Основы доказательной медицины. Базы данных. Поиск доказательной медицины

Исследования в области ухода за новорожденным

Реанимация  новорожденных с использованием комнатного воздуха или кислорода

Обработка пуповинного  остатка антисептиком или антибиотиком в сравнении с открытым сухим  ведением пуповины

Рутинная интубация  трахеи и аспирация мекония у  активных новорожденных при наличии  мекония в околоплодных водах 

Достоверность доказательств

Учитывая вероятность  ошибок и возможность неточных выводов  все рекомендации, базирующиеся на различных доказательствах, могут быть классифицированы по уровню достоверности следующим образом:

Уровень A (самый  высокий уровень достоверности): рекомендации базируются на результатах  систематических обзоров рандомизированных  контролируемых исследований и обеспечивают наибольшую достоверность (Уровень 1а), тогда как рекомендации (Уровень 1b) базируется на результатах отдельных РКИ.

Уровень В: рекомендации базируются на результатах клинических  исследований, но более низкого качества, чем РКИ. Сюда включаются когортные  исследования (Уровень 2a и 2b) и исследования «случай-контроль» (Уровень 3a и 3b).

Уровень C: рекомендации базируются на результатах серии  случаев или качественных когортных  исследований и исследований «случай-контроль» (без контрольной группы).

Уровень D: рекомендации базируются на мнении специалистов и на знании физиологии без четкой критической оценки. 

Мета-анализ и систематический обзор

Систематический обзор - это всесторонний обзор темы, в котором суммированы все первоначально проведенные исследования наиболее высокого уровня (чаще всего РКИ).

Мета-анализ - это обзор, в котором результаты всех исследований объединены и проанализированы, как одно исследование.  

Когортное исследование

Проведение  РКИ является очень непростой  задачей: для включения в исследование от пациентов требуется информированное согласие на участие в исследовании. РКИ могут быть дорогими, рискованными и неэтичными - проведение экспериментального лечения одним пациентам и плацебо – другим пациентам.

Поэтому доказательства возможно получить и при проведении исследований другого дизайна - когортных, «случай-контроль» и т.д. Однако результаты, полученные в результате таких исследований, больше подвержены ошибкам и уровень их достоверности соответственно ниже.

Когортное исследование - это исследование, в котором пациенты имеют определенные характеристики (воздействие, определенное заболевание, лечение и т.д.), и наблюдаются в течение некоторого времени. Затем результаты сравниваются с результатами у подобных пациентов, не обладающих этими специфическими характеристиками.

Например, две  группы (когорты) людей: курящие и  некурящие. Эти группы наблюдались  бы в течение некоторого времени  для определения, возникают ли у  них проблемы со здоровьем.

Когортные исследования не настолько надежны, как рандомизированные исследования, так как когорты могут отличаться друг от друга по другим показателям, кроме факта курения.  Например, курильщики могут иметь более низкий доход или избыточный вес в отличие от некурящих, и этот факт может усиливать различия между группами и замаскировать специфическое влияние именно курения.  

Контролируемое клиническое исследование

Исследования  «случай контроль» - ретроспективные  исследования, в которых пациенты уже имеют определенное состояние  или заболевание. Исследователь  анализирует характеристики этих пациентов и сравнивает, как эти пациенты отличаются от тех, кто не имеет данного заболевания.

Например: в  исследовании у пациентов с раком  легких спрашивали, много ли они  курили в прошлом, и их ответы сравнивались с теми, кто не болел раком легких.

Исследования  «случай - контроль» менее надежны, чем рандомизированные или когортные  исследования, потому что статистическая связь между двумя состояниями  не означает, что одно состояние  вызывается другим. Например: рак легких встречается чаще у людей без высшего образования (они чаще склонны к курению), но это не означает, что наличие высшего образования снижает риск рака легких.

Основные преимущества исследования «случай- контроль»:

?    Исследование может быть проведено быстро, путем опроса пациентов о прошлых событиях. В противном случае это может занять многие годы для обнаружения этого эффекта самостоятельно.

?    Исследователям не нужны специальные методы, контрольные группы, и др. Они только выбирают людей, у которых выявляется специфическое состояние, и проводят опрос.  

Серии клинических случаев и клинические случаи

Рекомендации  уровня достоверности С основаны на данных описательных исследований, в которых нет контрольной  группы – исследования серии клинических  случаев и отдельных клинических случаев.

Отдельный клинический  случай - это отчет о лечении  отдельно взятого пациента. Серия  клинических случаев - это сборник  отчетов о лечении ряда пациентов.

Например: один из ваших пациентов имеет состояние, которое вы никогда не встречали и не слышали о нем, и вы не знаете, что необходимо предпринять для вашего пациента. Поиск серии клинических случаев  может помочь вам установить диагноз.

Результаты  изучения клинических случаев или  серии клинических случаев не так надежны. Для изучения общих состояний стоит искать более достоверные доказательства