Метрология, стандартизация, сертификация

Рекомендации (Р) – положение, содержащее совет или указания.

Применительно к стандартизации этот документ содержит добровольны для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ. По своему характеру они соответствуют нормативным документам методического содержания. Они отражают порядок согласования документов, и предоставления информации о принятых стандартах отраслей, правила проведения государственного контроля и пр.

Технические условия (ТУ) - эти документы обычно составляются предприятием в том случае, когда стандарт создавать целесообразно. Объектом ТУ часто является продукция разовой поставки.

ТУ – технический документ; нормативным он рассматривается в случае ссылки на него в контракте или договоре на поставку продукции. Согласование ТУ осуществляется по ПР 50.1.001-93, приемочной комиссией во время приемки новой продукции на основании акта приемки опытной партии.

ТУ должны содержать вводную  часть и разделы в следующей  последовательности: технические требования; требования безопасности; требования охраны окружающей среды; правила приемки; методы контроля; транспортирование  и хранение; указания по эксплуатации; гарантии изготовителя.

Требования, установленные  ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям госстандартов, распространяющимся на данную продукцию.

• Комплексная стандартизация

 Одним из важнейших  направлений совершенствования  современной системы стандартизации  и повышения ее роли в формировании  качества продукции является  комплексная стандартизация. Ее  проведение позволяет разрабатывать  комплексы согласованных между  собой нормативно-технических документов  по стандартизации, устанавливающих  нормы и требования к различным  объектам стандартизации, взаимосвязанным  в процессе разработки, производства  и эксплуатации продукции.

Комплексная стандартизация обеспечивает единые требования к качеству продукции, сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, используемых в ее производстве, к методам подготовки и организации самого производства, применяемым технологическим процессам, оборудованию, инструменту, и т.д. Кроме того, комплексная стандартизация предполагает также регламентацию взаимосвязанных норм и требований к общетехническим и отраслевым комплексам нематериальных объектов стандартизации (системы документации, системы общетехнических норм, норм техники безопасности и т.п.), а также к элементам этих комплексов.

Комплексная стандартизация — это стандартизация, при которой  осуществляется целенаправленное и  планомерное установление и применение системы взаимоувязанных требований как к самому объекту комплексной  стандартизации в целом и его  основным элементам, так и к материальным и нематериальным факторам, влияющим на объект, в целях обеспечения  оптимального решения конкретной проблемы. Она обеспечивает наиболее полное и  оптимальное удовлетворение требований заинтересованных организаций путем  согласования показателей взаимосвязанных  компонентов, входящих в объекты  стандартизации, и увязки сроков введения в действие стандартов.

Комплексная стандартизация обеспечивает взаимосвязь и взаимозависимость  смежных отраслей по совместному  производству продукта, отвечающего  требованиям государственных стандартов. Например, качество современного автомобиля определяется качеством более двух тысяч изделий и материалов —  комплектующих деталей и механизмов, металлов, пластмасс, резинотехнических  и электротехнических изделий, лаков, красок, масел, топлива, изделий легкой и целлюлозно-бумажной промышленности и др. В свою очередь, качество каждого из перечисленных изделий определяется рядом показателей, регламентированных стандартами.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2) Виды измерений

Измерение – совокупность операций по применению технического средства, хранящего единицу величины, обеспечивающих нахождение отношения измеряемой величины с ее единицей в явном или неявном виде и получение значения этой величины.

  Цель измерения – получение значения этой величины в форме, наиболее удобной для использования.  

Классификация измерений

По характеристике  точности:

• Равноточные измерения – ряд измерений какой-либо величины, выполненных в одинаковых условиях.
• Неравноточные измерения – ряд измерений, выполненных СИ различной точности и в разных условиях.

    По  количеству  измерительной   информации:

 Однократные измерения – число измерений равно числу измеряемых величин.

Многократные  измерения – минимальное число измерений величины больше трех.

По выражению результата измерений:

Абсолютные измерения -- это такие, при которых используются прямое измерение одной (иногда нескольких) основной величины и физическая константа. Так, в известной формуле Эйнштейна E =mc² масса (m) – основная физическая величина, которая может быть измерена прямым путем (взвешиванием), а скорость света (с) – физическая константа.

