Сертификация систем качества. Процедура и назначение

Саратовский Государственный  Технический Университет 
 
 
 
 

Кафедра ЭУТ 

Контрольная работа № 2

по дисциплине: «Управление качеством»

На тему: «Сертификация систем качества. Процедура и назначение.». 
 
 
 
 
 
 

                                                                             Выполнила студентка гр.ЭУТ-51

                                                Логинова  Ю.А.

                                                                             Зачетка № 052946

                                                   
 
 
 
 

Саратов 2010

     Содержание 

         Введение

     I. Разработка и внедрение системы качества на основе стандартов ИСО

     серии 9000.

     II. Порядок проведения сертификации систем качества.

     1. Предсертификационный этап (0).

     2. Предварительная проверка и оценка  систем качеств (1 этап).

     3. Проверка и оценка системы  качества в организации ( 2 этап)

     4. Инспекционный контроль за сертифицированной  системой качества (этап 3)

     III. Экологическая сертификация.

     IV. Внедрение системы качества на основе применения TQM

           Выводы

                Литература  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Введение 

     В рыночном пространстве, где реально  действует закон возвышения потребностей, возникает необходимость осуществления  действий каждым производителем и государством в целом по обеспечению условий реализации своей продукции. Для этого надо, во-первых, обеспечить создание продукции со свойствами, соответствующими международным требованиям; во-вторых, защитить эту продукцию в рыночной сфере, т.е. завоевать право на ее производство и поставку на рынок; в-третьих, гарантировать стабильные значения заявленных показателей качества в течение всего периода производства продукции данного вида фактически по каждому конкретному изделию.

     Жесткая конкурентная борьба производителей на внутреннем и внешнем рынках обуславливает определенные правила и условия представления продукции в сферу реализации. Ведь, чтобы продукция России нашла признание на рынке какого-либо другого государства, недостаточно того, что она признана и имеет повышенный спрос на нашем внутреннем рынке. Важно, чтобы спрос появился на рынке того государства, куда она направляется. А для этого необходимо учитывать международные требования и требования государства-потребителя, предъявляемые на внешнем рынке к продукции этого вида. На основе такой необходимости возникает реальность создания в рамках государства специального вида деятельности, в пределах которой бы осуществлялись следующие мероприятия:

     гарантированное производство продукции на предприятиях государства с уровнем качества, удовлетворяющего потребностям внутреннего и внешнего рынков;

     испытания свойств продукции на предмет  их соответствия требованиям отечественных  и международных стандартов;

     защита  продукции при представлении  ее на внешний рынок;

     защита  отечественного рынка и интересов потребителей от некачественной продукции отечественного и зарубежного производства;

     защита  от некачественной продукции, влияющей на экологию общества, его жизнеспособность.

I . Разработка и внедрение системы качества на основе стандартов ИСО серии 9000.

     По  данным  необходимость внедрения  стандартов ИСО может мотивироваться руководством предприятия или внешними заинтересованными лицами. В первом случае руководство инициирует внедрение  стандартов ИСО с учетом возрастающих потребностей рынка и общества. Тогда внедрение начинается с создания системы менеджмента качества, отвечающей рекомендациям ИСО 9004-1. Такая система создает организационную основу для распространения стандартов ИСО на все виды продукции, выпускаемой предприятием в данное время, и на те, которые могут быть выпущены в будущем. Система качества, сформированная в соответствии с рекомендациями ИСО 9004-1 дает необходимые предпосылки к применению любой модели обеспечения качества по ИСО 9001 - ИСО 9003 для демонстрации системы качества потребителю или органу по сертификации.

     Во  втором случае, т.е. при мотивации  внешними заинтересованными лицами, предприятие внедряет один из стандартов ИСО 9001, 9002, 9003. Это позволяет добиться существенных результатов в обеспечении  качества продукции, в снижении ее цены, а также во внутренней деятельности предприятия. Как правило, эти результаты приводят в дальнейшем к созданию более полной системы качества по сравнению с выбранной моделью.

     Внедрение стандартов предполагает создание специальных условий для обеспечения качества продукции в соответствии с рекомендациями и требованиями этих стандартов:

• организационных,
• ресурсных,
• методических,
• социально-психологических,

     Внедрение стандартов ИСО на предприятие - это  процесс, требующий времени (1,5 -2 года) и больших затрат. Срок приведен для предприятий, которые уже имеют опыт системного подхода к решению проблем качества. Как показывает мировой опыт предприятия, пытающиеся внедрить стандарты в короткие сроки (тем более без какого либо опыта в этой области персонала) и минимальными затратами терпят неудачу; теряют средства, время и имидж.

     Центральный секретариат ИСО распространил  алгоритм эффективной реализации стандартов ИСО 9000, которая представлена на рис. 1.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     Рисунок 1. Алгоритм внедрения  международных стандартов ИСО 

     В настоящее время практически  все внешние и многие отечественные  потребители требуют от российских предприятий сертификаты на системы  качества по ИСО 9001, ИСО 9002, реже ИСО 9003, что, безусловно, является толчком к новым достижениям в области качества. Внедрение системы качества на основе стандартов ИСО 9000 нашими предприятиями призвано способствовать успешной деятельности предприятия в сложных условиях посткризисного производства.

