Система менеджмента качества

Система менеджмента качества (ISO 9001)

     Во время жесткой конкуренции, конкурентоспособность предприятия напрямую зависит от качества производимых продуктов и/или оказываемых услуг, и от его возможности удовлетворить запросы потребителей. Устойчивого успеха можно добиться за счет результативного менеджмента организации, путем осознания организацией среды, в которой она существует, а также за счет извлечения уроков и должного применения улучшений и/или инноваций.

Для того чтобы успешно руководить организацией и обеспечивать ее функционирование, необходим соответствующий инструмент. Одним из таких инструментов является система менеджмента качества (СМК).

     Фактически СМК представляет собой систему качественного менеджмента Организации, включающую:

-взаимосвязанные и взаимодействующие процессы и процедуры;

-организационные и технические мероприятия;

-цели;

-элементы планирования;

-квалифицированный персонал;

-механизмы управления основными средствами;

-механизмы управления производством;

-механизмы управления проектной деятельностью.

     Для того чтобы высшее Руководство могло вести Организацию в направлении улучшения деятельности, в стандартах серии ISO 9000 были определены восемь принципов менеджмента качества:

-ориентация на потребителя;

-лидерство руководителей;

-вовлечение работников;

-процессный подход;

-системный подход к менеджменту;

-постоянное улучшение;

-основанный на фактах подход к принятию решений;

-взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Организации следует разработать такую систему менеджмента качества, для того, чтобы обеспечить:

Наиболее эффективное использование ресурсов;

Принятие решений на основе объективных свидетельств;

Акцентирование усилий на удовлетворение потребителей, а также потребностей и ожиданий других соответствующих заинтересованных сторон;

Повышение эффективности функционирования Организации.

     Разработка и внедрение Системы менеджмента качества

Создание систем менеджмента качества, безусловно, процесс весьма трудоемкий и ответственный. Основой для начала проекта по разработке системы менеджмента качества, внедрению и подготовке к сертификации является заинтересованность Высшего руководства Вашей организации в обеспечении стабильного качества продукции и услуг, роста конкурентоспособности организации.

Основные этапы разработки и внедрения СМК, соответствующей требованиям ISO 9001-2008:

1. Проведение обучения персонала принципам стандартов ISO серии 9000.

2. Проведение диагностической оценки существующих процессов системы управления качеством.

Диагностическая оценка проводится с целью получения объективной информации об организации работы в компании, выявлении слабых сторон процессов, возможности повышения эффективности работы компании.

Проведение оценки и диагностики состоит из следующих этапов:

-анализ организационной структуры Компании (обязанности, ответственность, оценка функций и роли каждого работника);

-выделение ключевых процессов в Компании (от которых зависит качество конечного продукта или услуги), определение владельцев данных процессов – руководителей подразделений;

-анализ полноты и результативности документированных процедур (рабочих инструкций, методик) на эти процессы;

-анализ полноты и результативности регистрации данных о качестве выполнения процессов (журналы, отчетные формы, контрольные карты); контроль периодичности отметок в этих формах;

-оценка необходимости и достаточности действий по контролю и идентификации процессов и продукции – возможность восстановить весь ход производства выпущенного продукта по его маркировке;

-оценка мотивации и заинтересованности персонала Компании.

Результатом оценки рабочих процессов в организации является отчет о проведенной проверке, перечисляющий слабые и сильные стороны процессов, и содержащий рекомендации по улучшению деятельности организации, который передается руководителю компании.

3. Описание основных и вспомогательных процессов, определение организационной структуры, распределение ответственности. При разработке системы менеджмента качества деятельность компании описывается как совокупность взаимосвязанных процессов, выполняемых различными подразделениями. Процессы жизненного цикла – это, безусловно, основные процессы Системы менеджмента качества. Управление “процессами жизненного цикла” должно обеспечиваться всеми необходимыми для этого ресурсами и на всех уровнях управления, что предполагает определение и организацию управления так называемых обеспечивающих процессов.

Кроме того, развитие и совершенствование процессов СМК требует генерации специального управляющего воздействия, что обеспечивается разработкой обязательных документированных процедур.

Таким образом, выполняемые процессы в рамках жизненного цикла продукции определяют построение организационной структуры организации. Выполнение всех процессов для всех элементов организационной структуры документируется. При этом эффективность функционирования системы качества на каждом уровне подтверждается соответствующими данными о качестве. Соответственно, СМК объединит в себе организационную структуру, структуру документации и информационную структуру, а также процессы, влияющие на качество.

4. Разработка документации системы менеджмента качества.

В "стандартный" (обычно - минимально необходимый для сертификации) комплект документов системы менеджмента качества входит:

1. Политика и Цели в области качества;

2. Руководство по качеству;

3. 6 обязательных документированных процедур (управление документацией, управление записями, корректирующие действия; предупреждающие действия, управление несоответствующей продукцией; внутренние аудиты)

4. Карты процессов;

5. Записи по качеству;

6. Положения о подразделениях;

7. Должностные инструкции.

5. Внедрение Системы менеджмента качества

На первом этапе внедрения СМК на предприятии определяются потребности и ожидания собственника, потребителей, и других заинтересованных сторон (партнеров, акционеров, персонала и т.д.). На втором – вырабатывается стратегия и политика в сфере управления качеством. Затем определяются необходимые для реализации стратегии бизнес-процессы, методы и показатели оценки их эффективности с точки зрения качества. Происходит измерение по заданным показателям, проводятся проверки, и, в случае выявленных несоответствий, реализуются мероприятия по их устранению или по повышению показателей эффективности системы управления качеством.

Процесс внедрения СМК включает в себя:

-внедрение разработанной документации СМК;

-измерение по заданным показателям;

-обучение сотрудников;

-обучение внутренних аудиторов;

-проведение внутренних аудитов;

-разработка и проведение корректирующих и предупреждающих действий;

-проведение анализа функционирования СМК со стороны руководства.

6. Сертификация Системы менеджмента качества.

Документирование системы качества

     Под документированием системы менеджмента качества понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и механизма ее управления. Документирование включает как разработку документации, так и управление самой документацией в ходе функционирования системы качества.

Цель документирования системы качества заключается в создании организационно-методической и нормативной основы для построения и функционирования СМК, соответствующей рекомендациям и требованиям стандартов семейства ИСО 9000:2000.

В соответствии с п.5.3 стандарта ИСО 9004-1 " Управление качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания" "Все элементы, требования и положения, принятые организацией для своей системы качества, должны быть документированы в форме политики и процедур и должны быть систематизированы, упорядочены и доступны для понимания .

Доказать соответствие системы качества установленным требованиям можно тогда, когда система представлена в документированном виде. Документированная система должна разрабатываться так, чтобы быть прослеживаемой и понятной как для проверяющих ее, так и для пользователей. При этом объем документации ограничивается областью практического применения.

Соответствующая документация необходима для выполнения таких важных задач, как:

-достижение требуемого качества;

-оценивание систем качества;

-улучшение качества;

-поддержание улучшений.

При проверке систем качества документальное оформление методик является объективным доказательством того, что процесс был определен, методики одобрены и находятся под управлением.

По внедренным, развернутым и документально оформленным методикам, можно с уверенностью установить насколько правильно производятся операции, и измерить текущие рабочие характеристики. Кроме того, документированные процедуры, применяемые в соответствии со стандартом, необходимы для поддержания выгод от деятельности по улучшению качества [ст. ИСО 9000-1].

Под документированием системы качества понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и управлению ею. Таким образом, документирование включает разработку документации и управление документацией в ходе функционирования системы качества.

     Цель документирования системы качества заключается в создании организационно-методической и нормативной основы для построения и функционирования СК, соответствующей рекомендациям и требованиям стандартов ИСО серии 9000.

     Основными задачами документирования являются:

-установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества;

-обеспечение воспроизводимости процессов административного управления качеством;

-регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в -ходе ее функционирования и совершенствования;

-обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и измерительного оборудования;

-закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества;

-разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества; -обеспечение проверяемости и оценки качества продукции и системы качества.

Документация системы качества - это комплект документов, необходимых для надлежащего функционирования системы качества и обеспечения качества продукции.

Документ системы качества - это любой материальный носитель информации с реквизитами, позволяющий идентифицировать данную информацию.

Документ создает механизм действия на всех уровнях управления.

Исходя из цели и задач документирования, создаваемая на предприятии документация системы качества, должна отвечать целому ряду строгих требований. Документация должна быть:

Системной, т. е. определенным образом структурированной, с четкими внутренними связями между элементами системы качества. Она должна давать представление как о системе качества в целом, так и о каждом отдельном ее элементе. Документация является в полной мере системной, если отсутствие хотя бы одного ее документа, приводит к сбою функционирования системы качества. Системность документации выражается в том, что она выступает неотъемлемой частью документации общей системы управления предприятием.

Комплексной, т. е. охватывать все аспекты деятельности в системе качества (организационные, экономические, технические, правовые, социально-психологические, методические).

Полной, т.е. содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах, выполняемых в системе качества, а также о способах регистрации данных о качестве. При этом, как уже упоминалось выше объем документации должен быть минимальным, но достаточным для практического применения. Опасно включать в документацию ненужные с позиции конечного результата документы. В противном случае это приведет к нерациональному использованию труда, усложнению процессов обеспечения качества и дискредитирует тем самым идею решения проблемы качества на основе стандартов семейства ИСО 9000.

Адекватной рекомендациям и требованиям стандартов ИСО 9000. Каждый документ системы качества должен содержать положения, соответствующие конкретным рекомендациям или требованиям определенного стандарта ИСО. С этой целью целесообразно во вводной части каждого документа системы давать точную ссылку на конкретный раздел или пункт стандарта, в соответствии с которым разработан данный документ.

Реально выполнимой, т. е. должна содержать только практически выполнимые требования. Нельзя устанавливать нереальные положения. Иное дело, когда речь идет о требованиях, которые могу быть реализованы после выполнения определенных плановых мероприятий при внедрении документа.

Идентифицируема, т.е. каждый документ системы должен иметь соответствующее наименование, условное обозначение и код, позволяющий определить его принадлежность к определенной части системы.

Адресной, т.е. каждый документ системы качества должен быть предназначен для определенной области применения и адресован конкретным исполнителям.