Относительные измерения - установление отношения измеряемой величины к однородной, применяемой в качестве единицы.

  Прямые измерения – непосредственное сравнение физической величины с ее мерой. Например, при определении длины предмета линейкой происходит сравнение искомой величины (количественного выражения значения длины) с мерой, т.е. линейкой.

Косвенные измерения - искомое значение величины устанавливают по результатам прямых измерений таких величин, которые связаны с искомой определенной зависимостью.

По  способу  получения  результатов измерений :

  Совместные измерения - измерения одновременно двух или нескольких разноименных величин для нахождения зависимости между ними.

    Совокупные измерения – это проводимые одновременно измерения одноименных величин, при которых значения искомых величин находят решением системы уравнений, получаемых при измерениях этих величин в различных состояниях.

По метрологическому  назначению:

Технические измерения – с помощью рабочих средств. Применяются в науке и технике, с целью контроля параметров изделий, процессов и т.д. 

Метрологические измерения – при помощи эталонов и образцовых средств измерения, с целью воспроизведения единиц физических величин для передачи их размера рабочим средствам измерений.

  По характеру изменения  измеряемой величины:

Статистические  измерения связаны с определением характеристик случайных процессов, звуковых сигналов, уровня шумов и т.д.

    Статические измерения - величины практически постоянны.

    Динамические измерения - величины, в процессе измерений претерпевают те или иные изменения.

    Статические и динамические измерения в идеальном виде на практике редки.

  

3) Схема сертификации

• Понятие сертификации. Общие сведения

Сертификация – это процедура подтверждения третьей независимой стороной, т.е. организацией, не зависящей от заинтересованных сторон (изготовителей, исполнителей, продавцов и потребителей), соответствия должным образом идентифицированной продукции, процесса или услуги конкретному стандарту или другому нормативному документу. Сертификация в переводе с латинского означает «сделано, верно».

Цель сертификации – защита потребителей от получения некачественной продукции или услуги.

Объекты сертификации – продукция, услуги, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

Сертификация является одним  из видов деятельности по оценке соответствия.

• Схемы сертификации

Схема сертификации – схема, определенная совокупностью действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Схемы

сертификации  продукции

Номер схемы	Испытание в аккредитованных  испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы  качества)	Инспекционный контроль сертифицированной  продукции (системы качества, производства)
1	2	3	4
1	Испытание типа	-	-
1а	Испытание типа	Анализ состояния производства	-
2	Испытание типа	-	Испытание образцов, взятых у продавца
2а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3	Испытание типа	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
4	Испытание типа	-	Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния  производства
5	Испытание типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной  системы качества (производства). Испытание образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
6	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Сертификация системы  качества	Контроль сертифицированной  системы качества
7	Испытание партии	-	-
8	Испытание каждого образца	-	-
9	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	-	-
9а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состояния производства	-
10	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

Из таблицы видно, что  в качестве способов доказательства используют:

1) испытание, 2) проверку производства, 3) инспекционный контроль, 4) рассмотрение  заявки-декларации (с прилагаемыми  документами).

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного  номера.

Перед рассмотрением схем проанализируйте каждый из четных способов доказательства.

В схеме 1-5 производится испытание  типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 – это уже  контроль качества партии путем испытания  средней пробы (выборки), отбираемой от партии и использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица  продукции. Таким образом, жесткость  испытаний, а значит, надежность и  стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства – проверка производства – применяется  тогда, когда для объективной  оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции  меньше времени, необходимо для организации  и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем  жесткости. При проверки в форме  «анализа состояния производства» - варианты схем, обозначенные литерой  «а» (схема 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), проверяются  отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к производству. В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству. При сертификации систем качества (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость  проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет  наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме  испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной  системы качества (производства). В  последнем случае порядок ИК регламентирован  ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Рассмотрение  заявки-декларации – это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытания, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции индивидуальных отечественных производителей (например, ферментов), продукции малых предприятий и т.д.