 |
Ориентация на потребителя |
Определить требования клиента |
||
Оценить удовлетворенность потребителя |
||||
5.3 |
Политика в области качества |
Не определена |
||
5.4 |
Планирование |
|||
5.4.1 |
Цели в области качества |
|||
5.4.2 |
Планирование создания и развития системы менеджмента качества |
|||
5.5 |
Ответственность, полномочия и обмен информацией |
|||
5.5.1 |
Ответственность и полномочия |
|||
5.5.2 |
Представитель руководства |
|||
5.5.3 |
Внутренний обмен информацией |
|||
5.6 |
Анализ со стороны руководства |
|||
5.6.1 |
Общие положения |
|||
5.6.2 |
Входные данные для анализа: a) результаты аудитов (проверок) |
Получить и оценить контрольные данные |
Описательная статистика; выборочный контроль |
|
b) обратная связь от потребителей |
Получить и оценить данные обратной связи с потребителем |
Описательная статистика; выборочный контроль |
||
c) функционирование процессов и соответствие продукции |
Оценить результаты выполнения процесса и соответствие продукции |
Описательная статистика; анализ возможностей процесса; выборочный контроль; карты статистического управления процессом |
||
d) статус предупреждающих и корректирующих действий |
Получить и оценить
данные от предупреждающих и |
Описательная статистика |
||
5.6.3 |
Выходные данные анализа |
Не определена |
||
6 |
Менеджмент ресурсов |
Не определена |
||
6.1 |
Обеспечение ресурсами |
|||
6.2 |
Человеческие ресурсы |
|||
6.2.1 |
Общие положения |
|||
6.2.2 |
Компетентность, осведомленность и подготовка: а) |
|||
b) |
||||
с) оценивать результативность предпринятых мер |
Оценить компетентность, эффективность обучения |
Описательная статистика; выборочный контроль |
||
d) |
Не определена |
|||
е) |
||||
6.3 |
Инфраструктура |
|||
6.4 |
Производственная среда |
Контролировать рабочую среду |
Описательная статистика;
карты статистического |
|
7 |
Процессы жизненного цикла продукции |
Не определена |
||
7.1 |
Планирование процессов жизненного цикла продукции |
|||
7.2 |
Процессы, связанные с потребителями |
|||
7.2.1 |
Определение требований, относящихся к продукции |
|||
7.2.2 |
Анализ требований, относящихся к продукции |
Оценить способность организации
выполнять установленные |
Описательная статистика; анализ измерений; анализ возможностей процесса; контроль; статистическое назначение допусков |
|
7.2.3 |
Связь с потребителями |
Не определена |
||
7.3 |
Проектирование и разработка |
|||
7.3.1 |
Планирование проектирования и разработки |
|||
7.3.2 |
Входные данные для проектирования и разработки |
|||
7.3.3 |
Выходные данные для проектирования и разработки |
Проверять, что результаты проектирования удовлетворяют входным требованиям |
Описательная статистика; планирование экспериментов; проверка гипотез; анализ измерений; регрессионный анализ; анализ надежности; выборочный контроль; моделирование; анализ временных рядов |
|
7.3.4 |
Анализ проекта и разработки |
Не определена |
||
7.3.5 |
Верификация проекта и разработки |
Проверить, что выходные
данные проектирования и разработки
удовлетворяют входным |
Описательная статистика; планирование экспериментов; проверка гипотез; анализ измерений; анализ возможностей процесса; регрессионный анализ; анализ надежности; выборочный контроль; моделирование |
|
7.3.6 |
Валидация проекта и разработки |
Проверить соответствие продукции требованиям к установленному или предполагаемому использованию |
||
7.3.7 |
Управление изменениями проекта и разработки |
Оценить и подтвердить правильность изменений проекта |
Описательная статистика; планирование экспериментов; проверка гипотез; анализ измерений; анализ возможностей процесса; регрессионный анализ; анализ надежности; выборочный контроль |
|
7.4 7.4.1 |
Закупки Процесс закупок |
Гарантировать, что купленное
изделие соответствует |
Описательная статистика; планирование экспериментов; проверка гипотез; анализ измерений; анализ возможностей процесса; регрессионный анализ; анализ надежности; выборочный контроль |
|
7.4.2 |
Информация по закупкам |
|||
7.4.3 |
Верификация закупленной продукции |
Установить и осуществить
осмотр и другие действия, чтобы
гарантировать, что купленная продукция
соответствует установленным |
Описательная статистика; проверка гипотез; анализ измерений; анализ возможностей процесса; анализ надежности; выборочный контроль |
|
7.5 7.5.1 |
Производство и обслуживание Управление производством и обслуживанием |
Контролировать и управлять производством и обслуживанием |
Описательная статистика; анализ измерений; анализ возможностей процесса; регрессионный анализ; анализ надежности; выборочный контроль; карты статистического управления процессом; анализ временных рядов |
|
7.5.2 |
Валидация процессов производства и обслуживания |
Валидация контроля и управления процессами, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуг |
Описательная статистика; анализ возможностей процесса; регрессионный анализ; выборочный контроль; карты статистического управления процессом; анализ временных рядов |
|
7.5.3 |
Идентификация и прослеживаемость |
|||
7.5.4 |
Собственность потребителей |
Проверить характеристики собственности потребителя |
Описательная статистика; выборочный контроль |
|
7.5.5 |
Сохранение соответствия продукции |
Контролировать качество продукции при внутренней обработке, упаковке и хранении |
Описательная статистика; анализ возможностей процесса; регрессионный анализ; выборочный контроль; карты статистического управления процессом; анализ временных рядов |
|
7.6 |
Управление устройствами для мониторинга и измерений |
Гарантировать, что процесс
и оборудование для мониторинга
и измерений удовлетворяют |
Описательная статистика; анализ измерений; анализ возможностей процесса; регрессионный анализ; выборочный контроль; карты статистического управления процессом; статистическое назначение допусков; анализ временных рядов |
|
Оценить правильность предыдущих измерений при необходимости |
Описательная статистика; проверка гипотез; анализ измерений; регрессионный анализ; выборочный контроль; статистическое назначение допусков; анализ временных рядов |
|||
8 |
Измерения, анализ и улучшение |
Не определена |
||
8.1 |
Общие положения |
|||
8.2 |
Мониторинг и измерение |
Контроль и анализ информации,
имеющие отношение к |
Описательная статистика; выборочный контроль |
|
8.2.1 |
Удовлетворенность потребителей |
|||
8.2.2 |
Внутренние аудиты (проверки) |
Планировать программу внутреннего аудита, составлять отчет о результатах внутреннего аудита |
||
8.2.3 |
Мониторинг и измерение процессов |
Контролировать и измерять процессы системы менеджмента качества для демонстрации способности процесса достигнуть запланированных результатов |
Описательная статистика; планирование экспериментов; проверка гипотез; анализ измерений; анализ возможностей процесса; выборочный контроль; карты статистического управления процессом; анализ временных рядов |
|
8.2.4 |
Мониторинг и измерение продукции |
Контроль и измерение характеристик продукции на соответствующих стадиях производства для проверки выполнения установленных требований |
Описательная статистика; планирование экспериментов; проверка гипотез; анализ измерений; анализ возможностей процесса; регрессионный анализ; анализ надежности; выборочный контроль; карты статистического управления процессом; анализ временных рядов |
|
8.3 |
Управление несоответствующей продукцией |
Определить степень |
Описательная статистика; выборочный контроль |
|
8.4 |
Анализ данных |
Получить и анализировать
данные, чтобы оценить эффективность
системы менеджмента качества управления
и возможности для a) удовлетворенности потребителя |
||
b) соответствия требованиям к продукции |
||||
c) характеристик и тенденций процессов и продукции, возможности принятия предупреждающих действий |
||||
d) поставщиков |
||||
8.5 |
Улучшение |
Улучшить систему менеджмента качества на основе использования количественных данных в следующих областях: - проектирование и разработка |
||
8.5.1 |
Постоянное улучшение |
|||
- закупки |
||||
- обеспечение производства и обслуживания |
||||
- управление устройствами для мониторинга и измерений |
||||
8.5.2 |
Корректирующие действия |
Анализировать данные, имеющие отношение к несоответствиям, чтобы понять их причину (ы) |
Описательная статистика;
дизайн; планирование экспериментов; проверка
гипотез; анализ возможностей процесса;
регрессионный анализ; выборочный контроль;
карты статистического |
|
8.5.3 |
Предупреждающие действия |
Анализировать данные, имеющие отношение к несоблюдениям и потенциальным несоответствиям, чтобы понять их причину (ы) |
- проверка гипотез;
- измерительный анализ;
- анализ возможностей процесса;
- регрессионный анализ;
- анализ надежности;
- выборочный контроль;
- моделирование;
- карты статистического контроля процесса (карты СКП);
- статистическое назначение допуска;
- анализ временных рядов.
Следует иметь в виду, что для многих методов описательная статистика (в т.ч. графические методы) составляет важную часть.
Выбор метода и способ его применения зависят от конкретных обстоятельств и поставленной цели.
Имеется большое количество общедоступной информации по статистическим методам, а именно: учебников, журналов, отчетов, отраслевых справочников и других источников информации, - которая может помочь организациям в эффективном использовании статистических методов.
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации |
ИСО 9000:2000 |
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь |
ИСО 9001:2000 |
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования |