Обработка изделий медицинского назначения

МИНИСТЕРСТВО  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

Елабужское  медицинское училище 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Реферат на тему:

Обработка изделий медицинского назначения

Цикл: «Сестринское дело в  хирургии»

                              
 
 
 
 
 
 
 

              

                                             Выполнила: медсестра

          хирургического отделения 

                      Постникова О.М. 
 
 
 
 
 
 
 

Елабуга, 2006 г.

СОДЕРЖАНИЕ

1. ОТРАСЛЕВОЙ  СТАНДАРТ. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ  ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ …….3

    1.1. Общие положения……………………………………………………………..3

    1.2. Дезинфекция…………………………………………………………………...4

    1.3. Предстерилизационная очистка………………………………………………5

    1.4. Стерилизация…………………………………………………………………..6

2. ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ  ДОКУМЕНТОВ ПО  ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ…………………………….14

3. НОВЫЕ РАЗРАБОТКИ  В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ  МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ……………………………………………….15

ИСПОЛЬЗОВАННАЯ  ЛИТЕРАТУРА ……………………………………………….17 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1. ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ  И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

Несоблюдение  стандарта преследуется по закону

 
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции. 
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия. 
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт  устанавливает методы, средства и  режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. 
Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81). 
Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту. 
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.

1.1. Общие положения

Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки. 
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному). 
На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей. 
При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения. 
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия. 
Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических  условиях и стандартах на серийно  выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний. 
В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения РФ, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации. 
Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения РФ, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения РФ.

При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения  допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения РФ и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. 
Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения РФ.

Контроль  работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения РФ.

Контроль  качества предстерилизационной очистки  и дезинфекции должен проводиться  лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения РФ.

Этапы обработки изделий медицинского назначения согласно ОСТ 42-21-2-85:

1. Дезинфекция.
2. Предстерилизационная очистка.
3. Стерилизация.

1.2. Дезинфекция

Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами. 
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителями HB - антигена.

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных  в табл. 1.

Режим дезинфекции химическим методом  в таблице дан в трех вариантах:  
1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 
2 - при туберкулезе;

3 - при  вирусных гепатитах.

Дезинфекцию медицинского инструментария можно  проводить медицинской перекисью  водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов. 
Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.

После дезинфекции способом погружения изделия  должны быть промыты в проточной  воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства. 
Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно. 
При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю. 

1.3. Предстерилизационная  очистка

Предстерилизационной  очистке должны подвергаться все  изделия перед их стерилизацией  с целью удаления белковых, жировых  и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов. 
Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

Предстерилизационная  очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью  специального оборудования) способом. 
Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика  проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию. 
Ершевание резиновых изделий не допускается.

При использовании  моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего  средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия. 
По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств. 
Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2. 
Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

Если  инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).  
В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.  
Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.  
Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий. (Таб.3) 
Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.  
Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами. 

1.4. Стерилизация

Стерилизации  должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся  с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских  инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

Изделия после предстерилизационной обработки  подсушивают при комнатной температуре  или при температуре 35 град.С до исчезновения видимой влаги, после  чего их упаковывают в разобранном  виде. 
Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.

При химическом методе стерилизации температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления  при условии хранения его в  закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ. 
Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток. 
Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.

Для поддержания  требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню. 
При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.

Удаление  газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием. 
Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток  - для изделий из стекла, металла;

5 - 14 суток  - для изделий из полимерных  материалов (резин, пластмасс);

конкретные  сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия; 
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;