Автор работы: Пользователь скрыл имя, 02 Декабря 2011 в 23:43, реферат
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
1. ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ …….3
1.1. Общие положения……………………………………………………………..3
1.2. Дезинфекция…………………………………………………………………...4
1.3. Предстерилизационная очистка………………………………………………5
1.4. Стерилизация…………………………………………………………………..6
2. ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ…………………………….14
3. НОВЫЕ РАЗРАБОТКИ В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ……………………………………………….15
ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА ………
21 сутки
- для изделий из полимерных
материалов, используемых для детей,
имеющих длительный контакт (
2.
ПЕРЕЧЕНЬ
ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ
ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ
СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского
назначения. Методы, средства и режимы
стерилизации и дезинфекции. Термины и
определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы
стерилизации и дезинфекции изделий медицинского
назначения. Термины и определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских
металлических инструментов к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации
в упакованном виде пластмассовых магазинов
одноразового использования для хирургических
сливающих аппаратов (утверждена Минздравом
СССР 09.11.72 N 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации
аппаратов искусственного кровообращения
газообразной окисью этилена (утверждена
Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации
хирургических инструментов и изделий
из пластмасс перекисью водорода и смесью
окиси этилена с бромистым метилом (утверждена
Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).
7. Методические указания по контролю паровых
стерилизаторов (автоклавов) в лечебных
учреждениях (типа "АВ", "АГ",
АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом
СССР 28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации
в портативном газовом аппарате (утверждена
Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной
обработке и стерилизации резиновых изделий
и комплектующих деталей медицинского
назначения (утверждена Минздравом СССР
29.06.76 N 1433).
10. Методические указания по стерилизации
в паровых стерилизаторах перевязочного
материала, хирургического белья, хирургических
инструментов, резиновых перчаток, стеклянной
посуды и шприцев (утверждена Минздравом
СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению
дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации
(утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной
очистке изделий медицинского назначения
(утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении
медицинской помощи больным с гнойными
хирургическими заболеваниями и усилении
мероприятий по борьбе с внутрибольничной
инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике
заболеваний в акушерских стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении
мероприятий по снижению заболеваемости
вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении
инструкции по санитарно - противоэпидемическому
режиму и охране труда персонала инфекционных
больниц (отделений)".
17. Методические указания по классификации
очагов туберкулезной инфекции, проведению
и контролю качества дезинфекционных
мероприятий при туберкулезе (утверждены
Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению
хлорамина для дезинфекционных целей
(утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси
водорода с моющими средствами для целей
дезинфекции (утверждены Минздравом СССР
29.08.70 N 858-70).
20. Методические указания по применению
сульфохлорантина для целей дезинфекции
(утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).
21. Методические указания по применению
хлорпина для дезинфекции (утверждены
Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению
дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом
СССР 24.12.80 N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации
в формалиновом стерилизаторе.
24. Методические указания по применению
гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему
укреплению и развитию дезинфекционного
дела".
26. Методические рекомендации по химической
очистке хирургических инструментов из
нержавеющей стали (утверждены Минздравом
СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции
одежды, постельных принадлежностей, обуви
и других объектов в паровоздушноформалиновых,
паровых и комбинированных камерах и дезинсекции
этих объектов в воздушных дезинфекционных
камерах (20.08.77).
3. НОВЫЕ РАЗРАБОТКИ В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Тенденция развития дезинфектологии в области стерилизации изделий медицинского назначения в последние годы связаны с такими направлениями как создание новой стерилизационной аппаратуры, разработка средств и методов предстерилизационной очистки и стерилизации, разработка новых средств контроля (индикаторов) работы стерилизационной аппаратуры, индикаторов контроля концентраций рабочих растворов стерилизующих средств, оценка зарубежных средств и оборудования для предстерилизационной очистки и стерилизации, а также стерилизационных упаковочных материалов.
Большинство разрешенных к применению в Российской Федерации новых стерилизующих средств, используемых в виде растворов относятся к альдегидсодержашим средствам, которые наряду с такими положительными свойствами как широкий спектр антимикробной активности и щадящее действие по отношению к различным материалам, имеют и существенный недостаток - длительное время стерилизационной выдержки. Значительное распространение получают электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в отечественных установках типа "СТЭЛ" и др., позволяюшие получать средства обладающие как антимикробными так и моющими свойствами, непосредственно в ЛПУ из простейших компонентов: питьевой воды и поваренной соли. Наибольший интерес при этом вызывают нейтральные анолиты. Вместе с тем следует отметить, что данные средства пока не получили однозначного признания со стороны практиков.
Усовершенствование процесса предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения связано с применением средств, позволяющих проводить предстерилизационную очистку одновременно с дезинфекцией - в совмещенном процессе, благодаря чему стало возможным сократить общие затраты времени и материальных средств на осуществление этих процессов.
Оставляет желать лучшего развитие такого метода стерилизации, как газовый, который по-прежнему остается достаточно редким для России ввиду отсутствия отечественных газовых стерилизаторов. Исключение составляет единственная Российская разработка - озоновый стерилизатор СО-01-С.-П6, который имеет ограниченную область применения - предназначен только для стерилизации в неупакованном виде медицинских инструментов простой конфигурации, изготовленных из коррозионностойких металлов.
Продолжаются работы по созданию нового отечественного оборудовании для предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначния, позволяющего повысить надежность и механизировать труд персонала. К числу новых аппаратов для указанных целей относятся: ряд установок, в которых предстерлизационная очистка осуществляется с помощью ультразвука в среде моющего раствора; паровые и воздушные стерилизаторы нового поколения, обеспечивающие надежную стерилизацию за счет автоматического управления стерилизационным циклом, имеющие системы блокировки индикации и сигнализации. Вызывают интерес совершенно новые виды стерилизаторов, например, образцы так называемых шариковых (гласперленовых) стерилизаторов, предназначенных для быстрой стерилизации простых по конструкции металлических инструментов, а также плазменные стерилизаторы.
Усовершенствование существующей, а также создание новой стерилизационной аппаратуры неразрывно связано с поиском более надежных средств контроля ее работы. Перспективными в данном направлении являются исследования, направленные на разработку биологических и термовременных химических индикаторов.
В последние
годы проведена оценка новых для
нашей страны зарубежных упаковок однократного
применения для стерилизации медицинских
изделий. К ним относятся упаковочные
материалы, выпускаемые рядом зарубежных
фирм, представленные в виде пакетов, рулонных
и листовых оберточных материалов, которые
обеспечивают защиту простерилизованных
изделий от вторичного обсеменения микроорганизмами
при транспортировке и хранении этих изделий.
Использованная литература:
Информация о работе Обработка изделий медицинского назначения