     Система качества применяется в следующих ситуациях:

• оказание методической помощь при общем руководстве качеством;
• заключения контракта между первой и второй сторонами;
• одобрения системы качества второй стороной или для проведения регистрации;
• осуществления сертификации третьей стороной или регистрации.

     Надо  помнить, что построение и практическое применение системы качества определяется задачами, продукцией, процессами и  индивидуальными подходами конкретного  предприятия (организации). Создание системы  качества может осуществляться в двух вариантах. Система либо создается с нуля, либо дорабатывается имеющаяся система. В любом случае выполняются все основные этапы работ по внедрению системы качества, в необходимом объеме.

     Реализация  стандартов начинается с оценки нужд предприятия в создании или совершенствовании действующей на предприятии системы качества. В большинстве случае, в организации или на предприятии существует собственная система управления качеством (продукции, услуг). Поэтому если принято решение о внедрении системы качества на основе стандартов ИСО 9000 необходимо привести в соответствие с требованиями стандартов имеющуюся систему. Для оценки степени соответствия действующей системы качества организации (предприятия) требованиям ИСО 9000 проводится ее обследование, т. е. система анализируется с позиции требований МС ИСО 9000 на системы качества. При этом изучаются действующие организационная структура предприятия, организационно-распорядительные документы, регламентирующие систему качества, проводятся собеседования с руководителями и ведущими специалистами предприятия.

     Обследование  обычно проводится с помощью консультантов  независимой организации. Срок его  проведения составляет 3-4 дня. После  анализа данных, полученных в ходе обследования, руководителю предприятия предоставляются результаты, которые помогают определить дальнейшие действия, необходимые при реформировании системы качества.

     Как правило, обследование выявляет необходимость  серьезных изменений в организационной  структуре предприятия, стиле и методах менеджмента, а нередко и в культурных основах.

     Полный  процесс внедрения стандартов ИСО  на предприятии условно делится  на три этапа:

• организация разработки системы качества;
• создание и документирование системы качества;
• подготовка системы качества к сертификации.

     Содержание  каждого этапа показано в табл. 1.

     На  первом этапе создаются организационные  условия для системы качества соответствующие ИСО 9004-1, разрабатываются  стратегия и методология работ. На втором этапе определяется структура  и состав необходимой документации системы качества. Это является важным, новым моментом в управлении качеством на предприятии. Соответствующая документация служит для достижения требуемого качества; оценивания системы качества; улучшения качества; поддержания улучшений. В соответствии с п.5.3 стандарта ИСО 9004-1 " Управление качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания" "Все элементы, требования и положения, принятые организацией для своей системы качества, должны быть документированы в форме политики и процедур и должны быть систематизированы, упорядочены и доступны для понимания.

     Доказать  соответствие системы качества установленным  требованиям можно тогда, когда  система представлена в документированном  виде. Документированная система должна разрабатываться так, чтобы быть прослеживаемой и понятной как для проверяющих ее, так и для пользователей. При этом объем документации ограничивается областью практического применения (см. п. 5.3).

     Система качества в соответствии со стандартами  ИСО опирается на принцип: "Документируй то, что делаешь, делай то, что задокументировано". Если этот принцип не выполняется, то систему качества нельзя проверить, т. к. фактически при этом аудиторы проверяют соответствие реальных процедур документированным. Поэтому необходимо проанализировать свою документацию и описать все элементы системы качества.

     Состав  и содержание элементов системы  качества было описано в главе 5 (определяются разработчиками в зависимости от задач, решаемых системой, особенностей продукции, производственных процессов и уже сложившейся системы качества).

     Целью третьего этапа является подготовка системы качества к сертификации.

     Сегодня сертификация - составная часть всеобщего управления качеством. Она в значительной степени обеспечивает решение проблемы безопасности путем глобального контроля и развития конкурентной среды, вытесняющей с рынка товары и услуги, оцениваемые как опасные .

     Стандарты ИСО 9000 снижают необходимость многократной сертификации, которая столь же обременительна для потребителя, как и для поставщика (особенно малых поставщиков). Стандарты ИСО серии 9000 устанавливают четкие требования к системам качества и правилам их оценки. Документы широко применяются в практике договорных отношений на национальном и международном уровне. Заключая контракт на закупку продукции, потребитель, как правило, прежде всего знакомится с действующей у изготовителя системой качества. Ведь система, соответствующая международным требованиям - гарантия стабильности показателей продукции. За рубежом к началу 90-х годов сертификация систем качества приобрела массовый характер. Первый сертификат на систему качества в России был выдан только в 1994 году.

     Несмотря  на то, что система качества, соответствующая  стандартам ИСО серии 9000, не решает всех задач, необходимых для обеспечения конкурентоспособности популярность системы лавинообразно растет, и сегодня она занимает прочное место в рыночном механизме. Внешним же признаком того, имеется ли на предприятии система качества по стандартам ИСО серии 9000, является сертификат на систему. В результате во многих случаях наличие у предприятия сертификата на систему качества стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах.